TERMYKON – 丸
活性物質: Terʙinafin
當ATH: D01BA02
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
當CSF: 08.01.02
生產廠家: Pharmstandard-Leksredstva JSC (俄羅斯)
劑型, 成分和包裝
丸 白色或類白色與黃色調, 安定, 一個面和安定.
| 1 標籤. | |
| 鹽酸特比萘芬 | 281.25 毫克, |
| что соответствует содержанию тербинафина | 250 毫克 |
輔料: 羥基乙酸澱粉鈉, 微晶纖維素, 乳糖, gipromelloza (羥丙基), 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽 (aэrosyl).
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
藥理作用
抗真菌劑, 烯丙胺. 它具有廣泛的抗真菌活性的.
它是活躍的反對 dermatofitov: 紅色毛癬菌, 須癬毛癬菌, 斷發毛癬菌, 疣狀毛癬菌, 紫色毛癬菌, 犬小孢子菌, 絮狀表皮癬菌. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, 模具 (包括. 曲霉, 枝孢屬, 短柄帚黴) 和一些二態性真菌. 用於念珠菌屬酵母真菌 (主要是白色念珠菌) 及其菌絲體形式, 取決於類型, 該藥物具有殺真菌或抑真菌作用.
特米康® 通過抑制角鯊烯環氧酶,破壞真菌細胞膜主要成分麥角甾醇生物合成的早期階段. 這導致麥角固醇的缺乏以及對角鯊烯的胞內積累, 造成細胞死亡的真菌. 步驟特比奈芬實現通過抑制酶的角鯊烯環氧酶的, 位於真菌的細胞膜.
При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, 叫糠秕孢子菌炭疽病 (糠秕馬拉色菌).
藥代動力學
吸收
後藥物的攝入量是從消化道吸收良好. 通過 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.
接收一個單次劑量後 250 мгÇ最大 тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 小時,並是 0.97 微克/毫升. 生物利用度 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
分配
結合血漿蛋白 – 99%.
通過 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. 不會在體內蓄積.
特比萘芬是排泄在乳汁.
代謝
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
扣除
В виде метаболитов с мочой выводится около 80% 劑量, 的休息 – 糞便 (22%).
在特殊臨床情況下的藥代動力學
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Ť1/2 是 16-18 沒有. Ť1/2 在終端階段 – 200-400 沒有.
證詞
— микозы волосистой части головы (癬, microsporia);
— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, 須癬毛癬菌, 斷發毛癬菌, 疣狀毛癬菌, 紫色毛癬菌, 犬小孢子菌, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;
- 灰指甲;
— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
— кандидозы кожи и слизистых оболочек.
給藥方案
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
裡面 成人 該藥物為處方 250 毫克 1 時間/天 (餐後).
在 onixomikoze 治療的持續時間為約 6-12 週. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 週. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 該月的. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – 至 6 幾個月或更多.
在 дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 至 6 週; 在 дерматомикозе голеней – 從 2 至 4 週; 在 體癬 – 4 一周中的; 在 皮膚和粘膜念珠菌病 從 2 至 4 週.
在 микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – 多 4 週.
Детям с массой тела от 20 至 40 公斤 該藥物被規定在一個劑量 125 毫克 (1/2 標籤。) 1 時間/天, 從 體重超過 40 毫克 – 250 毫克 1 時間/天. 治療時間 микозов волосистой части головы 是關於 4 週. 在案件, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.
老年患者 препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
在 嚴重腎功能不全 (CC<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 毫摩爾/升), 在 腎功能受損 дозу препарата следует уменьшить в 2 時, 至 成人 – 125 毫克 1 時間/天.
副作用
從消化系統: 消化不良, 食慾下降, 噁心, 腹瀉, 飽腹感, 腹痛, 味覺障礙, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); 很少 – гепатобилиарные нарушения (膽汁淤積性黃疸).
在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛, 肌痛.
從造血系統: 粒細胞缺乏症, 血小板減少, 中性粒細胞減少.
過敏反應: 麻疹, 皮疹; 很少 – 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏反應, 惡性滲出性紅斑 (Stevens-Johnson綜合徵).
禁忌
- 懷孕;
- 母乳喂養;
- 兒童達歲 3 лет и дети с массой тела до 20 公斤;
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, 酗酒, 抑制骨髓造血, 腫瘤, 代謝性疾病, 四肢血管閉塞性疾病.
孕期和哺乳期
Опыт применения препарата Термикон® 懷孕時有限, поэтому его назначение при беременности противопоказано.
特比萘芬是排泄在乳汁, 因此,如果有必要,哺乳期的任命應決定終止母乳喂養的問題.
IN 實驗研究 тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
注意事項
應當考慮, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
如果在 2 недели лечения Термиконом® не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, 以往局部治療無效. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (弱點, стойкая тошнота, 厭食, 腹痛, 黃疸, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (通過 2 太陽) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, 長襪和短襪.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
使用在兒科
特米康® противопоказан к применению у 學齡兒童 3 歲月 和 детей с массой тела до 20 公斤.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
過量
症狀: 噁心, 嘔吐, боли в нижней части живота и эпигастральной области, 頭暈.
治療: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
藥物相互作用
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (例如:, 地昔帕明, 氟伏沙明), 公測1-adrenoblokatorы (美托洛爾, 普萘洛爾), 抗心律失常藥 (flekainid, 普羅帕酮), ингибиторы МАО типа В (例如:, 司來吉蘭) и антипсихотические препараты (例如:, 氯丙嗪, 氟哌啶醇).
Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (例如:, 利福平) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (例如:, 西咪替丁) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на31%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, digoksina, varfarina.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом® повышают риск развития гепатотоксичности.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年.