AUGMENTIN (مسحوق لحل لط / إدارة الخامس)
المادة الفعالة: Amoksiцillin, حمض Clavulanic
عندما ATH: J01CR02
CCF: المضادات الحيوية البنسلين واسع الطيف بيتا لاكتاماز المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أ 40, أ 41, أ 46, A54, A57, H66, جي 00, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, م 00, م 86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
عندما CSF: 06.01.02.04.02
الشركة المصنعة: سميثكلاين بيتشام الصيدلة (بريطانيا العظمى)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
مسحوق لحل لط / إدارة الخامس من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
| 1 فلوريدا. | |
| amoksiцillin (ملح الصوديوم) | 500 ملغ |
| حمض Clavulanic (في شكل ملح البوتاسيوم) | 100 ملغ |
زجاجات زجاجية (10) – صناديق من الورق المقوى.
مسحوق لحل لط / إدارة الخامس من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
| 1 فلوريدا. | |
| amoksiцillin (ملح الصوديوم) | 1000 ملغ |
| حمض Clavulanic (في شكل ملح البوتاسيوم) | 200 ملغ |
كل قارورة من 1.2 ز يحتوي على ما يقرب من 1 mmole K+ و 3.1 ملي نا+.
زجاجات زجاجية (10) – صناديق من الورق المقوى.
الدوائية العمل
الجمع بين المضادات الحيوية واسعة الطيف, مقاومة للβ-lactamases, تحتوي على أموكسيسيلين وحمض clavulanic.
Amoksiцillin – هو aminopenicillin شبه صناعية, تنتمي إلى مجموعة من المضادات الحيوية بيتا لاكتام, تمتلك طيفا واسعا من النشاط المضاد للبكتيريا ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. تجدر الإشارة إلى, لكن, وتتحلل أن أموكسيسيلين التي كتبها β-lactamases، وليس له أي تأثير على الكائنات الحية الدقيقة, أنها produciruûŝie.
حمض Clavulanic – ب-лактамное соединение, لديها القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من β-اكتاماز. وجود حمض clavulanic في الجرعة مختلف أشكال أوجمنتين® لأنه يحمي أموكسيسيلين عن العمل المدمر لβ-lactamases وفعال يوسع طيف نشاط الأموكسيسيلين, والذي يتضمن العديد من أنواع البكتيريا, عادة مقاومة للأموكسيسيلين, وكذلك البنسلين والسيفالوسبورين أخرى. وهكذا, AUGMENTIN® فهو يجمع بين الطيف نشاط مضادات الميكروبات واسعة والقدرة على كبح بيتا لاكتاماز.
AUGMENTIN® يكون لها تأثير مبيد للجراثيم. وهو فعال ضد إيجابية الجرام الكائنات الحية الدقيقة الهوائية: عصيات الجمرة الخبيثة, النيابة الوتدية., المعوية البرازية, معوي faecium, الليستريا المستوحدة, الكويكبات النوكارديا, المكورات العنقودية الذهبية, المخثرة سلبية المكورات العنقودية (بما في ذلك المكورات العنقودية البشروية), العقدية النيابة. (مدفوع. العقدية القاطعة للدر, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة, العقدية المخضرة); غرام anaérobnıx mïkroorganïzmov: كلوستريديوم النيابة., الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., سلبية الغرام الكائنات الحية الدقيقة الهوائية: البورديتيلة السعال الديكي, البروسيلا النيابة., الإشريكية القولونية, الغاردنريلة المهبلية, المستدمية النزلية, هيليكوباكتر بيلوري, كليبسيلا النيابة., الفيلقيات., نزلي الموراكسيلة (نزلي البرانهاميلة), النيسرية البنية, النيسرية السحائية, الباستوريلة القتالة, المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, السالمونيلا., الشيجلا النيابة., ضمة الكوليرا, يرسينيا القولون; اللاهوائيات سلبية الغرام: باكتيرويديز النيابة., (بما في ذلك الهشة باكتيرويديز), المغزلية النيابة.; الكائنات الدقيقة الأخرى: burgdorferi البورلية, الكلاميديا النيابة., اللولبية النحيفة اليرقانية النزفية, اللولبية الشاحبة.
