Amoxiclav (مسحوق للحل)
المادة الفعالة: Amoksiцillin, حمض Clavulanic
عندما ATH: J01CR02
CCF: المضادات الحيوية البنسلين واسع الطيف بيتا لاكتاماز المانع
ICD-10 رموز (شهادة): أ 46, A54, A57, H66, جي 00, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, م 00, م 86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
عندما CSF: 06.01.02.04.02
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
مسحوق لحل لط / إدارة الخامس الأبيض إلى الأصفر والأبيض.
1 فلوريدا. | |
amoksiцillin (ملح الصوديوم) | 500 ملغ |
حمض Clavulanic (في شكل ملح البوتاسيوم) | 100 ملغ |
زجاجات (5) – حزم من الورق المقوى.
مسحوق لحل لط / إدارة الخامس الأبيض إلى الأصفر والأبيض.
1 فلوريدا. | |
amoksiцillin (ملح الصوديوم) | 1 ز |
حمض Clavulanic (في شكل ملح البوتاسيوم) | 200 ملغ |
زجاجات (5) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
المضادات الحيوية واسعة الطيف; يحتوي على سيميسينثيتيك بنسلين أموكسيسيلين و β-lactamase مثبط klavulanovuû حامض. حمض Clavulanic يشكل مجمع المعطل مستقرة مع β-lactamases ويوفر الاستقرار للأموكسيسيلين لآثارها.
حمض Clavulanic, مشابهة بنيويا المضادات الحيوية β لاكتام, كان لديه ضعف النشاط المضاد للبكتيريا الخاص بها.
وهكذا, Amoxiclav® تأثير مبيد للجراثيم على مجموعة واسعة من البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام (مدفوع. على السلالات, التي اكتسبت مقاومة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام المنتج المناسب β-اكتاماز).
Amoxiclav® فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام الهوائية: العقدية النيابة. (مدفوع. العقدية الرئوية, العقدية المخضرة, العقدية المقيحة, البقرية العقدية), معوي النيابة., المكورات العنقودية الذهبية (بالإضافة إلى السلالات المقاومة للميثيسيلين), المكورات العنقودية البشروية (بالإضافة إلى السلالات المقاومة للميثيسيلين), المكورات العنقودية saprophyticus, الليستيريا النيابة.; البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: البورديتيلة السعال الديكي, البروسيلا النيابة., العطيفة الصائمية, الإشريكية القولونية, الغاردنريلة المهبلية, المستدمية الدوكرية, المستدمية النزلية, هيليكوباكتر بيلوري, كليبسيلا النيابة., نزلي الموراكسيلة, النيسرية البنية, النيسرية السحائية, الباستوريلة القتالة, بروتيوس النيابة., بروفيدنسيا النيابة., السالمونيلا., الشيجلا النيابة., ضمة الكوليرا, يرسينيا القولون, الأيكينيلة الأكالة; البكتيريا إيجابية الجرام اللاهوائية: الهضمونية النيابة., الشعية الإسرائيلية, Prevotella النيابة., كلوستريديوم النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., المغزلية النيابة.; البكتيريا سالبة الجرام اللاهوائية: باكتيرويديز النيابة.
الدوائية
معلمات الحرائك الدوائية الأساسية حمض أموكسيسيلين والكلوفالانك متشابهة. أموكسيسيلين وحمض clavulanic في تركيبة لا تؤثر على بعضها البعض.
التوزيع
جماكس بعد حقن البلعة Amoksiklava® 1.2 غرام من أموكسيسيلين 105.4 ملغم / لتر من حامض clavulanic و – 28.5 ملغم / لتر. وتتميز كل من المكونات عن طريق توزيع حجم جيد في سوائل الجسم والأنسجة (الرئتين, الأذن الوسطى, plevralynaya وperitonealynaya zhidkosti, الرحم, مبيض). أموكسيسيلين تخترق بشكل جيد في السائل الزليلي, كبد, غدة البروستاتا, اللوزتين حنكي, عضلة, المرارة, سر الجيوب الأنفية, رضاب, الإفرار.
