أبيدرا

المادة الفعالة: الأنسولين glulisine
عندما ATH: A10AB06
CCF: باختصار المفعول الأنسولين البشري
ICD-10 رموز (شهادة): ه 10, ه 11
عندما CSF: 15.01.01.01
الشركة المصنعة: AVENTIS PHARMA دويتشلاند GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

الحل لع / لإدخال واضح, عديم اللون عديم اللون أو القريب.

سواغ: م-крезол, trometamol, كلوريد الصوديوم, بوليسوربات 20, هيدروكسيد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك المركز, المياه د/و.

3 مل – خراطيش زجاج الصوان (1) – نظام خرطوشة OptiKlik (5) – حزم من الورق المقوى.
3 مل – خراطيش زجاج الصوان (5) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأنسولين glulisine هو المؤتلف الأنسولين التناظرية الإنسان, وهو ما يعادل في فعاليته الأنسولين البشري القابل للذوبان, ولكنه يبدأ في التصرف بشكل أسرع ويكون له مدة عمل أقصر.

أهم عمل الأنسولين والأنسولين النظير, بما في ذلك الأنسولين glulisine, هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. الأنسولين يقلل من تركيز السكر في الدم, تحفيز امتصاص الجلوكوز من الأنسجة الطرفية, الهيكل العظمي والعضلات والأنسجة الدهنية خاصة, وتثبيط انتاج الجلوكوز في الكبد. الأنسولين يمنع تحلل الدهون في الخلايا الشحمية, تحلل البروتينات ويزيد من تخليق البروتين. بحث, أجريت على متطوعين أصحاء والمرضى الذين يعانون من مرض السكري, أظهرت, أنه عندما يبدأ ق / للأنسولين glulisine التحرك بشكل أسرع، ولها مدة أقصر من العمل, من الأنسولين البشري للذوبان. مع الإدارة تحت الجلد، يتطور تأثير سكر الدم من خلال 10-20 م. عندما يتم تناوله عن طريق الوريد، فإن التأثيرات الخافضة لسكر الدم للأنسولين جلوليسين والأنسولين البشري القابل للذوبان تكون متساوية في القوة.. وحدة واحدة من الأنسولين جلوليسين لها نفس النشاط الخافض لسكر الدم, نفس وحدة واحدة من الأنسولين البشري القابل للذوبان.

في المرحلة الأولى دراسة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من نوع 1 تم تقييم ملامح نقص السكر في الدم من الأنسولين جلوليسين والأنسولين البشري القابل للذوبان, حقنه تحت الجلد بجرعة 0.15 وحدة دولية/كجم في أوقات مختلفة مقارنة بوجبة قياسية مدتها 15 دقيقة.

أظهرت النتائج, أن الأنسولين جلوليسين, قدم ل 2 قبل دقيقة وجبات الطعام, قدمت نفس السيطرة على الجلوكوز بعد وجبات الطعام, الأنسولين البشري التي القابلة للذوبان, قدم ل 30 قبل دقيقة وجبات الطعام. مع الأخذ 2 قبل دقائق من وجبات الطعام، يوفر الأنسولين جلوليسين تحكمًا أفضل في نسبة الجلوكوز بعد الوجبات, من الأنسولين البشري للذوبان, قدم ل 2 قبل دقيقة وجبات الطعام. الأنسولين glulisine, من خلال عرض 15 мин после начала приема пищи, давал такой же контроль уровня глюкозы после еды, الأنسولين البشري التي القابلة للذوبان, vvodimыy ل 2 قبل دقيقة وجبات الطعام.

بدانة

المرحلة الأولى دراسة, ونفذت مع الأنسولين glulisine, الأنسولين ليسبرو والأنسولين البشري القابل للذوبان في مجموعة من المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة, تظاهر, أنه في هؤلاء المرضى يحافظ الأنسولين glulisine على وقت تطور التأثير. في هذه الدراسة، والوقت للوصول إلى 20% من إجمالي AUC كان 114 دقيقة للأنسولين glulisine, 121 мин для инсулина лиспро и 150 دقيقة للأنسولين البشري للذوبان, في الجامعة الأمريكية بالقاهرة_{0-2 لا}, يعكس أيضًا نشاط سكر الدم المبكر, كان 427 ملغ × كجم^-1 للأنسولين جلوليزين, 354 ملغ × كجم^-1 للأنسولين ليسبرو, و 197 ملغ × كجم^-1 للأنسولين البشري للذوبان.

