SOLKOTRICHOWAK

活性物質: 選擇性滅活凍乾乳酸桿菌
當ATH: J07AX
CCF: 疫苗, 調節陰道菌群的平衡, 全身使用
ICD-10編碼 (證詞): A59, N76
當CSF: 14.03.02.03
生產廠家: Valeant公司製藥有限公司瑞士 (瑞士)

劑型, 成分和包裝

用於製備肌肉內給藥混懸液的冷凍乾燥物 多孔白色片劑形式.

輔料: 苯酚 (200 G), 再聚合明膠 (血腫) (5 毫克), 氯化鈉 (4.5 毫克).

溶劑: вода д/и – 0.5 毫升.

瓶 (1) 與溶劑一起 (放大器。) – пачки картонные.
瓶 (3) 與溶劑一起 (放大器。) – пачки картонные.

藥理作用

疫苗, 調節陰道菌群的平衡, 全身使用. 疫苗的引入導致特異性和非特異性免疫的激活.

在藥物的影響下，IgG類體液抗體水平因非典型乳酸桿菌表面抗原的引入而增加, 製劑中所含, 以及陰道分泌物中sIgA總含量的增加和特異性sIgA抗體水平的增加. 儘管, 用藥一段時間後，特異性 sIgA 抗體的含量下降至初始水平, 藥物的保護作用得以維持, 降低再次感染的風險.

體外和體內實驗研究表明, Solcotrichovac 活化多克隆 B 淋巴細胞, 也刺激 IgA 類非特異性抗體的形成. 體外實驗顯示巨噬細胞的吞噬活性增加, 在給動物接種 Solcotrichovac 疫苗的背景下，注意到其自身 T 殺傷細胞的細胞毒性活性在短期內顯著增加.

Solcotrichovak 疫苗接種期間產生的特異性和非特異性抗體有助於消除非典型形式的乳酸桿菌, 滴蟲和非特異性致病菌, 促進 Dederlein 桿的生長, 恢復正常微生物群落和陰道黏膜生理pH值正常化.

接種 Solcotrichovac 疫苗可降低復發感染和再次感染的風險, 由滴蟲和其他致病菌引起, 在 80% 反覆陰道感染的患者.

藥代動力學

尚未進行藥物 Solcotrichovac 的藥物動力學研究。.

證詞

預防和治療:

- 復發性非特異性細菌性陰道炎;

- 女性復發性滴蟲病.

給藥方案

該藥物被引入/米 (進入臀肌). 疫苗接種課程包括 3 藥物注射 0.5 每毫升 (一瓶內容物) 每隔 2 一周中的. 一年後，以劑量進行單次再接種 0.5 毫升.

此後，每隔 2 年.

為了製備疫苗，必須注射無菌稀釋劑 (0.5 毫升注射用水) 在小瓶中, 含有凍乾粉. 冷凍乾燥物的溶解發生在 30 秒形成均勻的半透明白色懸浮液，沒有可見的異物顆粒. 配製好的懸浮液立即使用. 在將懸浮液放入註射器之前，應搖晃裝有溶解的凍乾物的瓶子.

如果裝有凍乾物的瓶子或裝有溶劑的安瓿中有裂縫，請勿使用該藥物。, 標記不清晰, 溶解藥物中的堅不可摧的塊狀物.

副作用

局部反應: редко – слабовыраженные эритема, 注射部位腫脹和疼痛.

全身反應: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (40℃), 畏寒, 頭痛, 疲憊狀況.

禁忌

- 急性傳染病;

- 活動性結核病;

- 造血系統疾病 (包括. 急性白血病);

- 腎功能衰竭;

- 心臟衰竭;

- 原發性和繼發性免疫缺陷症;

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

不建議在懷孕和哺乳期間使用 Solcotrichovac。, 由於目前尚無該藥物用於此類患者的臨床數據.

注意事項

Solcotrichovac 不應用於治療性傳染病 (淋病, 梅毒).

如果患有急性滴蟲病或細菌性陰道炎的嚴重症狀，則應僅與對症治療結合使用 Solcotrichovac 疫苗接種.

疫苗接種時間應按下式計算, 使藥物的給藥與患者的月經不一致.

使用該藥物時未觀察到過敏反應. 若發生或出現其他嚴重反應，應停止使用該藥物。.

所有與疫苗相關的併發症病例都必須報告給當地衛生部門。, 國家醫學免疫生物製劑標準化與控制研究所. 拉塔拉維奇 (119002, 莫斯科, 希夫切夫·弗拉澤克（SivcevVražek）, 41) 以及 Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH 代表處.

使用在兒科

這是不建議開藥 歲以下兒童 15 歲月, TK. 目前尚無該藥在兒童的臨床試驗數據.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

使用該藥物不會影響操作機械和駕駛車輛的能力。.

過量

目前，尚無 Solcotrichovac 服用過量的病例報告。.

藥物相互作用

使用免疫抑制劑或放射治療可能會削弱 Solcotrichovac 的效果.

尚無同時使用 Solcotrichovac 與其他藥物不相容的病例。.

製藥互動

不建議在一支注射器中混合 Solcotrichovac 和其他腸外使用藥物。 ( 包括. 疫苗的).

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應儲存在乾燥, 兒童不可獲得在溫度從15℃至25℃的 (保溫容器). 保質期 - 3 年.