志工
活性物質: 羥乙基澱粉 130/0.4
當ATH: B05AA07
CCF: 等離子藥物
ICD-10編碼 (證詞): E86, R57.1, R57.8, T79.4
當CSF: 21.05
生產廠家: 費森尤斯 卡比德國有限公司 (德國)
劑型, 成分和包裝
解決方案輸液 6% 透明或輕微乳白色, 無色或淡黃色.
| 1 升 | |
| 羥乙基澱粉 130/0.4 | 60 G |
| 理論的滲透壓 308 毫滲量/升 可滴定酸度較低 1 ммоль氫氧化鈉/л pH值 4.0-5.5 | |
輔料: 氯化鈉 9 克/升 (相當於Na含量+ 154 mmol/l 和 Cl– 154 毫摩爾/升), 水D /和.
250 毫升 – 聚烯烴容器 “自由靈活” (30) – 紙箱.
500 毫升 – 塑料瓶 “卡比包” (10) – 紙箱.
藥理作用
等離子藥物.
Voluven 是羥乙基澱粉的溶液 (HES), 由糯玉米支鏈澱粉獲得，以分子量和取代度為特徵. 對於 Voluven 來說，平均分子量為 130 000 是的, 和取代度 0.4, 意思, 正在發生什麼 10 支鏈澱粉的葡萄糖殘基佔 4 羥乙基. HES 在結構上與糖原相關, 這解釋了它的高耐受性和低過敏反應風險. Voluven是高度穩定的溶液，溫度波動時不會絮凝.
Voluven 是一種等滲血漿替代解決方案, 因此，給藥時，血管內液體量與 Voluven 的注射量成比例增加.
Voluven 的持續容量效應是 100% 中 4 從藥物注入血管床那一刻起 h. 治療效果持續至 6 沒有.
藥代動力學
HES 的藥代動力學很複雜，並且取決於 HES 的分子量, 物質的摩爾取代度和C2/C6羥基的摩爾取代性質.
靜脈注射 HES 後，分子重量小於 60 000-70 000 是的 (腎濾過閾值) 很快通過尿液排出, 較大的分子被血漿 α-澱粉酶分解, 之後它們也通過腎臟排出體外. HES的取代度越低, 藥物被α-澱粉酶水解並排出體外的速度越快, 在組織中的積累越少 (特別是, 在免疫系統的細胞中) 和血漿. C2/C6 取代的性質影響藥物的容量效應. 沃魯芬的這個數字是 9:1, 即. 羥基位於更穩定的位置C2 9 倍以上, 比C6. 如果位置 C2 ≥ 8 羥基, 那麼HES的容量效果更穩定, 該指標比HES少 8.
輸注後第一分鐘內 Voluven 體內血漿中的平均分子量 70 000-80 000 是的，並且在整個治療期間保持高於腎濾過閾值.
引進後， 500 ml Voluven 的血漿清除率是 31.4 毫升/分鐘. 單次注射後 500 毫升製劑 T1/2 排泄第一階段血漿中的含量為 1.4 沒有, 並在第二階段 – 12.1 沒有.
單次注射 500 毫升的 Voluven HES 分子通過以下方式完全從體內消除： 24 沒有. 重複給藥 500 毫升 HES 溶液 130/0.4 中 10 未檢測到該物質在血漿中顯著積累的天數.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
患有穩定型腎功能不全的患者 (從輕到重) 和KK< 50 毫升/分鐘 C最大 血液中HES略高, 比 CC 患者 > 50 ml/min 與相同給藥劑量的藥物 (500 毫升). 腎功能不全不影響T1/2 在最後的淘汰階段，通過C的值最大 血漿中的HES. 如果CC > 30 毫升/分鐘通過尿液排出 59% 給藥劑量, 和在KK 15-30 毫升/分鐘 – 51%.
與HES相比 200/0.5 Voluven 改善了藥代動力學 (新陳代謝和排泄優化), 同時保持其血漿替代作用. 同時，與前幾代HES相比，該藥物具有最大的安全性, TK. 即使重複給予高劑量，對止血系統的影響也很小, 並且在組織中幾乎沒有積累.
證詞
- 治療和預防任何來源的低血容量和休克 (工傷, 包括. 脊髓損傷 脊髓損傷, 失血, 燒傷, 膿血症, 多器官衰竭, 術後, 急性腎上腺皮質功能減退症, 過敏反應和其他病症, 伴隨著崩潰的發展);
- 急性等容血液稀釋;
- 治療性血液稀釋;
— 填充體外循環裝置.
給藥方案
該藥物通過長期靜脈輸注給藥.
