活性物質: 萬古黴素
當ATH: J01XA01
CCF: 抗生素組糖
ICD-10編碼 (證詞): A04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
在 KFU: 06.11
生產廠家: 合成 (俄羅斯)
安定為輸液 白色至白色粉末，帶有粉紅色或淺棕色色調.
| 1 FL. | |
| 萬古黴素 (鹽酸) | 500 毫克 |
輔料: mannyt.
樣品瓶 10 毫升 (1) – пачки картонные.
安定為輸液 白色至白色粉末，帶有粉紅色或淺棕色色調.
| 1 FL. | |
| 萬古黴素 (鹽酸) | 1 G |
輔料: mannyt.
樣品瓶 20 毫升 (1) – пачки картонные.
來自糖肽組的抗生素. 萬古黴素是一種三環糖肽類抗生素, 從東方無枝酸菌分離出來. 萬古黴素的殺菌作用是由於抑制細胞壁生物合成而產生的. 除了, 萬古黴素可以改變細菌細胞膜的通透性並改變RNA合成. 萬古黴素與其他類別抗生素之間不存在交叉抗藥性.
體外 萬古黴素 對革蘭氏陽性微生物有活性: 金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌 (包括其異質耐甲氧西林菌株), 化膿性鏈球菌, 肺炎鏈球菌 (包括青黴素抗藥性菌株), 無乳鏈球菌, 草綠色鏈球菌, 牛鏈球菌和腸球菌 (包括. 糞腸球菌); 艱難梭菌 (包括. 產毒菌株, 參與偽膜性小腸結腸炎的發展) 和白喉類. 萬古黴素體外 其他人也很敏感 生物: 單核細胞增生李斯特氏菌, 細菌屬 乳酸菌, 放線菌屬, 梭菌和芽孢桿菌.
在體外，一些分離的腸球菌和葡萄球菌菌株表現出對萬古黴素的抗藥性. 當萬古黴素和氨基糖苷類藥物合併使用時，在體外觀察到對多種金黃色葡萄球菌菌株的協同作用, 鏈球菌, 不屬於D組, 腸球菌和草綠色鏈球菌群的細菌.
萬古黴素在體外對革蘭氏陰性微生物沒有活性, 分枝桿菌和真菌.
吸收
對於腎功能正常的個體，重複靜脈注射一定劑量的萬古黴素 1 G (15 毫克/公斤, 輸注 60 米) 平均血漿濃度約為 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; 通過 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 毫克/升, 並通過 11 ^ h - 約 8 毫克/升. 一次劑量多次輸注 500 毫克 30 米, 平均血漿濃度約為 49 輸注完成後mg/l; 通過 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 毫克/升, 通過 6 ^ h - 約 10 毫克/升. 多次給藥後的血漿濃度與單次給藥後的血漿濃度相似。.
分配
VD 從 0.3 至 0.43 L /公斤.
由超濾顯示, 血清濃度從 10 毫克/升到 100 毫克/升, 萬古黴素與血漿蛋白的結合是 55%.
靜脈注射鹽酸萬古黴素後，胸腔內檢出, 心包的, 腹水, 滑液和心耳組織, 以及尿液和腹膜液中的濃度, 抑制微生物的生長. 萬古黴素緩慢滲入腦脊髓液. 對於腦膜炎，藥物會滲透到腦脊髓液中. 萬古黴素穿過胎盤屏障並在母乳中排泄.
代謝
該藥物實際上不被代謝.
扣除
Ť1/2 血漿平均值中的萬古黴素 4-6 h 腎功能正常的患者. 大約 75% 服用的萬古黴素會先經由腎小球濾過而從尿液中排出。 24 沒有. 平均血漿清除率大約是 0.058 升/公斤/小時, средний почечный клиренс – около 0.048 升/公斤/小時. 萬古黴素的腎清除率相當恆定，並確保其消除 70-80%.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
腎功能受損會減慢萬古黴素的消除. 在腎臟被切除或缺失的患者中，平均 T1/2 是 7.5 D.
由於腎小球濾過率自然減慢，老年患者萬古黴素的全身性和腎臟總清除率可能會降低。.
感染, 敏感菌引起的病原體萬古黴素, 包含:
— — 心內膜炎, 由草綠色鏈球菌或牛鏈球菌引起 (作為單一療法或與氨基糖苷類藥物聯合使用);
— — 心內膜炎, 由腸球菌引起, 例如：, 糞腸球菌 (僅與氨基糖苷類藥物合併使用);
– 白喉類心內膜炎的治療 (有證據顯示萬古黴素有效);
- 早期心內膜炎, 由表皮葡萄球菌或類白喉桿菌引起, 更換閥門後 (與利福平合用, 氨基糖苷類或兩種抗生素);
— 預防心內膜炎 (在某些情況下);
- 膿毒症;
- 骨和關節感染;
- 下呼吸道感染的;
- 皮膚和軟組織感染的;
- 感染, 由革蘭氏陽性微生物引起, 對青黴素過敏的情況下;
- 如果對其他抗生素治療不耐受或缺乏反應, включая пенициллины или цефалоспорины;
- 感染, 由微生物引起的, 對萬古黴素敏感, 但對其他抗菌藥物有抗藥性;
- Psevdomembranoznыy結腸炎 (口服溶液形式).
