TARDIFERON

活性物質: 硫酸鐵
當ATH: B03AA07
CCF: 抗貧血藥
當CSF: 19.02.01.01
生產廠家: PIERRE FABRE藥物生產 (法國)

劑型, 成分和包裝

丸 長效, 覆蓋著糖衣 近白色 (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

輔料: 維生素C, мукопротеоза (無水的), 馬鈴薯澱粉, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), 三矽酸鎂, triэtiltsitrat, 聚維酮, 硬脂酸鎂, 氫化蓖麻油, 滑石.

殼的組合物: 滑石, 二氧化鈦, крахмал рисовый, 甲基丙烯酸甲酯, 二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸丁酯共聚物 (Эудрагит E), 巴西棕櫚蠟, 蔗糖.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理特性

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (刺激性) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. 維生素C, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

藥代動力學

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 給藥h後.

證詞

Железодефицитные (гипохромные) 貧血, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

應用

У взрослых и детей в возрасте старше 7 內部年, 用一杯水, 食用前.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: 兒童的年齡超過 7 年 - 1 таблетке в сутки (上午); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (在早上和晚上).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 治療個月.

禁忌

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (含鐵血黃素沉著, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya貧血, aplasticheskaya貧血, sideroahresticheskaya貧血, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, 腸梗阻, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; дети в возрасте до 7 歲月.

副作用

上消化道的一部分: 心口痛, 腹痛, 噁心, 嘔吐, окраска кала в черный цвет, 腹瀉或便秘, 脹氣, 變暗齒.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, 皮疹, 麻疹, dermahemia, 癢, 過敏性反應.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

注意事項

有必要考慮, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, 紅茶, 咖啡, 麵包, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, 含鐵. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍, заболеваниями кишечника (腸炎, yazvennыy結腸炎, 克羅恩病). Возможно обострение ревматоидного артрита. Для предотвращения запора препарат запивают достаточным количеством жидкости.
Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
При необходимости приблизительно через каждые 4 нед оценивают следующие параметры для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: 血紅蛋白, количество эритроцитов, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (婦幼保健), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, 轉. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
這種藥物含有蔗糖, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
孩子們. Не применяют у детей в возрасте младше 7 歲月.
妊娠和哺乳.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, 在 1100 倍人類治療.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (大約 0,25 毫克/天).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, 左氧氟沙星, 諾氟沙星, 氧氟沙星), дифосфоната, пеницилламина, 左旋多巴, карбидопы и метилдопы, penicillina, 柳氮磺胺吡啶. Соли железа снижают всасывание тироксина, 鋅. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, 鎂, 鈣, vysmut), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

過量

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
症狀. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, 心口痛, 噁心, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, 地面, рвота с или без примеси крови, 睡意, 弱點, 皮膚蒼白, 濕冷的汗水, acrocyanosis, 黃萎病, нитевидный пульс, 昏睡, 降低血壓, 心跳, 疲憊狀況, шок и кома, 混亂, симптомы гипервентиляции, 過高熱, 感覺異常, некроз слизистой оболочки ЖКТ, 抽搐.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, 如果:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, 震.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. 在嚴重的情況下，, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
如果少尿/無尿使用腹膜透析或血液透析.

儲存條件

在溫度不高 25 C.