أموكسيسيلين وحمض Clavulanic لا تخترق BBB في السحايا غير الملتهبة.
جماكس في سوائل الجسم هناك من خلال 1 بعد ساعات من الوصول إلى Cماكس بلازما.
المواد الفعالة تخترق المشيمة وأثر تركيزات تفرز مع حليب الثدي. أموكسيسيلين وحمض clavulanic لديهم أدنى ملزم للبروتينات البلازما.
التمثيل الغذائي
هو جزئيا وتتأيض أموكسيسيلين, حمض الكلوفالانك, كما يبدو, التمثيل الغذائي المكثف.
اقتطاع
أموكسيسيلين عرض الكلي تقريبا دون تغيير بتصفية كلوبوكوفا وكانالزيفا الإفرازات. يتم التخلص من حمض Clavulanic عن طريق الترشيح الكبيبي, ويرجع ذلك جزئيا الأيض. يمكن استخلاص كميات صغيرة من خلال الأمعاء والرئتين. تي1/2 حمض الكلوفالانك واموكسيسيلين 1-1.5 لا.
تتم إزالة كلا العنصرين في غسيل الكلى والغسيل البريتوني كميات ضئيلة.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في القصور الكلوي الحاد T1/2 يزيد ل 7.5 ح لأموكسيسيلين وتصل 4.5 ح لحمض clavulanic.
شهادة
علاج الأمراض المعدية والتهابات, تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي والأنف والحنجرة (مدفوع. التهاب الجيوب الأنفية الحاد والمزمن, التهاب الأذن الوسطى الحاد والمزمن, خراج خلف البلعوم, إلتهاب اللوزتين, إلتهاب البلعوم);
- التهابات الجهاز التنفسي السفلي (مدفوع. التهاب القصبات الحاد مع عدوى بكتيرية, التهاب الشعب الهوائية المزمن, الالتهاب الرئوي);
- التهابات المسالك البولية;
- الالتهابات النسائية;
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة, بما في ذلك لدغ الإنسان والحيوان;
- للعظام والمفاصل التهابات;
- التهابات تجويف البطن, مدفوع. القنوات الصفراوية (التهاب المرارة, kholangit);
التهابات-سنية;
- التهابات, التي تنتقل بالاتصال الجنسي (مرض السيلان, şankroid);
- الوقاية من العدوى بعد الجراحة.
جرعة نظام
يتم إدخال المخدرات إلى / في.
البالغين والأطفال فوق 12 سنوات (وزن الجسم >40 كجم) يوصف هذا الدواء في جرعة 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ) فترات 8 لا, متى حاد عدوى – فترات 6 لا.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 قبل أشهر 12 سنوات يوصف هذا الدواء في جرعة 30 ملغم / كغم من وزن الجسم (استنادا إلى Amoxiclav الكلي®) فترات 8 لا, متى حاد عدوى – فترات 6 لا.
الأطفال دون سن 3 أشهر: الخداج وفترة ما حول الولادة – جرعة 30 ملغم / كغم من وزن الجسم (استنادا إلى Amoxiclav الكلي®) كل 12 لا; في الفترة postperinatalnom – جرعة 30 ملغم / كغم من وزن الجسم (استنادا إلى Amoxiclav الكلي®) كل 8 لا.
كل 30 ملغ صياغة Amoksiklav® يحتوي على 25 الأموكسيسيلين ملغ و 5 حمض clavulanic ملغ.
جرعة وقائية جراحة غير 1.2 ز في التخدير (على الأقل مدة العملية 2 لا); مع عمليات أطول – بواسطة 1.2 ز ل 4 الوقت / يوم.
إلى مرضى القصور الكلوي يجب تعديل الجرعة و / أو الفاصلة الجرعة وفقا لتصفية الكرياتينين.
