ВОЛЬТАРЕН АКТИ

活性物質: 雙氯芬酸
當ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs的
ICD-10編碼 (證詞): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
當CSF: 05.01.01.03.01
生產廠家: 諾華消費者保健S.A. (瑞士)

劑型, 成分和包裝

◊ 丸, 薄膜包衣 白, 橢圓形, 無異味.

輔料: 二氧化矽, 一水乳糖, 玉米澱粉, 羧甲基澱粉鈉, поливидон К-30, 微晶纖維素, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: гипромеллоза6cP, гипромеллоза 3cP, 二氧化鈦, 聚乙二醇 400, 聚山梨酯 80, гипромеллоза 50cP, 麥芽糊精.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

NSAIDs的. Оказывает выраженное анальгезирующее, 抗炎和解熱作用.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 米, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

藥代動力學

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

證詞

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, 包含:

- 疼痛的肌肉和關節 (包括. боль в спине в различных отделах позвоночника);

-頭痛和牙痛;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, 接頭;

- 咽喉痛;

-增加體溫.

給藥方案

這種藥物裡面規定.

至 成年人和老年人青少年 14 歲月 起始劑量為 25 毫克 (2 標籤。) с последующим приемом 12.5-25 毫克 (1-2 標籤。) 一切 4-6 ч по мере необходимости. 每日最大劑量是 75 毫克 (6 標籤。).

片劑應作為一個整體, 不加咀嚼和飲用水. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 天, 當 bolevom 綜合征 – 5 天.

副作用

確定的副作用的頻率: 常 (> 1/100, < 1/10), 有時 (> 1/1000, < 1/100), 很少 (> 1/10 000, < 1/1000), 很少 (< 1/10 000, 包括個別報告).

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 消化不良, 腹痛, 脹氣, 厭食, повышение уровней печеночных трансаминаз; 很少 – 胃炎, 消化道出血, 吐血, 腹瀉, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), 肝炎, 黃疸; 很少 – 結腸炎 (包括. колит с кровью, 潰瘍性結腸炎和克羅恩病的惡化), 便秘, 口腔炎, 舌炎, 食管的病理學, 裂孔狹窄, 胰腺炎, 閃電 (ful′minantnyj) 肝炎.

從中樞和外週神經系統: 常 – 頭痛, 頭暈; 很少 – 睡意; 很少 – 感覺異常, 記憶障礙, 抽搐, 焦慮, 震, 無菌性腦膜炎, 風味違反, 腦血管疾病, 定位的缺失, 蕭條, 失眠, 噩夢, 易怒, 精神病.

皮膚病反應: 常 – 皮疹; 很少 – 降水和泡泡的形式, 濕疹, 紅皮 (剝脫性皮炎), 脫髮, 光敏性.

從造血系統: 很少 – 血小板減少, 白細胞減少症, 貧血 (包括. 溶血性和再生障礙性貧血), 粒細胞缺乏症.

過敏反應: 很少 – 麻疹, 過敏和過敏性反應 (包括動脈低血壓和休克); 很少 – 多形性紅斑, Stevens-Johnson綜合徵, 萊爾綜合徵 (中毒性表皮壞死松解症), 紫癜, включая аллергическую пурпуру, 血管性水腫 (включая отек лица).

從感官: 很少 – 視覺障礙 (ухудшение фокусировки, 复視), 耳鳴, 聽力障礙.

心血管系統: 很少 – 心悸, боль в грудине, 心臟衰竭, 心肌梗死, 高血壓, 血管炎.

呼吸系統: 很少 – 支氣管哮喘 (包括呼吸困難); 很少 – 肺炎.

從泌尿系統: 很少 – 急性腎功能衰竭, гематурия и протеинурия, 間質性腎炎; 腎病綜合徵, 乳頭壞死.

其他: 很少 – 腫脹.

禁忌

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (例如：, 布洛芬);

- 冠狀動脈旁路移植後的時期;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

-潰瘍出血或穿孔;

- 嚴重腎功能不全;

- 嚴重肝損傷;

- 嚴重心臟衰竭;

- 三早孕;

- 兒童達歲 14 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует применять препарат у пациентов с ИБС, 腦血管疾病, 充血性心臟衰竭, 血脂異常/高脂血症, 糖尿病, заболеванием периферических артерий, 在CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, 長期使用NSAID的, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, 老年患者, 吸煙者, часто употребляющих алкоголь.

孕期和哺乳期

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

雙氯芬酸鈉的使用, 像其他非甾體類抗炎藥, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

雙氯芬酸, 像其他NSAID, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

注意事項

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. 如果您遇到這種症狀，這種藥物應該立即取消.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, 特別是在疾病出血和穿孔的併發症, 以及在老年患者. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (例如：, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, 出血, 穿孔) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

病人, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, TK. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, 包括. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

雙氯芬酸 (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (在T. 沒有. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

病人, 哮喘, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (所謂 “阿司匹林” 哮喘), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, 像其他非甾體類抗炎藥, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, 要么, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (包括. eozinofilija, 皮疹), 該應停藥. 必須牢記，, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, 老年患者, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, 例如：, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

扶他林^® Акти рекомендуется применять кратковременно, 在幾天內. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

扶他林^® Акти, 像其他NSAID, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

雙氯芬酸, 像其他NSAID, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. 病人, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

過量

症狀: повышенное АД, 腎功能衰竭, 抽搐, 呼吸抑制, осложнения со стороны ЖКТ.

治療: 洗胃, 活性炭管理; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

利尿劑的使用, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

藥物相互作用

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

雙氯芬酸 (像其他NSAID) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (例如：, β受體阻滯劑, ACE抑製劑) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

臨床研究已經建立, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

供應藥店的條件

該藥物被解析為應用程序代理安定假期.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃ . 保質期 – 3 年.