尿磷醇

活性物質: 磷黴素
當ATH: J01XX01
CCF: 膦酸衍生物的抗生素組
ICD-10編碼 (證詞): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
當CSF: 06.14
生產廠家: ABOLmed有限公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

粉用於I / V管理解決方案 白色或類白色與黃色調.

	1 FL.
磷黴素 (在的二鈉鹽的形式)	1 G

輔料: 琥珀酸 (20 毫克).

容量的玻璃瓶 20 毫升 (1) – пачки картонные.
容量的玻璃瓶 20 毫升 (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

粉用於I / V管理解決方案 白色或類白色與黃色調.

	1 FL.
磷黴素 (在的二鈉鹽的形式)	2 G

輔料: 琥珀酸 (40 毫克).

容量的玻璃瓶 20 毫升 (1) – пачки картонные.

粉用於I / V管理解決方案 白色或類白色與黃色調.

	1 FL.
磷黴素 (在的二鈉鹽的形式)	4 G

輔料: 琥珀酸 (80 毫克).

容量的玻璃瓶 60 毫升 (1) – пачки картонные.
容量的玻璃瓶 60 毫升 (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

藥理作用

膦酸衍生物的抗生素組.

磷黴素的殺菌作用是基於破壞細菌細胞壁中肽聚醣合成的早期階段. 透過 D-葡萄糖-6-磷酸轉運系統滲入微生物細胞, 此藥物不可逆地抑制尿苷二磷酸-N-乙醯氨基葡萄糖-3-0-烯醇丙酮酸轉移酶 (穆拉), 參與從尿苷合成尿苷二磷酸-N-乙醯胞壁酸- N-乙醯葡萄糖胺.

它是對革蘭氏陽性需氧菌: 金黃色葡萄球菌, 表皮葡萄球菌 (包括. 一些菌株, 耐 metitillino), 葡萄球菌屬。, 化膿性鏈球菌, 草綠色鏈球菌, C組鏈球菌, F, G, 肺炎鏈球菌, 糞腸球菌, 炭疽芽孢桿菌; 革蘭氏陰性需氧: 嗜水氣單胞菌, 枸櫞酸桿菌屬。, 空腸彎曲菌, 大腸桿菌, 腸桿菌屬. (中度敏感), 流感嗜血桿菌, 肺炎克雷伯菌, 產酸克雷伯菌 (中度敏感), 摩氏摩根 (大多數菌株是中度敏感的), 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯 (中度敏感), 銅綠假單胞菌, 粘質沙雷氏菌, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 弧菌. (中度敏感), 小腸結腸炎耶爾森菌; 厭氧菌: 放線菌。, 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。, 梭桿菌屬。, Veillonella屬.

肝炎藥物 中度敏感

產氣莢膜梭菌, 普雷沃氏菌.

肝炎藥物 耐 軍團菌屬。, 疏螺旋體屬, 單核細胞增生李斯特氏菌, 分枝桿菌屬, 擬桿菌屬。, 大多數細胞內病原體 (貝氏柯克斯體, 立克次體屬, 衣原體屬。, 肺炎支原體, 解脲支原體).

微生物對尿磷脂的繼發抗性^® 很少發展. 該藥物的一個重要特性是與其他抗菌藥物不存在交叉抗藥性. 與 β-內醯胺類抗生素合併使用具有協同作用, 氨基糖苷類和萬古黴素.

藥代動力學

分配

通過 15 靜脈注射一劑藥物後分鐘 500 毫克 1 g 磷黴素的血清濃度為 28 毫克/升 46 毫克/升, 分別; 通過 1 h 減半. 慢速時 (中 30-40 米) 大劑量輸注 (4 g，每 6 沒有) C_最大

超過 250 毫克/升. 給藥間隔內，血漿中磷黴素的含量不低於 20 毫克/升.

Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.

