ARTROTEK

المادة الفعالة: ديكلوفيناك, الميسوبروستول
عندما ATH: M01AB55
CCF: NSAID في توليفة مع التناظرية الاصطناعية البروستاغلاندين E₁
ICD-10 رموز (شهادة): M05, M15, M25.5, مسييه 45, M79.1
عندما CSF: 05.01.01.03.01
الشركة المصنعة: PHARMACIA المحدودة. (بريطانيا العظمى)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, على جانب واحد تنقش في شكل التخلص محيطي أربعة أرقام “A”, آخر – “سيرل” و “1411”.

سواغ: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, الجريزوفولفين السيلولوز, krospovydon, زيت الخروع مهدرج, اللاكتوز, نشا الذرة, البوفيدون (K-30), ستيرات المغنيسيوم, tsellyulozы خلات الفثالات, dietilftalat.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, على جانب واحد تنقش في شكل أربعة أرقام “A”, الرقم المحيطة “75”, آخر – “سيرل” و “1421”.

سواغ: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, الجريزوفولفين السيلولوز, krospovydon, زيت الخروع مهدرج, اللاكتوز, نشا الذرة, البوفيدون (K-30), ستيرات المغنيسيوم, tsellyulozы خلات الفثالات, dietilftalat.

10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Artrotek هو مزيج من ديكلوفيناك الصوديوم – مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, أنه له خصائص مضادة للالتهابات وخصائص مسكنة، والميسوبروستول – التماثلية الاصطناعية البروستاغلاندين E₁ حماية الغشاء المخاطي المعوي. ويرتبط آلية عمل ديكلوفيناك الصوديوم مع قدرته على غير انتقائي تمنع الأكسدة الحلقية-1 وانزيمات الأكسدة الحلقية-2.

الميسوبروستول هو التناظرية الاصطناعية البروستاغلاندين E₁ تعزيز عوامل, تشارك في حماية الغشاء المخاطي في المعدة وقرحة الاثني عشر. تدفق الدم الدعم الميسوبروستول لبطانة المعدة, أنه يقلل من إفراز حامض الهيدروكلوريك والببسين في المعدة, وهي تشجع تشكيل بيكربونات في الاثني عشر.

الدوائية

الدوائية ديكلوفيناك والميسوبروستول, في مزيج, على غرار الدوائية لهذه الأدوية, عند تلقي أقراص منفصلة.

ج_ماكس – التركيز الأقصى

تي_ماكس – الوقت إلى أقصى تركيز

الجامعة الأمريكية بالقاهرة – المنطقة تحت المنحنى "تركيز – الوقت "

ولم يلاحظ التفاعل الدوائية بين هاتين المادتين. بعد جرعة متعددة Artroteka تراكم ديكلوفيناك, يحدث الميسوبروستول، أو الميسوبروستول حمض.

شهادة

علاج الأعراض

- التهاب المفاصل الروماتويدي;

- Osteoartroza;

- التهاب الفقار اللاصق;

- الحاد وآلام المفاصل والعضلات.

جرعة نظام

داخل أثناء وجبات الطعام, دون مضغ, أقراص أيضا لا يمكن سحق أو تذوب.

Artrotek الموصى بها في الجرعات التالية:

هشاشة العظام, التهاب المفاصل الروماتويدي:

إعداد 50 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2-3 مرات / يوم, 75 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2 مرات / يوم.

Ankiloziruyushtiy الفقار:

إعداد 50 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2-3 مرات / يوم; بواسطة 75 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2 مرات / يوم.

آلام المفاصل والعضلات الحاد:

إعداد 50 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2-3 مرات / يوم; بواسطة 75 ملغ / 200 غ – بواسطة 1 التبويب. 2 مرات / يوم.

الآثار الجانبية

سجلت ردود فعل سلبية عموما من الجهاز الهضمي, التردد الذي هو >1%: آلام البطن, الإمساك, الإسهال, دودنتس, سوء الهضم, التجشؤ, التهاب المريء, نفخة, إلتهاب المعدة, استفراغ و غثيان.

آلام في البطن وإسهال وعادة ما تكون عابرة في الطبيعة, لا وجود حادة أو معتدلة.

بالإضافة إلى, وقد أفيد آثار جانبية مثل الدوخة, صداع, أرق, الحكة, الطفح الجلدي النزفي, نزيف المعدة والأمعاء وانثقاب. تم الكشف أيضا تغييرات في معايير المختبرات: زيادة الفوسفاتيز القلوية، وانخفاض الهيماتوكريت وزيادة ALT.

نساء, تلقي Artrotek, ردود الفعل السلبية الملحوظة من الغدد الثديية والأعضاء التناسلية: ألم الثدي, عسر الطمث, نزيف في الفترة بين دورات, menorragija, اضطرابات الحيض, التشنج في أسفل البطن, نزيف من المهبل (بما في ذلك نزيف في النساء بعد سن اليأس), التهاب المهبل.