الدوائية
وفيما يلي نتائج الدراسات الدوائية أوجمنتين® في / في مقدمة المتطوعين الأصحاء 500 ملغ / 100 ملغ أو 1000 ملغ / 200 ملغ
بلعة في حقن /
| إعداد | متوسط قيم المعلمات الدوائية | ||||
| جرعة | جماكس (ميكروغرام / مل) | تي1/2 (لا) | الجامعة الأمريكية بالقاهرة (ح × ملغ / لتر) | نسبة الجرعة في البول خلال 0-6 لا | |
| AUGMENTIN® 500 ملغ / 100 ملغ | amoksiцillin 500 ملغ | 32.2 | 1.07 | 25.5 | 66.5 |
| AUGMENTIN® 1000 ملغ / 200 ملغ | amoksiцillin 1 ز | 105.4 | 0.9 | 76.3 | 77.4 |
| AUGMENTIN® 500 ملغ / 100 ملغ | klavulanovaya ال ك 100 ملغ | 10.5 | 1.12 | 9.2 | 46.0 |
| AUGMENTIN® 1000 ملغ / 200 ملغ | klavulanovaya ال ك 200 ملغ | 28.5 | 0.9 | 27.9 | 63.8 |
التوزيع
بعد يوم / في التركيز العلاجي من أموكسيسيلين وحمض clavulanic هي في البطن, الدهنية والأنسجة العضلية والسائل الخلالي, في الجلد, السوائل الرئوية والجنبي, المرارة, وفي سوائل المفاصل والبريتوني, الصفراوية والقيح.
وقد أظهرت الدراسات, التي تربط لبروتينات البلازما 13-25 % مجموع المكونات النشطة أوجمنتين®.
في الدراسات الحيوانية لم تجد المكونات تراكم أوجمنتين® في أي جهاز.
Amoksiцillin, مثل معظم البنسلين, كان يمر في حليب الثدي. كما وجدت حليب الأم على كميات ضئيلة من حمض clavulanic. باستثناء خطر التوعية, أنها لا تعرف أي آثار سلبية أخرى من أموكسيسيلين وحمض clavulanic على صحة الرضع, الرضاعة الطبيعية.
وقد أظهرت الدراسات الإنجابية في الحيوانات, أن أموكسيسيلين وحمض clavulanic اختراق حاجز المشيمة. هذه الدراسات, لكن, لم تظهر أي خصوبة منخفضة القيمة أو آثار سلبية على الجنين.
اقتطاع
مثل البنسلين أخرى, مشتق أساسا أموكسيسيلين الكلى, في حين من خلال حمض clavulanic كما الكلى, وآليات خارج الكلية. حول 60-70% amoksitsillina وحولها 40-65% تفرز حمض clavulanic في البول في شكل دون تغيير في الأول 6 واحد ساعة بعد الحقن بلعة 500 ملغ / 100 ملغ أو 1000 ملغ / 200 ملغ.
حول 10-25% تفرز جرعة أولية من أموكسيسيلين في البول كحمض penitsilloevoy غير نشط. يتعرض حمض Clavulanic في جسم الإنسان إلى عملية التمثيل الغذائي المكثف من 2،5-ثنائي هيدرو-4-(2-هيدروكسي إيثيل)-5-أوكسو-1H-بيرول-3-متيل الحامض و1-الأمينية-4-هيدروكسي-بوتان-2 واحدة، وتفرز في البول والبراز, وكذلك ثاني أكسيد الكربون في هواء الزفير.
