Alprostadil (ATC-Code G04BE01)

Wenn ATH:
G04BE01

Eigenschaft.

Ein synthetisches Analogon eines natürlichen Prostaglandin E₁ (PGE₁). Weißes oder fast weißes kristallines Pulver mit einem Schmelzpunkt zwischen 115 und 116 ° C, Löslichkeit beim 35 ° C ist 8000 g / 100 ml zweifach destilliertem Wasser. Molekulargewicht - 354,49.

Pharmakologische Wirkung.
Vasodilator, antiagregatine.

Anwendung.

Konzentrat / Lyophilisate eines Infusionslösungs: chronische obliterierende periphere arterielle Verschlusskrankheit Stadium III-IV (Fontaine Klassifizierung), begleitet von Schmerzen in Ruhe oder trophischen Änderungen. Verschlusskrankheit mit schwerer Claudicatio intermittens (wenn nicht dargestellt Chirurgie), Gliedmaßen Arteriosklerose, diabetische Angiopathie, endangiitis obliterans (Morbus Buerger), Raynaud-Syndrom mit trophische Störungen, Vaskulitis, systemische Sklerodermie, Beinkrämpfe, peripheren Durchblutungsstörungen infolge der schädlichen Wirkungen von physikalischen Faktoren, besonders vibrations superlimiting. Ductus-abhängige angeborene Herzfehler bei Neugeborenen (um das Funktionieren des Ductus arteriosus vorübergehend zu halten, bis der rekonstruktiven Herzchirurgie), incl. Mitral-Atresie, Pulmonalatresie, Trikuspidalklappe, Tetrada Fallo.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung intrakavernöse: neurogene erektile Dysfunktion, Vaskulär, psychogene oder gemischte Ätiologie; Durchführung von pharmakologischen Tests in der Diagnose der erektilen Dysfunktion.

Gegenanzeigen.

Konzentrat / Lyophilisate eines Infusionslösungs: Überempfindlichkeit, Schwangerschaft, Stillzeit. In der Neonatologie: Depression der Atemfunktion, Atemnotsyndrom, state-of spontane staunchly Ductus arteriosus.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung intrakavernöse: Überempfindlichkeit, Prädisposition für verlängerte Erektionen (drepanocytemia, incl. wenn Sie vermuten,, mnozhestvennaya Myelom, Leukämie und andere.), anatomische Missbildungen des Penis (Winke, kavyernoznyi Fibrose, Peyronie-Krankheit), urethrostenosis, gipospadiя, Alter bis 18 und älter 75 Jahre (keine Erfahrungen bei der Verwendung dieser Patientengruppen); Menschen, die kontraindiziert ist oder nicht empfohlen Sexualität; das Vorhandensein von Penisimplantat.

Einschränkungen.

Konzentrat / Lyophilisate eines Infusionslösungs: akuten und subakuten Myokardinfarkt, incl. in den letzten über 6 Monate; schwerer oder instabiler Angina Form, dekompensierter Herzinsuffizienz, Unterdruck, Herz-Kreislaufversagen (Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Kontrolle der Füllmenge der Trägerlösung zu bezahlen), Schwellung oder infiltrative Veränderungen in der Lunge, schwere bronchiale Obstruktion mit Anzeichen von Atemnot, Leberversagen (incl. Geschichte), Staaten, gekennzeichnet durch ein erhöhtes Blutungsrisiko (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, schwere Gefäßerkrankungen des Gehirns, proliferative Retinopathie mit einer Neigung zu bluten, umfangreiche Trauma und andere.), Hämodialyse (Behandlung sollte in der Zeit durchgeführt werden postdializnom), Diabetes mellitus Typ 1, vor allem, wenn umfangreiche Gefäßläsionen (bei älteren Patienten), gleichzeitige Behandlung mit gefäßerweiternde oder gerinnungshemmende Medikamente. In der Neonatologie: bradipnoé, Unterdruck, Tachykardie oder Hyperthermie.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung intrakavernöse: Thrombozytopenie, Polyzythämie, venoznыy Thrombose (incl. Prädisposition), erhöhte Blutviskosität, ʙalanit, uretrit.