خلال فترة المتابعة بعد تسجيل الدواء تم تحديدها بالإضافة إلى ردود الفعل السلبية التالية: الحساسية (بما في ذلك الحساسية المفرطة وذمة وعائية), ردود فعل الجلد (بما في ذلك الطفح الجلدي وطفح فقاعي), تغيرات في المزاج, ضيق التنفس, التهاب الكبد, التهاب الكلية الخلالي, التهاب البنكرياس, الفشل الكلوي الحاد, التهاب الفم, نقص الصفيحات, خلايا النحل, الأنيميا, انحلال البشرة. في حالات نادرة جدا أثناء العلاج بعقار ديكلوفيناك / الميسوبروستول تم الإبلاغ عن عدم وضوح الرؤية, أحلام الثقيلة, وكذلك رد فعل من الجلد والأغشية المخاطية.

أين, عندما تلقت النساء الحوامل الميسوبروستول, لاحظنا الآثار الجانبية التالية: تقلصات الرحم غير طبيعية, نزيف الرحم, تمزق الرحم / انثقاب, التفريغ تأخر المشيمة, انسداد السائل السلوي, الإجهاض غير المكتمل, إجهاض, وفاة الجنين, تشوهات خلقية.

موانع

- نزيف الجهاز الهضمي نشط;

- الحمل والرضاعة;

- فرط الحساسية للديكلوفيناك الصوديوم, الميسوبروستول, أو أي مكونات أخرى من صياغة, العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أخرى, بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك, وكذلك البروستاجلاندين أخرى;

- “الأسبرين” ربو, حثل دموي.

البيانات على سلامة وفعالية Artroteka الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 ق في عداد المفقودين.

بعناية: الأنيميا, ربو, قصور القلب الاحتقاني, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, البورفيريا, سن متقدمة, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي في التاريخ, فشل الكبد أو الكلى, مرض القلب, احتباس السوائل, degidratatsiya.

الحمل والرضاعة

Artrotek بطلان في النساء الحوامل, لأن ميزوبروستول يسبب تقلصات الرحم ويمكن أن تثير الإجهاض, الولادة المبكرة وموت الجنين. عندما الميسوبروستول قد تنشأ تشوهات الجنين. قد يسبب ديكلوفيناك الإغلاق المبكر للقناة الشريانية.

الميسوبروستول لا ينبغي أن تدار للأمهات المرضعات, كما تخصيص ممكن من الحليب حامض الميسوبروستول يمكن أن يسبب الإسهال عند الرضع. غير معروف, ما إذا كان الإفراج عن المخدرات في حليب الأم. لكن, لأن تفرز العديد من الأدوية في حليب الثدي, وكذلك في اتصال مع, أن هناك إمكانية لردود الفعل السلبية الرضع إلى ديكلوفيناك / الميسوبروستول, يجب إما التخلي عن الرضاعة الطبيعية, أو التوقف عن تناول هذا الدواء.

تحذيرات

المرضى, تعامل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك Artrotek, وقد أفيد ردود فعل سلبية خطيرة من الجهاز الهضمي, مثل النزيف, القروح وتثقيب.

يجب على الأطباء والمرضى أن يكون على بينة من احتمال حدوث القرحة, حتى في حالة عدم وجود أعراض الجهاز الهضمي.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك Artrotek, وينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، أو في مرحلة نشطة, مثل القرحة, نزيف, مرض التهاب الأمعاء.

النساء في سن الإنجاب لا يمكن أن يبدأ العلاج حتى Artrotekom, حتى يتم استبعاد الحمل, وينبغي أن استخدام وسائل منع الحمل الموثوق بها أثناء فترة العلاج كاملة. إذا كنت تنوي أن تصبح حاملا, ثم يجب إيقاف الدواء.

وArtrotekom العلاج يجب مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري. إذا Artrotek صفه للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد, وينبغي أن يتم العلاج تحت إشراف مستمر من طبيب.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي, وينبغي أيضا أن يكون الكبد أو أمراض القلب دقيق, لأن استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات, بما في ذلك ديكلوفيناك / الميسوبروستول, يمكن أن تؤدي إلى الفشل الكلوي. يجب توخي الحذر في العلاج المبكر للمرضى الذين يعانون من الجفاف. يجب استخدام أقل جرعة ممكنة والرصد المنتظم وظائف الكلى.

المرضى, تعامل مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك Artrotek, وتميزت أيضا احتباس السوائل والتورم. ولذلك، ينبغي توخي الحذر في تعيين المرضى Artroteka المصابين بقصور في القلب المزمن في التاريخ, فضلا عن الظروف, المهيئة للاحتباس السوائل.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, بما في ذلك ديكلوفيناك, زيادة وقت تراكم الصفائح الدموية. الميسوبروستول لا يزيد من تأثير ديكلوفيناك على نشاط الصفائح الدموية.

Artrotek خفف التهاب, أنها يمكن أن تقلل من شدة الأعراض, السماح لتشخيص الأمراض المعدية, على سبيل المثال, حمى.

المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 و ملفه الشخصي القديم من ردود الفعل السلبية ديكلوفيناك / الميسوبروستول مماثلة لتلك التي في أصغر سنا مع الفرق الوحيد هامة سريريا في, المرضى 65 سنة وكبار السن هم أكثر عرضة للآثار السلبية للديكلوفيناك / الميسوبروستول في القناة الهضمية.

جرعة مفرطة

الجرعات السامة Artroteka غير مثبت. أيا كانت التسمية أعراض الجرعة الزائدة, نظرا لمكونات الدواء – غثيان, قيء, وجع بطن, نزيف, ارتباك, نعاس, انخفاض قوة العضلات. الأعراض السريرية, ukazыvayushtimi من الميسوبروستول peredozirovku, هي: هزة أرضية, التشنجات, ضيق التنفس, آلام البطن, الإسهال, حمى, نبض القلب, انخفاض ضغط الدم, بطء القلب.

في جرعة زائدة حادة مبين غسل المعدة. قد يكون أيضا إدرار البول القسري فعال, كما تفرز ديكلوفيناك والميسوبروستول الأيض في البول. تأثير غسيل الكلى على التخلص من ديكلوفيناك (درجة ملزم للبروتينات البلازما وهو 99%) وحمض الميسوبروستول (درجة ملزم للبروتينات البلازما أقل 90%) لم تنشأ بعد. تناول الفحم المنشط يساعد في تقليل امتصاص ديكلوفيناك / الميسوبروستول.

التفاعلات المخدرات

ديكلوفيناك الأسبرين نزوح من موقع ملزمة لالزلال, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في تركيز البلازما من ديكلوفيناك, وكذلك للحد الأقصى تركيزه في البلازما وخفض AUC. في هذا الصدد، فمن غير المستحسن أن الاستخدام المتزامن لديكلوفيناك / الميسوبروستول وحمض أسيتيل الساليسيليك.

المرضى, تلقي كل من الديجوكسين وديكلوفيناك, سجلت مستويات مرتفعة من الديجوكسين. لذلك، والمرضى, تلقي كل من الديجوكسين وديكلوفيناك / الميسوبروستول, يجب أن تكون تحت إشراف طبي للكشف عن عمل السامة الديجوكسين.

العقاقير المضادة للالتهابات قد يقلل من تأثير الناتريوتريك من مدرات البول. منذ الاستخدام المتزامن من مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم قد تواجه زيادة في مستويات البوتاسيوم في المصل, في مثل هذه الحالات من الضروري مراقبة مستوى لهذا المؤشر. يجب توخي الحذر عند تعيين ديكلوفيناك / الميسوبروستول بالتزامن مع الأدوية المذكورة أعلاه.

أنشئ, أن عددا من العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات يتفاعل مع مضادات التخثر الفموية, على الرغم من أن لاحظت, ديكلوفيناك الذي لا يتفاعل مع مضادات التخثر مثل الوارفارين. عند تلقي مضادات التخثر (الوارفارين) NPVC مع زيادة خطر النزيف من الجهاز الهضمي. المرضى ول, تلقي هذا النوع مضادات التخثر بالتزامن مع ديكلوفيناك / الميسوبروستول, يجب أن تكون تحت إشراف, بحيث إذا لزم الأمر أنه جرى تعديل جرعة من مضادات التخثر

NPVC يمكن أن تقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط, بما في ذلك مثبطات ACE. عندما الادارة ما يصاحب ذلك من ديكلوفيناك / الميسوبروستول مع مثبطات ACE قد تزداد سوءا وظائف الكلى.

ديكلوفيناك عدم معاقبة ايض الجلوكوز في البشر صحية, بالإضافة إلى, في حين أن استخدام ديكلوفيناك مع وكلاء سكر الدم عن طريق الفم عمل هذا الأخير هو لم يتغير. في نفس الوقت, هناك تقارير عن تغيير عمل هذه الأدوية عندما تدار بشكل متزامن مع NPVC. لذا Artrotek ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون, تلقي الأنسولين أو السكري الأدوية عن طريق الفم.

ينبغي توخي الحذر في تعيين جنبا إلى جنب مع NPVC, بما في ذلك Artrotek, ميثوتريكسات, كما العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات قد تزيد من مستويات البلازما من الميثوتريكسيت. ديكلوفيناك يقلل التصفية الكلوية ويزيد من تركيز الليثيوم في البلازما الليثيوم. لذلك، والمرضى, تلقي الليثيوم, Artrotek أن تستخدم بحذر.

مضادات الحموضة قد تبطئ من امتصاص ديكلوفيناك. المغنيسيوم – يمكن أن تحتوي على مضادات الحموضة إثارة تفاقم الإسهال, المرتبطة الميسوبروستول.

مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية, مثل ديكلوفيناك, نظرا لتأثيرها على البروستاجلاندين الكلى, قد يزيد من سمية كلوية من السيكلوسبورين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. في مكان جاف بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.

الحياة التخزين 3 سنة. لا تستخدم في وقت لاحق من التاريخ, تظهر على العبوة.