SULZONTSEF
活性物質: 頭孢哌酮, 舒巴坦
當ATH: J01DD62
CCF: 第三代頭孢菌素與β-內酰胺酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
當CSF: 06.02.03.01
生產廠家: 合成 (俄羅斯)
劑型, 成分和包裝
粉溶液用於I / O，以及/ M 白色或類白色與黃色調.
| 1 FL. | |
| 頭孢哌酮 (鈉鹽) | 1 G |
| 舒巴坦 (鈉鹽) | 1 G |
樣品瓶 20 毫升 (1) – 紙板包裝.
樣品瓶 20 毫升 (5) – 紙板包裝.
樣品瓶 20 毫升 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
樣品瓶 20 毫升 (5) – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
樣品瓶 20 毫升 (10) – 紙板包裝.
樣品瓶 20 毫升 (50) – 紙板包裝.
藥理作用
第三代頭孢菌素與β-內酰胺酶抑製劑. 有效的殺菌, 它具有活性的廣譜. 對好氧和厭氧革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物具有高活性 (包括. 銅綠假單胞菌), 耐β內酰胺酶革蘭氏陽性和革蘭氏陰性微生物.
舒巴坦 – β內酰胺酶的不可逆抑製劑, 由微生物釋放, 耐β-內酰胺抗生素. 它防止青黴素和頭孢菌素的破壞的β內酰胺酶抗性生物體的動作. 通過結合青黴素結合蛋白, 顯示協同作用，同時使用青黴素類和頭孢菌素類.
組合sulybaktama和頭孢哌酮 有效對抗 所有的微生物, 敏感頭孢哌酮, 和協同作用 (要降低 4 倍的最低抑制濃度 (IGC) 組合與單獨為每個分量的值相比) 對下列微生物: 流感嗜血桿菌, 擬桿菌屬。, 葡萄球菌屬。, 醋酸鈣不動桿菌, 產氣腸桿菌, 大腸桿菌, 奇異變形桿菌, 肺炎克雷伯菌, 摩氏摩根, 弗氏檸檬酸桿菌, 不同的檸檬酸, 陰溝腸桿菌.
Sulzontsef® 體外 有效對抗革蘭氏陽性需氧細菌: 金黃色葡萄球菌 (包括. 株, 形成而不是形成青黴素), 表皮葡萄球菌, 肺炎鏈球菌, 化膿性鏈球菌 (A組乙型溶血性菌株), 無乳鏈球菌 (乙型溶血性B群菌株), 大多數菌株乙型溶血性鏈球菌。, 糞腸球菌; 革蘭氏陰性需氧菌: 銅綠假單胞菌, 醋酸鈣不動桿菌, 大腸桿菌, 克雷伯菌屬。, 腸桿菌屬。, 枸櫞酸桿菌屬。, 流感嗜血桿菌, 奇異變形桿菌, 摩氏摩根, 普羅維登屬. (包括. 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯), 沙雷菌屬. (包括粘質沙雷氏菌), 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 淋球菌, 腦膜炎奈瑟氏菌, 百日咳桿菌, 小腸結腸炎耶爾森菌; 厭氧菌: 脆弱類桿菌, 梭狀芽孢桿菌。, 梭桿菌屬。, 消化球菌屬。, 消化鏈球菌屬。, Veillonella屬。, 真桿菌屬。, 乳酸桿菌.
研究的靈敏度，建議使用的光盤, 含 30 G和舒巴坦 75 克頭孢哌酮 (紙片法).
藥代動力學
分配
C最大 舒巴坦，頭孢哌酮後的上/中的藥物劑量 2 G (1 先生和舒巴坦 1 克頭孢哌酮) 中 5 平均分 130.2 微克/毫升 236.8 微克/毫升，分別. 這反映了較高的VD 舒巴坦 (從 8 l至 27.6 升) 與頭孢哌酮比較 (從 10.2 l至 11.3 升). 血清濃度成正比的給藥劑量.