الدراسات السريرية

داء السكري من النوع السكري 1

في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مدتها 26 أسبوعًا, والتي قارنت الأنسولين glulisine مع الأنسولين lispro, تدار تحت الجلد قبل وقت قصير من وجبات الطعام (إلى 0-15 م) المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1, استخدام الانسولين كما القاعدية [غلرجن الأنسولين, كان الأنسولين glulisine مشابهًا للأنسولين lispro للتحكم في الجلوكوز, والذي تم تقييمه من خلال التغيرات في تركيز الهيموجلوبين السكري (HBA_1من)في وقت نقطة نهاية الدراسة مقارنة مع نتائج. وقد لوحظت تركيزات مماثلة من الجلوكوز في الدم, يحددها النفس. عند إعطاء الأنسولين جلوليسين، على عكس العلاج بالأنسولين ليسبرو، لم تكن هناك حاجة لزيادة جرعة الأنسولين القاعدي.

12-المرحلة الأسبوع الثالث دراسة سريرية, أجريت في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1, تعامل كعلاج [غلرجن الأنسولين القاعدي, وجدت, أن كفاءة إدارة glulisine الأنسولين مباشرة بعد وجبة مماثلة لتلك التي من الأنسولين glulisine عندما تدار مباشرة قبل وجبة (إلى 0-15 م) أو الأنسولين البشري للذوبان (إلى 30-45 دقيقة قبل تناول الطعام).

بين المرضى, الوفاء بروتوكول الدراسة, في المرضى الذين يعانون, تعامل مع glulisine الأنسولين قبل وجبات الطعام, كان هناك انخفاض أكبر بكثير في HBA_1من مقارنة لمجموعة من المرضى, تعامل مع الأنسولين البشري للذوبان.

داء السكري من النوع السكري 2

26-تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مدتها أسبوع واحد تليها دراسة سلامة مدتها 26 أسبوعًا قارنت الأنسولين جلوليزين. (إلى 0-15 قبل دقيقة وجبات الطعام) للأنسولين البشري للذوبان (إلى 30-45 دقيقة وجبة), والتي كانت تدار تحت الجلد للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2, إلى جانب استخدام الأنسولين الإيزوفان كقاعدي. كان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم للمرضى 34.55 كجم / م². وقد أظهرت الأنسولين glulisine نفسه مقارنة للأنسولين البشري للذوبان فيما يتعلق تغييرات في تركيزات HBA_1من من خلال 6 أشهر من العلاج مقارنة مع نتائج (-0.46% للأنسولين glulisine و -0.30% للأنسولين البشري للذوبان, ع = 0.0029) و 12 أشهر من العلاج مقارنة مع نتائج (-0.23% للأنسولين glulisine و -0.13% للأنسولين البشري للذوبان, والفرق ليس بشكل ملحوظ). في هذه الدراسة، فإن معظم المرضى (79%) قم بخلط الأنسولين قصير المفعول مع الأنسولين الأيزوفان مباشرة قبل الحقن. 58 كان المرضى يستخدمون أدوية سكر الدم عن طريق الفم في وقت التوزيع العشوائي وتلقوا تعليمات لمواصلة استخدامها بنفس الجرعة.

الأصل العرقي والجنس

في التجارب السريرية للرقابة في البالغين لم تظهر اختلافات في سلامة وفعالية الأنسولين glulisine عند تحليل المجموعات الفرعية, مفصولة حسب العرق والجنس.

الدوائية

في أنسولين جلوليزين، يؤدي استبدال الحمض الأميني أسباراجين الأنسولين البشري في الموضع B3 بالليسين والليسين في الموضع B29 بحمض الجلوتاميك إلى تعزيز الامتصاص بشكل أسرع من موقع الحقن.

