VANKORUS

活性物質: 萬古黴素
當ATH: J01XA01
CCF: 抗生素組糖
ICD-10編碼 (證詞): A04.7, A40, A41, i33, J15, J20, J42, J85, J86, J90, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86
在 KFU: 06.11
生產廠家: 合成 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

安定為輸液 в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

輔料: mannyt.

樣品瓶 10 毫升 (1) – 紙板包裝.

安定為輸液 в виде порошка от белого до белого с розовым или светло-коричневым оттенком цвета.

輔料: mannyt.

樣品瓶 20 毫升 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Антибиотик из группы гликопептидов. Ванкомицин является трициклическим гликопептидным антибиотиком, выделенным из Amycolatopsis orientalis. Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. 除了, ванкомицин может изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

體外 萬古黴素 активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая их гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), 化膿性鏈球菌, 肺炎鏈球菌 (включая пенициллин-устойчивые штаммы), 無乳鏈球菌, 草綠色鏈球菌, Streptococcus bovis и энтерококков (包括. 糞腸球菌); 艱難梭菌 (包括. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного энтероколита) и дифтероидов. К ванкомицину in vitro также чувствительны другие 生物: 單核細胞增生李斯特氏菌, роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium и Bacillus.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. При комбинации ванкомицина и аминогликозидов наблюдается синергизм действия in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, 鏈球菌, не принадлежащих к группе D, энтерококков и бактерий группы Streptococcus viridans.

Ванкомицин не активен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий и грибов.

藥代動力學

吸收

У лиц с нормальной функцией почек при многократном в/в введении ванкомицина в дозе 1 G (15 毫克/公斤, 輸注 60 米) создаются средние концентрации в плазме около 63 мг/л непосредственно после завершения инфузии; 通過 2 ч после инфузии средняя концентрация в плазме составляет около 23 毫克/升, 並通過 11 沒有 – 大約 8 毫克/升. При многократных инфузиях в дозе 500 毫克 30 米, создаются средние концентрации в плазме около 49 мг/л после завершения инфузии; 通過 2 ч после инфузии средние концентрации в плазме составляют около 19 毫克/升, 通過 6 沒有 – 大約 10 毫克/升. Концентрации в плазме при многократном введении аналогичны концентрациям в плазме при однократном введении.

分配

V_D 從 0.3 至 0.43 L /公斤.

Как показала ультрафильтрация, при концентрации в сыворотке от 10 毫克/升到 100 毫克/升, связывание ванкомицина с белками плазмы составляет 55%.

После в/в введения ванкомицина гидрохлорид обнаруживается в плевральной, перикардиальной, асцитической, синовиальной жидкостях и в ткани ушка предсердия, а также в моче и в перитонеальной жидкости в концентрациях, ингибирующих рост микроорганизмов. Ванкомицин медленно проникает в цереброспинальную жидкость. При менингите отмечается проникновение препарата в спинномозговую жидкость. Ванкомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Препарат практически не метаболизируется.

扣除

Ť_1/2 ванкомицина из плазмы в среднем составляет 4-6 ч у пациентов с нормальной функцией почек. 大約 75% введенной дозы ванкомицина выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации в первые 24 沒有. 平均血漿清除率大約是 0.058 升/公斤/小時, 平均腎清除 – 大約 0.048 升/公斤/小時. Почечный клиренс ванкомицина является достаточно постоянным и обеспечивает его выведение на 70-80%.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Нарушение функции почек замедляет выведение ванкомицина. У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой средний T_1/2 是 7.5 D.

Общий системный и почечный клиренс ванкомицина может быть снижен у пожилых больных в результате естественного замедления клубочковой фильтрации.

