瓦瑞利克斯

活性物質: 預防水痘的減毒活疫苗.
當ATH: J07BK01
CCF: 預防水痘的疫苗
ICD-10編碼 (證詞): Z25.8
當CSF: 14.03.01.22
生產廠家: 葛蘭素史克公司貿易公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

安定為S / C給藥的溶液的藥物 呈乳黃色至淺黃色的無定形塊體或粉末形式.

輔料: 人血清白蛋白, 硫酸新黴素, 乳糖, 山梨糖醇, 甘露醇, 氨基酸.

溶劑: 水D /和 – 0.5 毫升.

1 劑量 (0.5 毫升) – 容量的玻璃瓶 3 毫升 (1) 與溶劑一起 (放. 1 PC。) – 聚乙烯吸塑 (1) – 紙板包裝.
1 劑量 (0.5 毫升) – 容量的玻璃瓶 3 毫升 (1) 與溶劑一起 (注射器 1 PC。) – 聚乙烯吸塑 (1) – 紙板包裝.
1 劑量 (0.5 毫升) – 容量的玻璃瓶 3 毫升 (1) 與溶劑一起 (注射器 1 個人計算機. 從 1 要么 2 針) – 聚乙烯吸塑 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

預防水痘的減毒活疫苗.

Varilrix 疫苗的介紹^® 引起水痘帶狀皰疹病毒抗體的產生, 提供針對這種感染的特定保護.

免疫效果

健康受試者

健康兒童的血清轉化率 9 前幾個月 12 包括年, 定義通過 6 接種疫苗兩週後, 超過 98% 和存儲, 至少, 中 7 接種疫苗後數年.

血清轉化率, 確定於兒童年齡 13 歲月, 雙重疫苗接種後, 相當於 100% 並持續了至少 1 年.

臨床研究表明, 大多數接種疫苗的人, 隨後與病人接觸過的人, 或者不易被感染, 或患有較輕的疾病 (皮疹較少, 不發燒). 一項研究還表明 100% 預防水痘的標準臨床表現和 88% 防止任何感染表現, 由水痘病毒引起 (評估為至少一處皮疹).

高危患者

水痘是一個重要的危險因素, 使下列患者中現有嚴重疾病的病程和預後惡化:

- 急性白血病患者;

- 患者, 接受免疫抑製劑治療, 包括使用皮質類固醇;

- 患者, 計劃接受移植手術的人;

- 患者, 患有嚴重的慢性疾病, 例如代謝和內分泌失調, 肺部和心血管系統慢性疾病, 囊性纖維化和神經肌肉疾病也可能是因素, 水痘預後惡化;

- 健康人, 與病人或高危人群有密切接觸的人, 沒有患過水痘並且之前沒有接種過疫苗.

上述各組患者, 接受免疫抑製劑治療 (包括使用皮質類固醇) 用於惡性實體瘤或嚴重慢性疾病 (腎功能衰竭, 自身免疫性疾病, collagenoses, 嚴重支氣管哮喘), 容易患嚴重水痘.

在高危患者中，血清轉化率為 80%, 以及白血病患者 – 大約 90%.

對於高危患者，建議定期測定水痘帶狀皰疹病毒抗體滴度，以決定是否需要重新接種疫苗.

一項研究發現, 接種疫苗的白血病患者中水痘的發病率較低, 患者除, 未接種疫苗並自然感染的人.

據報導，免疫功能低下的兄弟姐妹之間存在疫苗病毒傳播, 然而，在受感染的兒童中，皮膚表現較輕微.

藥代動力學

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證詞

- 預防水痘 12 個月, 主要在個人之間, 被列為高危人群, 沒有患過水痘並且之前沒有接種過疫苗;

- 個人水痘的緊急預防, 沒有患過水痘並且之前沒有接種過疫苗, 與水痘患者有密切接觸的人 (家庭成員, 醫生, 中、初級醫務人員, 以及其他人).

給藥方案

Varilrix 疫苗^® 用於皮下給藥.