شهادة
AUGMENTIN® يشار لعلاج الالتهابات البكتيرية, التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة عرضة لهذا الدواء:
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي (بما في ذلك التهابات الأذن, الأنف والحنجرة), على سبيل المثال, التهاب اللوزتين المتكررة, إلتهاب الجيب, التهاب الأذن الوسطى, вызываемые العقدية الرئوية, المستدمية النزلية, الموراكسيلة نزلي и العقدية المقيحة;
- التهابات الجهاز التنفسي السفلي, على سبيل المثال, تفاقم حاد في الشعب الهوائية المزمن, dolevaya الالتهاب الرئوي وإلتهاب بالقصبات, вызываемые العقدية الرئوية, المستدمية النزلية и نزلي الموراكسيلة;
- التهابات المسالك البولية, على سبيل المثال, التهاب المثانة, uretrit, التهاب الحويضة والكلية, التهابات تشويه الأعضاء التناسلية للإناث, التي تسببها البكتيريا من عائلة المعوية (преимущественно كولاي), المكورات saprophyticus и المعوية النيابة., والسيلان, вызываемая النيسرية البنية;
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة, вызываемые المكورات العنقودية الذهبية, العقدية المقيحة и باكتيرويديز النيابة.;
- للعظام والمفاصل التهابات, على سبيل المثال, التهاب العظم والنقي, вызываемый المكورات العنقودية الذهبية, عندما تكون الحاجة للعلاج على المدى الطويل;
- التهابات أخرى, على سبيل المثال, الإجهاض الخمج, بعد الولادة الإنتان, تسمم الدم, التهاب الصفاق, الإنتان yntraabdomynalnыy, التهابات بعد العملية الجراحية.
AUGMENTIN® يشار للوقاية من التهابات ما بعد الجراحة, التي قد تترافق مع عملية جراحية كبرى في الجهاز الهضمي, حوضي, الرأس والعنق, قلب, الكلى, القنوات الصفراوية, وخلال زرع المفاصل الاصطناعية.
جرعة نظام
الجرعة تعتمد على عمر, وزن الجسم وظيفة الكلى للمريض, فضلا عن شدة الإصابة.
يتم التعبير عن الجرعات كما محتوى أموكسيسيلين / clavulanate.
بالغ
يوصف هذا الدواء في جرعة 1000 ملغ / 200 ملغ كل 8 لا, في التهابات حادة – 1000 ملغ / 200 ملغ كل 4-6 لا.
إلى الوقاية من الأمراض في التدخلات الجراحية تدوم أقل من 1 لا معين 1000 ملغ / 200 ملغ خلال التخدير.
إلى الوقاية من العدوى في العمليات الجراحية bolee1 ح دائم تعيين 4 الجرعات 1000 ملغ / 200 ملغ لل 24 لا.
إلى الوقاية من الأمراض في التدخلات الجراحية في الجهاز الهضمي معين 1000 ملغ / 200 ملغ كما لمدة 30 دقيقة التسريب أثناء التخدير. في تنفيذ عملية جراحية على طول الجهاز الهضمي أكثر 2 لا هذه الجرعة يمكن إعادة دخلت, فقط 1 مرة, كما يبعد 30 دقيقة التسريب, من خلال 2 ساعة بعد نهاية التسريب السابق.
إذا لاحظت أثناء تشغيل العلامات السريرية للإصابة يصف دورة قياسي من العلاج AUGMENTIN® في فترة ما بعد الجراحة أو في شكل I / حقن, أو عن طريق الفم.