證詞

感染, 敏感菌引起的病原體萬古黴素, 包含:

— — 心內膜炎, вызванный Streptococcus viridans или Streptococcus bovis (в качестве монотерапии или в комбинации с аминогликозидами);

— — 心內膜炎, вызванный энтерококками, 例如：, Еnterococcus faecalis (только в сочетании с аминогликозидами);

— лечение дифтероидного эндокардита (имеются данные об эффективности ванкомицина);

— ранний эндокардит, обусловленный Staphylococcus epidermidis или дифтероидами, после протезирования клапана (в комбинации с рифампицином, аминогликозидами или с обоими антибиотиками);

— профилактика эндокардита (在某些情況下);

- 膿毒症;

- 骨和關節感染;

- 下呼吸道感染的;

- 皮膚和軟組織感染​​的;

- 感染, вызванные грамположительными микроорганизмами, в случаях аллергической реакции на пенициллин;

— при непереносимости или отсутствии ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины;

- 感染, 由微生物引起的, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим противомикробным препаратам;

- Psevdomembranoznыy結腸炎 (в виде раствора для приема внутрь).

給藥方案

Вводится только в/в капельно. Ванкорус^® нельзя вводить в/м или в/в болюсно (噴)!

При в/в введении раствора препарата рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл и скорость введения не более 10 毫克/分. 病人, которым показано ограничение потребления жидкости, препарат можно применять в концентрации до 10 毫克/毫升, 導入率 – 不再 10 毫克/分. Однако в случае применения таких концентраций возрастает вероятность развития побочных явлений, связанных с инфузией.

成人 с нормальной функцией почек препарат назначают в суточной дозе 2 g/中 (由 500 每毫克 6 或h 1 g，每 12 沒有). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 米. Возраст и наличие ожирения у пациента могут потребовать изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в сыворотке.

至 孩子們 劑量, 平時, 是 10 мг/кг в/в каждые 6 沒有. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 米.

至 新生兒 起始劑量為 15 毫克/公斤, 然後 10 毫克/公斤的每 12 沒有 в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни – 一切 8 ч до достижения 年齡 1 個月. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 米.

例 腎功能受損 необходимо индивидуально подбирать дозу. Подбор дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно проводить под контролем содержания сывороточного креатинина.

在 老年患者 клиренс ванкомицина ниже, V_D 更好. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентраций ванкомицина в сыворотке. 在 недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в связи с ухудшением функции почек может потребоваться значительное снижение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК .

在 anurii данную таблицу нельзя применять для определения дозы препарата. При анурии препарат следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке. 劑量, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, 是 1.9 毫克/千克/天. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно вводить поддерживающие дозы 250-1000 毫克 1 раз в несколько дней: 在 CC 10-50 毫升/分鐘 – 1 g，每 3-7 天, 在 CC < 10 毫升/分鐘 – 1 g，每 7-14 天. 在 anurii 推薦劑量 1 g，每 7-10 天.

Правила приготовления раствора для в/в введения

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 毫克/毫升. Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора.

Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 毫克/毫升. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом ванкомицина следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 米. В качестве растворителей можно использовать 5% 葡萄糖 (葡萄糖) для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций. Перед инъекцией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально, 如果可能的話, на наличие механических примесей и изменение цвета.

Приготовление раствора для приема внутрь и его применение

至 лечения псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита Ванкорус^® 任命內飾. 成人 任命 0.5-2 G 3-4 次/天, 孩子們 – в суточной дозе 40 毫克/公斤, 接收的多重性 3-4 次/天. Соответствующую дозу растворяют в 30 мл воды и дают больному ее выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы. 治療時間 – 7-10 天.

В/в введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.

Ванкомицин неэффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.

副作用

心血管系統: 心臟驟停, 潮汐, 降低血壓, 震 (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией препарата).

從消化系統: 噁心, psevdomembranoznыy結腸炎.

從造血系統: 粒細胞缺乏症, eozinofilija, 中性粒細胞減少, 血小板減少.

從泌尿系統: 間質性腎炎, изменение функциональных почечных тестов, 腎功能損害.