第一 10-20 毫升溶液應緩慢給藥, 仔細監測患者的病情, 由於過敏反應的風險.
每日劑量和輸注速度取決於失血程度, 維持或恢復血流動力學和血液稀釋程度 (血液稀釋).
在情況, 需要快速補償低血容量並緊急補充血容量, 可以使用 500 毫升溶液在壓力下的塑料容器中. 在這種情況下，在施用Voluven之前，有必要排除容器中的空氣，以防止空氣栓塞的發生。.
每日最大劑量是 50 毫升/公斤體重/天, 相應 3750 毫升/天 患者體重 75 公斤.
在 歲以下兒童 2 歲月, 接受過手術的人 (不包括心髒病), 在手術期間使用 Voluven 時的耐受性與耐受性相當 5% 白蛋白.
至 密件抄送的補充 在 成人 最大劑量是 50 毫升/千克/天; 在 兒童和青少年 10-18 歲月 – 33 毫升/千克/天; 在 孩子們 2-10 歲月 – 25 毫升/千克/天; 在 新生兒和 1 歲以下兒童 2 歲月 – 25 毫升/千克/天.
Voluven 可以在幾天內重複給藥, 根據臨床情況. 治療持續時間取決於低血容量的持續時間和嚴重程度, 藥物的血流動力學有效性和血液稀釋.
副作用
皮膚病反應: 長期大劑量給藥 – 瘙癢.
從實驗室參數: 血清澱粉酶濃度可能增加. 當大劑量使用藥物時，由於稀釋作用，血液成分可能被稀釋, 降低血細胞比容, 以及凝血因子和血漿蛋白. 在這方面，凝血因子VIII的活性可能在輸注過程中降低。 (馮·維勒布蘭德). 出血時間和其他凝血指標可能會增加. 然而，與前幾代 HES 輸注相比，這些變化顯著減少。, 並恢復到原來的水平 6 停止藥物輸注後 h.
其他: 不同嚴重程度的過敏反應.
禁忌
- Gipergidratatsiya;
- Gipervolemia;
- 充血性心力衰竭;
- 嚴重的凝血障礙;
- 顱內出血;
- 脫水狀態, 當需要糾正水和電解質平衡時;
- 嚴重腎功能衰竭伴少尿或無尿;
- 在患者中使用, 血液透析;
— 高氯血症;
- Gipernatriemiya;
- 過敏的藥物.
孕期和哺乳期
尚無妊娠期和哺乳期使用 Voluven 的臨床數據。.
在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 如果潛在的好處對母親超過了潛在的風險對胎兒.
IN 實驗研究 在動物中未檢測到對妊娠過程有直接或間接的不利影響, 胚胎/胎兒發育, 分娩和產後的發展. 沒有觀察到致畸性的證據.
注意事項
與其他解決方案一樣, 進行血漿替代治療時，必須避免液體超負荷. 患有心力衰竭或嚴重腎功能不全的患者，水分過多的風險尤其增加. 在這種情況下，應明確輸液的指徵。.
如果嚴重脫水，應優先使用鹽水溶液. 嚴重肝衰竭或出血性疾病需要特別小心, 包括. 馮維勒布蘭德病嚴重病例. 確保攝入足夠的液體很重要, 定期監測腎功能和體液平衡.
它應監測血清電解質.
治療病人時, 血型未確定, 應當理解, 高劑量服用 Voluven 會影響凝集反應，並在確定血型時產生假陽性結果.
HES 給藥可能導致血清澱粉酶水平升高。. 這種效應不應被視為對胰腺功能的侵犯, 由於 HES 與澱粉酶形成複合物，隨後延遲其通過腎臟的排泄. 目前尚無此類相互作用的已知案例。. 該藥不影響α-澱粉酶水解後血糖水平的升高，可用於糖尿病患者.
使用在兒科
兒童劑量應根據對膠體的需要並考慮基礎疾病的嚴重程度單獨選擇, 血流動力學參數, 水平衡.
過量
症狀: 循環系統超負荷 (例如：, 肺水腫).
治療: 停止用藥, 如有必要，應開利尿劑.
藥物相互作用
避免將 Voluven 與其他藥物混合. 如果特殊情況需要, 那麼你應該檢查藥物的兼容性 (掃描器黑暗, 沉澱), 混合時遵守無菌規定，確保混合良好.
供應藥店的條件
藥物釋放僅向醫療機構.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處; 不要冷凍. 容器中藥物的保質期 “自由靈活” – 3 年, 在小瓶中 – 5 歲月.
僅在未損壞的容器中使用透明溶液。. 一旦小瓶或容器打開，溶液應立即使用. 未使用的溶液應該被丟棄.