تصفية الكرياتينين | جرعة نظام |
>0.5 مل / ثانية (>30 مل / دقيقة) | مطلوب تعديل الجرعة |
0.166-0.5 مل / ثانية (10-30 مل / دقيقة) | الجرعة الأولى – 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ), وثم 600 ملغ (500 ملغم بالإضافة إلى 100 ملغ) ث / ح kazhdye12 |
<0.166 مل / ثانية (<10 مل / دقيقة) | الجرعة الأولى – 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ), وثم 600 ملغ (500 ملغم بالإضافة إلى 100 ملغ) / في كل 24 لا |
anurija | وينبغي زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات ل 48 ساعة أو أكثر |
منذ 85% Amoksiklava® إزالتها عن طريق غسيل الكلى, ويتم إدارة إعداد للخروج في نهاية غسيل الكلى. في الغسيل البريتوني، لا يحتاج إلى تصحيح الجرعات نظام.
مسار العلاج 5-14 أيام. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. عن طريق الحد من شدة الأعراض لمواصلة العلاج على التحول إلى أشكال الشفوية للAmoxiclav المخدرات®.
حيث الحلول إعداد وإدارة لI / حقن
ينبغي أن حل محتويات القارورة 600 ملغ (500 ملغم بالإضافة إلى 100 ملغ) في 10 المياه مل للحقن أو 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ) – في 20 المياه مل للحقن.
B / تدار ببطء (خلال 3-4 دقيقة.)
حيث الحلول إعداد وإدارة لفي / التسريب
لإدارة ضخ Amoksiklava® تحتاج لمزيد من تربية: حلول جاهزة, تحتوي 600 ملغ (500 ملغم بالإضافة إلى 100 ملغ) أو 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ) المنتج, يجب أن تضعف 50 مل أو 100 مل من محلول التسريب, على التوالي. مدة التسريب 30-40 م.
عند استخدام الحلول ضخ التالية في المبالغ الموصى يتم تخزينها في التركيز المناسب من المضادات الحيوية.
مثل المذيبات لI / دفعات يمكن استخدامها بعد حلول التسريب.
حل التسريب | الاستقرار عند 25 درجة مئوية | استقرار في 5 ° C |
الماء للحقن | 4 لا | 8 لا |
ضخ محلول كلوريد الصوديوم (0.9%) | 4 لا | 8 لا |
قارع الأجراس اللاكتات التسريب | 3 لا | – |
حل ضخ كلوريد البوتاسيوم أو كلوريد الصوديوم | 3 لا | – |
Amoxiclav® أقل استقرارا في حلول التسريب, سكر العنب (جلوكوز), ديكستران أو بيكربونات.
Amoxiclav® أن تدار خلال 20 دقيقة بعد إعداد حلول لليوم / في. استخدام حلول واضحة فقط. الحلول التي يجري اعدادها لا تجميد.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية, غثيان, قيء, الإسهال; نادرا – وظائف الكبد غير طبيعية, زيادة ALT وAST; في حالات قليلة – اليرقان الركودي, التهاب الكبد, التهاب القولون psevdomembranoznыy.
الحساسية: حكة, خلايا النحل, طفح حمامي; نادرا – حمامي عديدة الأشكال نضحي, وذمة وعائية, صدمة الحساسية; في حالات قليلة – التهاب الجلد متقشر, متلازمة ستيفنز جونسون.
آخر: الزيادات عكسها في وقت البروثرومبين (عندما جنبا إلى جنب مع مضادات التخثر); نادرا – المبيضات وغيرها من أشكال عدوى.
موانع
- إشارة إلى تاريخ من اليرقان الركودي أو ضعف الكبد, الناجمة عن تناول أموكسيسيلين / حمض clavulanic;
- زيادة الحساسية للمضادات الحيوية البنسلين;
- فرط الحساسية للأموكسيسيلين أو حمض clavulanic أو غيرها من المكونات.
من الحذر يصف الدواء للمرضى الذين يعانون فرط الحساسية المعروف أن المضادات الحيوية السيفالوسبورين, التهاب القولون الغشائي الكاذب في التاريخ, فشل كبدي, القصور الكلوي الحاد.
