ВОЛЬТАРЕН ОФТА

活性物質: 雙氯芬酸
當ATH: S01BC03
CCF: НПВС для местного применения в офтальмологии
ICD-10編碼 (證詞): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
當CSF: 05.01.03.03
生產廠家: 諾華製藥公司 (瑞士)

劑型, 成分和包裝

眼藥水 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

輔料: 苯扎氯銨, 二эdetat, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, 丙二醇, 氨丁三醇, тилоксапол, 水D /和.

5 毫升 – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) 用滴管 – 紙板包裝.

藥理作用

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.

Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.

藥代動力學

IN 實驗研究 при закапывании в конъюнктивальную полость Т_最大 диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 米. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 沒有.

При закапывании препарата Вольтарен^® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

證詞

— предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;

— профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;

— лечение воспалительного процесса после операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;

— лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

給藥方案

成人

Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.

至 профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 降 5 在次 3 沒有. В первые сутки после операции – 由 1 降 3 次/天. Начиная со вторых суток – 由 1 降 3-5 時間/天.

至 снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4-6 沒有.

至 снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) 扶他林^® Офта следует закапывать по 1-2 капле/ч до операции, 由 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4-6 h對於 3 手術後的一天.

老年患者 не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Нельзя применять глазные капли Вольтарен^® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

副作用

對視覺器官的一部分: 常 – временное легкое или умеренное раздражение глаз; 有時 – 眼睛癢, 結膜充血, 模糊的視野 (сразу после закапывания препарата).

В редких случаях при использовании препарата Вольтарен^® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.

У пациентов с риском развития поражений роговицы (包括. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен^® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

過敏反應: 很少 – 結膜充血, 過敏性結膜炎, 充血, зуд и отек век, 麻疹, 皮疹, 濕疹, 癢, 過敏反應, 咳嗽, 鼻炎; 在少數情況下 – 呼吸困難, ухудшение течения бронхиальной астмы.

禁忌

— приступы бронхиальной астмы, 麻疹, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- 三早孕;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата.

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 歲月. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.

孕期和哺乳期

Применение препарата Вольтарен^® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒或兒童.

Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

IN 實驗研究 отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.

При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 毫升 0.1% глазных капель Вольтарен^® Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

注意事項

Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

脫下隱形眼鏡後才使用藥物. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, 比 15 滴注分鐘後.

Глазные капли Вольтарен^® Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен^® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. 預期, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен^® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

過量

Данные о передозировке препарата Вольтарен^® Офта отсутствуют.

Глазные капли Вольтарен^® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 毫升溶液中含有 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

藥物相互作用

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.

При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен^® Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен^® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. 保質期 – 2 年.

開瓶後藥物應在使用 1 個月.