僅靜脈注射. 萬科魯斯® 不能肌注或靜脈推注 (噴)!
靜脈注射藥物溶液時，萬古黴素的建議濃度不超過 5 mg/ml 且給藥速率不超過 10 毫克/分. 病人, 建議限制液體攝取的人, 該藥物的使用濃度可達 10 毫克/毫升, скорость введения – не более 10 毫克/分. 然而，當使用這樣的濃度時，副作用的可能性會增加。, 輸液相關.
成人 腎功能正常的情況下，該藥物會以每日劑量開出 2 g/中 (由 500 每毫克 6 或h 1 g，每 12 沒有). 每次劑量的施用速率不得超過 10 毫克/分鐘並且至少 60 米. 患者的年齡和肥胖可能需要根據血清萬古黴素濃度改變常用劑量。.
至 孩子們 劑量, 平時, 是 10 mg/kg IV 每 6 沒有. 每個劑量應至少給藥 60 米.
至 新生兒 起始劑量為 15 毫克/公斤, 然後 10 毫克/公斤的每 12 沒有 在生命的第一周. 開始 從生命的第二週開始 – каждые 8 到達前幾小時 年齡 1 個月. 每個劑量應至少給藥 60 米.
例 腎功能受損 需單獨選擇劑量. 該組患者的萬古黴素劑量可透過監測血清肌酸酐水平來指導。.
在 老年患者 清除萬古黴素如下, VD 更好. 對於此類患者，建議根據萬古黴素血清濃度選擇劑量. 在 早產兒和老年患者 由於腎功能惡化，可能需要顯著減少劑量. 應定期監測萬古黴素血漿濃度。. 下表顯示了根據 QC 的萬古黴素劑量 .
| CC (毫升/分鐘) | 萬古黴素劑量 (毫克/24小時) |
| 100 | 1545 |
| 90 | 1390 |
| 80 | 1235 |
| 70 | 1080 |
| 60 | 925 |
| 50 | 770 |
| 40 | 620 |
| 30 | 465 |
| 20 | 310 |
| 10 | 155 |
在 anurii 此表不能用於確定藥物劑量. 對於無尿，應按初始劑量開藥 15 mg/kg 體重可快速產生治療性萬古黴素血清濃度. 劑量, 維持穩定的藥物濃度所必需的, 是 1.9 毫克/千克/天. 嚴重腎功能衰竭患者 целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 毫克 1 每隔幾天一次: 在 CC 10-50 毫升/分鐘 - 1 g，每 3-7 天, 在 CC < 10 毫升/分鐘 - 1 g，每 7-14 天. 在 anurii 推薦劑量 1 g，每 7-10 天.
靜脈注射溶液的製備規則
注射溶液在給藥前立即製備。. Для этого во флакон с сухим, 加入所需體積的注射用水和無菌萬古黴素冷凍乾燥液, 得到一定濃度的溶液 50 毫克/毫升. 需要進一步稀釋製備的溶液.
給藥前，配製好的萬古黴素溶液必須進一步稀釋至濃度不超過 5 毫克/毫升. 依上述方法稀釋後所需劑量的萬古黴素應分次靜脈輸注，至少持續時間 60 米. 可用作溶劑 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 用於注射或 0.9% 注射用氯化鈉溶液. 注射前，應目視檢查配製好的腸外給藥溶液, 如果可能的話, 是否存在機械雜質和顏色變化.
口服溶液的製備及其用途
至 偽膜性結腸炎的治療, 由艱難梭菌引起, 由於使用抗生素, 以及用於治療葡萄球菌小腸結腸炎
萬科魯斯® 任命內飾. 成人 任命 0.5-2 G 3-4 次/天, 孩子們 – 每日劑量 40 毫克/公斤, 接收的多重性 3-4 次/天. 將適當的劑量溶解在 30 毫升水並讓患者飲用或透過管子給藥. 為了改善溶液的味道，您可以在其中添加常規食品糖漿。. 治療持續時間 - 7-10 天.靜脈注射萬古黴素對於治療這些病症沒有任何益處。.
口服萬古黴素對其他類型的感染無效.
心血管系統: 心臟驟停, 潮汐, 降低血壓, 震 (這些症狀主要與快速輸注藥物有關).
