MR SIRDALUD

活性物質: Tizanidin
當ATH: M03BX02
CCF: 肌肉鬆弛劑中樞作用
ICD-10編碼 (證詞): G35, G80, G95.9, I69, R25.2
當CSF: 02.10.01
生產廠家: 諾華製藥公司 (瑞士)

製藥 FORM, 組成和包裝

改良釋放膠囊 硬明膠, 大小№2, 與不透明白色的帽子，白色不透明外殼, 看上去就像題字的灰色 “Sirdalud”, 關於此案的灰色的題詞 “6 毫克”; 膠囊的內容 – 從白色到略有淡黃棕色的圓顆粒.

輔料: 乙基纖維素, 蟲膠, 滑石, 玉米澱粉, 蔗糖, 二氧化鈦, 鐵黑, 明膠.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

肌肉鬆弛劑中樞作用. 他的行動的主要點是在脊髓內. 刺激 presinapticalkie α₂-受體, 替紮尼定抑制興奮性氨基酸的釋放, 刺激的受體, 敏感的 N-甲基-D-aspartatu (NMDA 受體). 因此，脊髓中間神經元一級發生 polisinaptičeskoj 激發轉移的抑制作用. 因為這種機制是負責過度肌肉張力, 當他抑制肌肉張力降低時. 除了屬性效果也是替紮尼定 miorelaksirutm 中央適度 analgeziruty.

Sirdalud^® MRI 脊髓和腦的血統慢性痙攣狀態有效. 減少痙攣和 clauniceskie 的抽搐, 從而減少抗性被動運動和增加積極的動作.

藥代動力學

吸收

攝入的替紮尼定幾乎完全吸收. C的平均值_最大 它達到了內 8.5 h 和大約是一半 C 的值_最大 當 Sirdalud 丸^® 在類似的每日劑量, 的razdelennoy 3 入場, 雖然總的暴露 (AUC) 保持不變.

分配

替紮尼定增加劑量形式修改釋放緩釋膠囊的原因 “軟化” farmakokineticeski 設定檔, 確保維護穩定治療濃度在血漿中的替紮尼定為隨 24 沒有.

血漿蛋白結合是 30%.

代謝

在肝臟代謝迅速和大量的替紮尼定. 它已被證明在體外, 替紮尼定主要代謝由 CYP1A2 izofermentom 是什麼. 代謝物是無效的.

扣除

替紮尼定顯示主要腎臟 (大約 70% 劑量) 作為代謝產​​物; 上所占份額不變物質僅約占 2.7%.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

保羅並不影響加薪幅度替紮尼定的藥代動力學參數.

證詞

-痙攣骨骼肌在神經系統疾病 (例如：, 在多發性硬化症, 慢性脊髓病, 脊髓的退行性疾病, 腦迴圈及小兒腦性癱瘓/患者對違法行為的後果 18 年 /).

給藥方案

這種藥物裡面規定. 用量應單獨設置.

初始每日劑量是 6 毫克 (1 帽。). 如有必要，每日劑量可以逐漸 (“步驟”) 增加 – 上 6 毫克 (1 帽。) 與間隔 3-7 天. 臨床經驗表明, 大多數患者的最佳劑量是 12 毫克/天 (2 帽。); 在罕見的情況下，您可能需要增加每日劑量的達 24 毫克.

治療 腎功能不全患者 (CC < 25 毫升/分鐘) 它被建議開始服用這種藥物 Sirdalud^® 劑量 2 毫克 1 時間/天. 增加的劑量很小 “步驟”, 考慮到的可接受性和有效性. 如果你想要更多明顯效果, 它被建議你增加劑量。, 應用 1 時間/天, 然後增加分配的多重性.

副作用

根據頻率分佈的不良的反應. 若要估計的不良反應發生率，採用以下標準: 常 (≥10％); 常 (≥ 1%至 <10%); 有時 (≥ 0.1%至 <1%); 很少 (≥ 0.01%至 <0.1%); 很少 (<0.01%, 包括個別報告). 在同一個組發生率的不良反應按重要性排列.

從神經系統: 常 – 睡意, 弱點, 頭暈; 很少 – 幻覺, 失眠, 睡眠障礙.

心血管系統: 常 – 心動過緩, 降低血壓; 在某些情況下 – 表示低 ad 崩潰和意識喪失.

從消化系統: 常 – 口乾; 很少 – 噁心, 胃腸功能紊亂, 增加肝轉氨酶; 很少 – 肝炎, 肝功能衰竭.

在肌肉骨骼系統的一部分: 很少 – 肌肉無力.

其他: 常 – 疲勞.

當小劑量服用, 推薦短痛肌肉痙攣, 經驗豐富的睡意, 疲勞, 頭暈, 口乾, 降低血壓, 噁心, 胃腸功能紊亂, 增加肝轉氨酶. 上述反應通常是溫和和瞬態.