由於分子量低, 磷黴素廣泛分佈於身體許多器官和組織中. 測定肺組織中的殺菌濃度, 胸腔積水, 腹膜液, 膽汁, 皮下脂肪組織, 肌肉, 骨頭, 滑液, 眼組織, 心臟瓣膜的心內膜. 快速滲透BBB. 腦脊髓液中的藥物濃度隨著腦膜發炎而顯著增加. 滲透並積聚在吞噬細胞中 (嗜中性球和巨噬細胞). 通過胎盤. 以低濃度排泄到母乳中.

扣除

Ť_1/2 是, 平均, 1.5-2 h 成人和從 0.69 至 1.04 沒有, 劑量依賴性, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% 從白天服用的劑量開始). 藥物的活性形式經由尿液排出. 所施用的抗生素的一小部分經由膽汁排出, однако этот путь элиминации не имеет существенного значения. Фосфомицин может быть легко удален из плазмы при гемодиализе.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

У детей при медленной (中 60 米) в/в инфузии из расчета 25 毫克/公斤 50 мг/кг через 30 мин сывороточные концентрации составляют 55.5 毫克/升 118.8 毫克/升; 通過 1 ч – 34.2 毫克/升 89.7 分別為毫克/升.

證詞

— инфекции ЦНС: 細菌性腦膜炎 (小學和中學, 包括. 術後), вентрикулит;

— инфекции мягких тканей, 包括. у больных с нарушениями периферического кровообращения (糖尿病, заболевания артерий нижних конечностей), инфекция ожоговых ран;

- 骨和關節感染: острый и хронический гематогенный остеомиелит у детей и взрослых, посттравматический и послеоперационный остеомиелиты, инфекционные артриты;

- 下呼吸道感染的: бактериальные пневмонии, 需要住院治療, особенно в случаях выделения пневмококков, устойчивых к пенициллину, а также грамотрицательных возбудителей из семейства Enterobacteriaceae; 囊性纖維化患者的肺部感染;

-腹腔感染: 急性膽囊炎, kholangit, 繼發性腹膜炎;

— 女性骨盆腔器官的感染性和發炎性疾病: 輸卵管炎, 子宮內膜炎, pelvioperitonit;

- 尿路感染: 中度及重度急性腎盂腎炎, 慢性尿路感染的複雜化與惡化 (尿石症所致腎盂腎炎, 腎積水感染性併發症, 泌尿科術後感染);

- 細菌性心內膜炎.

Urophosphabol 組合的使用適應症^® 使用其他組別的抗生素會出現嚴重感染, 包括. 由混合菌群引起, 以及在先前治療失敗的情況下:

— — 敗血病, 由腸桿菌引起 (克雷伯菌屬。, 變形桿菌。, 腸桿菌屬。, 絲光鋸木廠) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (對銅綠假單胞菌具有活性), 氨基糖苷類或氟喹諾酮類;

— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, 氨芐青黴素或利福平;

- 嚴重感染, 由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌菌株引起, 表皮葡萄球菌和腸球菌. – комбинации с оксациллином или ампициллином;

- 感染, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;

— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, 積極抗厭氧菌 (甲硝唑) 或與氨基糖苷類藥物併用;

— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, IV代頭孢菌素或碳青黴烯類;

- 感染, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, 氨曲南或碳青黴烯.

給藥方案

該藥物被引入/中.

尿磷脂的平均劑量^® 在 成人 是 2-4 G, 每個都輸入 6-8 沒有.

在 孩子們, 從新生兒期開始, 尿磷脂^® 輸入基於 200-400 毫克/公斤體重/天. 每日劑量分為 3 介紹; 注射之間的間隔是 8 沒有.

在 腎衰竭患者和患者, 血液透析, 需修正 Urophosphabol 給藥方案^®.

肌酐清除率	給藥劑量/頻率
50-90 毫升/分鐘	2-4 g，每 6-8 沒有
30-50 毫升/分鐘	2-4 g，每 12 沒有
10-30 毫升/分鐘	2-4 g，每 24 沒有
< 10 毫升/分鐘	2-4 g，每 48 沒有

病人, 血液透析, 通過管理 2-4 d 每次透析程序後.

溶液製備和給藥規則

至 靜脈噴射注射 2 d尿磷菌屬^® 溶於 20 毫升注射用水 (10 每毫升溶劑 1 產物). 慢慢注射過來 5 米 (рекомендуемый режим дозирования – 2 g，每 6-8 沒有).

