НОРМАЗЕ

Активное вещество: Лактулоза
Код АТХ: A06AD11
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Коды МКБ-10 (показания): A02, K30, K59.0, K63, K72
Код КФУ: 11.08.03
Производитель: L.Molteni & C.Dei Fratelli Alitti Societa Di Esercizio S.p.A. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.

100 г
лактулоза 66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным — через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

 

ПОКАЗАНИЯ

— хронический запор;

— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

— печеночная прекома и кома;

— печеночная энцефалопатия;

— гипераммониемия;

— дисбактериоз;

— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);

— синдром гнилостной диспепсии в результате пищевых отравлений у детей раннего возраста.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При использовании препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи могут развиться нарушения водно-электролитного обмена.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— непереносимость галактозы или фруктозы;

— галактоземия;

— непроходимость кишечника;

— ректальные кровотечения (не геморроидальные);

— колостома, илеостома;

— подозрение на аппендицит;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Лактулоза безопасна в применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.