採取在較高劑量時, 推薦用於治療痙攣, 上述不良反應發生得更為頻繁，往往更明顯, 然而，他們很少如此苛刻, 治療必須被中斷. 此外，下列現象可能發生: 降低血壓, 心動過緩, 肌肉無力, 失眠, 睡眠障礙, 幻覺, 肝炎.

禁忌

- 表達的人類肝臟;

-CYP1A2 酶同工酶的強效抑制劑同時應用 (包括. 環丙沙星或氟伏沙明);

-過敏反應 tizanidinu 或任何其他元件的藥物.

使用 Sirdaluda^® 磁共振成像在兒童不推薦, TK. 兒童藥物的經驗是有限.

孕期和哺乳期

因為對照的研究使用替紮尼定增加孕婦不進行了, 它不應該用於妊娠, 除, 當潛在的益處大於潛在風險.

在少量乳汁排泄替紮尼定. 然而, 婦女, 兒童的護理, 不應使用藥物.

注意事項

肝臟的宗個案, 有關 tizanidinom, 但是，當應用到的每日劑量 12 很少發現有這些情況毫克. 在這方面，它被建議你監測功能的 pechenocnae 樣品 1 在第一個月一次 4 個月的治療中那些, 誰被分配給每日劑量替紮尼定的 12 鎂及以上, 以及在案件, 當觀察臨床症狀, 這表明肝臟, 如不明原因的噁心, 厭食, 感覺累了. 什麼時候, 當 Stojko 血清 ALT、 AST 水準超過在 VGN 3 次或更多次, 使用 Sirdaluda^® 應停止先生.

不應被突然取消 Sirdalud^® 先生, 劑量逐漸減少.

在突然取消 Sirdaluda^® 後的先生長時期的治療和/或接收高劑量的藥物 (以及後用 antigipertenzivei 藥物同時應用) 注意到的發展性心動過速和增加的廣告, 在某些情況下可能會導致腦迴圈嚴重衝突.

應用 Sirdaluda 時使用警告^® 磁共振成像在腎功能不全患者. 當腎功能不全患者應用 Sirdaluda 先生 (CC小於 25 毫升/分鐘) 必要的校正模式.

應用 Sirdaluda 時使用警告^® 在老年患者中先生. 應用 Sirdaluda 經驗^® 患者年齡限制先生. 基於藥代動力學資料，它可以假設, 在一些情況下腎 klirens 在這些患者中，可以大大減少.

使用在兒科

兒童藥物的經驗是有限. 因此，使用 Sirdaluda^® 我將這類病人不推薦.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

隨著嗜睡的發展, 頭暈或減少 Sirdaludom 治療地獄^® 議員應避免工作, 濃度高、 回應速度快, 例如：, 汽車運輸或操作機械的管理.

過量

到目前為止，有幾個報告的過量 Sirdaluda^® 先生, 包括案例, 劑量是什麼時候 400 毫克.

症狀: 噁心, 嘔吐, 降低血壓, QT間期延長_從, 頭暈, 睡意, mioz, 焦慮, 呼吸衰竭, 昏迷.

治療: 要刪除這種藥物從建議的身體反復洗胃和活性炭的任命. 強迫的利尿也是, 也許, 加速替紮尼定增加的排泄. 在未來，對症療法.

藥物相互作用

應用 Sirdaluda 時^® 加抑制劑 izofermenta CYP1A2 先生可能會增加替紮尼定增加血液血漿濃度.

同時使用的替紮尼定為增加與環丙沙星或 fluvoksaminom, 抑制劑 izofermenta zitohroma P450 1A2, 導致 33 x 或替紮尼定加薪 AUC 增長 10 倍. 結合使用的結果可以是臨床上重大、 長期下降廣告, 從而導致嗜睡, 弱點, 電機反應緩慢 (在某些情況下，崩潰和意識喪失). 同時使用的替紮尼定為增加與環丙沙星或 fluvoksaminom – 禁忌.

不推薦同時任命替紮尼定為增加與其他抑制劑 izofermenta CYP1A2 抗心律失常藥物 (胺碘酮, 美西律, 普羅帕酮), 西咪替丁, ftorhinolonami (ènoksacin, 培氟沙星, 環丙沙星, 諾氟沙星), rofekoksibom, 口服避孕藥, 噻氯匹定.

隨著替紮尼定在血漿中的濃度增加可能延長 QT 間隔_從, 典型的吸毒過量.

同時任命 Sirdaluda^® 用 antigipertenzivei 藥物, 包括利尿劑, 有時會導致下降廣告 (在某些情況下，崩潰和意識喪失) 和心動過緩.

乙醇或鎮靜劑可能增強鎮靜效果 Sirdaluda^® 先生, 因此，不建議同時應用程式與其他鎮靜劑和/或酒精.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.