Со стороны органов чувств: 眩暈, 耳鳴, ототоксические эффекты. 許多患者, получавших ванкомицин, наблюдалось ототоксическое действие. Оно может быть преходящим или носить постоянный характер. 報導, что большинство таких случаев наблюдалось среди больных, которые получали избыточные дозы ванкомицина, с тугоухостью в анамнезе или у больных, получавших одновременное лечение другими препаратами с возможным развитием ототоксичности, 例如：, aminoglikozidami.

皮膚病反應: 剝脫性皮炎, 良好 (IgA的) пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, 皮疹.

過敏反應: Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症, 麻疹, 血管炎. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

其他: 畏寒, 藥物熱, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, 血栓性靜脈炎.

Быстрое введение препарата также может вызвать синдром “красного человека”, покраснения верхней части тела или боль и спазм мышц груди и спины. После прекращения инфузии указанные реакции обычно проходят в течение 20 米, но иногда могут продолжаться до нескольких часов.

禁忌

— неврит слухового нерва;

- 腎功能衰竭;

- 我懷孕三個月;

- 哺乳期 (哺乳);

— повышенная чувствительность к ванкомицину.

FROM 慎重 следует применять препарат при нарушении слуха (包括. 歷史), 在懷孕的第二和第三個三個月.

孕期和哺乳期

該藥物禁忌在懷孕我三個月的使用. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям в случае, 當治療為母親超過了潛在的風險對胎兒的預期收益.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

注意事項

С осторожностью следует применять ванкомицин у пациентов с почечной недостаточностью (рекомендуется контролировать концентрации ванкомицина в плазме крови при почечной недостаточности у пациентов старше 60 歲月), поскольку при высоких, сохраняющихся длительное время концентрациях препарата в крови возможно повышение риска проявления токсического действия препарата; максимальная концентрация не должна превышать 40 微克/毫升, 最小 – 10 微克/毫升, концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для больных с почечной недостаточностью дозы ванкомицина следует устанавливать индивидуально.

Быстрое введение (例如：, в течение нескольких минут) ванкомицина может сопровождаться выраженным понижением АД и в редких случаях – остановкой сердца. Ванкомицин следует вводить в виде разведенного раствора в течение не менее 60 米, чтобы избежать побочных реакций, связанных с инфузией.

Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с аллергией на тейкопланин, TK. были зарегистрированы случаи перекрестной аллергии.

病人, получающих ванкомицин в/в, необходимо периодически проводить анализ крови и контроль функции почек.

Ванкомицин является раздражающим веществом, поэтому диффузия растворенного препарата через сосудистую стенку может вызвать некроз прилегающих тканей. Могут наблюдаться тромбофлебиты, хотя вероятность их развития может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (с концентрацией 2.5-5 毫克/毫升) и чередования мест введения препарата.

使用在兒科

При назначении новорожденным рекомендуется контроль концентрации в плазме крови.

過量

症狀: 副作用日益嚴重.

治療: корригирующая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

藥物相互作用

При одновременном в/в введении ванкомицина и местных анестетиков отмечались эритема, покраснение кожи и анафилактоидные реакции, возможен риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Введение ванкомицина в виде 60-минутной инфузии перед введением анестетика может снизить вероятность возникновения этих реакций.

При одновременном и/или последовательном системном или местном применении других потенциально ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (aminoglikozidy, 兩性黴素B, аминосалициловая кислота или другие салицилаты, 桿菌肽, капреомицин, karmustin, паромомицин, 環孢素, “環” 利尿劑, полимиксин В, 順鉑, 利尿酸) требуется проведение тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.

Колестирамин снижает активность ванкомицина (攝入).

Антигистаминные средства, меклозин, fenotiazinы, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (在耳朵的噪音, 眩暈).

製藥互動

Раствор ванкомицина имеет низкий рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Растворы ванкомицина и бета-лактамных антибиотиков являются физически несовместимыми при смешивании. Вероятность преципитации возрастает с увеличением концентрации ванкомицина. Необходимо адекватно промыть в/в систему между применениями данных антибиотиков. 除了, рекомендуется снизить концентрацию раствора ванкомицина до 5 мг/мл и менее.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 2 年.