TSEREBROLYZYN

活性物質: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
當ATH: N06BX
CCF: 促智藥
ICD-10編碼 (證詞): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
當CSF: 02.14.01.01
生產廠家: EBEWE Neuro Pharma GmbH (奧地利)

劑型, 成分和包裝

解決方案注入 водный, 明確, янтарного цвета.

輔料: 氫氧化鈉, 水D /和.

1 毫升 – 深色玻璃小瓶 (10) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

解決方案注入 водный, 明確, янтарного цвета.

輔料: 氫氧化鈉, 水D /和.

5 毫升 – 深色玻璃小瓶 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

解決方案注入 водный, 明確, янтарного цвета.

輔料: 氫氧化鈉, 水D /和.

10 毫升 – 深色玻璃小瓶 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

解決方案注入 водный, 明確, янтарного цвета.

輔料: 氫氧化鈉, 水D /和.

30 毫升 – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.
30 毫升 – 深色玻璃小瓶 (5) – 紙板包裝.

藥理作用

促智藥.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, 即. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

神經保護作用: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (谷氨酸).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

藥代動力學

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

證詞

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- 缺血性中風;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (在複雜的治療).

給藥方案

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 毫升, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 天.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 要么 3 每週一次.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (至 5 毫升) и в/в инъекций (至 10 毫升). Препарат в дозе от 10 毫升 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 至 60 米.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

副作用

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); 很少 (>1/1000, <1/100); 在某些情況下 (>1/10 000, <1/1000); 在少數情況下 (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: 很少 – 感覺熱, 出汗, 頭暈; 在少數情況下 – 心動過速或室顫.

從消化系統: 很少 – 食慾不振, 消化不良, 腹瀉, 便秘, 噁心和嘔吐.

從中樞和外週神經系統: 很少 – 激勵, проявляющиеся агрессивным поведением, 混亂, 失眠; 在少數情況下 – 癲癇大發作, 抽搐.

過敏反應: 在少數情況下 – 過敏反應, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, 四肢, нижней части спины, 呼吸急促, ознобом и коллаптоидным состоянием.

局部反應: 很少 – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

由 результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

心血管系統: 在少數情況下 – 高血壓, 低血壓.

從中樞和外週神經系統: 在少數情況下 – 疲勞, 震, 蕭條, 暮氣, 頭暈.

其他: 在少數情況下 – 換氣過度, 類似流感的症狀 (咳嗽, 冷, 呼吸道感染).

應當考慮, что некоторые нежелательные эффекты (激勵, 高血壓, 低血壓, 鬆懈, 震, 蕭條, 暮氣, 頭暈, 頭痛, 呼吸困難, 腹瀉, 噁心) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

禁忌

-急性腎功能衰竭;

— эпилептический статус;

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

結果 экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

注意事項

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, 出汗, 頭暈. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (中 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% 氯化鈉溶液, 林格, 5% 葡萄糖 (葡萄糖).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Клинические испытания показали, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

過量

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® 未報告.

藥物相互作用

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

製藥互動

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處. Срок годности препарата в ампулах – 5 歲月. Срок годности препарата во флаконах – 4 年.