ZENAL′B-20

活性物質: 白蛋白
當ATH: B05AA01
CCF: 等離子藥物
ICD-10編碼 (證詞): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
當CSF: 21.05.02
生產廠家: 生物產品實驗室 (大不列顛)

製藥 FORM, 組成和包裝

解決方案輸液 在一個透明的形式, 淡黃色至黃色的微乳白色液體, 允許偏綠色.

輔料: 氯化鈉, 辛酸, 乙酸, 氫氧化鈉, 鹽酸, 三水醋酸鈉, 乙醇, 水D /和.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

藥理作用

Plazmozameshchath手段. 代表 20% 白蛋白的無菌水溶液，由人類血漿產生.

所有捐贈的血漿均使用核准的方法進行測試，不含 HBsAg 或 HIV-1 抗體, HIV-2 和C型肝炎病毒.

Zenalb-20 是一種高滲透壓蛋白溶液，靜脈注射時可增加血液量, 由於液體從間隙空間擴散 (提供, 後者的體積在正常範圍內或增加). 這種效果的持續時間可能因患者而異. 在某些患者中，血漿容量的增加可能持續數小時.

白蛋白也是一種轉運蛋白, 在血管床中結合和運輸激素, 酶, 藥物治療.

藥代動力學

分配

通常，白蛋白的總可交換分數是 4-5 克/千克體重; 其中 40-45% 位於血管床, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. 在這樣的病理條件下, 例如嚴重燒傷或感染性休克, 白蛋白的正常分佈被破壞, 這與毛細血管通透性顯著增加有關.

扣除

平均 T_1/2 白蛋白是 19 天. 在溶小體蛋白酶的參與下，消除發生在細胞內. 在健康志願者 <10% 靜脈注射的白蛋白在第一次注射期間會從血管床清除 2 輸注後小時. 然而，患者, 情況危急, 可能會損失大量白蛋白, 而且，它從血管床退出的速度是不可預測的.

證詞

— 低血容休克的綜合治療;

- 低血容量和低蛋白血症的治療和預防 (包括. 在大型外科手術期間, 膿血症, 成人急性呼吸窘迫症候群; 排出體內的液體, 富含蛋白質/腹水/, 胸腔積液; 輸注大量解凍、洗滌的紅血球);

— 在新生兒溶血病的綜合治療中，降低血液中游離膽紅素的水平 (治療性血漿置換);

- 急性肝衰竭，無法維持血漿膠體滲透壓並結合血漿中過量的遊離膽紅素;

— 用於術前血液稀釋 (在冠狀動脈繞道手術期間獲得額外的血液容量來填充心肺機);

- 改善急性腎炎患者的治療反應, 對環磷醯胺或類固醇治療有抵抗力;

- 血液透析過程中病人出現休克或低血壓.

給藥方案

藥物濃度, 應根據具體情況單獨選擇輸注劑量和速度. 劑量, 必要的介紹, 這取決於體重, 受傷或疾病的嚴重程度以及液體和蛋白質的持續流失. 為了確定所需的劑量，應評估 BCC, 不是血漿白蛋白水平.

單劑量用於 成人 是 100 毫升 靜脈注射. 輸注速度應根據患者的病情和適應症進行調整。.

血液容積正常患者的建議給藥速率為 12 毫升/分鐘 (60-120 毫升/小時). 對於嚴重血液容積不足的患者，給藥速度不應超過 120 毫升/小時. 此溶液可以使用適當的帶過濾器的靜脈注射裝置透過輸注來給藥.

劑量單獨設置, 考慮到指示, 患者的臨床狀況和體重. 建議單劑量 孩子們 這是間 0.5 至 1.0 克/公斤.

副作用

正常輸液 20% 白蛋白副作用極小.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 唾液分泌增加.

過敏反應: 從輕度短暫性蕁麻疹到嚴重過敏性休克 (停止輸液, 實施一系列治療措施).

其他: 畏寒, 過高熱, 腰部疼痛. 低血容量患者的治療可能會導致血液稀釋, 持續幾個小時.

禁忌

— 失代償期的慢性心臟衰竭;

- 肺水腫;

-嚴重貧血;

- Gipervolemia;

- 對白蛋白或藥物其他成分過敏.

FROM 慎重 慢性腎功能衰竭使用, 慢性心臟衰竭代償期, 慢性代償性貧血, 高血壓, 食道靜脈曲張, 出血素質, 血管血栓形成, 持續內出血, 在老年和嬰兒患者中.

孕期和哺乳期

Zenalb-20 用於孕婦的安全性尚未在對照臨床研究中進行研究。.

臨床使用白蛋白溶液的現有經驗並沒有理由預期會對懷孕過程產生任何有害影響, 胎兒或新生兒, 因為人類白蛋白是人類血漿的正常成分.

Zenalb-20 對動物生殖功能的影響尚未研究.

注意事項

每個瓶子在使用前必須仔細檢查。: 多雲, 冷凍溶液, 部分使用的小瓶應銷毀.

輸注前，Zenalb-20 應升溫至室溫。.

刺破瓶蓋後，必須在規定的時間內服用所需的劑量 3 小時或立即, 如果劑量體積小.

輸注期間，應仔細監測患者的臨床狀況，以防止血液容積過多。. Zenalb-20 治療期間和治療後應監測循環和呼吸系統的功能. 捐血者的選擇與篩選, 以及在 60°C 下對藥物進行熱處理 10 h 幾乎消除血液中病毒感染的風險. 然而，血液中病毒感染的風險並不能完全消除。.

Zenalb-20 中不應添加其他藥物.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

尚未發現 Zenalba-20 對駕駛汽車或操作機械的能力有影響。.

過量

症狀: 如果劑量不匹配, 輸注速度與病人循環參數的關係, 有可能出現血液容積過多及其心血管系統超負荷的特徵症狀 (包括. 呼吸困難, 頸靜脈腫脹, 頭痛). 也可能增加血壓和/或中心靜脈壓, 肺水腫的發展.

治療: 您應該立即停止用藥並持續監測患者的循環參數. По показаниям – проведение симптоматической терапии. 沒有特定的解毒劑.

藥物相互作用

Zenalb-20 不應與其他藥物混合。.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

該藥物應存儲在原始包裝中，無法使用兒童, 在 2° 至 25°C 的溫度下避光; 不要冷凍. 保質期 - 3 年.