作為頭孢他啶, 舒巴坦, 均勻分佈在各種組織和體液中, 包括膽, 膽囊, 皮膚, 附錄, 輸卵管, 子房, 子宮.
當給予任何藥物對舒巴坦和頭孢哌酮之間的藥代動力學相互作用的存在數據.
重複使用的藥物的兩個組成部分的藥物動力學顯著變化不指示. 引進的藥物每 8-12 ^ h積累觀察.
扣除
大約 25% 劑量和頭孢哌酮 84% 經腎臟排泄劑量舒巴坦. 頭孢哌酮的其餘部分被從膽汁主要衍生. Ť1/2 頭孢哌酮 1.7 沒有, 舒巴坦 – 平均約 1 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
頭孢哌酮正在積極排泄在膽汁. Ť1/2 頭孢哌酮通常是加長, 腎臟和藥物的排泄與肝病和/或膽道阻塞增加的患者. 即使在膽汁嚴重肝損傷達到治療濃度頭孢哌酮, аŤ1/2 只有增加 2-4 時.
在患者的各種腎功能, 接收Sulzontsef®, 發現從身體和舒巴坦計算肌酐清除率的總間隙之間的高相關性. 患者終末期腎功能不全表現為T的顯著延長1/2 舒巴坦 (平均 6.9 和h 9.7 小時在各種研究).
血液透析導致T中顯著變化1/2, 從身體和V總清D 舒巴坦.
藥物的藥代動力學研究了在年齡較大的人腎功能衰竭和肝功能障礙. 與健康志願者相比顯示增加的持續時間T1/2, 減少間隙，增加為VD 如何頭孢哌酮, 舒巴坦. 舒巴坦的藥代動力學與相關腎功能損害的程度, 和藥代動力學頭孢哌酮 – 有肝功能障礙的程度.
在兒童的研究相比，這些在成年人是在藥物的成分的藥代動力學參數沒有顯著變化. 平均牛逼1/2 舒巴坦在兒童範圍 0.91 h至 1.42 沒有, 頭孢哌酮 – 從 1.44 h至 1.88 沒有.
證詞
- 腹內感染 (腹膜炎, 膽囊炎, kholangit);
- 尿路感染 (腎盂腎炎, 膀胱炎);
- 盆腔炎 (前列腺炎, 子宮內膜炎, 淋病, 外陰陰道炎);
- 上和下呼吸道的感染 (咽炎, 扁桃體炎, 鼻竇炎, 支氣管炎, 肺炎, 支氣管肺炎, 積膿, 肺膿腫);
- 上呼吸道感染的 (急性中耳炎, 鼻竇炎, 咽喉痛);
- 皮膚和軟組織感染的 (癤病, 膿腫, 膿皮病, 淋巴結炎, limfangit);
- 骨髓炎, 的關節感染;
- 膿毒症;
- 腦膜炎.
預防腹腔感染後的並發症, 婦科和整形外科操作, 在心血管外科.
給藥方案
該藥物在處方/ (推注或輸注) 或/ M.
以下是頭孢哌酮舒巴坦的總劑量 (和---關聯 1:1).
成人 任命 2-4 克/天用的間隔 12 沒有; 在 重, 持續發生的感染 – 至 8 克/天. 每日最大劑量 – 8 產物 (4 克頭孢哌酮 + 4 摹舒巴坦).
慢性腎功能衰竭 (CC小於 30 毫升/分鐘) 應調整劑量. 在 CC 15-30 毫升/分鐘 舒巴坦的最大劑量 1 G 2 次/天, 在 CC小於 14 毫升/分鐘 – 500 毫克 2 次/天.
在 肝臟和膽道梗阻 每日最大劑量 – 不再 2 G.
嬰兒 該藥物被規定的基礎上 40-80 毫克/千克/天 2-4 介紹, 在生命的第一週的新生兒 – 在 2 介紹; 在 重, 長期流動性感染 – 至 160 毫克/千克/天. 每日最大劑量Sulzontsefa® – 160 毫克/千克/天. 當需要更 80 毫克/千克/天, 頭孢哌酮的活性計算, 增加劑量是通過引入附加頭孢哌酮實現. 每日最大劑量舒巴坦兒童 – 不再 80 毫克/千克/天.
