Valsacor

活性物質: 纈沙坦
當ATH: C09CA03
CCF: 血管緊張素II受體拮抗劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I50.0
當CSF: 01.04.02
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 帶褐色黃顏色, 圓, 雙凹略, 與安定一方.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 聚維酮, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 二氧化鈦 (E171), 染料氧化鐵黃 (E172), 聚乙二醇 4000.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (80) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (50) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (40) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 粉紅色, 圓, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 聚維酮, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 二氧化鈦 (E171), 氧化鐵紅染料 (E172), 聚乙二醇 4000.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (80) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (50) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (40) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 帶褐色黃顏色, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: 一水乳糖, 微晶纖維素, 聚維酮, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 二氧化鈦 (E171), 染料氧化鐵黃 (E172), 氧化鐵紅染料 (E172), 聚乙二醇 4000.

7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (80) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (50) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (40) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – valzartan.

藥理作用

血管緊張素II受體拮抗劑.

纈沙坦是選擇性血管緊張素 ⅱ 受體拮抗劑 (在類型₁) 口頭, 非蛋白性質.

提供對基地受體亞型選擇性拮抗作用₁. 在封鎖的後果₁-受體是增加的血漿中血管緊張素 ⅱ 濃度, 這可以刺激受體亞型解鎖基地₂, 那據稱調控效應₁-受體. 纈沙坦並沒有反對在 agonističeskoj aktavnosti₁-受體. 他的親和力受體亞型在₁ 大約 20 000 倍, 比亞型受體基地₂.

纈沙坦不是 ingibiruet 代理, 也被稱為 kininazy II, 這將轉換為血管緊張素血管緊張素 ⅱ，並緩激肽. 由於缺乏對酶活性的影響, 緩激肽和 p 物質的 potenciruûtsâ 影響不, 因此，當服用血管緊張素 ⅱ 拮抗劑是不可能出現乾咳. 纈沙坦並不進入互動並不會阻止其他激素受體和離子通道, 參與心血管功能的調節.

當治療高血壓纈沙坦降低廣告, 而不會影響心率.

在單劑量口服藥物 antigipertenzivny 對以後開發結束 2 沒有, 和地獄最大減少內 4-6 沒有. Antigipertenzivny 影響藥物持續 24 他入院後的小時. 再任命纈沙坦最大減少的地獄, 無論劑量, 通過實現 2-4 周和支援關於在長期治療過程中達到的水準. 與氫氯噻嗪的組合起來，實現顯著的額外下降廣告.

突然停止接收纈沙坦不一直伴隨著急速上升的地獄或其他不良的臨床效果.

對體力活動的耐受性

當纈沙坦的療效評價 (naznačavšegosâ 除了心衰的標準治療方案) 與慢性心力衰竭功能類二四 NYHA 分級及左心室射血分數患者中的可攜性物理活動 (LVEF) <40% 已增加相對於基準時間體育鍛煉.

缺少綜合征 “取消” 以突然的入場.

藥代動力學

吸收

纈沙坦被迅速吸收之後當局向內, 然而，吸收程度差別很大. 當接收纈沙坦與食物對減小聯合自衛軍 48%. 然而, 通過 8 h 後血藥濃度的纈沙坦, 空著肚子和食品，採取, 相同. 減少在 AUC 不是伴隨纈沙坦治療療效的臨床顯著跌幅, 該產品可用於對, 和吃後.

纈沙坦的平均絕對生物利用度是 23%. Ť_最大 sostavlâet2 h. 纈沙坦的血漿濃度是相同的男子和婦女.

在常規錄取後最多可下降廣告來 4 一周中的.

分配

血清蛋白結合, 主要與血清白蛋白, 是 94-97%. V_D 大約 17 升. 在準備入場 1 次 / 天積累它略.

代謝

血漿清除率相對較低 – 大約 2 l-h 時相比，肝血流量 – 大約 30 L /. 通過 CYP2C9 izofermentom 纈沙坦代謝.