Nebeneffekte.

Während der Infusion,

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Müdigkeit, Gefühl des Unbehagens, Verletzung der Empfindlichkeit der Haut und Schleimhäute; selten - Verwirrung, Psychose.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): niedriger Blutdruck, Tachykardie, kardialgija, Herzrhythmusstörungen, DER блокада, Rötung der Haut; selten - die Entwicklung und Vertiefung der Herzinsuffizienz, Leukopenie oder Leukozytose.

Über den Atemtrakt: Atemlosigkeit; selten - Atemnotsyndrom, akutes Lungenödem.

Aus dem Verdauungstrakt: Unbehagen in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Erhöhung der Lebertransaminasen; selten - Hyperbilirubinämie.

Mit Urogenitalsystems: selten - Nierenversagen, Hämaturie.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie; bei längerem Dauerbetrieb (Mehr 4 Sonne) - Reversible Hyperostose der Röhrenknochen.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Nesselsucht, Juckreiz.

Andere: vermehrtes Schwitzen, Hyperthermie, Schüttelfrost, Schwellung der Glieder, in eine Vene, die Infusion führt; selten - Titeranstieg der C-reaktives Protein; Reaktionen an der Injektionsstelle - Schmerzen, Ödem, эritema, Verletzung der Empfindlichkeit, Phlebitis Approximalraum auf / in der (bis 40% Patienten).

Selten (bis 1% Fälle): Schock, akutem Herzversagen, giperʙiliruʙinemija, Blutung, Schläfrigkeit, bradipnoé, Abnahme der Lungenfunktion, Tachypnoe, anurija, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, gipoglikemiâ, Kammerflimmern, AV блокада II степени, supraventrikuläre Arrhythmie, Spannung der Nackenmuskulatur, Reizbarkeit, gipotermiя, giperkapniя, Rötung der Haut, Hämaturie, Bauchschilder, taxifilaksija, Hyperkaliämie, Thrombozytopenie, Anämie.

Neugeborene: Atemstillstand (Rate 10-12%), erhöhter Temperatur (14%), Rötung der Haut (über 10%, vor allem, wenn a / Einführung und), bradikadiâ (7%), Blutdrucksenkung (4%), Krämpfe (4%), Tachykardie (3%); über 2% - Durchfall, Sepsis; über 1% - Herzstillstand, Schwellung, DIC, kaliopenia; ≤1% - Blutungen im Gehirn, Übermäßigen Verlängerung des Halses, gipotermiя, Bammel, Schlaffheit, kongestiver Herzinsuffizienz, AV блокада II степени, supraventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, bradipnoé, Stridor, giperkapniя, Atemdepression, Tachypnoe, Regurgitation von Mageninhalten, giperʙiliruʙinemija, Anämie, Blutung, Thrombozytopenie, anurija, Hämaturie, Bauchschilder, gipoglikemiâ, Hyperkaliämie; während des Verlaufs der Behandlung (innerhalb von wenigen Wochen) berichtet Hyperostose in den Knochen der unteren Extremitäten (cm. und "Sicherheitshinweise").

Wenn intrakavernöse Verwaltung

Lokale Reaktionen: penile Schmerzen (37%), mäßig verlängerte Erektion (um 04.06 Uhr - 4%), Hämatom (3%) und Hautblutungen (2%) an der Injektionsstelle (bei unsachgemäßer Verabreichung Technik verbunden), die Bildung von fibrotischen Knötchen und Peyronie-Krankheit (38%), Schwellung des Penis (1%), Ausschlag am Penis (1%); Weniger 1% - Priapismus (0,4%), ʙalanit, Blutung an der Injektionsstelle; Entzündung, Juckreiz und Schwellung an der Injektionsstelle, Blutungen aus der Harnröhre, Penis Disorders, incl. Hitzegefühl in den Penis, Taubheit, Pilzinfektion, Reizung, Überempfindlichkeit, fimoz, Ausschlag, эritema, venösen Shunts, schmerzhafte Erektion, anormale Ejakulation.

