Interferon beta-1a

Quando ATH:
L03AB07

Característica.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml de solução contém 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Contém 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Ação farmacológica.
Antiviral, imunomodulador, antiproliferativa.

Aplicação.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade (incl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsia (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

Idade para 16 anos (A segurança ea eficácia não foram determinadas).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez. Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 uma vez por semana, если наблюдалось в 2% случаев и более (em parênteses % ocorrência placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, incl. dor de cabeça 67%(57%), mialgia 34%(15%), febre 23%(13%), calafrios 21%(7%), astenia 21%(13%).

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: insônia 19%(16%), tontura 15%(13%), mal-estar 4%(3%), desmaio (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), tendências suicidas 4%(1%), convulsões 3%(0%), distúrbio da fala 3%(0%), audição diminuída 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): anemia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatação 4%(1%), diminuição do hematócrito 3%(1%), arritmia.

A partir do sistema respiratório: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinusite 18%(17%), falta de ar 6%(5%), otite 6%(3%).

A partir do tracto digestivo: náusea 33%(23%), diarréia 16%(10%), dispepsia 11%(7%), anorexia 7%(6%).

As reações alérgicas: urticária 5%(2%), As reacções de hipersensibilidade 3%(0%).

De Outros: síndrome da dor 24%(20%), incl. artralgia 9%(5%), dor abdominal 9%(6%), dor no peito 6%(4%); o desenvolvimento de infecções 11%(6%)incl. Herpes zóster 3%(2%), herpes simples 2%(1%); espasmo muscular 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), incl. inflamação 3%(0%), equimose 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginite 4%(2%), aumento da AST 3%(1%), cisto no ovário 3%(0%), nevo 3%(0%).

Cooperação.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, incl. citostáticos (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (drogas antiepilépticas, некоторые антидепрессанты и др.).

Dosagem e Administração.

/ M, de 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Precauções.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, incl. stenokardiey, A insuficiência cardíaca congestiva, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, incl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Desconfie de durante os condutores de veículos e pessoas, habilidades se relacionam com a elevada concentração de atenção. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Precauções.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Cooperação