أليندرونات

عندما ATH:
M05BA04

ميزة.

Aminoʙifosfonat, بيروفسفات التناظرية الاصطناعية, بد أن هيدروكسيباتيت, تقع في العظام. الصوديوم أليندرونات - بلورية بيضاء غير استرطابي مسحوق, للذوبان في الماء, قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول، وغير قابلة للذوبان عمليا في الكلوروفورم; الوزن الجزيئي الغرامي 325,12.

الدوائية العمل.
منع ارتشاف العظام.

تطبيق.

مرض باجيت (تشويه ostoz), هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس (الوقاية من كسور العظام, مدفوع. الورك والعمود الفقري), هشاشة العظام عند الرجال, فرط كالسيوم الدم الأورام الخبيثة.

موانع.

فرط الحساسية, فترة الحمل, الرضاعة, طفولة (لم يتم تحديد سلامة وفعالية).

تنطبق قيود.

أمراض الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة (عسر البلع, التهاب المريء, إلتهاب المعدة, دودنتس, قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر), تضيق أو تعذر الارتخاء من المريء, الفشل الكلوي المزمن (إذا الكلورين الكرياتينين <35 مل / دقيقة يزيد من خطر تراكم), نقص كلس الدم, نقص فيتامين D.

الحمل والرضاعة الطبيعية.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

آثار جانبية.

علاج هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس

بعد سنتين من العمر ثلاث سنوات تسيطر عليها وهمي، مزدوجة التعمية متماثلتين دراسات متعددة المراكز في علاج هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس توقف العلاج نتيجة لتطور من آثار جانبية لدى المرضى, جرعة أليندرونات 10 ملغ / يوم 4,1% (ن = 196) والحالات 6,0% (ن = 397) حالات المرضى, دواء وهمي (عدد المرضى في الدراسة - 994); وفقا لدراسة أخرى (ن = 6459) أوقف العلاج نتيجة لتطور من آثار سلبية كبيرة سريريا 9,1% حالات المرضى, جرعة أليندرونات 5 ملغ / يوم ل 2 سنوات 10 ملغ / يوم لآخر 1 سنة أو 2 سنوات و 10% المرضى في المجموعة الثانية.

آثار جانبية, أن هذه التجارب كانت تعتبر من قبل الباحثين وربما أو بالتأكيد المتعلقة أليندرونات، والتقى مع تردد ≥1٪ (إلى جانب تردد محدد من هذه الآثار الجانبية, بين قوسين - نفس البيانات في المجموعة الثانية): وجع بطن 6,6% (4,8%), سوء الهضم 3,6% (3,5%), الإمساك أو الإسهال 3,1% (1,8%), انتفاخ البطن 1,0% (0,8%), نفخة 2,6% (0,5%), عسر البلع 1,0% (0,0%), التهاب المريء, قرحة أو تآكل المريء 1,5% (0,0%); آلام العظام, عضلة, المفاصل 4,1% (2,5%), صداع 2,6% (1,5%), نادرا - طفح جلدي, эritema.

أبحاث أخرى. الاستخدام المشترك للأليندرونات مع هرمون الاستروجين / هرمون استبدال العلاج

في دراستين (مدة 1 و 2 سنة) النساء بعد سن اليأس مع هشاشة العظام في النساء بعد سن اليأس (عدد من الموضوعات, ن = 853), أخذ على 10 أليندرونات ملغ 1 مرة واحدة في اليوم في تركيبة مع هرمون الاستروجين ± البروجستين (ن = 354) لم سلامة والتحمل من أليندرونات لا تختلف عن الأرقام منها في عقد مستقل من أنواع الأولى والثانية من العلاج.

علاج هشاشة العظام لدى الرجال

في اثنين وهمي تسيطر عليها، مزدوجة التعمية، ودراسات متعددة المراكز في الرجال (دراسة العام بجرعة أليندرونات 10 ملغ / يوم والدراسة سنة واحدة بجرعة أليندرونات 70 ملغ 1 مرة في الأسبوع) أوقف العلاج نتيجة لتطور من آثار جانبية هامة سريريا 2,7% الحالات (ن = 146) و في 10,5% (ن = 95) على وهمي و 6,4% حالات المرضى, جرعة أليندرونات 70 ملغ 1 مرة واحدة في الأسبوع، و 8,6% المرضى وهمي.

