ВОЛЮВЕН
活性物質: 羥乙基澱粉 130/0.4
當ATH: B05AA07
CCF: 等離子藥物
ICD-10編碼 (證詞): E86, R57.1, R57.8, T79.4
當CSF: 21.05
生產廠家: 費森尤斯 KABI DEUTSCHLAND GmbH (德國)
劑型, 成分和包裝
解決方案輸液 6% 透明或輕微乳白色, бесцветный или слабо-желтого цвета.
| 1 升 | |
| 羥乙基澱粉 130/0.4 | 60 G |
| 理論的滲透壓 308 毫滲量/升 титруемая кислотность менее 1 ммоль氫氧化鈉/л pH值 4.0-5.5 | |
輔料: 氯化鈉 9 克/升 (что эквивалентно содержанию Na+ 154 ммоль/л и Cl– 154 毫摩爾/升), 水D /和.
250 毫升 – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – 紙箱.
500 毫升 – 塑料瓶 “卡比包” (10) – 紙箱.
藥理作用
等離子藥物.
Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 是的, а степень замещения 0.4, 意思, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.
Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% 中 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 沒有.
藥代動力學
Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.
После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 是的 (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (特別是, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, 即. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 倍以上, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.
Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.
引進後， 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 毫升/分鐘. 單次注射後 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 沒有, а во второй фазе – 12.1 沒有.
При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 沒有. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 中 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C最大 ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 毫升). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину C最大 ГЭК в плазме крови. 如果CC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% 給藥劑量, а при КК 15-30 毫升/分鐘 – 51%.
По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, TK. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.
證詞
— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (工傷, 包括. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, 膿血症, 多器官衰竭, 術後, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);
— острая нормоволемическая гемодилюция;
— терапевтическая гемодилюция;
— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
給藥方案
Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.
第一 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).
在情況, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.
每日最大劑量是 50 мл/кг массы тела/сут, 相應 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 公斤.
在 歲以下兒童 2 歲月, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% 白蛋白.
至 восполнения ОЦК 在 成人 最大劑量是 50 毫升/千克/天; 在 兒童和青少年 10-18 歲月 – 33 毫升/千克/天; 在 孩子們 2-10 歲月 – 25 毫升/千克/天; 在 новорожденных и детей в возрасте до 2 歲月 – 25 毫升/千克/天.
Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, 根據臨床情況. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.
副作用
皮膚病反應: при длительном введении в высоких дозах – 瘙癢.
從實驗室參數: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, 降低血細胞比容, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.
其他: аллергические реакции различной степени тяжести.
禁忌
- Gipergidratatsiya;
- Gipervolemia;
— застойная сердечная недостаточность;
— тяжелые нарушения свертывания крови;
— внутричерепное кровотечение;
— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;
— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
— применение у пациентов, 血液透析;
— гиперхлоремия;
- Gipernatriemiya;
- 過敏的藥物.
孕期和哺乳期
Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.
在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 如果潛在的好處對母親超過了潛在的風險對胎兒.
IN 實驗研究 на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, 胚胎/胎兒發育, 分娩和產後的發展. Признаков тератогенности не наблюдалось.
注意事項
Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.
В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, 包括. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.
它應監測血清電解質.
При лечении пациентов, группа крови которых не определена, 應當理解, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.
Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.
使用在兒科
Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.
過量
症狀: перегрузка системы кровообращения (例如：, 肺水腫).
治療: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.
藥物相互作用
Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (掃描器黑暗, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
供應藥店的條件
藥物釋放僅向醫療機構.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處; 不要冷凍. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 年, 在小瓶中 – 5 歲月.
Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. 未使用的溶液應該被丟棄.