扣除

Ť_1/2 是 9 沒有. 排泄在糞便 70%, 尿 – 30% (主要不變) 纈沙坦對內部劑量.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

考慮, 那腎 klirens 只是 30% 總的離地間隙的大小, 腎功能損害患者是藥物的不需要的校正劑量. 自度的纈沙坦與血漿蛋白高綁定, 在 gemodialise 不太可能的排泄.

大約 70% 纈沙坦 vsosavšejsâ 劑量出現到 jelchew, 主要, 在不變的形式. 纈沙坦不遭受重大的生物轉化, 所以他的系統行為並不與肝臟的程度相關.

因此，患者肝功能不全 nebiliarnogo 起源和在沒有更改纈沙坦的劑量不需要膽汁淤積.

纈沙坦大約增加了 biliarnym 肝硬化肝或膽道梗阻 AUC 的患者 2 時.

證詞

- 動脈高血壓;

- 充血性心臟衰竭 (二四功能類 NYHA 分級) 在複雜的治療 (背景下，標準的治療方法) 和病人, 不接收 ACE 抑制劑.

給藥方案

這種藥物應該採取裡面，不管飯, 接收頻率是 1-2 次/天.

當高血壓

推薦的劑量是 80 毫克 1 時間/天, 不分年齡, 病人的性別或種族. 每日最大劑量 – 320 毫克/天.

Antigipertenzivny 效果達到其高峰在 2 周以上研發 4 一周中的. 可能要結合其他降壓藥物.

腎功能受損和肝 nebiliarnogo 原籍國和無膽汁淤積症患者 你不需要改變藥物的劑量.

在慢性心臟衰竭

推薦的起始劑量是 40 毫克 2 次/天. 對劑量逐漸增加 80 毫克, 具有良好的耐力 – 至 160 毫克 2 次/天, 即. 達的最大劑量, 可擕式病人. 每日最大劑量 – 320 毫克 2 次/天.

病人, 在同一時間收到 dioretiki, 以及在心衰患者需要長期監測的腎臟, FROM. 與臨床症狀的動脈低血壓的外觀, 有必要減少劑量.

副作用

從中樞和外週神經系統: 常 – 頭痛, 頭暈 (包括. 體位), 眩暈; 有時 – 失眠, 昏暈 (在應用藥物後心肌梗死).

呼吸系統: 常 – 咳嗽, 上呼吸道感染, 咽炎, 鼻炎, 鼻竇炎.

心血管系統; 常 – 顯著減少的血壓, 體位性低血壓; 有時 – 心臟衰竭 (在應用藥物後心肌梗死).

從消化系統: 常 – 噁心, 腹瀉, 腹痛.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 腰痛, 肌痛. 關節痛.

從泌尿系統: 很少 – 腎功能損害.

生殖系統: 有時 – 性慾下降.

由實驗室參數: 常 – 高鉀血症; 很少 – 減少在血紅蛋白濃度和血球比容, 中性粒細胞減少, 血小板減少, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 增加肝轉氨酶, 增加的血清尿素氮.

過敏反應: 很少 – 血管性水腫, 皮疹, 瘙癢, 過敏反應 (包括. 血清病, 血管炎).

其他: 常 – 全身乏力; 有時 – 腫脹, 乏力, 疲勞.

禁忌

- 乳糖不耐症, 半乳糖血症或受損的葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 18 歲月 (未獲證實的療效和安全性的纈沙坦在兒童中);

-過敏反應 valsartanu 或其他元件的藥物.

FROM 慎重 這種藥應該用於動脈低血壓, 肝功能不全在膽道梗阻的背景, 腎功能衰竭 (CC<10 毫升/分鐘), 包括. 病人, 血液透析, 當低鈉血症, 飲食限制鈉的攝入, 雙側腎動脈狹窄或動脈狹窄到一個孤立腎, 狀態, 伴隨有體心立方的降低 (包括. 腹瀉, 嘔吐).

孕期和哺乳期

纈沙坦在妊娠中使用的資料不是.

