體素素

活性物質: Lanreotid
當ATH: H01CB03
CCF: Аналог соматостатина
ICD-10編碼 (證詞): E22.0, E34.0
當CSF: 11.17.02
生產廠家: 拜耳先靈醫藥國際 (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 白色或類白色有一個安定色光, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

輔料: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), 甘露醇, 羧甲基纖維素鈉, 聚山梨酯 80.

溶劑: 甘露醇, 水D /和 (2 毫升).

玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (放. 1 PC。) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC。) – 紙板包裝.

藥理作用

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (包括. 胃泌素, 胰島素, 胰高血糖素, 消化酶, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, 血清素).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

藥代動力學

吸收

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_最大 первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_最大 第二階段, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

分配

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

病人, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, 至少, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

扣除

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

證詞

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (作為對症治療).

給藥方案

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) 並評估響應 (динамику секреции роста гормона роста, 症狀, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 毫克 1 每一次 14 天. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 天.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

副作用

局部反應: 癢, 燃燒, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

從消化系統: диарея или мягкий стул, 乳糜瀉, 腹痛, 脹氣, 噁心, 嘔吐; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

代謝: 很少 – повышение уровня глюкозы в крови, 改變糖耐量.

禁忌

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

病人, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

注意事項

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (這兩種類型 1, 和類型 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, 如果有必要, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (口頭), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

過量

症狀: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, 電解質異常.

治療: 對症治療.

藥物相互作用

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (在冰箱中). 保質期 – 2 年.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.