الامتصاص والتوافر البيولوجي

منحنيات وقت تركيز الحرائك الدوائية لدى المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من داء السكري 1 و 2 مُبَرهن, كان ذلك امتصاص الأنسولين glulisine بالمقارنة مع الأنسولين البشري للذوبان تقريبا 2 مرات أسرع، وتحقيق ما يقرب من 2 أضعاف الحد الأقصى للتركيز.

الدراسة, أجريت في المرضى الذين يعانون من مرض السكري 1, بعد ق / ج الأنسولين glulisine جرعة 0.15 وحدة دولية/كجم ج_ماكس تحققت من خلال 55 دقيقة وكان 82 ± 1.3 ميكرو وحدة دولية / مل مقارنة بـ C_ماكس الأنسولين البشري للذوبان, والذي تم تحقيقه من خلال 82 دقيقة وكان 46 ± 1.3 ميكرو وحدة دولية / مل. كان متوسط ​​فترة بقاء في الدورة الدموية في الأنسولين glulisine أقصر (98 م), من الأنسولين البشري للذوبان (161 م). في دراسة أجريت على مرضى السكري 2 بعد ق / ج الأنسولين glulisine جرعة 0.2 وحدة دولية/كجم ج_ماكس كان 91 وحدة دولية / مل (من 78 إلى 104 وحدة دولية / مل).

عن طريق الحقن تحت الجلد للأنسولين جلوليسين في جدار البطن الأمامي, الورك أو الكتف (منطقة العضلة الدالية) كان الامتصاص أسرع عند إعطائه في جدار البطن الأمامي مقارنة بالحقن في الفخذ. كان معدل امتصاص منطقة الدالية وسيط. التوافر الحيوي المطلق للأنسولين جلوليزين (70%) كانت متشابهة عبر مواقع الحقن وكانت ذات تباين منخفض بين المرضى (معامل الاختلاف – 11%).

توزيع وإفراز

توزيع والقضاء على glulisine الأنسولين والأنسولين البشري للذوبان بعد / في مقدمة مماثلة; الخامس_د غير 13 ول 22 ل, تي_1/2 – 13 و 18 دقيقة على التوالي.

بعد ص / لإدخال الأنسولين يعرض glulisine أسرع, من الأنسولين البشري للذوبان: حيث T_1/2 يساوي 42 دقيقة مقارنة بـ T_1/2 الأنسولين البشري للذوبان 86 م. تحت عبر تحليل الدراسات الأنسولين glulisine, في الأفراد الأصحاء, وفي الأشخاص المصابين بداء السكري 1 و 2, تي_1/2 تراوحت بين 37 إلى 75 م.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في دراسة سريرية, أجريت في المرضى غير المصابين بالسكري مع مجموعة واسعة من وظائف الكلى (QC أكثر 80 مل / دقيقة, 30-50 مل / دقيقة, أقل 30 مل / دقيقة), تم الحفاظ على سرعة ظهور تأثير الأنسولين جلوليسين بشكل عام. ومع ذلك، قد تنخفض متطلبات الأنسولين في الفشل الكلوي.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد لم تدرس المعلمات الدوائية.

هناك بيانات محدودة للغاية عن الحرائك الدوائية للأنسولين جلوليسين لدى المرضى المسنين المصابين بداء السكري..

تم التحقيق في الدوائية والدوائية خصائص الانسولين glulisine في الأطفال (7-11 سنوات) والمراهقين (12-16 سنوات) مع مرض السكري من النوع 1. في كلا الفئتين العمريتين، يتم امتصاص الأنسولين جلوليسين بسرعة, في هذه الحالة، الوقت اللازم للوصول وقيمة C_ماكس مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. كما هو الحال في البالغين عندما تدار مباشرة قبل glulisine اختبار جبة الأنسولين يوفر سيطرة أفضل على مستوى السكر في الدم بعد الوجبات, من الأنسولين البشري للذوبان. زيادة تركيز الغلوكوز في الدم بعد الوجبات (الجامعة الأمريكية بالقاهرة_{0-6 لا}) كان 641 مغ×ساعة×دل^-1 للأنسولين glulisine و 801 مغ×ساعة×دل^-1 للأنسولين البشري للذوبان.