胎兒腎灌注, 這依賴於腎素 - 血管緊張素系統的發展, 始於三早孕功能. 對胎兒的風險增加時服用纈沙坦在第二和第三 trimestrah. 當建立妊娠 valsartanom 治療應立即停止.

未知, 是否分配纈沙坦與母乳餵養. 因此，你應該決定終止母乳餵養或廢除 valsartanom 療法鑒於其對母親的重要性.

如有必要，在哺乳期藥物的使用應決定終止母乳餵養或廢除 valsartanom 療法鑒於其重要性為母親.

注意事項

心臟衰竭

在心衰患者中的使用通常伴隨著廣告的跌幅, 然而，遵守建議的劑量的治療選擇很少需要取消由於動脈低血壓. Val′sakorom 治療心衰患者應仔細開始. 由於一些患者腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的抑制它是可能改變的腎臟功能.

在重度心力衰竭可能發展少尿和 （或） 直到進步 азотемии (很少) 急性腎功能衰竭和/或死亡. 在心衰患者需要長期監測的腎臟同時任命的三個類的藥物組合 – ACE抑製劑, Β 受體阻滯劑和血管緊張素 II 受體拮抗劑 AB₁.

在與其他藥物聯合任命, 任命後心肌梗死: 溶栓, 乙酰水楊酸, Β-adrenoblokatora 和他汀類藥物.

鈉和/或流體的不足

在患者體內的鈉和/或減少密件副本缺乏, 例如：, 由於接受大劑量利尿劑, 在極少數情況下在開始治療的 valsartanom 可以發展表達動脈 gipotenzia. 在開始治療 Val′sakorom 建議之前還原電解質和液體在體內, 特別是, 通過減少利尿劑劑量.

隨著動脈低血壓與臨床表現的發展: 病人必須躺在你的背上，然後如有必要，/在輸入 0.9% 氯化鈉溶液. Val′sakorom 治療穩定廣告指標後，才可以繼續.

腎動脈狹窄

在患者單側或雙側腎動脈狹窄必須連續監測血清肌酐和尿素氮含量.

腎功能受損

人類腎臟劑量患者變化不是必需. 由於缺乏對重症腎功能衰竭的藥物的使用資料 (CC<10 毫升/分或 0.167 毫升/秒) 在這種情況下，這種藥物應該任命謹慎.

肝功能異常

在受損肝患者不需要劑量的變化.

寫主要 jelchew Val′sakor. 梗阻性膽道疾病患者減少間隙纈沙坦, 在這種情況下，因此，這種藥物應該謹慎使用.

賦形劑的特殊資訊

Val′sakor 包含乳糖, 因此，這種藥物被禁忌中乳糖酶缺乏症, galaktozemiej 綜合征或破碎的攝入葡萄糖-半乳糖致衰老.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

患者應使用謹慎開車的時候和其他機制, 需要注意的.

過量

症狀: 纈沙坦對資料過量失蹤. 主要預期藥物過量的表現是表達低廣告, 這可能會導致崩潰和 （或) 休克.

治療: 對症, 它被建議導致嘔吐和胃洗. 隨著動脈低血壓，在引進的發展 0.9% 氯化鈉溶液. 血液透析nyeeffyektivyen.

藥物相互作用

與沒有注意到其他藥物的顯著的臨床藥代動力學相互作用 Val′sakora.

準備工作, 在臨床研究中測試, 包括西咪替丁, 華法林, 地高辛, 阿替洛爾, 吲哚美辛, gidroxlorotiazid, 氨氯地平、 格列本脲.

纈沙坦不受到堅固，因為代謝, 別指望和重要藥物的相互作用, 與誘導或抑制細胞色素 P450 同工酶系統的關聯.

同時應用的 kalisberegath dioretikov (包括. 安體舒通, triamterena, 包含), 基於鉀的營養補充劑可以導致 giperkaliemii, 在連結比所需小心. 與 dioretikami 的聯合的應用可提高 gipotenzivnogo 效果.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 2 年.