آثار جانبية, التي كان ينظر إليها على الأرجح, ربما أو بالتأكيد المتعلقة أليندرونات، والتقى مع تردد ≥2٪ (إلى جانب تردد محدد من هذه الآثار الجانبية, بين قوسين - نفس البيانات في المجموعة الثانية): التجشؤ 4,1% (3,2%), نفخة 4,1% (1,1%), hatroэzofahealnыy الجزر 4,1%(3,2%), سوء الهضم 3,4% (0,0%), الإسهال 1,4% (1,1%), وجع بطن 2,1% (1,1%), غثيان 2,1% (0,0%).

دراسات ما بعد التسويق

الجسم ككل: تفاعلات فرط الحساسية, بما في ذلك الشرى، وحالات نادرة من وذمة وعائية; أعراض عابرة من ألم عضلي, توعك, الوهن و, نادرا, حالات الحمى, عادة في بداية العلاج; الوذمة الطرفية - نادرا.

من الجهاز الهضمي: التهاب المريء, تآكل وتقرح المريء; نادرا - تضيق أو انثقاب المريء, تقرح البلعوم, قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر; نادرا ما ذكرت حالات تنخر العظم مترجم من الفك, ترتبط عادة مع قلع الأسنان و / أو عدوى محلية, في كثير من الأحيان مع تأخر الشفاء.

من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العظام, المفاصل و / أو العضلات, وأعربت بعض الأحيان، و, نادرا, مما يؤدي إلى الإعاقة.

من الجهاز العصبي والحواس: دوخة, دوار; نادرا - التهاب القزحية, التهاب الصلبة أو التهاب ظاهر الصلبة.

للبشرة: طفح جلدي (في بعض الأحيان مع حساسية للضوء), حكة; نادرة - ردود فعل الجلد ملحوظ, بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.

تعاون.

استعدادات, يحتوي على الكالسيوم, مدفوع. مضادات الحموضة, تقليل امتصاص. وينبغي أن تكون الفترة الفاصلة بين أليندرونات وغيرها من المخدرات على الأقل 1 لا. رانيتيدين يزيد من التوافر البيولوجي 2 مرات (لم يتم تعريف الأهمية السريرية). المسكنات زيادة gastrotoxicity أليندرونات.

جرعة مفرطة.

الأعراض: نقص كلس الدم, gipofosfatemiя, الإسهال, حرقة في المعدة, التهاب المريء, إلتهاب المعدة, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي.

علاج: تعيين إلى الحليب أو مضادات الحموضة التي تحتوي على الكالسيوم لربط أليندرونات (بسبب خطر تهيج المريء لا تقم بتحريض القيء), العلاج simptomaticheskaya.

الجرعات والإدارة.

داخل, دون مضغ, إلى 2 لا (لا تقل 30 م) قبل الوجبة الأولى, مياه الشرب فقط. الجرعة الموصى بها لهشاشة العظام في النساء - 10 ملغ / يوم, الوقاية - 5 ملغ / يوم. عندما مرض باجيت - 40 ملغ / يوم ل 6 أشهر.

الاحتياطات.

ينبغي أن تؤخذ حبة بالماء العادي فقط, TK. غيرها من المشروبات (مدفوع. ماء معدني, قهوة, شاي, عصير البرتقال) تقليل امتصاص. من أجل الحد من تهيج في الجهاز اللوحي الهضمي العلوي ينبغي اتخاذها على الفور بعد ارتفاع الصباح, مع كوب كامل من الماء. لا تأخذ أقراص قبل الذهاب إلى السرير. خلال 30 دقيقة بعد تناوله لا ينصح لاتخاذ موقف الأفقي (الاستقبال في وقت النوم أو في وضع أفقي يزيد من خطر التهاب المريء).

في ظل وجود نقص كلس الدم ينبغي تصحيحها قبل معاملتها. النظام الغذائي إلزامية, الكالسيوم المخصب.

تعاون