جرعات التصحيح المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى على أساس الحد الأقصى لمحتوى الموصى بها من أموكسيسيلين.
| تصفية الكرياتينين | جرعة نظام |
| >30 مل / دقيقة | غير مطلوب تعديل الجرعة |
| 10-30 مل / دقيقة | أولا 1000 ملغ / 200 ملغ, إضافي – 500 ملغ / 100 ملغ 2 مرات / يوم |
| <10 مل / دقيقة | أولا 1000 ملغ / 200 ملغ, إضافي – 500 ملغ / 100 ملغ كل 24 لا |
المرضى, غسيل الكلى, الجرعة الأولى تدار 1000 ملغ / 200 ملغ, إضافي – 500 ملغ / 100 ملغ كل 24 ساعات وزيادة 500 ملغ / 100 ملغ في نهاية غسيل الكلى (للتعويض عن انخفاض مستويات الأموكسيسيلين وحمض clavulanic في المصل)
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ويتم علاج خارج بحذر; مراقبة وظائف الكبد بصورة منتظمة. في الوقت الحالي لا بيانات كافية لإجراء تغييرات على نظام الجرعات في هؤلاء المرضى.
إلى المرضى المسنين مطلوب تعديل الجرعة.
الأطفال
الأطفال وزنها أقل من 40 كغ جرعة تعديلها وفقا لوزن الجسم.
الأطفال دون سن 3 أشهر وزنها أقل من 4 كجم AUGMENTIN® عين على أساس 25 ملغ / 5 ملغ / كغ أو 50 ملغ / 5 ملغ / كغ كل 12 لا.
الأطفال دون سن 3 أشهر وزنها أكثر 4 كجم يوصف هذا الدواء بمعدل يصل إلى 25 ملغ / 5 ملغ / كغ أو 50 ملغ / 5 ملغ / كغ كل 8 ح تبعا لشدة الإصابة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 قبل أشهر 12 سنوات يوصف هذا الدواء على أساس 25 ملغ / 5 ملغ / كغ أو 50 ملغ / 5 ملغ / كغ كل 6-8 ح تبعا لشدة الإصابة.
جرعات التصحيح المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى على أساس الحد الأقصى لمحتوى الموصى بها من أموكسيسيلين.
| تصفية الكرياتينين | جرعة نظام |
| >30 مل / دقيقة | غير مطلوب تعديل الجرعة |
| 10-30 مل / دقيقة | 25 ملغ / 5 ملغ / كغ 2 مرات / يوم |
| <10 مل / دقيقة | 25 ملغ / 5 ملغ / كغ 1 الوقت / يوم |
في غسيل الكلى AUGMENTIN® تطبق على معدل 25 ملغ / 5 ملغ / كغ كل 24 ساعات وزيادة 12.5 ملغ / 2.5 ملغم / كغم في نهاية غسيل الكلى, ثم 25 ملغ / 5 ملغ / كغ / يوم (للتعويض عن انخفاض تركيز أموكسيسيلين وحمض clavulanic في المصل).
الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ويتم علاج خارج بحذر; مراقبة وظائف الكبد بصورة منتظمة. في الوقت الحالي لا بيانات كافية لإجراء تغييرات على نظام الجرعات في هؤلاء المرضى.
قواعد الإدارة
AUGMENTIN® ويمكن ان تدار بوصفها I بطيئة / حقن لل 3-4 دقيقة أو مباشرة في الوريد عن طريق القسطرة, أو في شكل على / في ضخ ل 30-40 م.
AUGMENTIN® لا يقصد ل/ م (يرجع ذلك إلى عدم الاستقرار في تركيز, والتي يمكن أن تدار / م).
يجب أن تكون المدة القصوى من العلاج 14 أيام, اتباعها لتقييم فعاليته والتحمل.
كل أشكال الدواء للأطفال دون سن 3 وينبغي أن تدار أشهر التسريب فقط.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية للأوجمنتين, نفسه, كيف وamoksitsillina, نادرة ومعظمها خفيفة وعابرة.
الحساسية: وذمة وعائية, الحساسية المفرطة, متلازمة, على غرار المصل المرض, توعية الأوعية الدموية; أحيانا – وخلايا النحل، أو طفح جلدي, الحكة; نادرا – حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي, التهاب الجلد متقشر الفقاعي, حاد معمم بثار طفحية.