شهادة

- مرض السكري, يحتاجون إلى علاج الأنسولين, في البالغين, المراهقين والأطفال الأكبر سنا 6 سنوات.

جرعة نظام

وأبيدرا المخدرات^® ينبغي أن تدار ذلك قريبا (إلى 0-15 م) قبل أو بعد وقت قصير من وجبة.

وأبيدرا المخدرات^® ينبغي أن تستخدم في نظم العلاج, بما في ذلك الأنسولين متوسط ​​المفعول أو الأنسولين طويل المفعول أو نظير الأنسولين. الدواء يمكن أن تستخدم في تركيبة مع وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.

ونظام الجرعات من أبيدرا المخدرات^® اختيار فردي.

متطلبات الأنسولين ل الفشل الكلوي قد ينخفض.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد قد تنخفض متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين الجلوكوز وبطء استقلاب الأنسولين.

البيانات الدوائية المتاحة ل المرضى المسنين مريض بالسكر, غير ملائم. قد يؤدي ضعف وظائف الكلى في الشيخوخة إلى انخفاض متطلبات الأنسولين.

وأبيدرا المخدرات^® يمكن استخدامها ل الأطفال الأكبر سنا 6 والمراهقين. المعلومات السريرية عن استخدام الدواء في الأطفال الأصغر سنا 6 سنوات محدود.

مقدمة من المخدرات

وأبيدرا المخدرات^® يتم إعطاؤه إما عن طريق الحقن تحت الجلد أو عن طريق التسريب المستمر في الدهون تحت الجلد باستخدام نظام المضخة.

وينبغي بذل P / للحقن في البطن, الكتف أو الورك, ويتم إدخال الدواء عن طريق التسريب المستمر في الدهون تحت الجلد في البطن. مواقع الحقن والتسريب في المناطق المذكورة أعلاه (حياة, الورك أو الكتف) يجب أن يتم التناوب مع كل إدارة جديدة للدواء. معدل الامتصاص و, على التوالي, قد تتأثر بداية ومدة التأثير بموقع الإدارة, النشاط البدني والظروف المتغيرة أخرى. P / لإدخالها في جدار البطن يوفر امتصاص بعض الشيء أسرع, بخلاف مقدمة من المجالات المذكورة أعلاه من الجسم.

وينبغي أن تتخذ الاحتياطات اللازمة لتجنب الاتصال مع الدواء مباشرة في الأوعية الدموية. بعد تناوله الدواء لا يمكن أن تكون في التدليك إدخال. ينبغي تدريب المرضى في تقنية الحقن الصحيحة.

خلط مع الأنسولين

وأبيدرا المخدرات^® нельзя смешивать ни с какими другими препаратами, بالإضافة إلى المتجانس الأنسولين البشري.

جهاز مضخة لالمستمر ص / تسريب

عند استخدام أبيدرا المخدرات^® مع نظام مضخة لضخ الأنسولين لا يمكن أن تكون مختلطة مع أدوية أخرى.

شروط استخدام المخدرات

لا داعي له. عقار أبيدرا^® هو الحل, لا يلزم إعادة التعليق قبل الاستخدام.

خلط مع الأنسولين

عند مزجه مع الأنسولين الإيزوفان البشري، أبيدرا^® اسحب إلى المحقنة أولاً. يجب أن يتم الحقن مباشرة بعد الخلط, TK. لا توجد بيانات عن استخدام الخلائط, يتم تحضيره جيداً قبل الحقن.

خراطيش

يجب استخدام الخراطيش مع قلم الأنسولين, مثل OptiPen Pro1, ووفقا للتوصيات الواردة في التعليمات, المقدمة من قبل الشركة المصنعة للجهاز.