從消化系統: 噁心, psevdomembranoznыy結腸炎.
從造血系統: 粒細胞缺乏症, eozinofilija, 中性粒細胞減少, 血小板減少.
從泌尿系統: 間質性腎炎, 腎功能檢查的變化, 腎功能損害.
從側面看大約感覺器官: 眩暈, 耳鳴, 耳毒性作用. 許多患者, 用萬古黴素治療, 觀察到耳毒性作用. 它可能是暫時的或永久的. 報導, 大多數這些病例是在患者中觀察到的, 服用過量萬古黴素的人, 有聽力損失史或患者, 接受其他藥物的同時治療可能會產生耳毒性, 例如：, aminoglikozidami.
皮膚病反應: 剝脫性皮炎, 良好 (IgA的) 大皰性皮膚病, 搔癢性皮膚病, 皮疹.
過敏反應: Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 麻疹, 血管炎. 萬古黴素輸注速度過快期間或輸注後不久可能發生過敏反應.
其他: 畏寒, 藥物熱, 注射部位組織壞死, 注射部位疼痛, 血栓性靜脈炎.
Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, 上半身發紅或胸部和背部肌肉疼痛和痙攣. 停止輸注後，這些反應通常會在 20 米, 但有時可持續長達數小時.
— 聽神經神經炎;
- 腎功能衰竭;
- 我懷孕三個月;
- 哺乳期 (哺乳);
- 對萬古黴素過敏.
FROM 慎重 該藥物應用於聽力損失 (包括. 歷史), 在懷孕的第二和第三個三個月.
該藥物禁忌在懷孕我三個月的使用. 僅出於健康原因可在妊娠中期和晚期使用, 當治療為母親超過了潛在的風險對胎兒的預期收益.
如果哺乳期間需要使用該藥，則在用藥期間應停止哺乳。.
腎功能不全患者慎用萬古黴素 (建議監測老年腎衰竭患者的萬古黴素血漿濃度。 60 歲月), 因為在高, 血液中藥物濃度持續較長時間可能會增加藥物毒性作用的風險; 最大濃度不應超過 40 微克/毫升, минимальная – 10 微克/毫升, 濃度以上 80 µg/ml 被認為是有毒的. 對於腎衰竭患者，萬古黴素劑量應個別化。.
快速介紹 (例如：, 幾分鐘之內) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. 萬古黴素應以稀釋溶液形式給藥至少 60 米, 以避免不良反應, 輸液相關.
對替考拉寧過敏的患者應謹慎使用萬古黴素。, TK. 已有交叉過敏病例報告.
病人, 接受萬古黴素 IV, 有必要定期進行血液檢查和腎功能監測.
萬古黴素有刺激性, 因此，溶解的藥物會經由血管壁擴散會導致鄰近組織壞死. 可能會發生血栓性靜脈炎, 儘管可以透過緩慢施用稀釋溶液來降低其發展的可能性 (專注地 2.5-5 毫克/毫升) 和交替給藥部位.
使用在兒科
當給新生兒施用時，建議監測血漿濃度。.
症狀: 副作用日益嚴重.
治療: 矯正治療, 旨在維持腎小球濾過. 萬古黴素經由透析清除效果不佳. 有資訊關於, 透過聚砜離子交換樹脂進行血液濾過和血液灌流可增加萬古黴素的清除率.
同時靜脈注射萬古黴素和局部麻醉劑時觀察到紅斑。, 皮膚發紅和過敏反應, 可能有血壓下降或發生神經肌肉阻斷的風險. 在麻醉前輸注萬古黴素 60 分鐘可能會降低這些反應的可能性。.
同時和/或連續全身或局部使用其他潛在耳毒性和/或腎毒性藥物 (aminoglikozidy, 兩性黴素B, 氨基水楊酸或其他水楊酸鹽, 桿菌肽, 捲曲黴素, karmustin, 巴龍黴素, 環孢素, “петлевые” диуретики, 多粘菌素B, 順鉑, 利尿酸) 需要仔細監測這些症狀可能的發展.
考來烯胺降低萬古黴素的活性 (攝入).
抗組織胺藥, 美克洛嗪, fenotiazinы, 噻噸可能掩蓋萬古黴素耳毒性症狀 (在耳朵的噪音, 眩暈).
製藥互動
萬古黴素溶液 pH 值低, 與其他溶液混合時可能會導致物理或化學不穩定. 避免與鹼性溶液混合.
萬古黴素和 β-內醯胺抗生素溶液混合時物理上不相容. 隨著萬古黴素濃度的增加，沉澱的可能性也會增加. 在使用這些抗生素之間必須充分沖洗靜脈注射系統。. 除了, 建議將萬古黴素溶液濃度降低至 5 毫克/毫升或更少.
該藥物是處方下發布.
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 - 2 年.
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