Systemische Wirkungen (selten): Schmerzen und Schwellungen der Hodensack und Hoden, vermehrtes Wasserlassen, Harninkontinenz, Blutdruckschwankungen (erhöhen oder zu verringern), Tachykardie, supraventrikuläre Beats, die periphere Blutzirkulation, Müdigkeit, Kopfschmerzen, gipesteziya, Anschwellen der Füße, Hyperhidrose, Übelkeit, trockener Mund, Erhöhung der Serum-Kreatinin, Beinkrämpfe, Schwäche in den Hintern, topoalgia (Brust, in das Gesäß, Becken-, in den Beinen, Genitalien, Bauch), midriaz, Grippe-ähnliche Symptome.

Zusammenarbeit.

Pharmazeutische Lösungen anderer Wirkstoffe unverträglich.

Wenn die Infusion Verabreichungsverfahren: kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten zu potenzieren, Vasodilatatoren und antianginöse Mittel; Die gleichzeitige Verwendung von Alprostadil bei Patienten, Drogen zu nehmen, Anti-Gerinnungs (antykoahulyantы, antiagregantы) Es kann die Wahrscheinlichkeit von Blutungen erhöhen; in Kombination mit Cefamandol, Cefoperazon, tsefotetanom und thrombolytische - erhöht das Risiko von Blutungen; Sympathomimetika (Adrenalin, Noradrenalin) - Reduzieren Sie die gefäßerweiternde Wirkung; berücksichtigt werden, selbst in dem Fall, dass eine Wechselwirkung möglich ist, Wenn diese Medikamente wurden, lange bevor verwendet, Es wurde die Therapie mit Alprostadil begonnen.

Wenn intrakavernöse Einführung gemeinsamer Termin mit blutdrucksenkenden Medikamenten, Diuretika, NSAIDs, Insulin und orale Antidiabetika keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Alprostadil.

Überdosis.

Konzentrat / Lyophilisate eines Infusionslösungs

Symptome: Blutdrucksenkung, Rötung der Haut, Schwäche; bei Neugeborenen (Außerdem) - Apnea, Ätiologie.

Behandlung: Verlangsamen oder Anhalten der Infusion, simptomaticheskaya Therapie; wenn die Vorzeichen der Depression des Atemzentrums bei Neugeborenen ist eine Beatmungs.

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung intrakavernöse

Symptome: penile Schmerzen, verlängerte Erektion und / oder Priapismus, irreversible Verschlechterung der erektilen Funktion.

Behandlung: Wenn eine Erektion dauert weniger 6 Nein, notwendige ärztliche Aufsicht, tk. oft spontane Rückbildung; wenn mehr 6 h - Trage intrakavernöse Injektions Agonisten (wie Ephedrin, Adrenalin, Phenylephrin), führen Aspiration von Blut aus dem Schwellkörper oder, notfalls, Chirurgie.

Dosierung und Verabreichung.

B / A, ICH /, intrakavernoznye. Dosierungsschema Einzel, in Abhängigkeit von der Indikation und Darreichungsform.

Vorsichtsmaßnahmen.

Alprostadil Infusion kann nur Ärzte verwendet werden, mit Erfahrung in der Angiologie, mit modernen Methoden der kontinuierlichen Überwachung der Zustand des Herz-Kreislauf-System und vertraut, um die entsprechende Ausrüstung haben. Während der Behandlung erfordert eine Überwachung des Blutdrucks, Puls, biochemischer Parameter und Blutgerinnung (bei Störungen der Blutgerinnung oder gleichzeitige Therapie Medikamente, , dass die Gerinnung beeinflussen).

