伐昔洛韋

當ATH:
J05AB11

特點.

伐昔洛韋是阿昔洛韋的鹽酸鹽,L-纈氨酰酯. 鹽酸伐昔洛韋 - 白色或灰白色粉末; 最大溶解度 水 (在 25 C) - 174 毫克/毫升; 分子量 360,80.

藥理作用.
抗病毒, 抗皰疹.

應用.

帶狀皰疹; 皮膚和粘膜感染, HSV (包括. 生殖器皰疹); 預防復發, 單純皰疹病毒.

禁忌.

過敏症 (包括. 阿昔洛韋), 骨髓移植, 腎移植 (厘米. 注意事項).

限制.

腎功能不全者, 艾滋病毒感染的症狀形式, 兒童為年齡 12 歲月 (安全性和有效性尚未確定).

妊娠和哺乳.

懷孕. 有可能, 如果治療超過了潛在的風險對胎兒的影響 (在懷孕的婦女使用的安全性的充分和良好控制的研究中未進行).

對懷孕婦女的結果數據, 服用阿昔洛韋在妊娠的I三個月全身效應 (阿昔洛韋是伐昔洛韋的活性代謝物), 沒有表現出增加出生缺陷的數量相比,一般人群. 由於觀察包括少數婦女, 有關伐昔洛韋在妊娠的安全可靠和明確的結論不能做.

分類行動導致美國FDA - 乙. (在動物繁殖研究顯示對胎兒的不利影響沒有風險, 在孕婦適當和良好控制的研究還沒有完成。)

哺乳期. 阿昔洛韋, 伐昔洛韋的主要代謝產物, 排泄在母乳. 在指定劑量口服伐昔洛韋後 500 мгÇ最大 阿昔洛韋在母乳中0,5-2,3倍 (一般 1,4 時) 比相應的濃度在母體血液中更高的. ОтношениеAUCацикловира, 存在於母乳, 阿昔洛韋母體血漿中的AUC為1,4-2,6 (平均 2,2). 母乳中阿昔洛韋濃度的平均值—— 2,24 微克/毫升. 當給哺乳母親開處方時,一定劑量的伐昔洛韋 500 毫克 2 一天時間的子將發生阿昔洛韋相同的效果, 當以大約的劑量口服時 0,61 毫克/公斤/天. 伐昔洛韋在不變的形式未在血液和母乳母親或孩子的尿測定. 伐昔洛韋應謹慎哺乳期婦女使用, 僅在必要時.

副作用.

在表中 1 呈現副作用, 經常與伐昔洛韋治療觀察 (1 G 3 一天一次) 在免疫帶狀皰疹患者在隨機,雙盲臨床試驗.

表 1

副作用, 在臨床試驗中觀察到在帶狀皰疹患者

副作用
患者百分比
伐昔洛韋 (N = 967)
安慰劑 (N = 195)
噁心
15
8
頭痛
14
12
嘔吐
6
3
頭暈
3
2
腹痛
3
2

在表中 2 呈現副作用, 在臨床試驗中與伐昔洛韋的生殖器皰疹患者的治療觀察.

表 2

副作用, 在臨床試驗中觀察到的患者生殖器皰疹

副作用
患者百分比
生殖器皰疹的治療Cupressivnaya治療生殖器皰疹
伐昔洛韋 1 G 2 一天一次 (N = 1194)伐昔洛韋 500 毫克 2 一天一次 (N = 1159)
安慰劑 (N = 439)
伐昔洛韋 1 G 4 一天一次 (N = 269)伐昔洛韋 500 毫克 4 一天一次 (N = 266)
安慰劑 (N = 134)
噁心
6
5
8
11
11
8
頭痛
16
15
14
35
38
34
嘔吐
1
<1
<1
3
3
2
頭暈
3
2
3
4
2
1
腹痛
2
1
3
11
9
6
痛經
<1
<1
1
8
5
4
關節痛
<1
<1
<1
6
5
4
蕭條
1
0
<1
7
5
5

如果抑制 (預防, 預防) 治療,以防止生殖器皰疹復發的艾滋病毒感染者, 服用伐昔洛韋的劑量 500 毫克 2 一天一次 (N = 194) 安慰劑 (N = 99), 經常觀察到的副作用, 頭痛 (13 和 8% 分別), 疲勞 (8/5%), 皮疹 (8/1%). 病人, 服用伐昔洛韋, 也有一些實驗室檢查異常 (與安慰劑): 鹼性磷酸酶的增加的水平 (4/2%), GOLD (14/10%), IS (16/11%), 降低嗜中性粒細胞的數量 (18/10%) 和血小板 (3/0%).

合作.

沒有安裝在患者的腎功能正常的臨床顯著的相互作用. 西咪替丁和丙磺舒 (單獨或一起) 單次服用伐昔洛韋後 1000 毫克增加 Cmakh 和 AUC 並降低阿昔洛韋的腎清除率. 伐昔洛韋的藥代動力學,同時與地高辛接收未改變, 鋁/含鎂的抗酸劑, 噻嗪類利尿劑.

腎毒性藥物增加腎功能衰竭和神經系統的疾病的風險.

過量.

症狀: 阿昔洛韋在腎小管的沉降.

治療: 血液透析 (急性腎功能衰竭和無尿).

計量和管理.

裡面 (不管飯). 將批料是單獨, 取決於證據. 治療建議開始儘早, 說最大的效率, 如果治療是在 48 h 從疾病的體徵或症狀首次出現開始 (皮疹, 疼痛或燒灼感). 帶狀皰疹 - 通過 1000 毫克 3 每天兩次 7 天.

當單純皰疹, 包括復發性生殖器皰疹, - 通過 500 毫克 2 在5-10天,每天兩次.

在腎功能不全患者劑量減少: 帶狀皰疹 - 由 1000 每毫克 12 č 在 Cl 肌酐 30–49 ml / min 或 1 每天一次在 Cl 肌酐 10-29 毫升/分鐘和 500 毫克 1 每天一次,Cl 肌酐低於 10 毫升/分鐘; 通過簡單 (包括生殖器) 皰疹 - 由 500 每毫克 12 č 在 Cl 肌酐 30–49 ml / min 或 1 每天一次,Cl 肌酐低於 30 毫升/分鐘; 在血液透析用藥後規定的情況下,.

注意事項.

小心被規定為在任何條件, 伴隨著免疫缺陷, 特別是在艾滋病毒感染者. 在臨床試驗中服用高劑量的伐昔洛韋的時候 (8 克/天) 很長一段時間,並記錄血小板減少性紫癜/溶血性尿毒症綜合徵,或, 在極少數情況下有致命的結果, 在HIV感染患者的症狀形式, 骨髓或腎臟移植後 (厘米. “魂斗羅”和“限制使用”). 未確定伐昔洛韋在免疫功能低下患者的療效及安全性 (除了生殖器皰疹的艾滋病毒感染者的抑制治療), 復發性生殖器皰疹的患者的HIV症狀形式的抑制療法 (CD4細胞計數 <100 細胞/毫米3), 生殖器皰疹的感染艾滋病毒的患者的治療, 廣義帶狀皰疹的治療, 以減少感染生殖器皰疹健康夥伴的可能性.

要小心,當腎功能 (加長牛逼1/2 阿昔洛韋), 必要的校正模式,根據違反其職責的程度 (厘米. “用法用量”). 腎病患者, 接受高劑量的伐昔洛韋, 已經出現了急性腎衰竭例的中樞神經系統和紊亂.

在治療過程中年齡較大的患者,建議增加液體攝入量.

在生殖器皰疹的治療應避免性接觸 (該藥物不會對感染的傳播保護).

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