يجب التوقف عن العلاج إذا كان أي من هذه الأعراض.
من الجهاز الهضمي: الإسهال, سوء الهضم, غثيان, قيء; نادرا – المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية والتهاب القولون, يرتبط تناول المضادات الحيوية (بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والنزفية). يتم تقليل خطر هذه الآثار السلبية التي كتبها بالحقن أوجمنتين الإدارة®.
ولعل زيادة معتدلة في ACT و / أو ALT (الأهمية السريرية غير معروفة); نادرا – التهاب الكبد, اليرقان الركودي. وقد لوحظت هذه الآثار الجانبية لدى المرضى, تلقي البنسلين أو السيفالوسبورين أخرى.
أعراض الكبد أكثر شيوعا في الذكور والمرضى المسنين. خطر حدوثها زيادة مع زيادة فترة العلاج. أعراض الكبد عادة ما تتطور أثناء العلاج أو قريبا بعد الانتهاء منه, ولكن في بعض الأحيان بعد أسابيع قليلة فقط التوقف عن استخدام الدواء. أنها عادة ما تكون عكسها, على الرغم من أن هناك تعبير كبير, جدا نادرا ما تكون قاتلة وتطوير في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو العلاج بعقاقير كبدية.
من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الكريات البيض عابرة (العدلات وندرة المحببات بما في ذلك), الصفيحات obratimыe وفقر الدم gemoliticheskaya.
من نظام تخثر الدم: أحيانا – إطالة زمن نزيف الدم ووقت البروثرومبين.
CNS: نادرا – دوخة, صداع, التشنجات, فرط النشاط عكسها. المضبوطات قد تحدث عند تشغيل وظيفة الكلى أو مرضى, تلقي جرعات عالية من أوجمنتين®.
من الجهاز البولي: نادرا – التهاب الكلية الخلالي; نادرا – kristallurija.
ردود الفعل المحلية: التهاب الوريد الخثاري ممكن في موقع الحقن.
موانع
- وظائف الكبد غير طبيعية أو اليرقان المرتبطة تقنية أوجمنتين السابق®;
- فرط الحساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام, على سبيل المثال, لالبنسلين والسيفالوسبورين.
الحمل والرضاعة
لم تناوله عن طريق الفم والحقن من الأدوية لا تسبب تأثيرات ماسخة.
في النساء ذوات تمزق الأغشية قبل الأوان وقد وجد, أن العلاج الوقائي AUGMENTIN® قد تترافق مع زيادة خطر الالتهاب المعوي القولوني الناخر في الأطفال حديثي الولادة. AUGMENTIN® لا ينصح للاستخدام أثناء الحمل, إلا, أين, وفقا للطبيب, هذا ضروري.
AUGMENTIN® ويمكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية. باستثناء خطر التوعية, يرتبط تغلغل في حليب الثدي من كميات ضئيلة من المكونات النشطة للدواء, أي آثار سلبية أخرى في الرضع, الرضاعة الطبيعية, لم يلاحظ.
تحذيرات
قبل بدء العلاج مع أوجمنتين® كنت بحاجة لجمع معلومات مفصلة, بشأن تفاعلات فرط الحساسية السابقة لالبنسلين, السيفالوسبورينات أو المواد المسببة للحساسية أخرى.
يصف خطيرة, وتفاعلات فرط الحساسية القاتلة أحيانا (ردود الفعل تأقانية) من penitsillinы. مخاطر هذه التفاعلات هو أكبر لدى المرضى, مع تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية للبنسلين. في حال حدوث الحساسية يجب إيقاف العلاج أوجمنتين® وتعيين بديل العلاج. إذا تفاعلات فرط الحساسية الشديدة ينبغي أن تدار على الفور إلى الأدرينالين المريض. ربما تكون هناك حاجة أيضا إلى العلاج بالأوكسجين, / في مقدمة القشرية وإدارة مجرى الهواء, بما في ذلك التنبيب.