條款的準備和管理
用於在/丸劑小瓶的內容物溶解在足夠量 5% 葡萄糖 (葡萄糖), 0.9% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 在 0.225% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 在 0.9% 氯化鈉溶液或注射用無菌水, 並給藥 3 米.
對於/滴注給藥溶解, 如上所指出的. 然後稀釋到 20-100 ml和給藥 15-60 米.
為/ m至用無菌注射用水溶解. 該溶液的製備是在使用利多卡因 2 相: 先用無菌注射用水, 然後 – 2% 利多卡因獲得 0.5% 利多卡因. 的溶劑的總體積 6.7 毫升.
副作用
從消化系統: 腹瀉, 噁心, 嘔吐, psevdomembranoznыy結腸炎, 增加肝轉氨酶和鹼性磷酸酶, giperʙiliruʙinemija.
從造血的側: 貧血, 中性粒細胞減少, 血小板減少, 流血的 (維生素K缺乏症).
化驗結果: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.
過敏反應: 麻疹, maculo，丘疹, 發燒, eozinofilija; 很少 – 過敏性休克.
局部反應: 在/在介紹 – 靜脈炎; 當I / M管理 – 壓痛在注射部位.
禁忌
- 哺乳期;
- 過敏的藥物, 包括. 其它β-內酰胺抗生素.
FROM 慎重 應遵醫囑患者的腎功能和/或肝功能不全, 汽車 (包括. 歷史), 早產兒, 懷孕.
孕期和哺乳期
懷孕和哺乳期間使用藥物進行，如果, 如果超過了潛在風險的潛在好處.
注意事項
鑑於活動的廣譜, 藥物可以作為單一療法.
與同時使用的氨基糖苷類抗生素是必要監測腎功能.
在肝病患者和/或膽道梗阻牛逼1/2 頭孢哌酮增加, 由腎臟排泄增加. 當膽汁中重度肝頭孢哌酮濃度治療, Ť1/2 增加 2-4 時. 更改劑量和濃度控制頭孢哌酮血清需要在重症膽道梗阻, 嚴重肝功能不全 (在這些情況下，每日最大劑量 – 2 G).
發展中維生素K缺乏症患者易患的風險, 堅持一個飲食中缺乏或有食物吸收不良 (囊性纖維化患者; 病人, 這是很長一段時間在腸外營養). 這些患者應監測凝血酶原時間; 如果有必要給予維生素K. 維生素K缺乏症的機理是腸道菌群的抑制, 通常合成這種維生素.
長期治療是必要監測腎功能, 肝和造血系統.
在治療期間可以利用本篤或斐林的解決方案的經驗葡萄糖測定尿中的假陽性結果, 假陽性庫姆斯“測試.
早產兒的處理是若, 如果超過了潛在風險的潛在好處.
過量
症狀: 神經系統疾病, 包括發作.
治療: 對症治療 (包括. 鎮靜). 血液透析是有效的.
藥物相互作用
使用乙醇 (同時或在隨後的 5 天的治療後) 它增加了反應disulfiramopodobnyh的風險 (潮汐, 排汗增多, 頭痛, 心動過速).
製藥互動
該產品是用注射用水兼容, 5% 葡萄糖 (葡萄糖), 0.9% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 在 0.225% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖 (葡萄糖) 在 0.9% 氯化鈉溶液.
該藥物是不兼容林格, 2% 鹽酸利多卡因 (最初使用的注射用水中導致相容共混物的形成), aminoglikozidami (如果你需要聯合用藥, 它是由小數/輸注兩種藥物的順序進行, 運用 2 在不同的系統/輸血; 在計量系統之間的間隔必須用適當的溶劑沖洗).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應儲存在乾燥, 避光, 兒童接觸不到的, 在溫度不高於25℃的. 保質期 – 2 年.
