Calcitriol (Amikor ATH D05AX02)

Amikor ATH:
D05AX02

Jellegzetes.

A kalcitriol - aktív formája a D-vitamin₃. A fehér kristályos por. Ez oldható metanolban, etanol, etil-acetát. Szerves oldószerekben oldódó, viszonylag oldhatatlan vízben. Érzékeny a levegő és fény. Molekuláris tömeg 416,64.

Farmakológiai hatás.
D-vitamin szerű.

Alkalmazás.

Szisztémás használatra: vese oszteodisztrófia Genesis (a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, incl. a háttérben hemodialízis), posztoperatív és idiopátiás hypoparathyreosisban, psevdogipoparatireoz, D-vitamin-zavisimыy angolkór, gipofosfatemicheskiy D-vitamin-rezistentnыy angolkór (Természetes foszfát cukorbetegség), csontritkulás (postmenopauzny, szenilis és a "szteroid"), tetania (incl. Posztoperatív, Idiopátiás).

Az alkalmazás a bőrre: pikkelysömör (enyhe vagy közepesen súlyos).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi. Amikor szisztémásán: hypercalcemia, vese oszteodisztrófia hiperfoszfatémiát, hipervitaminózis D, terhesség, szoptatás.

Helyileg alkalmazva: hypercalcemia és anyagcsere Ca²⁺, Kapcsolódó rendszerek (támaszok) kezelés kalcium homeosztázis, terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Szisztémás használatra: atherosclerosis, tüdőbajban (aktív forma), pangásos szívelégtelenség, giperfosfatemiя, foszfát nefrourolitiaz, sarcoidosis vagy más granulomatózisban, terhesség, szoptatás, előrehaladott korú (elősegítheti az érelmeszesedés), gyermekkor (hogy 18 év).

Topikális alkalmazás,: gyermekkor (hogy 12 év).

Terhesség és szoptatás.

A teratogén hatások. Kutatási teratogenitással, nyulakon végeztük dózisokban 0,08 és 0,3 mg / kg (körülbelül 2 és 6 szor magasabb, mint MRDC), mutatott, hogy mind a három utódok 15 terhességi külső és csontrendszeri rendellenességek. Azonban sem a 23 Más alom (156 gyümölcs) nincs jelentős rendellenességeket mutatott, összehasonlítva a kontroll.

Patkányokon végzett vizsgálatok adagig 0,45 mg / kg (körülbelül 5 szor magasabb, mint MRDC) Ők nem merült fel a lehetséges teratogenitás.

Nem teratogén hatások. Ezen vizsgálatok során nyulak, kezeljük, kalcitriol 7., a 18. napon a vemhesség dózisokban 0,3 ug / kg / nap (körülbelül 6 szor magasabb, mint MRDC), -ban 19% Ez jelzi halála nőstények, testtömegcsökkenést magzatokban, csökken a száma, újszülöttek, Élt 24 nem. A vizsgálatok során a születés előtti és utáni fejlődést patkányokban a fejlesztés hypercalcemia volt megfigyelhető az utódok nőstények, részesülő calcitriolt dózisban 0,08 vagy 0,3 ug / kg / nap (körülbelül egyenlő a 3 szor magasabb, mint MRDC), hypercalcemia és hiperfoszfatémiájának nőstények, részesülő calcitriolt dózisban 0,08 vagy 0,3 ug / kg / nap, és emelkedett szérum karbamid nitrogén nőknél, részesülő kalcitriol dózisban 0,3 ug / kg / nap. Egy másik vizsgálatban a patkány testsúly nőknél kismértékben csökkentett dózisban kalcitriol 0,3 ug / kg / nap (körülbelül 3 szor magasabb, mint MRDC), bevitt a 7. és 15. napja, a vemhesség.

Újszülöttek esetében,, kapó kalcitriol dózisban 17-36 mg / nap (körülbelül 17 és 36 szor magasabb, mint MRDC) terhesség alatt, megnyilvánult enyhe hypercalcemia a 2. napon az élet visszatért a normális kerékvágásba a 3. napon.

