Citalopram

Amikor ATH:
N06AB04

Jellegzetes.

Citalopram-Hidrobromid egy fehér vagy majdnem fehér por. Ez oldódik vízben, etanolban oldódik.

Farmakológiai hatás.
Antidepresszáns.

Alkalmazás.

Depresszió a különböző etiológiájú.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, egyidejű MAO-gátlók.

Korlátozások érvényesek.

Terhesség, szoptatás, gyermekkor (biztonságosságát és hatékonyságát gyermekekben nem azonosított).

Terhesség és szoptatás.

Talán, ha a hatás a kezelés meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és a gyermek (megfelelő és jól kontrollált tanulmányok biztonságát a terhes és szoptató nők nem végeztek).

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

Mellékhatások.

Mellékhatások, a kezelés rövid távú placebo-kontrollos vizsgálatokban társított. Szerint az egy placebo-kontrollált kísérletek eredményeinek a 6 Nap 16% -tól 1063 betegek, citalopram adag kezelt 10 hogy 80 mg naponta, szakította meg a kezelést mellékhatások miatt, összehasonlítva 8% -tól 446 betegek, placebo. Mellékhatások, megszakítás kezelés és elismert adódó citalopramom kapcsolódó (azaz. megfigyelt legalább 1% betegek, citalopram kezelt, -ban 2 szor nagyobb valószínűséggel placebo), a következők: gyengeség 1%(<1%), hányinger 4%(0%), szájszárazság 1%(<1%), hányás 1%(0%), szédülés 2%(<1%), álmatlanság 3%(1%), álmosság 2%(1%), ažitaciâ 1%(<1%).

Mellékhatások, a placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban megfigyelt. Az alábbi táblázat azt mutatja, káros hatások, betegeknél megfigyelt, citalopram adag kezelt 10 hogy 80 mg naponta 6 Nap (meghatározott kedvezőtlen hatások, jelentős, nem kevesebb, mint 2% betegek és nagyobb, mint a placebo gyakorisága).

* Csak a nők, rögzített: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Csak a férfiak rögzített: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Káros hatások, jelölt e klinikai kísérleteket is 2% a betegek és a megfigyelt kevesebb, mint a placebo: fejfájás, gyengeség, szédülés, székrekedés, szívverés, torokgyulladás, megsértése vizelés, hátfájás.

Pontszám szerint a mellékhatások gyakorisága, az adag rögzített dózisú depressziós betegeknél végzett, placebo vagy citalopram részesülő adag 10, 20, 40 és 60 mg. Segítségével Jonckheer ´ s teszt kimutatta pozitív korreláció (p<0,05) a következő hatások: fáradékonyság, impotencia, álmatlanság, álmosság, zevota.

Változások a vitális. Nincs klinikailag jelentős változás, a vitális jelek (impulzus, Kert, Apa), incl. ortosztatikus megváltozik, amikor a test, szemben a placebo citalopramom kezelés helyzetének módosítása.

Módosítása, a testsúly. Az ellenőrzött vizsgálatok a testsúly csökkenése volt körülbelül 0,5 kg (változások a placebo-csoportban nem volt).

A laboratóriumi paraméterek változását. Klinikailag jelentős változásokat a laboratóriumi vizsgálatok nem észleltek..

EKG-elváltozások. Összehasonlítása EKG betegeknél, citalopram kezelt (n = 802) placebo (n = a 241.), kiderült, Ez a különbség statisztikailag szignifikáns csak csökkenés PULZUS hátterében a felvételi citalopram volt.

Együttműködés.

Egyidejű alkalmazása a MAO-gátlók növelik a nyomást és izgalom. Citalopram fokozhatják az szumatriptán és egyéb szerotonerg szerekkel, növeli a plazma metoprolol szintjét (a kölcsönhatás eredménye nem klinikailag jelentős) és a plazma koncentráció (tovább 50%) aktivnogo imipramine metabolitok (klinikai jelentősége, hatása nem ismert).

Zimetidin növeli az AUC (tovább 43%) és C_max (tovább 39%) citalopram. Nem volt klinikailag jelentős interakció a digoxin, varfarinom, karʙamazepinom, triazolamom, ketokonazol, önt (Mikor párosított-val Figyelem, tk. Lítium növelhetik a citalopram serotoninergičeskij hatása) és az alkohol.

Overdose.

Citalopram-túladagolás klinikai vizsgálatban (hogy 2000 mg) Ott már nincs haláleset. Postmarketingovyh jelentések a túladagolás HP, beleértve a citalopram, rögzített 12 halálozások, 10 amelyek — kombinálva más tulajdonság és/vagy az alkohol és a 2 -Ha csak citalopram (3920 mg 2800 mg); Azt is jelentették, a 1 a szó, túladagolás, nélkül halálos ha venni 6000 mg.