يجب أن تمتنع عن استخدام أوجمنتين® في حالة الاشتباه في عدد كريات الدم البيضاء المعدية, لأن المرضى الذين يعانون من هذا المرض أموكسيسيلين يمكن أن يسبب الطفح الجلدي, من الصعب تشخيص.
العلاج لفترات طويلة مع أوجمنتين® يؤدي أحيانا إلى الانتشار المفرط للكائنات غير عرضة.
بشكل عام،, AUGMENTIN® جيد التحمل وكانت فيه خصلة من كل البنسلين سمية منخفضة.
خلال العلاج على المدى الطويل AUGMENTIN® وأوصت لتقييم دوري وظائف الكلى, تشكيل الكبد والدم.
AUGMENTIN® وينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، وجرعة من أوجمنتين® ينبغي خفض وفقا لدرجة المخالفة.
إذا لزم الأمر، بالحقن جرعات كبيرة من أوجمنتين® المرضى, malosolevoy على نظام غذائي, ينبغي أن تأخذ في الاعتبار كمية الصوديوم التي تديرها.
في المرضى الذين يعانون من بيلة البلورات الناتج تخفيض البول يحدث نادرا جدا, في الغالب مع العلاج بالحقن AUGMENTIN®. خلال إعطاء جرعات عالية من أموكسيسيلين يوصى باتخاذ الكثير من السوائل والمحافظة على كمية البول كافية للحد من احتمالات تكوين بلورات من أموكسيسيلين.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
AUGMENTIN® أي تأثير سلبي على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.
جرعة مفرطة
الأعراض: انتهاكات محتملة من الجهاز الهضمي، والمياه، وتوازن الكهارل.
علاج: علاج أعراض بحثا عن علامات على انتهاكات توازن الماء بالكهرباء. AUGMENTIN® ويمكن إزالته من الدم عن طريق غسيل الكلى. في حين تلقي أموكسيسيلين في الجرعات العالية اللازمة للحفاظ على كميات كافية من السوائل وكمية البول, للحد من إمكانية amoksitsillinovoy بيلة البلورات. إذا أموكسيسيلين موجود في تركيزات عالية في البول, ثم في درجة حرارة الغرفة قد يعجل في المباح المثانة القسطرة وكسرها.
التفاعلات المخدرات
البروبينسيد والعقاقير المشابهة (مدر للبول, الفنيل, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) تقليل إفراز أنبوبي من أموكسيسيلين. لا ينصح شارك في إدارة هذه العقاقير، وقد تكون مصحوبة بزيادة في تركيز ومثابرة في الدم من أموكسيسيلين, في حين إفراز الكلى من حمض clavulanic لا يتباطأ.
المرضى, تلقي أوجمنتين®, نادرا زيادة في الوقت البروثرومبين, ذلك في حين أن استخدام مضادات التخثر ضروري لإجراء عمليات الرصد المناسب.
الاستخدام المتزامن مع الوبيورينول قد يسبب ردود فعل حساسية الجلد. حاليا، لا توجد بيانات في الأدب على يصاحب ذلك من استخدام أوجمنتين® والوبيورينول.
AUGMENTIN® قد يقلل من فعالية حبوب منع الحمل (يجب إبلاغ المرضى).
التفاعل الدوائية
AUGMENTIN® لا ينبغي أن تكون مختلطة مع منتجات الدم, مع حلول البروتين الأخرى, على سبيل المثال مثل, كما hydrolyzates البروتين, ومستحلب الدهون ل/ في.
AUGMENTIN® لا يمكن أن تكون مختلطة في نفس الحقنة مع المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد بسبب فقدان النشاط من الماضي.
حلول أوجمنتين® لا ينبغي أن تكون مختلطة مع حلول التسريب, سكر العنب, ديكستران أو بيكربونات الصوديوم.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 5 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.