الحمل والرضاعة
تعيين الدواء أثناء الحمل لا يمكن تحقيقه إلا عندما تكون هناك مؤشرات واضحة. تفرز أموكسيسيلين وحمض Clavulanic بكميات صغيرة في حليب الثدي.
تحذيرات
في تطبيق صرف الدواء اللازمة لإجراء عمليات الرصد وظائف الدم, كبد, الكلى.
المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى يتطلب جرعة كافية تعديل Amoksiklava® أو زيادة فترات بين استخدام المخدرات.
بسبب, أن عددا كبيرا من المرضى الذين يعانون من كريات الدم البيضاء المعدية وسرطان الدم الليمفاوي, تعامل مع الأمبيسلين, وقد لوحظ ظهور طفح حمامي, لا ينصح مجموعة الأمبيسلين للمضادات الحيوية في هؤلاء المرضى.
إعداد يحتوي على البوتاسيوم.
المرضى, اتباع نظام غذائي مع تقييد محتوى الصوديوم, وينبغي النظر, في كل قارورة 600 ملغ (500 ملغم بالإضافة إلى 100 ملغ) يحتوي على 29.7 ملغ من الصوديوم, كل قارورة 1.2 ز (1000 ملغم بالإضافة إلى 200 ملغ) يحتوي على 59.3 ملغ من الصوديوم. كمية الصوديوم في الجرعة اليومية القصوى يتجاوز 200 ملغ.
في تطبيق Amoksiklava® في جرعات عالية يمكن أن يكون رد فعل إيجابي كاذب في تحديد مستوى الجلوكوز في البول باستخدام كاشف أو حل الإسقاط بنديكت السادس عشر (نوصي باستخدام التفاعلات الأنزيمية مع أوكسيديز الجلوكوز).
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
معلومات عن تأثير سلبي Amoksiklava® في الجرعات الموصى بها على القدرة على قيادة المركبات والآليات إدارة غائبة.
جرعة مفرطة
لا توجد تقارير عن سقوط قتلى أو وقوع مهددة للحياة من الآثار الجانبية بسبب جرعة زائدة من المخدرات.
الأعراض: وجع بطن, الإسهال, قيء; فمن الممكن أيضا التحريض, أرق, دوخة; في بعض الحالات – التشنجات.
علاج: علاج أعراض, الإشراف الطبي اللازم. غسيل الكلى الفعال.
التفاعلات المخدرات
في Amoksiklava تطبيق® مضادات التخثر، وهناك زيادة في الوقت البروثرومبين. لذلك، يتم تعيين هذا المزيج بحذر.
في Amoksiklava تطبيق® مع الوبيورينول يزيد من خطر الآثار الجانبية مثل الطفح الجلدي.
في Amoxiclav تطبيق® يزيد من سمية الميثوتريكسيت.
في التطبيق مع Amoksiklava® مدر للبول, الوبيورينول, الفنيل, المسكنات وأدوية أخرى, كتلة الإفراز الأنبوبي, يزيد تركيز أموكسيسيلين (يفرز حمض الكلوفالانك معظمها عن طريق تصفية كلوبوكوفا).
المضادات الحيوية تقلل من فعالية حبوب منع الحمل.
تجنب الاستعمال المتزامن مع ديسفلفرام.
Amoxiclav® لا ينبغي أن تكون مختلطة في حقنة أو التسريب زجاجات مع أدوية أخرى.
تجنب خلط Amoksiklava® مع محلول الجلوكوز, ديكستران, بيكربونات وحلول, يحتوي الدم, البروتينات, الدهون.
التفاعل الدوائية
Amoxiclav® والمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد جسديا ومتوافقة كيميائيا.
تجنب خلط Amoksiklava® مع حلول سكر العنب (جلوكوز), ديكستران, ثاني كربونات (TK. في صياغتها أقل استقرارا), وكذلك مع حلول, يحتوي الدم, البروتينات والدهون.
Amoxiclav® غير مختلطة في نفس السرنجة أو التسريب زجاجات مع أدوية أخرى.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.