他莫昔芬GEKSAL

活性物質: 他莫昔芬
當ATH: L02BA01
CCF: 抗雌激素藥物具有抗腫瘤活性
當CSF: 15.13.01
生產廠家: 赫素公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 白色或淡黃色, 圓, 透鏡狀, 具有均勻光滑的表面.

輔料: 一水乳糖, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚維酮, 微晶纖維素, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 乳糖, 二氧化鈦, gipromelloza, 聚乙二醇 4000.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (10) – 紙板包裝.

丸, 塗 白色或淡黃色, 圓, 透鏡狀, 具有均勻光滑表面和在一側上的凹口.

輔料: 一水乳糖, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚維酮, 微晶纖維素, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 乳糖, 二氧化鈦, gipromelloza, 聚乙二醇 4000.

10 個人計算機. – 輪廓細胞包 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 輪廓細胞包 (10) – 紙板包裝.

丸, 塗 白色或淡黃色, 圓, 透鏡狀, 具有均勻光滑的表面.

輔料: 一水乳糖, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚維酮, 微晶纖維素, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 乳糖, 二氧化鈦, gipromelloza, 聚乙二醇 4000.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (10) – 紙板包裝.

丸, 塗 白色或淡黃色, 圓, 透鏡狀, 具有均勻光滑表面和在一側上的凹口.

輔料: 乳糖, 羥基乙酸澱粉鈉, 聚維酮, 微晶纖維素, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 乳糖, 二氧化鈦, gipromelloza, 聚乙二醇 4000.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (10) – 紙板包裝.

藥理特性
Farmakodinamika

他莫昔芬是一種非類固醇抗雌激素劑, 作為具有弱雌激素特性. 其動作是基於阻斷雌激素受體結合的能力. 他莫昔芬, 以及它的一些代謝物，雌二醇競爭結合位點與細胞質雌激素受體在乳腺組織中, 子宮, 陰道, 垂體前葉腫瘤和高雌激素受體. 與此相反，受體複合三苯氧胺雌激素受體複合物不刺激的DNA合成的核, 並抑制細胞分裂, 這導致腫瘤細胞和它們的死亡的回歸.

藥代動力學

口服後，他莫昔芬吸收良好. 的最大血清濃度在範圍內實現 4 至 7 接收的單劑量後小時. 在血清三苯氧胺的平衡濃度之後，通常達到 3-4 週接待. 關係與血漿蛋白 – 99%
它是在肝臟中代謝與一些代謝物的形成. 從身體的他莫昔芬撤是雙相與最初的半衰期 7 至 14 小時，隨後緩慢終末消除半衰期為 7 天. 它提供的主要是共軛, 主要, 糞便和只有少量在尿中排泄.

適應症

雌激素依賴性乳腺癌的婦女 (尤其是在更年期) 和男性乳房.
該製劑可用於卵巢癌的治療, 子宮內膜癌, 腎癌, 黑色素瘤, 的軟組織中的雌激素受體在腫瘤中存在肉瘤, 和前列腺癌與抗其它藥物治療.

禁忌

• 他莫昔芬和/或製劑的任何其它組分的敏感性增加.
• 妊娠和哺乳.

小心: 腎功能衰竭, 糖尿病, 眼部疾病 (包括. 白內障), 深靜脈血栓形成和血栓栓塞性疾病 (包括. 歷史), 高脂血症, 白細胞減少症, 血小板減少, 高鈣血症, soputstvuyushtaya治療nepryamыmiantikoagulyantami.

計量和管理

劑量方案通常單獨確定取決於適應症. 每日劑量為 20-40 毫克. 作為一個標準劑量的推薦攝入量 20 每天很長一段時間內他莫昔芬毫克. 如果病情惡化的跡象推翻藥.
片劑應採取液體, 喝少量的液體, 在同一時間在上午, 要么, 分離所需劑量分成兩個劑量在早上和晚上.

副作用

當他莫昔芬最常見的不良反應, 其抗雌激素作用有關, 表現在潮熱的形式 (潮汐), 陰道出血或排, 陰部瘙癢, 脫髮, 疼痛在病變區域, ossalgia, 體重增加.
較少見或罕見的副作用觀察以下: 體液瀦留, 厭食, 噁心, 嘔吐, 便秘, 疲勞, 蕭條, 混亂, 頭痛, 頭暈, 睡意, 發燒, 皮疹, 模糊的視野, 包括改變角膜, 白內障, 視網膜病變和視神經炎.
在地方發作的處理能力的開始 - 增加軟組織結構的大小, 有時還伴有嚴重的紅斑病變及周邊地區 - 這通常會消失2週以內.
它可能會增加血栓栓塞和血栓性靜脈炎的風險.
有時可出現短暫的白細胞減少和血小板減少, 並增加了肝酶, 很少伴有​​肝功能嚴重受損, 如脂肪肝, 膽汁淤積型肝炎.
在一些骨轉移患者在高鈣血症的治療中觀察到的初.
他莫昔芬導致絕經前的婦女閉經或月經不調, 以及可逆囊性卵巢腫瘤的發展.
用他莫昔芬長期治療可能會遇到的變化的子宮內膜, 包括增生, 息肉，並在罕見的情況下 - 子宮內膜癌, 和子宮肌瘤的發展.

過量

在人中，沒有觀察到他莫昔芬的急性過量. 預計, 過量服用可引起上述不良反應. 有沒有具體的解藥, 治療應該是對症.

與其他藥物的相互作用

當他莫昔芬和細胞毒性藥物合用增加血栓形成的危險.
抗酸藥, 組胺受體H2受體阻滯劑等藥物類似行動, 在胃內pH值升高, 能引起的安定片劑的保護作用過早溶解和損失. 他莫昔芬和這些藥物之間的時間間隔應 1-2 點.
有上藥三苯氧胺香豆素抗凝劑的強化作用的報告 (如華法令).
準備工作, 減少鈣的排泄 (例如：, 噻嗪類利尿劑系列), 可能會增加高鈣血症的風險.
他莫昔芬和替加氟的組合使用可以向慢性活動性肝炎和肝硬化.
同時使用他莫昔芬與其他激素類藥物 (特別, estrogensoderjath避孕藥) 它會導致兩種藥物的具體行動減弱.

注意事項

婦女, 他莫昔芬接收應定期進行婦科檢查. 當陰道出血，或陰道出血，應停止服用這種藥物.
在骨轉移患者治療期間定期初期應確定鈣在血清中的濃度. 在他莫昔芬的侵犯，應暫停的情況下.
如果下肢靜脈血栓形成的跡象 (腿部疼痛或腫脹), 肺栓塞 (呼吸困難) 該應停藥.
他莫昔芬可引起排卵, 這增加懷孕的風險, 在婦女連接, 誰是性活躍, 中 (以及有關 3 個月) 他莫昔芬建議使用機械或非激素避孕.
在治療期間，應定期監測血液凝固的性能, 血鈣, 血象 (白細胞, 血小板), 肝功能檢查, 血壓, 由眼科醫生進行檢查.
高脂血症患者在治療過程中，以控制膽固醇的血清濃度和甘油三酸酯.
在治療期間應避免活動有潛在危險的活動, 需要高濃度和精神運動速度反應.

產品形態

的片劑 10 毫克, 20 毫克, 30 毫克 40 毫克. 由 10 在水泡片製成的PVC / PVDC /鋁箔. 由 3 要么 10 輪廓細胞包連同紙盒包裝使用說明.

儲存條件

B名單. 溫度不高於25℃的遠離兒童.

保質期

5 歲月.
不要使用超過有效期限, 在封裝.

供應藥店的條件

處方.