Ekonazol (När ATH G01AF05)

När ATH:
G01AF05

Karakteristik.

Den antifungala medel för topisk användning. Imidazol.

Ekonazolnitrat - vita, luktfria kristaller. Löslighet vid 20 ° C (g / 100 ml): vatten <0,1; etanol (96%) 2,0; aceton 1,5; Molekylvikt 444,70.

Farmakologisk verkan.
Antifungal.

Tillämpning.

Mycosis av huden (inkl. besegra håriga områden) och slemhinnor.

Kontra.

Överkänslighet.

Graviditet och amning.

Ekonazolnitrat visade inga teratogena egenskaper när de administreras oralt till möss, Krolik, golv. Fetotoxiska eller embryotoxiska effekter noterades i Segment jag studerar hos råttor, behandlades med orala doser, överstiga dosen för huden användning i människor 10-40 gånger. Liknande effekter sågs i studier Segment Segment II och III möss, kaniner och råttor, behandlades med orala doser, överskott kutan humandosen i 80 eller 40 tid.

Ekonazolnitrat bör användas under graviditet endast i fall, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret (adekvata och välkontrollerade studier på människa har inte haft).

Kategori åtgärder leder till FDA - C. (Studiet av reproduktion hos djur har visat negativa effekter på fostret, och adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor inte har hållit, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, trots den möjliga risken.)

Okänd, om ekonazolnitrat utsöndras i bröstmjölk hos kvinnor. Efter oral tillförsel av ekonazolnitrat till digivande råttor, ekonazol och / eller dess metaboliter utsöndras i mjölken och detekteras i ammade spädbarn. Hos digivande råttor, högdos oral (i 40 eller 80 kutan gånger humandosen), Det var en minskning med livskraft och överlevnad hos nyfödda kalvar fram till avvänjning; Men vid dessa höga doser, toxicitet observerades hos kvinnor, vilket kan vara en ogynnsam faktor.

Under behandlingen ekonazolnitrat ska avgöra frågan om uppsägning av amning.

Bieffekter.

Lokala reaktioner: irritation, sveda och klåda, erytem, xeros, hudutslag; långvarig användning - hyperpigmentering och atrofiska hudförändringar.

I kliniska prövningar, ungefär 3% patienter, primenyavshih эkonazola nitrat Vide 1% kräm, noterade en brännande känsla, klåda, prickning, эritema. Markerade 1 Vid kliande hudutslag.

Överdosering.

Uppgifter om överdos av ekonazolnitrat hos människa är inte.

Dosering och administration.

Utåt, intravaginala. Dosen och behandlingsregimen in individuellt beroende på indikationer och doseringsform. Utåt: kräm appliceras på den drabbade huden och gnid försiktigt, förfarande utfördes 1-2 gånger per dag. När otomycosis krämen anbringas på huden av den yttre hörselkanalen 2-3 gånger om dagen i 5 Nätter. Lösningen späddes extemporerat. Intravaginal: suppositorier administreras djupt in i slidan, i position "ljuger" (före sänggåendet), dagligen.

Försiktighetsåtgärder.

För att förhindra återfall av candidiasis och tinea fötter och kropp behandling krävs inte mindre än 2 Sol, och för tinea pedis - åtminstone 1 Månader; i avsaknad av effekten av behandling inom en viss tid ska sluta och granska diagnos. När det gäller bristande effektivitet i standard 3-dagars kurs av vaginal candidiasis, kan det fortsätta på 3 dag och upprepade beteende genom 10 dagar. Om ingen effekt inom en viss tid terapibehandling ska avbrytas, och ange diagnos.

När de första symtomen, tecken på ökad känslighet eller irritation, ekonazolnitrat bör avskaffas.

Undvik kontakt med ögonen.

Under menstruation läkemedel administreras vaginalt på vanligt sätt.

När vulvovaginal mykos nödvändigtvis behandling och sexpartner.