扶他林OFTA

活性物質: 雙氯芬酸
當ATH: S01BC03
CCF: 眼科局部使用的非甾體抗炎藥
ICD-10編碼 (證詞): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
當CSF: 05.01.03.03
生產廠家: 諾華製藥公司 (瑞士)

劑型, 成分和包裝

眼藥水 0.1% 淺黃色透明溶液的形式.

輔料: 苯扎氯銨, 二эdetat, 羥丙基-γ-環糊精, 鹽酸1M, 丙二醇, 氨丁三醇, 替洛沙泊, 水D /和.

5 毫升 – 由聚丙烯製成的小瓶 (1) 用滴管 – 紙板包裝.

藥理作用

眼科局部使用的非甾體抗炎藥.

雙氯芬酸具有抗炎和鎮痛作用. 作用機制是由於非選擇性抑制COX-1和COX-2的活性, 這會導致前列腺素合成受到抑制.

當以表格形式使用時 0.1% 雙氯芬酸滴眼液可減輕眼睛炎症和疼痛, 與手術干預後出現的角膜上皮缺陷有關; 減少白內障手術期間的瞳孔縮小.

使用雙氯芬酸不影響傷口再生時間.

藥代動力學

IN 實驗研究 當滴入結膜腔 T_最大 雙氯芬酸在角膜和結膜中的作用 30 米. 藥物很快就被排出體外, 通過觀察完全消除 6 沒有.

滴注扶他林藥物時^® Ofta人，雙氯芬酸滲透到眼前房. 但藥物濃度, 血液中所取得的成就, 顯著低於檢測限，無臨床意義.

證詞

– 預防白內障手術期間發生瞳孔縮小;

— 預防晶狀體摘除和人工晶狀體植入後黃斑囊樣水腫;

- 白內障手術或其他眼球手術干預後炎症過程的治療;

- 減輕眼球手術干預後眼科疼痛和畏光以及過敏性結膜炎的嚴重程度;

– 治療眼球非穿透性損傷的創傷後炎症過程.

給藥方案

成人

藥物治療的持續時間取決於病程, 患者的需求並由醫生決定.

至 手術期間和手術後並發症的預防: 手術前，應將藥物滴入結膜囊內。 1 降 5 在次 3 沒有. 手術後第一天 – 由 1 降 3 次/天. 從第二天開始 – 由 1 降 3-5 時間/天.

至 減輕疼痛和畏光的嚴重程度, 眼球非穿透性損傷的創傷後炎症過程的治療 藥物應按照滴注 1 落入其中 4-6 沒有.

至 減輕眼球手術後疼痛的嚴重程度 (屈光手術後) 扶他林^® Ofta 應根據 1-2 手術前一小時滴, 由 1-2 第一滴 15 手術後分鐘和 1 下降每個 4-6 h對於 3 手術後的一天.

老年患者 不需要調整藥物劑量.

不應使用扶他林滴眼液。^® Ofta 用於結膜下注射或註入眼前房.

副作用

對視覺器官的一部分: 常 – 暫時輕度至中度眼睛刺激; 有時 – 眼睛癢, 結膜充血, 模糊的視野 (滴注藥物後立即).

在極少數情況下，使用扶他林藥物時^® 災難 (通常在重複使用後) 已發現點狀角膜炎或角膜病變.

有發生角膜病變風險的患者 (包括. 使用 GCS 時, 由於各種疾病/感染, 類風濕關節炎/), 反複使用扶他林藥物^® Ofta，在極少數情況下，可能會出現威脅視力的並發症: 潰瘍性或點狀角膜炎, 角膜上皮缺損, 角膜腫脹和變薄.

過敏反應: 很少 – 結膜充血, 過敏性結膜炎, 充血, 眼瞼發癢和腫脹, 麻疹, 皮疹, 濕疹, 癢, 過敏反應, 咳嗽, 鼻炎; 在少數情況下 – 呼吸困難, 支氣管哮喘惡化.

禁忌

- 支氣管哮喘發作, 麻疹, 急性鼻炎病史, 由使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥引起;

- 三早孕;

- 對雙氯芬酸鈉或藥物的其他成分過敏.

該藥不宜用於 1 歲以下的兒童和青少年 18 歲月. 在兒童矯正斜視手術期間使用該藥物的經驗有限。.

孕期和哺乳期

使用扶他林藥物^® 僅在以下情況下才可以在懷孕的前三個月和哺乳期以及哺乳期間進行 Ofta：, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒或兒童.

雙氯芬酸不應在妊娠晚期使用，因為它可能會抑制子宮收縮力和胎兒動脈導管過早閉合。.

IN 實驗研究 雙氯芬酸對懷孕的負面影響, 胚胎和出生後發育尚未確定. 尚未進行妊娠患者使用雙氯芬酸的臨床研究.

當哺乳期母親口服雙氯芬酸片劑時, 相等的 50 毫升 0.1% 扶他林滴眼液^® 災難, 微量藥物經乳汁排泄, 不會對孩子產生任何不良影響.

注意事項

NSAIDs 的抗炎作用, 包括雙氯芬酸, 可能會使眼部感染過程的診斷複雜化. 患有眼部感染或有潛在感染風險的患者應在服用該藥的同時進行適當的抗菌治療.

脫下隱形眼鏡後才使用藥物. 之前不應安裝隱形眼鏡, 比 15 滴注分鐘後.

扶他林滴眼液^® Ofta 含有苯扎氯銨作為防腐劑。, 這可能會刺激眼睛並使軟性隱形眼鏡變色.

扶他林滴眼液含有^® Ofta 包含環糊精 (光碟) 和羥丙基-γ-環糊精 (GP-γ-CD). CD 增加一些親脂性水不溶性藥物的水溶性. 預期, CD起到載體的作用, 將疏水性藥物分子保持在溶解狀態並將其輸送至生物膜.

打開原包裝時，滴管的無菌性被破壞. 為防止滴注過程中藥液受到污染，患者應避免滴管尖端接觸眼睛和皮膚.

按壓下淚點或閉上眼睛 3 滴入結膜囊後分鐘減少雙氯芬酸進入體循環, 這有助於藥物更有效的局部作用並減少全身副作用的發生率.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

正在接受扶他林治療的患者^® Ofta 可能視力模糊, 對駕駛車輛和操作機械的能力產生負面影響. 如果出現此類症狀，患者應停止駕駛或操作機器，直至視力障礙完全消失。.

過量

關於扶他林藥物過量的數據^® Ofta失踪了.

扶他林滴眼液^® Ofta 對於意外攝入是安全的, 因為在 5 毫升溶液中含有 5 毫克雙氯芬酸 (3% 成人雙氯芬酸每日最大口服劑量).

藥物相互作用

使用扶他林時應謹慎^® Ofta 聯合 GCS 治療嚴重角膜炎症患者, 自從將非甾體抗炎藥滴入結膜腔以來, 包括雙氯芬酸, 與嚴重角膜炎症患者的 GCS 一起使用可導致角膜損傷進展.

如有必要，該藥物可與其他滴眼劑同時使用: 抗生素和β受體阻滯劑. 在這種情況下，應用程序之間的間隔至少應為 5 分鐘以防止後續劑量中活性物質的浸出.

扶他林治療期間患者凝血減少的數據^® 奧夫塔 沒有. 然而，理論上，當使用扶他林藥物時^® Ofta 與藥物一起使用, 減少血液凝固, 或者對於凝血功能降低的患者，出血時間可能會增加.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

該藥物應存放在兒童接觸不到的地方，溫度不超過 30°C. 保質期 – 2 年.

開瓶後藥物應在使用 1 個月.