СЕВОРАН

活性物質: 七氟醚
當ATH: N01AB08
CCF: Препарат для ингаляционного наркоза
ICD-10編碼 (證詞): Z51.4
當CSF: 21.01.01
生產廠家: 雅培製藥公司. (大不列顛)

製藥 FORM, 組成和包裝

Жидкость для ингаляций 透明, 無色, легко подвижная.

100 毫升 – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.
100 毫升 – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

Жидкость для ингаляций 透明, 無色, легко подвижная.

250 毫升 – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.
250 毫升 – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

感應是伴隨著激動的上呼吸道和刺激性的最低限度的標誌，並導致過量分泌中樞神經系統中的氣管支氣管樹，並刺激. 七氟醚 (像吸入麻醉等強大的工具) 導致呼吸功能的劑量依賴性抑制和血壓的降低. 在人類中，七氟醚的閾值電平, 腎上腺素的動作導致心律失常的發展 (腎上腺素), 是可比的異氟烷和氟烷超過閾值電平.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. 它不具有對肝臟或腎臟的功能的臨床上顯著效果並導致腎或肝功能衰竭的生長. 即使經過長時間的麻醉，不影響腎功能的濃度 (大約 9 沒有).

最低肺泡濃度 (MAK) – 濃度, 其中y 50% 患者中觀察到響應馬達響應於在單一刺激 (皮膚切口). 在氧氣MAC七氟烷是 2.05% 中年成人人 40 歲月. MAC七氟醚, 以及其它鹵化劑, 降低了與年齡和通過加入一氧化氮.

藥代動力學

可溶性

七氟醚中的血液的低溶解度提供了在經麻醉和迅速下降的施用肺泡濃度迅速增加以下終止吸入. 肺泡濃度和濃度在激發混合物通過積累的相位比 30 七氟烷吸入後分鐘 0.85. 肺泡濃度比通過發射階段 5 七氟烷吸入後分鐘 0.15.

分佈和代謝

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. 一個人小於 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, 無機氟化物和二氧化碳釋放 (或二氧化一個碳). 將所得六氟異丙醇快速偶聯有葡糖醛酸和在尿中排泄. 其他代謝途徑都沒有安裝七氟醚. 七氟烷是唯一的氟化麻醉藥, 未代謝為三氟乙酸.

氟離子的濃度取決於麻醉的持續時間, 七氟醚的濃度施用，以及用於麻醉的混合物的組合物.

巴比妥類藥物不會導致七氟烷脫氟.

約 7% 成人, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 M; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

證詞

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

給藥方案

裝置，術前用藥應單獨選擇麻醉師.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у 成人和兒童 ингаляция Севорана в концентрации до 8% 通常提供在小於介紹全身麻醉 2 米.

Поддерживающая общая анестезия

全身麻醉的需要水平可通過吸入七氟醚濃度的維持 0.5-3% 在與一氧化氮或不組合.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

隨著年齡的增長，該MAC被減小. 七氟醚的平均濃度, IAC提供老年患者 80 歲月, 大約 50% 從病人的年齡 20 歲月.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

副作用

從中樞和外週神經系統: ažitaciâ, 全身麻醉後嗜睡, 頭暈.

孩子們, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, 然而, 聲明智力能力 2-3 麻醉後，天還沒有研究過. В течение нескольких дней после применения Севорана (以及其他手段來麻醉) 可能會受到輕微的情緒變化.

呼吸系統: 劑量依賴呼吸抑制, 咳嗽加重, 呼吸系統疾病 (插管後呼吸暫停, laringospazm).

心血管系統: 劑量依賴性抑制心臟活動, 減少或增加的血壓, 心動過緩, 心動過速.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 唾液分泌增加; 在某些情況下 – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), 在肝功能檢查瞬態干擾.

過敏反應: 在某些情況下 – 皮疹, 麻疹, 癢, 支氣管痙攣, 過敏性或過敏性反應.

從實驗室參數: 可在葡萄糖和白細胞計數短暫升高. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

其他: 畏寒, 發燒.

在吸入式麻醉易感人群強大的工具, включая Севоран, 可能誘發骨骼肌代謝亢進狀態, 這導致增加的需氧量和臨床綜合徵的發展, 被稱為惡性高熱. 這種綜合徵的第一個跡象是高碳酸血症, 和臨床體徵可以包括肌肉強直, taxikardiju, 呼吸急促, 黃萎病, 心律失常和/或不穩定的BP. 其中的一些非特異性標誌也可以在淺麻醉出現, 急性缺氧, 高碳酸血症和低血容量. 後來，可以開發腎功能衰竭 (應監測，並在可能維持尿量).

大多數不良反應為輕度或中度和短暫的.

禁忌

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

FROM 慎重 применяют при нарушении функции почек, 在神經外科干預.

孕期和哺乳期

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

未知, 不要七氟烷分配母乳. 哺乳時要小心 (哺乳).

注意事項

Севоран могут применять только врачи, 有全身麻醉經驗. 這是需要有現成的設備進行氣道管理, 換氣扇, 氧療和復甦.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нейрохирургических вмешательствах, 如果患者有顱內壓增高的威脅, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, 旨在降低顱內壓, 如過度換氣.

全身麻醉的水平可以容易地和迅速地改變, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. 隨著全麻點增加低血壓及呼吸功能抑制的不斷深入.

При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. 血壓過度下降可能與深全身麻醉關聯; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.

與患者的冠狀動脈疾病的任何資金用於全身麻醉要保持血流動力學穩定, 防止心肌缺血.

病人, 擺脫全身麻醉, 運輸前向警方應仔細監測.

在惡性高熱的治療是取消藥品, 造成其發展, /在引進丹曲林鈉和支持對症治療.

Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

應告知患者, 對於麻醉後一段時間可能會降低執行工作的能力, 需要快速反應, 如駕駛汽車或使用有潛在危險的機械.

Замена пересушенных сорбентов СО₂

Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО₂, 增強, если сорбент высыхает, 例如：, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО₂ описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. 故, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

過量

症狀: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

治療: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

藥物相互作用

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, 包括資金, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, 肌肉鬆弛劑, противомикробные препараты (包括. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(腎上腺素).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_D (例如：, 苯妥英鈉).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

預期, 苯二氮卓和阿片類鎮痛藥減少七氟醚MAC.

MAC七氟醚被還原，而使用一氧化氮.

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% 孩子們.

七氟醚對神經肌肉阻滯的強度和持續時間的效果, 引起的非去極化肌肉鬆弛劑. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, 維庫溴銨和阿曲庫銨. 通過指定這些鬆弛劑聯合七氟烷其劑量應調整，以便, 在異氟醚使用的情況下. 七氟醚對琥珀膽鹼和去極化神經肌肉阻斷劑的持續時間的效果的影響尚未研究.

不必要的. 肌肉鬆弛劑的增強觀察幾分鐘七氟醚吸入開始後, 麻醉誘導期間減少肌肉鬆弛劑的劑量可能會延遲插管或肌肉鬆弛不足.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, 泮庫溴銨和阿曲庫銨. 雖然他們的應用程序的具體建議無, 然而, 當氣管插管不應減少非去極化肌肉鬆弛劑的劑量; 同時保持非去極化肌松劑麻醉劑, 大概, 應低於, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. 額外劑量肌肉鬆弛劑的施用與響應於神經刺激.

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

供應藥店的條件

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的. 保質期 – 3 年.