تعليمات الشركة المصنعة لاستخدام قلم الحقنة OptiPen Pro1 فيما يتعلق بتحميل الخرطوشة, يجب أن يتم توصيل الإبرة وإدارة حقن الأنسولين بدقة. يجب فحص الخرطوشة قبل الاستخدام واستخدامها فقط إذا, إذا كان المحلول رائقا, عديم اللون, خالية من الجزيئات الصلبة المرئية. قبل تثبيت الخرطوشة في قلم حقنة قابل لإعادة الاستخدام، يجب أولاً تثبيت الخرطوشة 1-2 ساعات، الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة. قبل الحقن من خرطوشة يجب إزالة فقاعات الهواء (سم. تعليمات لاستخدام قلم الحقنة). لا يمكن إعادة تعبئة الخراطيش الفارغة. إذا كان PRO1 حقنة القلم OptiPen معطوب, لا يمكن استخدامه.

إذا كانت حقنة القلم هو معيب, يمكن سحب المحلول من الخرطوشة إلى حقنة بلاستيكية, مناسبة للتركيز الأنسولين 100 وحدة دولية / مل, وإدارتها للمريض.

للوقاية من العدوى، يجب استخدام قلم حقنة قابل لإعادة الاستخدام لمريض واحد فقط.

نظام خرطوشة OptiKlik

نظام خرطوشة OptiKlik هو خرطوشة الزجاج, تتألف 3 مل من محلول الأنسولين جلوليسين, والتي يتم تثبيتها في حاوية بلاستيكية شفافة مع آلية المكبس المرفقة.

يجب استخدام نظام خرطوشة OptiClick مع قلم حقنة OptiClick وفقًا لتوصيات التعليمات, المقدمة من قبل الشركة المصنعة للجهاز.

تعليمات الشركة المصنعة لاستخدام قلم حقنة OptiClick (فيما يتعلق بتحميل نظام الخرطوشة, ربط الإبرة وحقن الأنسولين) يجب اتباعها بدقة.

إذا كان قلم حقنة OptiClick تالفًا أو لا يعمل بشكل صحيح (в результате механического дефекта), ее следует заменить на исправную.

قبل تثبيت نظام الخرطوشة، يجب استخدام قلم حقنة OptiClick 1-2 ساعات، الاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة. افحص نظام الخرطوشة قبل التثبيت. وينبغي أن تستخدم إلا في حال, إذا كان المحلول رائقا, عديم اللون, خالية من الجزيئات الصلبة المرئية. قبل الحقن لنظام خرطوشة، وإزالة فقاعات الهواء (سم. تعليمات لاستخدام قلم الحقنة). لا يمكن إعادة تعبئة الخراطيش الفارغة.

إذا كان قلم الحقنة لا يعمل بشكل صحيح, يمكن سحب المحلول من نظام الخرطوشة إلى حقنة بلاستيكية, مناسبة للتركيز الأنسولين 100 وحدة دولية / مل, وإدارتها للمريض.

للوقاية من العدوى، يجب استخدام قلم حقنة قابل لإعادة الاستخدام لمريض واحد فقط.

الآثار الجانبية

Gipoglikemiâ – تأثير غير مرغوب فيه الأكثر شيوعا للعلاج الأنسولين, والتي قد تنشأ في حالة الجرعات العالية جدا من الأنسولين, الطلب الزائد عن ذلك.

لوحظ في الدراسات السريرية ردود الفعل السلبية, يرتبط مع إدارة المخدرات, وترد أدناه عن طريق أجهزة الجسم وفي المرتبة الثانية من حيث الإصابة. عندما تصف تواتر حدوث المعايير التالية: غالبا – > 10%; غالبا – > 1% و < 10%; أحيانا – > 0.1% و < 1%; نادرا – > 0.01% و < 0.1%; نادرا – < 0.01%.

التمثيل الغذائي: غالبا – gipoglikemiâ. أعراض نقص سكر الدم وعادة ما تحدث فجأة. وتشمل هذه ظهور العرق البارد, البشرة الفاتحة, اشعر بالتعب, التحريض العصبي أو الزلزال, قلق, ضعف, ارتباك, صعوبة في التركيز, نعاس, الجوع المفرط, الاضطرابات البصرية, صداع, الغثيان والخفقان. قد يتفاقم نقص السكر في الدم, مما قد يؤدي إلى فقدان الوعي و/أو النوبات, وكذلك التدهور المؤقت أو الدائم في وظائف المخ أو حتى الموت.

