Ganirelix – gyógyszer leírása

Amikor ATH:
H01CC01

Ganirelix: jellegzetes

Antagonista gonadotropin releasing gormona (GnRG). A szintetikus dekapeptid magas antagonista aktivitást a természetes GnRH. Ganirelix acetát Ez a származék a természetes GnRH-helyettesítések az aminosav pozíciók 1, 2, 3, 6, 8 és 10. Vízben oldódó.

Ganirelix: farmakológiai hatás

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: alkalmazás

A gátlás az idő előtti LH-csúcs növekedése nők, átesett a kontrollált ovárium hiperstimuláció meddőség kezelésében felhasználásával asszisztált reprodukciós technológiák.

Ganirelix: Ellenjavallatok

Túlérzékenységi, incl. a GnRH-val, vagy bármely más GnRH analóggal, terhesség vagy gyanított terhesség.

Ganirelix: terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazás

Ellenjavallt terhesség vagy gyanított terhesség (előkezelés terhességet ki kell zárni).

A bevezetés után ganirelix acetát vemhes patkányok és nyulak időszakban 7 nappal megelőzően közel elhagyni az időszak dózisig 10 és 30 mg / nap, illetőleg (körülbelül 0,4 és 3,2 szer a humán dózis, alapján a testfelszín), jelentős növekedést a százalékos reszorpció alom. Nem volt növekedés magzati rendellenességek. Nem volt kábítószerrel kapcsolatos változások termékenység, fizikai vagy viselkedési jellemzői a nőstény patkányok utódainál, kezelt ganirelix acetát terhesség és szoptatás alatt. A hatás a csontreszorpció eredményeként a gyümölcsök változási hormon szintje miatt a tulajdonságait a kábítószer antigonadotropnym, hogy elvesztéséhez vezethet gyümölcs emberben (nem alkalmazható terhes nők).

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - x. (Állatkísérletek vagy klinikai vizsgálatok sérti a magzat és / vagy bizonyíték van annak negatív hatása az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat; kockázat, társított a kábítószer-használat terhesség, nagyobb, mint a lehetséges előnyöket.)

Szoptatás alatt ellenjavallt (ismeretlen, PM odaér az anyatejben).

Ganirelix: mellékhatások

Mellékhatások, észlelték kontrollált klinikai vizsgálatok befejezése óta alkalmazása első napjától ganirelix acetát (n = 794) hogy erősítse meg a terhesség ultrahang segítségével a ≥1% -ánál, alkalmazni a PM, és ezeket nem kapcsolódik közvetlenül a gyógyszer beadása.

Hasi fájdalom (nőgyógyászati) (4,8%), A halál az embrió / magzat (3,7%), fejfájás (3,0%), petefészek túlműködés szindróma (2,4%), hüvelyi vérzés (1,8%), reakciók az injekció beadásának helyén (1,1%), hányinger (1,1%), hasi fájdalom (gyomor-) (1,0%).

A poszt-marketing vizsgálatok során azt tapasztaltuk ritkán túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciók az első adag után.

Veleszületett rendellenességek

Az eredmények szerint a befejezett klinikai vizsgálatok eredményei 283 Újszülött, született nők, primenyavshimi ganirelix acetát, 3 volt súlyos veleszületett fejlődési (incl. gidrocefaliя / meningocele, köldöksérv) és 18 - Kevésbé súlyos veleszületett rendellenességek (incl. nevus, bőr címkék, szakrális sinus, gemangioma, tortikollisz / aszimmetria a koponya, dongaláb, extra ujjak, subluxation a hip, tortikollisz / magas égbolt, köldöksérv, lágyéksérv, Hydrocele, megtartotta here, gidronefroz. Az ok-okozati összefüggés a veleszületett rendellenességek és figyelembe ganirelix acetát nem található.

Ganirelix: kölcsönhatás

Alkalmazás más gyógyszerekkel nem vizsgálták kellően, így nem zárja ki annak lehetőségét gyógyszerkölcsönhatások.

Ganirelix: Adagolásra és

P /, 0,25 mg 1 naponta egyszer. Ganirelix acetát jellemzően napon beadva 6 a gyógyszer FSH (kontrollált stimulációja ovuláció FSH előkészítése kezdődik a 2. vagy 3. napján a menstruációs ciklus). A kábítószer használata is folytatni kell, amíg a napi alkalmazásának időpontját chGH, azaz. amíg a kialakulását elegendő számú tüsző a megfelelő méretű (ovuláció előtti tüsző) (alátámasztotta az ultrahangos), akkor a végső érését a tüszők lehet kezdeményezni bevezetésével a hCG.

Abban az esetben, magas petefészek stimuláció, hogy megakadályozzák az idő előtti LH emelkedés, ganirelix acetát kezelést kell kezdeni 5. napján alkalmazása FSH készítmények. Ebben az esetben, a lassú növekedés a tüszők lehet halasztani bevezetése ganirelix (azaz. Későn indul 6. napján alkalmazás FSH készítmények).

A hCG tartózkodniuk kell olyan esetekben,, Ha a petefészkek az utolsó napon az FSH kezelés túlzottan megnövekedett (alakulhat petefészek túlműködés szindróma).

Ganirelix: óvintézkedések

Csak szakember, tapasztalattal a meddőség kezelésében.

A poszt-marketing vizsgálatok során azt tapasztaltuk ritkán túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciók az első adag után (cm. Mellékhatások).

A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell a kezelés időtartama, hogy szükség van a mérési eljárásokat és a kockázat az esetleges mellékhatások. A kezelőorvos tájékoztatni kell a gyógyszerek, hogy a beteg vette röviddel a kezelés kezdetén, és továbbra is azon párhuzamosan a kinevezését a kábítószer-.

A biztonság és a gyógyszer hatásosságát nem állapították meg a nők elleni nál kisebb súlyú 50 kg vagy annál 90 kg.

Ha ismételt kúrát kell használni a gyógyszer csak alapos értékelését követően a potenciális kockázat és a kezelés hatékonyságát.