Tünetek: szédülés, fokozott izzadás, hányinger, hányás, remegés, álmosság, sinus tachycardia. További ritka esetekben, amnézia, zűrzavar, kóma, görcsök, hiperventilláció, elkékülés, raʙdomioliz, EKG-elváltozások (beleértve a kiterjesztését a QT c csomóponti ritmus és a kamrai fibrilláció és 1 lehetséges eset torsades de pointes).

Kezelés: Gyomormosás és a használata aktív szén. Tartva a légutak biztosítására megfelelő szellőzését és oxigén. Javasoljuk, hogy a gondos megfigyelése és nyomon követése életfunkciók, incl. szívműködés, tüneti és szupportív terápia. Mivel a nagy eloszlási térfogata citalopram nem valószínű a fenti intézkedések hatékonyságát, a kényszerű diurézissel, dialízis, hemoperfúzió és cseretranszfúzió. A specifikus ellenszere nincs jelen.

Adagolásra és.

Belül, naponta egyszer, bármikor, függetlenül attól, hogy az étkezés. Első adag 20 mg / nap, maximális - 60 mg / nap. Azok a betegek, idős 65 éves és károsodott máj betegek ajánlott adag 20 mg, maximális - 40 mg / nap (ha szükséges).

Óvintézkedések.

Ha kis és közepesen kifejezett a humán vese adag kiigazítás esetén nem szükséges, nehéz emberi vese függvény óvatos igényel.

Mikor a csoport szerotonin visszavétel gátlók, a kombináció a MAO-gátló, azt jelentették, a súlyos betegek előfordulása, néha végzetes reakciók, beleértve hipertermia, merevség, instabilitás mutatók életfunkciók, esetleges gyors ingadozása, megváltozott tudatállapot (beleértve a ajitatia, Delírium és kóma). Hasonló reakció számoltak be a betegek, MAO-gátlók elfogadása röviddel megszüntetését kezelés citalopramom. Ezért nem kell összevonni, a MAO-gátlók vagy citalopram ki őt az első két hét után való. A kúra befejezését követően citalopramom kell is egy kis szünetet 2 héttel a felvételi MAO-gátlók.

Mérlegelniük kell annak lehetőségét ténykedést (számos esetben számoltak be), és a szindróma nem megfelelő ADH, zajlik a kezelés befejezése és / vagy az orvosi beavatkozás.

Egy placebo-kontrollált vizsgálatok eredményei alapján, amelyek közül néhány szerepel a betegek a bipoláris zavar, -ban 0,2% a betegek 1063, citalopram kezelt (összehasonlítva 446 a betegek, placebo), megjelölt aktiválás mánia/hipománia. Óvatosnak kell lenni, citalopram nevez ki (mint más antidepresszánsok) betegek kórtörténetében mánia.

Óvatosságra van szükség, mint amikor megkapta egyéb antidepresszánsok, a kórtörténetében görcsrohamok.

Lehetősége miatt az öngyilkossági kísérletek depressziós betegek gondos monitorozást igényel a betegek a terápia kezdetén, és kinevezése a legkisebb hatékony adagot csökkenteni a túladagolás veszélye.

Tanulmányok az egészséges önkénteseken, adagolt 40 mg / nap, a szellemi tevékenység és a reakciók pszichomotoros sebesség nem csökken. Viszont betegek kell rekordokról annak szükségességét, hogy legyünk óvatosak, amikor a dolgozó a potenciálisan veszélyes gépek, incl. vezetés közben.

Citalopram betegek opportunista betegségek klinikai tapasztalat korlátozódik.. Kell használni, óvatosan, a betegségek, társulnak károsodott anyagcsere, illetve a hemodinamikai.

Nem volt semmilyen rendszeres megfigyelés a miokardiális infarktus vagy instabil szívbetegség betegek, tk. Ezek a betegek klinikai kutatások premarketingovyh kizárták. Azonban az ECG-elemzés 1116 betegek, citalopram kezelt, műsorok, hogy figyelembe véve a citalopram nem jár EKG klinikailag jelentős rendellenességek kialakulása.

Óvatosan kell használni együtt egyéb HP központi.

A kísérleti, valamint a klinikai vizsgálatok során feltárta a visszaélések, tolerancia, testi függőség. Ezek a megfigyelések azonban nem rendszeres, Ezért megköveteli a beteg gondosan nyomon kell követni, a kábítószerrel való visszaélés harcokból.

Együttműködés