Oktokog alfa

Kod ATH:
B02BD02

Farmakološko djelovanje

Rekombinantni čimbenik antihemophilic. On djeluje kao endogenog faktora zgrušavanja VIII. Faktor VIII je bitan sastojak u postupku zgrušavanja. Kao kofaktor za faktor XI, ubrzava aktivaciju faktora X. Aktivirani faktor X pretvara protrombin u trombin, koji, pak pretvara fibrinogen u fibrin, što dovodi do stvaranja ugruška. Aktivnost faktora VIII je znatno smanjena kod pacijenata s hemofilije A. Nadomjesna terapija povećava razinu faktora VIII u krvnoj plazmi, privremeno ispravlja svoj nedostatak u krvnoj plazmi i sprječava krvarenje.

Farmakokinetika

Koncentracija alfa oktokoga nakon infuzije 50 IU / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Svjedočanstvo

Hemofilija (liječenje i prevencija krvarenja, uključeno. tijekom operacije).

Režim doziranja

B /, najkasnije 3 sata nakon pripreme (Po formulaciji otopine ne može se čuvati u hladnjaku), ubrzava 10 ml / min. Injekcijske otopine trebaju biti na sobnoj temperaturi. U slučaju značajnog tahikardije, To bi trebalo smanjiti stopu uprave ili privremeno zaustaviti uvođenje alfa oktokoga.

Očekivani in vivo povećanje alfa oktokoga (IU / dl plazme ili% od normalne), To se može izračunati množenjem 2 injicira doza / kg tjelesne težine (IU / kg). Primjer: doza 1750 ME октокога альфа, davanje pacijentu s tjelesnom težinom 70 kg, tj. 25 IU / kg tjelesne mase (1750/70), To bi trebalo dovesti do maksimalno povećanje faktora VIII postinfuzionnomu na 25 x 2% = 50% (% od norme). Maksimalna razina 70% To je potrebno za dijete, težine koja se 40 kg. U tom slučaju, doza će se 70/2 x 40 = 1400 MI.

Režim doziranja i trajanje tretmana ovisi o ozbiljnosti poremećaja hemostaze, i o kliničkom stanju pacijenta. Potrebna razina faktora VIII u krvi (% ili IU / dl plazme) i mnoštvo infuzije ovisi o stupnju krvarenja.

Ako rani znakovi hemarthrosis ili krvarenje u mišić ili krvarenje u usnoj potrebnu razinu faktora VIII – 2-4 IU / ml (ili%) svaki 12-24 sati, unutar najmanje 1 dana do potpunog reljef epizoda krvarenja, kao što pokazuje odsutnost boli ili ozdravljenja.

Hemarthrosises i krvarenja u mišićima umjerene težine ili hematoma: nužna razina faktora VIII – 3-6 IU / ml (ili%) svaki 12-24 h za 3-4 dan ili više za dovršetak olakšanje bolova i obnova motoričke aktivnosti.

Život opasne krvarenje (ždrijela krvarenje, krvarenje u trbušnu šupljinu, gemotoraks, kao i kirurške zahvate boji): nužna razina faktora VIII – 6-10 IU / ml (ili%) svaki 8-24 h do potpunog prestanka krvarenja.

Manji kirurški zahvat, uključujući vađenje zuba: nužna razina faktora VIII – 6-8 IU / ml (ili%). Pojedinačni infuziju ili usmeni zahtjev antifibrinolitik terapija 1 h je obično dovoljno da se 70% slučajevi.

Veliki usmeni operacije: nužna razina faktora VIII – 8-10 IU / ml (ili%) svaki 8-24 h do odgovarajuće zarastanje rana, zatim terapija za najmanje 7 Dan održavati aktivnost faktora VIII razine 30-60%

Nuspojava

Može Biti: mučnina, osjećaj topline, jednostavno umor, osip, hematom, Znojenje, svrab, tremor, groznica, Bol u nogama, hladni ekstremiteti, suho grlo, upalne bolesti uha i sluha i gubitka.

Alergijske reakcije: osip, osip, anafilaksija (dispnoé, kašalj, bol u prsima, smanjenje krvnog tlaka). Pojava protutijela (inhibitori) Faktor VIII (izraženo kao neučinkovit kliničkog odgovora).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar (uključeno. proteini stoke, miševi ili hrčci).

Trudnoća i dojenje

Utjecaj na reproduktivne funkcije nisu proučavali.

Primjena u trudnoći i za vrijeme dojenja s oprezom u slučajevima, kada očekuje korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Upozorenja

C oprezni tromboze, tromboembolija, infarkt miokarda, DIC i uvjeti, gdje visoki rizik od razvoja ovih komplikacija.

Liječenje treba biti pod nadzorom liječnika specijalista s redovitom nadzoru koncentracija faktora antihemophilic u plazmi bolesnika. Pažljivo praćenje terapije posebno je potrebno u slučaju kirurških intervencija ili pojave po život opasne krvarenja.

Ako koncentracija faktora antihemophilic u krvnoj plazmi ne dosegne očekivanu razinu ili nakon primjene doze dovoljne očekivanja krvarenje prestaje, postoji razlog da se pretpostaviti prisutnost inhibitora. U laboratorijskim testovima, prisutnost inhibitora može se detektirati i kvantificirati u neutraliziranom ME antihemophilic faktor u svakom ml plazme (Bethesda jedinica) ili u ukupnom plazmi. Ako je manja od aktivnosti inhibitora 10 Jedinice Bethesda / ml, uvođenje dodatnih doze antihemophilic faktora može neutralizirati njegov učinak. U takvoj situaciji zahtijeva oprezni laboratorij za praćenje razine faktora antihemophilic. Rizik od takvih komplikacija korelira s uvođenjem faktora VIII antihemophilic, Ovaj rizik je najveći tijekom prve 20 Dan primjena alfa oktokoga.

Valja upozoriti pacijenta o mogućim znakovima alergijske reakcije, a kada se pojave da zaustavi korištenje alfa oktokoga. Posebna je potreban oprez u bolesnika s poznatom alergijom na komponenti lijeka. Alergijske reakcije su žestoko kontraindikacija za uvođenje alfa oktokoga. Kada anafilaktičku reakciju treba prestati odmah nametanje oktokoga alfa i anti-šok znači prihvaćenu aktivnosti.

Oktokog alfa može se koristiti u djece bilo koje dobi, uključujući novorođenčadi (studije o sigurnosti i učinkovitosti održan kao prethodno liječenih, i nije prethodno tretirane djece).

Jer oktokog sadrži samo alfa rekombinantni čimbenik VIII, Nije namijenjen za liječenje bolesnika s von Willebrand bolesti.

Interakcije lijekova

Oktokog a se ne smije miješati s drugim lijekovima.