TANIZ-K
活性物質: Tamsulozin
當ATH: G04CA02
CCF: 準備, 違反排尿使用, 良性前列腺增生. Α1-adrenoblokator
代碼 ICD-10 (證詞): N40
當CSF: 28.01.02.01
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)
劑型, 成分和包裝
長期行動的膠囊 硬明膠, 大小№2, 用橙色和橄欖綠色帽,上面刻著的身體 “TSL 0.4”, 閥體和閥蓋的頂部標有黑色條紋; 膠囊的內容 – 白色或接近白色的小球.
1 帽. | |
鹽酸坦洛新 | 400 G |
輔料: 微晶纖維素, 甲基丙烯酸和乙基丙烯酸的共聚物 (1:1) (方差 30% 乳化: 聚山梨醇酯-80, 十二烷基硫酸鈉), triэtiltsitrat, 滑石, 淨化水.
殼膠囊的組合物: 氧化鐵紅染料 (E172), 二氧化鈦 (E171), 染料氧化鐵黃 (E172), 明膠.
的膠囊帽上的組合物: индигокарминFDS&C藍色 2 (E132), , 染料氧化鐵黑 (E172), 二氧化鈦 (E171), 染料氧化鐵黃 (E172), 明膠.
墨水組合物: 蟲膠釉 – 47.5% (22% 醚化), 染料氧化鐵黑 (E172), 丙二醇.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (9) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (20) – 紙板包裝.
藥理作用
準備, 違反排尿使用, 良性前列腺增生. Α1-adrenoblokator.
坦索羅辛選擇性和競爭性突觸後塊α1一個-adrenoreceptory, 位於前列腺的平滑肌, 膀胱頸及前列腺部尿道. 這減少了前列腺平滑肌的語氣, 膀胱頸及前列腺部尿道,提高逼尿肌的功能. 這減少了梗阻和刺激症狀, 良性前列腺增生 (DGPŽ). 平時, 治療效果後的發展 2 週給藥開始後, 儘管在一些患者中症狀的減少在第一劑量後觀察到. 來影響α坦索羅辛的能力1一個-腎上腺素受體的 20 比其與α相互作用的能力倍1乙-腎上腺素受體, 分別位於血管平滑肌. 具有這種高選擇性藥物不會導致任何臨床顯著降低全身血壓的高血壓患者, 和正常的患者基線血壓.
藥代動力學
吸收
口服後坦索羅辛迅速和幾乎完全從胃腸道吸收. 這種劑型提供坦索羅辛持續緩慢釋放. 生物利用度 – 大約 100%.
之後立即攝取降低坦索羅辛的吸收. 吸收均勻性增大, 如果病人在同一飯後吃藥,每天.
接受該藥物的單劑量口服後 400 G (飽餐一頓後,) FROM最大 坦索羅辛在血漿通過實現 6 沒有. 在平衡狀態 (通過 5 天療程服用) 與價值觀最大 坦索羅辛在血漿 60-70% 更高, 比C最大 該藥物的單次劑量後.
分配
血漿蛋白結合 – 90%. 坦索羅辛有輕微的VD (大約 0.2 L /公斤).
代謝
坦索羅辛是幾乎不進行的效果 “第一遍” 慢慢生物轉化在肝臟中的藥理學活性代謝產物, 保持高選擇性的α1一個-腎上腺素受體. 無代謝物更加活躍, 比原料 – tamsulozin. 大部分活性物質存在於血液中的在未修改形式. 在肝功能衰竭劑量的變化是不需要.
扣除
坦索羅辛和其代謝產物由腎臟排泄為主, 大約 9% 劑量排泄不變.
Ť1/2 在坦索羅辛單劑量 – 10 沒有 (當施), 多劑量後 – 13 沒有, 最終t1/2 – 22 沒有.
證詞
- 良性前列腺增生症 (治療疾病的dizuricheskih).
給藥方案
裡面, 第一餐後, 多喝水. 該藥物是採取坐位或站立. 該膠囊不應該粉碎和咀嚼.
分配 400 G (1 膠囊)/D.
副作用
中樞和周圍神經系統的一部分: 常 – 頭暈; 不常 – 頭痛; 很少 – 昏暈, 乏力, 睡眠障礙 (嗜睡或失眠).
與泌尿生殖系統: 不常 – 逆行射精; 很少 – 陰莖異常勃起, 性慾下降.
從消化系統: 不常 – 噁心, 嘔吐, 便秘或腹瀉.
心血管系統: 不常 – 心動過速, 心慌, 體位性低血壓; 很少 – 胸痛.
過敏反應: 不常 – 皮疹, 麻疹; 很少 – 瘙癢, 血管性水腫.
其他: 不常 – 鼻炎; 很少 – 腰痛.
禁忌
- 體位性低血壓病史;
- 嚴重肝損傷;
- 過敏者坦洛新或其他成分.
FROM 慎重 應在規定的嚴重腎功能不全 (CC小於 10 毫升/分鐘), TK. 安全性還沒有被證實.
孕期和哺乳期
坦索羅辛僅供男士.
注意事項
坦索羅辛應謹慎使用患者易患體位性低血壓. 在體位性低血壓的第一個跡象 (頭暈或無力), 病人應放在位置或轉移 “臥” 直到症狀消失.
開始治療前用, 患者應被評估, 為排除其它疾病的存在, 這可引起相似的症狀, 無論BPH. 在你開始治療,並定期在治療期間應進行直腸指診和, 如果有必要, 測定前列腺特異性抗原.
在嚴重腎功能不全 (CC小於 10 毫升/分鐘) 藥物應謹慎使用 (安全性還沒有被證實).
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
在治療期間駕駛和職業的其他潛在危險的活動時,一定要小心, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
急性過量的病例還沒有被描述.
症狀: 顯著減少的血壓, 有時伴有昏厥, 代償性心動過速.
治療: 對症治療. 患者應立即轉移到水平位置. 在不存在的影響,應引入obemozameschayuschie溶液或血管收縮藥. 有必要監測腎功能. 透析nyeeffyektivyen (蛋白結合 – 90%). 為了防止藥物的進一步的吸收是權宜之計洗胃, 接收活性炭和滲透性瀉藥 (硫酸鈉).
藥物相互作用
有與同時使用坦索羅辛和阿替洛爾沒有互動, 依那普利, 硝苯地平或茶鹼.
在等離子體同時使用西咪替丁增加坦索羅辛. 速尿血漿減少坦索羅辛. 然而,在這兩種情況下,該水平是治療活性的濃度範圍內與劑量不應改變.
雙氯芬酸和間接抗凝劑。 (華法林) 一些增加坦索羅辛的淘汰率.
在體外研究中也沒有發現在交互阿米替林的肝臟代謝的水平, 沙丁胺醇, 格列本脲和非那雄胺.
同時使用坦索羅辛與其他α1-阻滯劑等藥物, 降低血壓, 它可以導致顯著增加的降血壓作用.
坦索羅辛在血漿中的濃度在地西泮的存在沒有改變, 三氯或辛伐他汀. 也坦索羅辛沒有改變地西泮的濃度, 普萘洛爾, 三氯和氯地孕酮.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 - 2.5 年.