至 快速靜脈輸注 4 d尿磷菌屬^® 溶於 20 毫升注射用水; 將所得溶液加入至 100-250 ml 相容輸液介質. 管理範圍內 0.5-1 沒有 (рекомендуемый режим дозирования – 4 g，每 6-8 沒有).

至 長期滴注給藥 4 G (в некоторых клинических случаях – 8 G) 尿磷菌屬^® 溶於 20 毫升注射用水. 將所得溶液加入至 250-500 ml 相容液體用於輸注並在 1-3 沒有 (рекомендуемый режим – 4 g，每 6-8 沒有).

當尿磷脂溶解時^® 可能發生放熱反應.

相容的輸液器 液體: 0.9% 氯化鈉溶液 (生理鹽水), 5% 葡萄糖 (葡萄糖), 林格, 乳酸林格氏液.

副作用

磷黴素的特徵是毒性極小. 治療通常耐受性良好, 藥物不良反應很少見.

從肝臟和膽道一側: 肝功能障礙表現為 ALT 活性短暫增加, IS, 鹼性磷酸酶, 血清中乳酸脫氫酶和膽紅素; очень редко – желтуха.

從消化系統: 腹瀉; редко – стоматит, 噁心, 嘔吐, 腹痛, 厭食.

從神經系統: 頭暈, 頭痛; очень редко – судороги (當高劑量給藥時).

從造血系統: 粒細胞, eozinofilija, 白細胞減少症; очень редко – анемия, 血小板減少, 全血細胞減少及粒細胞缺乏症 (<1%).

心血管系統: 外週水腫, 胸部不適感, 胸悶的感覺, 心悸,

從泌尿系統: редко – нарушение функции почек, 血液中尿素濃度增加, 蛋白尿.

局部反應: 肌肉注射部位疼痛和浸潤, 沿靜脈疼痛; редко – флебит.

過敏反應: 麻疹, 發冷或發燒, 皮疹, 癢, 咳嗽, 支氣管痙攣; 非常罕見 - 過敏性休克 (<1%).

其他: 很少 - 口渴, 發燒, 全身乏力, 電解質不平衡 (鈉和鉀).

禁忌

- 對磷黴素過敏.

C 慎重 如果您有過敏性疾病傾向，則應開藥, 肝臟疾病, 心臟和腎功能衰竭, 高血壓, 老年患者.

孕期和哺乳期

尿磷脂的應用^® 在孕婦中，在某些情況下是可能的, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒, 並且必須在專家的監督下進行.

Фосфомицин в очень малых концентрациях выделяется с грудным молоком. 服用尿磷脂時^® 哺乳期應謹慎.

注意事項

由於尿磷醇^® 它包含 14.5 每毫克當量的鈉 1 產物, 可能的電解質紊亂. 老年患者用藥時必須謹慎選擇劑量。, 因心臟衰竭或腎衰竭而需要減少鈉攝取量的人, 動脈高血壓.

老年患者選擇劑量時必須謹慎, 因為他們的腎功能通常會下降.

防止注射部位出現靜脈炎或疼痛, 靜脈注射時，建議使用大量溶劑, 且給藥速度應盡可能慢.

尿磷脂^® 大劑量時建議靜脈注射.

若長期治療，建議定期監測肝腎功能。, 以及一般和生化血液測試.

過量

不提供在過量數據.

藥物相互作用

與青黴素合併使用, 頭孢菌素類, 碳青黴烯類, aminoglikozidami, 糖肽與氟喹諾酮類藥物、磷黴素有明顯的協同作用. 該藥物的這項特性用於治療感染, 由多重抗藥性病原體引起 (抗甲氧西林葡萄球菌, 腸球菌, enterobacteriami, 銅綠假單胞菌).

製藥互動

與溶液中的青黴素相容, karbenicillinom, 氯黴素和鏈黴素. 由於可能存在藥物不相容性，Urophosphabol 溶液不應混合^® 與其他抗生素溶液.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期 - 2 年.