要製備註射溶液，請將安瓿或註射器中的內容物與溶劑一起轉移到裝有凍乾物的瓶子中, 充分搖動所得懸浮液直至凍乾物完全溶解 (大約 3 米), 然後將其拉回到注射器中.

配製好的溶液呈黃粉紅色至粉紅色透明。, 無沉積物和可見的外來夾雜物.

在接種疫苗之前，應檢查小瓶中的內容物，以確定異物顆粒和外觀變化。. 如果發現疫苗有任何異常, 那麼此類包裝必須被銷毀. 用酒精或其他物質處理注射部位後, 用於消毒, 應該等待, 直到該物質蒸發, 因為接觸此類化合物可能會導致疫苗病毒失活.

疫苗用溶劑稀釋後應立即施用.

疫苗接種計劃

孩子們 12 前幾個月 13 歲月 – 1 疫苗劑量 (0.5 毫升) 單.

老年人 13 歲月 (包括那些與高危人群和病人接觸過的人) – 由 1 劑量 (0.5 毫升) 兩次，給藥之間有間隔 6-10 週.

高危人群的疫苗接種

急性白血病患者, 嚴重慢性病患者及患者, 接受免疫抑製劑治療和放射治療.

此類患者的免疫接種是在基礎疾病完全血液學緩解的狀態下進行的. 在這種情況下，您需要確保, 淋巴細胞總數至少為 1200/μl, 並且沒有任何症狀, 說明細胞免疫功能不足.

如果計劃在白血病急性期為患者接種疫苗, 需要中斷化療一段時間, 相當於接種疫苗前一周和接種後一周. 放療期間不應接種疫苗.

病人, 計劃接受器官移植的人

如果患者正在接受器官移植 (例如：, 腎臟), 那麼應該在開始免疫抑製劑治療前幾週進行疫苗接種.

應急預防

疫苗接種一次 1 疫苗劑量 (0.5 毫升) 在第一 96 接觸後小時 (最好在第一個內 72 沒有).

副作用

健康的面孔

基於數據的疫苗安全性概況, 收到的 5369 疫苗劑量, 給予兒童, 青少年和成年人. 反應記錄超過 42 接種後天.

反應頻率確定如下: 常 (≥10％), 常 (≥1％, 但 <10%), 有時 (≥0.1％, 但 <1%), 很少 (≥0.01％, 但 <0.1%), 很少 (<0.01%).

CNS: 有時 – 頭痛, 睡意.

對視覺器官的一部分: 很少 – 結膜炎.

呼吸系統: 有時 – 鼻炎, 咳嗽, 上呼吸道感染, 咽炎.

從消化系統: 有時 – 腹瀉, 嘔吐; 很少 – 腹痛.

皮膚病反應: 常 – 皮疹; 有時 – 皮疹, 水痘樣皮疹, prurit; 很少 – 麻疹.

在肌肉骨骼系統的一部分: 有時 – 關節痛, 肌痛.

從主體作為一個整體: 有時 – 淋巴結腫大, 常 – 溫升 (直腸≥38°С, 腋窩/口腔≥37.5°C); 有時 – 溫升 (直腸≥39.5°C, 腋窩/口腔≥39°C), 弱點, 全身乏力.

局部反應: 常 – 注射部位疼痛和發紅; 常 – 在注射部位腫脹.

在廣泛使用疫苗期間已報告了反應和症狀, 被視為 暫時關聯 (沒有必然關係) 接種疫苗.

CNS: 抽搐, 共濟失調.

有: 感染, 由帶狀皰疹病毒引起, 過敏反應, 過敏反應 (包括過敏反應和類過敏反應).

平均而言，接種第二劑後疫苗的反應原性 (重新接種疫苗) 不超過第一劑的反應原性. 血清陰性和血清陽性受試者之間的疫苗安全性也沒有差異。.

高危患者

疫苗注射部位反應通常很輕微.

丘疹-水皰性皮疹, 在極少數情況下伴有輕度或中度發燒, 可能會在接種疫苗後幾天到幾週內出現.

