ТИМОДЕПРЕССИН

活性物質: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
當ATH: L04AA
CCF: 免疫抑制藥物
ICD-10編碼 (證詞): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
在 KFU: 14.02
生產廠家: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

用於/米的溶液 無色, 明確; допускается наличие характерного запаха.

輔料: 氯化鈉, 氫氧化鈉 1 M (pH值 6.0-8.5), 水D /和.

1 毫升 – 安瓿 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

滴鼻劑 0.1% 無色, 明確; допускается наличие характерного запаха.

輔料: 氯化鈉, 氫氧化鈉 1 M (pH值 6.0-8.5), 水D /和.

5 毫升 – 瓶 (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – 紙板包裝.
5 毫升 – 瓶 (1) 完成與 kryshka capelnica – 紙板包裝.

噴霧nazalynыydozirovannыy 0.25 мг/1 доза 無色的形式, 透明液體; допускается наличие характерного запаха.

輔料: 氯化鈉, 苯扎氯銨, 氫氧化鈉溶液 1 M (pH值 6.0-8.5), 水D /和.

3 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.
5 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.
10 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.

噴霧nazalynыydozirovannыy 0.5 мг/1 доза 無色的形式, 透明液體; допускается наличие характерного запаха.

輔料: 氯化鈉, 苯扎氯銨, 氫氧化鈉 1 M (pH值 6.0-8.5), 水D /和.

3 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.
5 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.
10 毫升 – 瓶用加藥裝置 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

免疫抑製劑. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “移植物抗宿主病” (РТПХ), 和 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

藥代動力學

吸收

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% 產品. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. FROM_最大 в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

分配

FROM_最大 в органах и тканях достигается через 15 給藥後分鐘. В костном мозге и печени С_最大 превышает таковую в крови в 9.5 和 3.45 倍，分別為. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 時, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. 通過 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_最大 в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.

代謝和排泄

Препарат метаболизируется на 70% 肝. Экскреция Тимодепрессина^® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). Ť_1/2 是關於 14 沒有. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

證詞

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 以上:

— хронические рецидивирующие дерматозы: 銀屑病, 天皰瘡, 特應性皮炎, 濕疹, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: 包括. 類風濕關節炎; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

- 血液病: autoimmunnaya gemoliticheskaya貧血, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya減少性紫癜, 兩- и трехростковые цитопении, 包括. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

給藥方案

Раствор для в/м введения и капли назальные

銀屑病

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 天, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 至 5 週期. Повторные циклы можно проводить до 5 時間.

Интраназально Тимодепрессин^® 任命 成人 主要 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, 和 孩子們 治療. 準備 в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 天.

在 генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® 任命/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 天, 然後 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 毫克的氫化潑尼松).

特應性皮炎

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 天, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают 成人 主要 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов 要么 孩子們 治療. 嬰兒 任命 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

濕疹

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 天, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают 成人 主要 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов 要么 孩子們 至 治療. 嬰兒 任命 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

該藥物被引入/米 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 毫克的氫化潑尼松).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® 任命/m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 毫克/天). 通過 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (上 5 每毫克 4-5 天). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 毫克/天).

類風濕關節炎

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 天, 然後 2 週1次. 療程 16 週.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – 由 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 天, 然後 2 週1次.

Гематологические заболевания

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 天. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. 進一步, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 毫升 1 時間/天. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – 由 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 次/天, 重新開始 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 週. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 匯率, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 天. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 時, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. 學齡兒童 2 至 12 歲月 Тимодепрессин^® 任命/m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 次/天， 7-10 天, затем делают перерыв 2 一天, 如果有必要, повторяют курс. Возможно проведение от 1 至 5 費率.

在兒童 12 歲月 Тимодепрессин^® 任命/m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 天, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 課程 7-10 天.

噴霧nazalynыydozirovannыy

銀屑病

Интраназально Тимодепрессин^® 任命 成人 主要 в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, 和 孩子們 治療. Препарат вводят по 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 天, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

在 генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® 任命/m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 天, 那麼 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

特應性皮炎

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 天, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

濕疹

該藥物為處方 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 天, затем повторно проводят 10-дневный курс.

類風濕關節炎

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – 由 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 天, 然後 2 раза в неделю по 1-2 劑量, курс лечения составляет 16 週.

Гематологические заболевания

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 天 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в один носовой ход 2-3 次/天.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. 進一步, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 次/天， 2-5 天. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 週. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 匯率, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 天. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 時, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. 學齡兒童 2 至 12 歲月 Тимодепрессин^® 鼻內 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 次/天， 7-10 天, затем делают перерыв 2 一天, 如果有必要, повторяют курс. Возможно проведение от 1 至 5 費率.

在兒童 12 歲月 Тимодепрессин^® 鼻內 1-2 劑量 (0.25 мг/доза или 0.5 мг/доза) спрея назального в каждую ноздрю 1 次/天， 7-10 天, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 課程 7-10 天.

副作用

從造血系統: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

其他: 過敏反應.

禁忌

- 未控制的高血壓;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

Тимодепрессин^® 懷孕和哺乳期間禁忌 (哺乳).

注意事項

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 天; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, 以及其它免疫抑製劑, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, 真菌, 寄生蟲和病毒感染. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® 同時用藥物, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

過量

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

藥物相互作用

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 避光, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 年; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 年.