ВАЛЗ

活性物質: 纈沙坦
當ATH: C09CA03
CCF: 血管緊張素II受體拮抗劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I21, I50.0
當CSF: 01.04.02
生產廠家: 阿特維斯集團HF. (冰島)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 粉紅色, 圓, 透鏡狀, 進球兩側, боковыми рисками и маркировкой “V” 一邊.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, повидон K29-32, 滑石, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽.

塗膜的組合物: Опадрай II 85G34643 розовый (聚乙烯醇, 滑石, 二氧化鈦, макрогол-3350, 染料氧化鐵黃, 氧化鐵紅染料, 卵磷脂).

7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 黃色, 橢圓形, 透鏡狀, 得分在一邊, боковыми рисками и маркировкой “V” 另一方面.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, повидон K29-32, 滑石, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽.

塗膜的組合物: Опадрай II 85G32408 желтый (聚乙烯醇, 滑石, 二氧化鈦, макрогол-3350, 染料氧化鐵黃, 氧化鐵紅染料, 卵磷脂).

7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – valzartan.

藥理作用

周圍血管擴張藥, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-рецепторов ангиотензина II , 它不抑制ACE. Не влияет на содержание общего Хс, TG, 葡萄糖和尿酸在血液.

Начало эффекта отмечается через 2 攝入後小時, 最大。 – 通過 4-6 沒有; 長短 – 多 24 沒有. 在常規錄取後最多可下降廣告來 2-4 一周中的. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

藥代動力學

吸收

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, 雖然, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. 減少在 AUC 不是伴隨纈沙坦治療療效的臨床顯著跌幅, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Farmakokineticheskaja 曲線纈沙坦具有降冪 mul'tijeksponencial'nyj 性質.

分配

血漿蛋白結合 (主要是白蛋白) 高 – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_D – 17 升.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. 該藥物以一個劑量之前 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

代謝

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (減 10% 從 AUC 纈沙坦).

扣除

(Ť_1/2一個 < 1 沒有, Ť_1/2B 是關於 9 沒有).

一旦進入 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% 腎, 主要不變.

По сравнению с печеночным кровотоком (大約 30 L /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (大約 2 L /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 毫升/分鐘) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

證詞

- 動脈高血壓;

- 充血性心臟衰竭 (二四功能類 NYHA 分級) – 在複雜的治療 (исключая комбинацию валсартан + 血管緊張素轉換酶抑製劑 + 選擇性 β);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (期 12 h至 10 天), 左心衰竭和/或左室收縮功能障礙複雜, 在穩定的血液動力學的存在.

給藥方案

內部分配, независимо от приема пиши, 喝大量的液體.

在 高血壓 рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 毫克 1 時間/天. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 週的治療. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. 病人, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 毫克. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (例如：, 利尿劑).

在 慢性心臟衰竭 рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 毫克 2 次/天. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 毫克 2 раза/сут и при хорошей переносимости – 至 160 毫克 2 次/天. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 週. 每日最大劑量 – 320 毫克 2 入場. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + 選擇性 β.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. 初始劑量 - 20 毫克 (1/2 標籤. 40 毫克) 2 次/天, с последующим увеличением дозы до 40 毫克, 80 毫克, 160 毫克 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 毫克 2 次/天. Достижение дозы 80 毫克 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 毫克 2 次/天 – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или 如果腎功能 дозу препарата Валз следует снизить.

在 пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 毫升/分鐘 需要調整劑量.

在 пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 毫克.

副作用

不良反應的頻率的測定: 常 (≥1/ 10); 常 (≥1/ 100, 但 < 1/10); 有時 (≥ 1/1000, 但 < 1/100); 很少 (≥ 1/10 000, 但 <1/1000), 很少 (<1/10 000).

心血管系統: 常 – 體位性低血壓²; 有時 – 降低血壓^1,2, 心臟衰竭¹; 很少 – 血管炎; 很少 – 流血的.

呼吸系統: 有時 – 咳嗽.

從消化系統: 有時 – 腹瀉, 腹痛; 很少 – 噁心⁴.

CNS: 常 – 體位頭暈²; 有時 – 昏暈¹, 失眠, 蕭條, 性慾下降; 很少 – 頭暈⁴, 神經痛; 很少 – 頭痛⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: 有時 – 眩暈.

從造血系統: 常 – 中性粒細胞減少, 很少 – 血小板減少.

過敏反應: 很少 – 血清病, 過敏症; 很少 – 血管性水腫³, 皮疹, 癢.

在肌肉骨骼系統的一部分: 有時 – 腰痛, 肌肉痙攣, 關節炎, 肌痛; 很少 – 關節痛.

Со стороны мочевывыделительной системы: 很少 – 腎功能損害^3,4, 急性腎功能衰竭³.

代謝: 有時 – 高鉀血症^1,2.

感染: 常 – 病毒感染; 有時 – 上呼吸道感染, 咽炎, 鼻竇炎, 結膜炎; 很少 – 鼻炎, 胃腸炎.

從實驗室參數: 減少血紅蛋白和紅細胞壓積, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 增加肝轉氨酶, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

其他: 有時 – 感覺累了, 乏力, 鼻出血, 腫脹.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (常 – 頭暈, 腎功能損害, 低血壓; 有時 – 頭痛, 噁心).

禁忌

— нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (包括. 膽汁性肝硬化, 膽汁淤積);

- 嚴重腎功能不全 (CC小於 10 毫升/分鐘), 包括. 病人, 血液透析;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 乳糖不耐症, 半乳糖血症或受損的葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 這種藥應該用於動脈低血壓, 高鉀血症, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, 當低鈉血症, 雙側腎動脈狹窄或動脈狹窄到一個孤立腎, 原發性醛固酮增多症, aortalnom 和 mitralnom stenoze, 肥厚性梗阻型心肌病, 狀態, 伴隨有體心立方的降低 (包括. 腹瀉, 嘔吐).

孕期和哺乳期

纈沙坦在妊娠中使用的資料不是. 胎兒腎灌注, 這依賴於腎素 - 血管緊張素系統的發展, 始於三早孕功能. 對胎兒的風險增加時服用纈沙坦在第二和第三 trimestrah. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

注意事項

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, 例如：, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, 特別是, 通過減少利尿劑劑量.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, 乙酰水楊酸, β受體阻滯劑, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, 含鉀, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (很少) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: 顯著減少的血壓, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

治療: 洗胃, прием достаточного количества активированного угля, 在/介紹 0.9% 氯化鈉溶液. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

藥物相互作用

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (例如：, 西咪替丁, 華法林, 地高辛, 阿替洛爾, 氨氯地平, 格列本脲, 呋塞米, 吲哚美辛, gidroxlorotiazid).

保鉀利尿劑, 鉀補充劑, 鹽, 含鉀, 準備工作, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) 增加高鉀血症的風險.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, 包括. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 克/天.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, 病人, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.