Amennyiben a terhesség lehetséges, ha a hatás a kezelés meghaladja a lehetséges magzati kockázatot (megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők nem végeztek).

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - C. (A tanulmány az állatok szaporodási felfedte káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tartott, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatot.)

Kis mennyiségben az anyatejbe nők (2,2± 0,1) pg / ml.

Mellékhatások.

Szisztémás hatások. A túladagolás tünetei D-vitamin: hypercalcemia szindróma vagy kalcium-mérgezés (súlyosságától függően és időtartama hiperkalcémia).

A korai tünetek: gyengeség, tartós fejfájás, álmosság, hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés, izomfájás, csontfájdalom, fémes íz a szájban, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, szomjúság, gyakori vizelési inger, különösen éjszaka, vagy polyuriában, ritmuszavar.

Késő tünetei: csontfájdalom, polidipszia, étvágytalanság, nokturia, kötőhártya-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, fénykerülés, orrfolyás, viszket, hipertermia, csökkent libidó, növeli a vér karbamid nitrogén, albuminuria, hypercholesterolemia, növekedése a máj transzaminázok (ALT IS), méhen kívüli meszesedést, nephrocalcinosis, artériás hipertónia, táplálkozási zavar (gyengeség, fogyás), megsértése az érzékenység, degidratatsiya, fásultság, késleltetés, húgyúti fertőzés; Ritkán - Pszichózis. Allergiás reakciók (viszket, kiütés, csalánkiütés; nagyon ritkán - erythemás bőrelváltozások).

Azoknál a betegeknél a normál vesefunkciójú, krónikus hypercalcemia vezethet növekedést a szérum kreatinin.

Helyileg alkalmazva: bőrgyulladás.

Együttműködés.

A tiazid diuretikumok, kalcium-tartalmú gyógyszerek (magas dózisú) - Növeli a hypercalcemia; Azonban lehet, hogy terápiásan indokolt idős betegek és a magas kockázatú csoportok, amikor szükséges, hogy hozzárendelje a D-vitamin vagy annak származékai, valamint a kalcium-; Hosszú távú kezelés szorosan ellenőrizni kell a szérum kalcium-koncentráció. Induktorok Mikroszómális oxidációs (incl. görcsoldók, barbiturátok, prymydon) felgyorsítja az anyagcserét, és segít csökkenteni a keresetet kaicitrioi. Kolesztiramin, kolesztipol és ásványi olaj - reducyruut felszívódás csökkentésére és koncentrációja a szérumban. Calcitriol növeli felszívódását foszfor-tartalmú gyógyszerek és a kockázat a hyperphosphataemia. Összeegyeztethetetlen a D-vitamin és származékai (növeli a D hipervitaminózis). Óvatosságra van szükség, míg a kinevezését szívglikozidok, tk. és a megnövekedett kockázata aritmia miatt a fejlesztés a hiperkalcémia. Amikor a hosszú távú terápia alumínium-tartalmú antacidumok egyidejűleg megnövekedett kalcitriol szintje alumínium a vérben, amely vezethet mérgezés alumínium (különösen a krónikus veseelégtelenségben). Látva a párhuzamos használata magnézium tartalmú savkötők alakulhat gipermagniemii, különösen a betegek krónikus veseelégtelenségben. Calcitriol együttes alkalmazása esetén kalcitonin, etidronovoy és a pamidronsav savak csökkenthetik azok hatása a kezelés a hiperkalcémia. A hozzáadott D-vitamin a kezelés a glükokortikoidok lehet ajánlott, ha hosszabb használat.

Overdose.

Tünetek: súlyosabb mellékhatások - hypercalcemia, hiperkalciuria, giperfosfatemiя.

Kezelés: A véletlen túladagolás - mosás gyomor, kinevezését hányáscsillapító (hogy megakadályozzák a további felszívódás), elimináció a gyógyszer a széklettel, mint egy hashajtó használt ásványi olaj. A fejlesztés a hiperkalcémia - megszakítását, étrend alacsony kalcium, megfigyelés a beteg, hogy normalizálják a kalcium szintje a plazmában. További folytatni lehet a kezelést csökkentett adag, vagy közötti megnövekedett intervallumban dózisok. Az akut hypercalcemia - folyadékpótlás (ösztönzése diurézissel); a növekedés csontreszorpcióval - kinevezését kalcitonin (csökkenti a szérum kalcium).

