SOLKOTRICHOWAK

活性物質: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
當ATH: J07AX
CCF: 疫苗, 調節陰道菌群的平衡, 全身使用
ICD-10編碼 (證詞): A59, N76
當CSF: 14.03.02.03
生產廠家: Valeant公司製藥有限公司瑞士 (瑞士)

劑型, 成分和包裝

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

輔料: 苯酚 (200 G), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 毫克), 氯化鈉 (4.5 毫克).

溶劑: 水D /和 – 0.5 毫升.

瓶 (1) 與溶劑一起 (放大器。) – 紙板包裝.
瓶 (3) 與溶劑一起 (放大器。) – 紙板包裝.

藥理作用

疫苗, 調節陰道菌群的平衡, 全身使用. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, 製劑中所含, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. 儘管, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, 在 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

藥代動力學

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

證詞

預防和治療:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

給藥方案

該藥物被引入/米 (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) 每隔 2 一周中的. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 毫升.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 年.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 毫升注射用水) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

副作用

局部反應: 很少 – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

全身反應: 在某些情況下 – кратковременное повышение температуры тела (40℃), 畏寒, 頭痛, 疲憊狀況.

禁忌

- 急性傳染病;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (包括. 急性白血病);

- 腎功能衰竭;

- 心臟衰竭;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

注意事項

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (淋病, 梅毒).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. 拉塔拉維奇 (119002, 莫斯科, 希夫切夫·弗拉澤克（SivcevVražek）, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

使用在兒科

這是不建議開藥 歲以下兒童 15 歲月, TK. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

過量

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

藥物相互作用

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

製藥互動

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( 包括. вакцины).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應儲存在乾燥, 兒童不可獲得在溫度從15℃至25℃的 (термоконтейнеры). 保質期 – 3 年.