Patienten mit Koronararterienerkrankung, und Patienten mit peripherer Ödeme und Nierendysfunktion (sыvorotochnыy Kreatinin >1,5 mg / dL) muss im Krankenhaus während der Behandlung mit Alprostadil und innerhalb weniger Tage nach dessen Beendigung überwacht werden. Symptome von Flüssigkeitsüberlastung bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu vermeiden, sollte das Volumen eines Fluids möglichst 50-100 ml / Tag nicht überschreiten. Immer eine dynamische Überwachung des Patienten: Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz, falls notwendig - der Kontrolle des Körpergewichts, Flüssigkeitshaushalt, Messung des zentralen Venendrucks oder echokardiographische Untersuchung leitende.

Phlebitis (proximal zu der Stelle der Verabreichung), meistens, Es ist nicht eine Ursache für den Abbruch der Therapie, Anzeichen einer Entzündung nach einigen Stunden verschwinden nach Absetzen der Infusion, oder ändern Sie die Injektionsstelle; spezifische Therapie in diesen Fällen nicht erforderlich. CVC um die Häufigkeit der Symptome der Nebenwirkungen des Arzneimittels zu verringern.

Aufgrund des Risikos von Schlafapnoe bei Neugeborenen angewandt werden Alprostadil Institutionen, mit qualifiziertem Personal und Ausrüstung, erforderlich sind, um intensive Betreuung für Kinder bieten, unter ständiger Kontrolle des Blutdrucks, wenn die Voraussetzungen für die sofortige Zwangslüftung.

Atemstillstand (cm. Nebeneffekte) am häufigsten bei Kindern mit einem Geburtsgewicht von weniger als beobachtet 2 kg und üblicherweise tritt innerhalb der ersten Stunde der Infusion. Termin Alprostadil Neugeborenen kann eine Behinderung des Lochs Pylorus führen. Dieser Effekt, offenbar, Er hängt von der Behandlungsdauer und Gesamtdosis des Arzneimittels. Neugeborene, Empfangen von Alprostadil in den empfohlenen Dosierungen mehr 120 Nein, Sie sollten sorgfältig überwacht werden.

Bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion vor der Behandlung mit Alprostadil sollte gehalten werden Diagnose behandelbaren Ursachen der erektilen Dysfunktion. Wahl der Dosis sollte bei jedem Patienten individuell erfolgen, unter der Aufsicht eines Arztes, die Steuerung des Herzkreislaufsystems und die Dauer von Erektionen. Um die Gefahr eines längeren Erektionen oder Priapismus zu reduzieren, wenn die Auswahl der notwendigen Dosis, um es langsam erhöhen, bis die minimale wirksame Dosis (das Auftreten einer Erektion, die nicht mehr als 1 h und ausreichend für den Geschlechtsverkehr). Bei der Auswahl der Dosis soll der Patient unter ärztlicher Aufsicht, bis das Verschwinden der Erektion. Mit der Unwirksamkeit der ersten Dosis des zweiten, höher, Es kann nicht früher als eingeführt werden 1 Nein. Wenn es ein Antwortintervall zwischen den Dosen sollte mindestens 1 Tag. Selbstinjektion können die Patienten erst nach einer ausführlichen Einweisung des Patienten und die Entwicklung von Selbstinjektionstechnik verschrieben werden. Behandlung mit einer Dosis begonnen, gewählt Arzt. Patienten werden aufgefordert, den Arzt zu jedem Besuch 3 Monate, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu bewerten, und, notfalls, die Dosis anpassen.

Der Patient sollte gewarnt werden, dass im Verlauf der Behandlung sollte er Ihren Arzt über alle Fälle zu erzählen, einer Erektion, die mehr als 4 Nein. Unzeitgemäße Korrektur von Priapismus kann zu dauerhaften Schäden an den Geweben des Penis und dauerhaften Verlust der Potenz führen.

Alprostadil ist nicht für den gleichzeitigen Einsatz mit anderen Medikamenten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion entwickelt.

Vorsichts.

Es sollte die entsprechenden Darreichungsform Alprostadil konkrete Hinweise unbedingt beachten für die Nutzung.

Sie können nicht mit den Lösungen von anderen Drogen mischen.

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