Adagolásra és.

Belül, külsőleg. Az optimális napi dózis állítjuk szintjétől függően kaltsiemii.

Bent a kezdő adag 0,25 mg / nap. Ha a klinikai mutatók nem javulnak 2-4 héten belül kezelés, a napi dózis nőtt 0,25 mikrogramm közepes (0,5-1 T / nap) és a fenti időközönként 2-4 hét. Amikor klimakteričeskom csontritkulás - a 0,25 g 2 naponta egyszer. A vese oszteodisztrófia: adag felnőttek esetében - 0,25 mg / nap, betegek normális vagy enyhén csökkent a szérum kalcium elég 0,25 mikrogramm naponta, gyermekek - 0,014-0,041 mg / kg / nap. Ebben májbetegség kezdeti dózis emelhető 0,1-0,2 mikrogramm / kg / nap. Amikor az angolkór és hypoparathyreosisban: adag felnőttek esetében - 0,25 mg / nap (reggel), gyermekek - 0,01-0,1 mg / kg. Amikor foszfát cukorbetegség mutatja foszfor pótlása gyógyszerek.

Külsőleg. A kenőcsöt alkalmazott vékony rétegben, hogy az érintett bőrt (a tiszta és száraz bőr) 2 naponta egyszer (reggel és este). A maximális adag - 30 g / nap. Napi alkalmazása kenőcs nem lehet több, mint 35% bőr. A kezelés átlagos időtartamára - 6 Nap, ha szükséges, esetleg hosszabb kezelés, valamint a használata a kábítószer-fenntartó terápia.

Óvintézkedések.

A dózist kell kiszámítani alapján egyedileg a beteg válasza (megelőzésére hiperkalcémia). A kezelés hatékonyságát, amelyet a meghatározása a megfelelő napi adag kalcium, beleértve, ha szükséges, változások a diéta és a gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők, kalcium tartalmú (néhány beteg ne csökkenjen a fogyasztás a kalcium-kiegészítők, és hajlamos hypercalcemia - abbahagyja őket). Az idős betegek gondos kiválasztása egyéni dózis (szövődmények megelőzése hypercalcaemiás).

Ne keverje más gyógyszerek D-vitamin, beleértve ezek származékai, kaját enni, D-vitaminnal dúsított (vaj, tojás, stb).

A kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell a kalcium szintje és szervetlen foszfátot a plazmában és a vizeletben, különösen a betegek renális rachitis, és a hosszan tartó ágynyugalom (Különösen a műtét után).

A betegeket a normális vesefunkciójú kell a kiszáradás elkerülése érdekében fogyasztásával sok folyadékot.

A szérum kalcium szint a kezelés ideje alatt kell elvégezni, legalább hetente kétszer; meghaladó kalcium szint a 1 mg / 100ml (250 mmol / l) összehasonlítva a norma - 9-11 mg / 100 ml (2250-2750 Mmol / l), vagy ahol nőtt a szérum kreatinin, hogy 120 mmol / l vagy több, hagyja abba a gyógyszer azonnal. A kezelés újraindítására csak azt követően szabad a szérum kalcium szintek segítségével adag, csökken 0,25 g.

Amikor egyidejű adása barbiturátok és a görcsoldók meg kell emelni a dózisokat kaicitrioi.

A csontritkulás kezelésére a kezdeti időszakban a kalcium koncentráció a szérumban kell mérni 4 Nap, 3 és 6 Hónapok, majd kontroll vizsgálatokat kell végezni időközönként 6 Hónapok.

A bőrirritáció kockázatát növelte alkalmazása során a kenőcsöt az arcodon. Alkalmazása után a kenőcsöt kezet kell mosni. Ha véletlenül megüt a kenőcsöt a nyálkahártyán a szemét, szájba vagy orrba kell alapos mosás meleg vízzel.

Együttműködés