ردود الفعل المحلية: غالبا – تفاعلات فرط الحساسية المحلية (شظوي, تورم وحكة في موقع الحقن). ردود الفعل هذه عادة ما تكون مؤقتة وتختفي خلال استمرار العلاج. نادرا – الحثل الشحمي (خرق بالتناوب أسرة من الأنسولين في أي من المجالات / إدارة المخدرات في نفس المكان /).

الحساسية: أحيانا – خلايا النحل, ضيق الصدر, اختناق, التهاب الجلد التأتبي, حكة. الحالات الشديدة الحساسية المعمم (بما في ذلك تأقي) يمكن أن تكون مهددة للحياة.

موانع

- Gipoglikemiâ;

- فرط الحساسية للأنسولين glulisine أو إلى أي من مكونات هذا الدواء.

من الحذر يجب استخدامه أثناء الحمل.

الحمل والرضاعة

في تعيين من المخدرات خلال فترة الحمل يجب أن نكون حذرين. رصد دقيق الإلزامي لنسبة السكر في الدم. البيانات السريرية على استخدام الانسولين glulisine في الحمل.

المرضى الذين يعانون من داء السكري (مدفوع. الحمل) فمن الضروري الحفاظ على التحكم الأيضي الأمثل طوال فترة الحمل. في الثلث الأول من الحمل، وربما يتم تخفيض متطلبات الانسولين, وفي الثاني والثالث الثلث منه, عادة, قد يزيد. فورا بعد الولادة متطلبات الانسولين تراجعا سريعا.

الإنجابية البحوث الحيوانية لم تكشف عن أي اختلافات بين آثار الأنسولين جلوليسين والأنسولين البشري على الحمل, تطور الجنين والجنين, الولادة والتنمية ما بعد الولادة.

غير معروف, هل يفرز الأنسولين جلوليسين في حليب الثدي؟, لكن الأنسولين البشري لا يفرز في حليب الثدي ولا يمتص عندما يؤخذ عن طريق الفم.

خلال فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) قد تحتاج إلى تعديل جرعة الأنسولين والنظام الغذائي.

تحذيرات

نقل المريض إلى نوع جديد من الأنسولين أو الأنسولين مصنع آخر يجب أن تستخدم تحت إشراف طبي صارم, TK. قد تتطلب التصحيح في جميع أنحاء العلاج. استخدام جرعات كافية أو التوقف عن العلاج الأنسولين, خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من نوع 1, يمكن أن يؤدي إلى تطوير ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري – الدول, التي يحتمل أن تهدد الحياة.

الوقت إمكانات نقص السكر في الدم تعتمد على سرعة ظهور تأثير استخدام الأنسولين, حول, قد تتغير عندما نظام المعالجة. لظروف, التي يمكن أن تغير أو جعل إرهاصات أقل وضوحا من نقص السكر في الدم, القلق استمرار وجود مرض السكري, تكثيف العلاج بالانسولين, وجود الاعتلال العصبي السكري, تناول بعض الأدوية (مثل حاصرات بيتا), أو نقل المريض من الأنسولين الحيواني للأنسولين البشري.

قد تكون هناك حاجة أيضا جرعات تصحيح الأنسولين عند تغيير أنماط النشاط الحركي أو وجبات الطعام. الإجهاد ممارسة, أجريت مباشرة بعد وجبة, قد يزيد من مخاطر نقص السكر في الدم. مقارنة للذوبان الأنسولين البشري بعد سرعة حقن الانسولين النظير قد تتطور نقص السكر في الدم قبل.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя أو ردود فعل giperglikemicheskaя المغول مرحبا ك بوتر soznaniя, غيبوبة أو الوفاة.

قد تتغير متطلبات الانسولين مع ما يصاحب ذلك من الأمراض أو الزائد العاطفي.

جرعة مفرطة

الأعراض: لا توجد بيانات محددة عن جرعة زائدة من الأنسولين glulisine; نقص سكر الدم يمكن أن تتطور بدرجات متفاوتة من الشدة.