禁忌

- 原發性或獲得性免疫缺陷 (因白血病而發展, 淋巴瘤, 血惡液質, HIV感染的臨床表現, 免疫抑製劑的使用, 包括大劑量皮質類固醇治療), 由淋巴細胞數量決定 (<1200/升), 以及存在細胞免疫缺陷的其他跡象;

— 急性傳染病和非傳染病, 慢性病惡化是疫苗接種的暫時禁忌症; 對於輕度 ARVI, 對於急性腸道疾病，體溫正常後立即進行疫苗接種;

- 懷孕或計劃懷孕 3 個月;

- 哺乳期 (哺乳);

- 對疫苗的任何成分過敏 (包括. 新黴素);

- 對先前接種 Varilrix 疫苗過敏的症狀^® .

孕期和哺乳期

該疫苗禁止在懷孕或計劃懷孕期間使用 (中 3 個月) 和哺乳期間.

注意事項

接種 Varilrix 疫苗時^® 必須有所有必要的藥物和手段來緩解可能的過敏反應. 接種疫苗的人必須接受醫療監督 30 免疫後分鐘.

期間應採取充分的避孕措施 3 接種 Varilrix 疫苗後幾個月^® .

在存在原發性或獲得性免疫缺陷的情況下，有必要確定淋巴細胞的數量.

Varilrix 疫苗^® 不應皮內給藥，也不應靜脈內給藥.

病人, 正在接受大量免疫抑製劑治療的人, 接種疫苗後可能會出現有臨床症狀的水痘.

據報導，在極少數情況下，疫苗病毒會傳播. 因此，接種疫苗的人應避免與孕婦接觸, 因為他們對水痘特別敏感 (主要發生在孕早期), 以及患有嚴重水痘的高風險人群 (例如：, 患有白血病或正在接受免疫抑製劑治療的患者). 在案件, 當無法避免與上述人員接觸時, 應權衡疫苗病毒傳播的潛在風險與感染和傳播天然水痘帶狀皰疹病毒的風險.

接種疫苗的患者, 誰體內出現皮疹 3 接種疫苗兩週後, 應排除與孕婦的任何接觸 (主要發生在孕早期) 和免疫缺陷狀況.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

對注意力集中能力的影響不太可能.

過量

有個別報告稱意外注射過量疫苗. 一些報告包括對嗜睡等症狀的描述, 抽搐.

藥物相互作用

Varilrix 疫苗的介紹^® 也許不早了, 比 3 施用免疫球蛋白或輸血後數月.

期間應避免使用水楊酸 6 接種 Varilrix 疫苗後幾週^® , 因為有關於因感染而導致雷氏綜合症的孤立報導, 由水痘帶狀皰疹病毒引起.

該疫苗可與俄羅斯聯邦國家預防接種日曆和俄羅斯聯邦流行病跡象疫苗接種日曆中的滅活疫苗同時接種, 除狂犬病疫苗外.

聯合接種 Varilrix 疫苗^® 與麻疹-風疹-腮腺炎疫苗或白喉-破傷風-百日咳疫苗一起使用不會降低免疫反應，也不會增加 Varilrix 疫苗的反應原性^® .

麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗和水痘疫苗在不同地點接種時可以同時接種。. 但, 如果沒有同時注射這些疫苗, 那麼它們的施用之間的間隔應至少達到最大抗體水平 30 天.

Varilrix 疫苗接種之間^® 和其他疫苗, 除了上述, 給藥間隔應至少為 1 個月.

當同時接種多種藥物時，必須考慮每種疫苗的禁忌症。.

所有疫苗均在不同的注射部位使用不同的注射器進行注射。.

對於高風險患者 Varilrix^® 不能與其他減毒活疫苗同時接種. 然而，其他注射疫苗必須在不同部位注射。.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

疫苗應在2°C至8°C的溫度下儲存和運輸; 不要冷凍.

溶劑 (包裝中的 100 安瓿) 應儲存在 2° 至 25°C 的溫度下.

請將本品放在兒童接觸不到的地方.

疫苗有效期 – 2 年, 溶劑 – 5 歲月.