TIZERCIN

活性物質: Levomepromazin
當ATH: N05AA02
CCF: 抗精神病藥物 (抗焦慮)
ICD-10編碼 (證詞): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
在 KFU: 02.01.01.01
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 白, 圓, 雙凹略, 無異味.

輔料: 硬脂酸鎂, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚維酮, 微晶纖維素, 馬鈴薯澱粉, 乳糖, 二氧化鈦, gipromelloza, 聚二甲基矽氧烷.

50 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, 明確, 無異味.

輔料: 亞硫酸氫鈉, 維生素C, 水D /和.

1 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

抗精神病藥物 (抗焦慮) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, 鎮靜 (snotvornoe), 鎮痛藥, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

由於多巴胺d的封鎖抗精神病作用₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

鎮靜作用是由於腦幹網狀結構的腎上腺素能受體的阻斷; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-嘔吐中樞觸發區的感受器; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, 比 “классических” 抗精神病藥. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 沒有.

藥代動力學

吸收

口服後，C_最大 血漿後取得 1-3 沒有.

C的/ M後_最大 血漿後取得 30-90 米.

分配

穿透組織血細胞屏障, включая ГЭБ, распределяется в органах и тканях.

代謝

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, 被排泄在尿. 代謝產物, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

扣除

Ť_1/2 是 15-30 沒有.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

證詞

— психомоторное возбуждение различной этиологии: 精神分裂症 (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, 癲癇;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, 焦急地, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, 全身麻醉藥, 抗組胺藥;

- 疼痛 (神經痛神經troynichnogo, 面部神經炎, 帶狀皰疹).

給藥方案

裡面 任命, 起始劑量 25-50 毫克/天，分劑量 (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 毫克/天. Средние суточные дозы составляют 200-300 毫克.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами 藥物施用的每日劑量 12.5-50 毫克 (1/2-2 標籤。).

腸外 препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. 每日劑量為 75-100 毫克, 的razdelennaya 2-3 注射, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. 如有必要，每日劑量為 200-250 毫克.

輸入/米 (深) или в/в капельно.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 毫克) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (葡萄糖) и вводить медленно через капельницу.

例 психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

副作用

心血管系統: 通用 – 降低血壓, 體位性低血壓; 可能 – 心動過速, 亞當斯病, QT間期延長 (аритмогенный эффект, тахикардия типа “迴旋”). 當接收抗精神病藥吩噻嗪系列是猝死病例 (возможно вызванные кардиологическими причинами).

從造血系統: 全血細胞減少, 粒細胞缺乏症, 白細胞減少症, eozinofilija, 血小板減少.

CNS: 睡意, 頭暈, 疲勞, 混亂, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, 癲癇發作, 顱內壓增高, 抗精神病藥物惡性症候群 (NMS).

對內分泌系統的一部分: 溢乳, 月經不正常, mastalgïya, 減肥. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

從泌尿系統: обесцвечивание мочи, 侵犯行為排尿.

從消化系統: 口乾, 腹部不適, 噁心, 嘔吐, 便秘, 肝 (黃疸, 膽汁淤積).

皮膚病反應: 光敏性, эritema, 色素沉著.

對視覺器官的一部分: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya視網膜病變.

過敏反應: 喉頭水腫, 外週水腫, 過敏反應, 支氣管痙攣, 麻疹, 剝脫性皮炎.

其他: 過高熱 (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

禁忌

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, 提供對中樞神經系統的抑制作用 (酒精, общие анестетики, 催眠藥);

- Zakrыtougolynaya青光眼;

— задержка мочи;

- 帕金森氏病;

- 多發性硬化症;

- 重症;

— гемиплегия;

- 慢性心臟衰竭失代償;

- 嚴重腎功能不全;

- 嚴重肝損傷;

- 嚴重低血壓;

— угнетение костномозгового кроветворения (粒細胞);

- 卟啉症;

- 哺乳期;

- 兒童達歲 12 歲月;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

FROM 慎重 применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, 特別是在老年人 (心肌傳導, 心律失常, 綜合症，先天性長QT).

孕期和哺乳期

該藥物不應在懷孕期間使用, 除, 當治療為母親超過了潛在的風險對胎兒的預期收益.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. 如果有必要，在哺乳期間使用應終止決定母乳喂養的問題.

注意事項

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, 中樞神經系統抑製劑, ингибиторами МАО и препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. 除了, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 米. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: 過高熱, 肌強直, 混亂, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, 心動過速, 心律失常, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) 和急性腎功能衰竭. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® 應立即停止.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, 嘔吐, 頭痛, 震, повышенного потоотделения, 心動過速, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, 包括. levomepromazin, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (中 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

實驗室參數的監測

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, 肝功能檢查 (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, 心電圖 (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

過量

症狀: 低血壓, нарушения проводимости в сердечной мышце (QT間期延長, 室性心動過速型 “迴旋”, AVблокада), угнетение сознания различной степени выраженности (高達昏迷), 錐體外系症狀, 鎮靜, 癲癇發作.

治療: 復生, simptomaticheskaya療法. Spetsificheskiy沒有已知的解毒劑. 強制利尿, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

藥物相互作用

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; 含 MAO 抑製劑, TK. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, обладающими антихолинергической активностью (三環類抗抑鬱藥; 組胺H 1₁-受體, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, 東莨菪鹼, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (麻痺性腸梗阻, 尿瀦留, 青光眼), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; 與手段, 中樞神經系統抑製劑 (阿片類鎮痛藥, средства для общей анестезии, 抗焦慮藥, седативные и снотворные, 三環類抗抑鬱藥), TK. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® CNS; 與手段, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (包括. производные амфетамина), TK. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, TK. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, TK. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; 與手段, удлиняющимиинтервалQT (некоторые антиаритмики, 大環內酯類抗生素, противогрибковые средства производные азола, 西沙必利, 一些抗抑鬱藥, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), TK. повышается риск удлинения интервала QT и, 所以, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; 乙醇, TK. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 之前或之後小時 4 h 後 antatsidnykh 資金管理, TK. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® 準備工作, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат в форме таблеток, 塗, следует хранить в недоступном для детей месте, 在從15℃至25℃的. 保質期 – 5 歲月.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, 避光, 在從15℃至25℃的. 保質期 – 2 年.