علاج: الحلقات من نقص السكر في الدم خفيف يمكن وقفها من خلال تلقي الجلوكوز أو المنتجات, الخالية من السكر. ولذلك، فمن المستحسن, أن المرضى الذين يعانون من مرض السكري على الدوام كانوا يحملون مكعبات السكر, حلوى, البسكويت أو عصير الفواكه السكرية. الحلقات من نقص السكر في الدم الحاد, حيث يفقد المريض وعيه, يمكن حصدها / م أو ق / ج الإدارة 0.5-1 ملغ من الجلوكاجون أو / في إدخال سكر العنب (جلوكوز) إذا لم يستجب المريض لالجلوكاجون أكثر 10-15 م, ويجب أيضا أن تدار من سكر العنب / في. بعد أن إستعاد وعيه للمريض فمن المستحسن أن تعطي الكربوهيدرات داخل لمنع تكرار نقص سكر الدم. بعد إدارة الجلوكاجون لتحديد سبب هذا نقص سكر الدم الشديد ومنع ينبغي مراعاة حلقات أخرى مماثلة للمريض في المستشفى.

التفاعلات المخدرات

لم تكن الدراسات الدوائية على المخدرات التفاعلات المخدرات. على أساس من المعرفة التجريبية في مجال مكافحة تهريب المخدرات الأخرى المماثلة من غير المرجح حدوث التفاعل الدوائية هامة سريريا. بعض المواد قد يؤثر على التمثيل الغذائي للجلوكوز, والتي قد تتطلب تعديل جرعة الأنسولين glulisine ورصد دقيق ولا سيما من العلاج وحالة المريض.

عندما يقترن كلاء سكر الدم عن طريق الفم, مثبطات ACE, ديسوبيراميد, fibrates, فلوكستين, مثبطات MAO, البنتوكسيفيلين, propoksyfen, salitsilatы وsulyfanilamidnыe protivomikrobnыe يعني المغول usilivaty العمل gipoglikemicheskoe الأنسولين وpovыshaty predraspolozhennosty ك gipoglikemii.

في المشترك الفاليوم تطبيق, دانازول, diazoksid, مدر للبول, الإيزونيازيد, الفينوثيازين, الموجهة الجسدية, الودي (على سبيل المثال, эpinefrin / الأدرينالين /, سالبوتامول, تيربوتالين), هرمونات الغدة الدرقية, هرمون الاستروجين, البروجستين (على سبيل المثال, وسائل منع الحمل عن طريق الفم), مثبطات الأنزيم البروتيني والعقاقير المضادة للذهان (على سبيل المثال, الأولانزابين وكلوزابين) قد يقلل من تأثير سكر الدم الأنسولين.

حاصرات بيتا, klonidin, أملاح الليثيوم أو الإيثانول أو قد تحفيز أو إضعاف تأثير سكر الدم الأنسولين. قد يسبب بنتاميدين نقص السكر في الدم يتبعه ارتفاع السكر في الدم ج.

عند استخدام منتجات ذات النشاط داحض الودي (حاصرات بيتا, klonidin, غوانيثيدين وريزيربين) الأعراض منعكس تفعيل الأدرينالية خلال نقص السكر في الدم قد تكون أقل وضوحا أو غائبة.

التفاعل الدوائية

يجب عدم خلط في غياب التوافق يدرس الأنسولين glulisine مع أي أدوية أخرى عدا الأنسولين البشري المتجانس.

عندما تدار عن طريق أبيدرا المخدرات مضخة التسريب^® وينبغي عدم الخلط مع أدوية أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

ينبغي إبقاء خراطيش OptiClick وأنظمة الخراطيش بعيدًا عن متناول الأطفال., مكان مظلم في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C, لا تجمد.

بعد بدء الاستخدام، يجب إبقاء خراطيش OptiClick وأنظمة الخراطيش بعيدًا عن متناول الأطفال., مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C.

للحماية من التعرض للضوء، يجب تخزين الخراطيش وأنظمة خرطوشة OptiClick في عبواتها المصنوعة من الورق المقوى..

مدة الصلاحية – 2 سنة. العمر الافتراضي للدواء في الخرطوشة, نظام خرطوشة OptiClick بعد الاستخدام الأول – 4 من الاسبوع. فمن المستحسن للاحتفال التاريخ على تسمية الدفعة الأولى من المخدرات.