SETRONON

活性物質: 昂丹司瓊
當ATH: A04AA01
CCF: 止吐藥物中央行動, 阻斷血清素受體
ICD-10編碼 (證詞): R11
當CSF: 11.06.01
生產廠家: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (克羅地亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 (影片) 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀.

輔料: 硬脂酸鎂, 微晶纖維素, 玉米澱粉, 一水乳糖.

殼的組合物: 二氧化鈦, 聚乙二醇 (聚乙二醇) 4000, гипромеллоза 15сР, 一水乳糖, 檸檬酸鈉二水合物.

10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

解決方案在/和/ M 明確, 無色.

輔料: 檸檬酸鈉, 檸檬酸一水合物, 氯化鈉, 水D /和.

2 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 紙板包裝.

解決方案在/和/ M 明確, 無色.

輔料: 檸檬酸鈉, 檸檬酸一水合物, 氯化鈉, 水D /和.

4 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 紙板包裝.

藥理作用

反催吐劑藥物, селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-受體. Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-受體, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов ЦНС, и периферической нервной системы.

顯然地, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в сыворотке крови.

藥代動力學

吸收

口服後，C_最大 ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1.5 沒有. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет около 60%.

При в/м введении C_最大 определяется в течение 10 分鐘注射後.

分配

血漿蛋白結合是 70-76%. Распределение ондансетрона одинаковое при в/м и в/в введении.

代謝和排泄

Ондансетрон метаболизируется в печени.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении T_1/2 是關於 3 沒有. У пожилых пациентов T_1/2 到達 5 沒有. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5%.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При выраженной печеночной недостаточности T_1/2 到達 15-22 沒有.

При поражении почек (CC < 15 毫升/分鐘) Ť_1/2 增加 4-5 沒有, но это увеличение не имеет клинического значения.

證詞

— профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией;

— профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.

給藥方案

Профилактика и купирование тошноты и рвоты при цитостатической терапии

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

對於成年人 每日劑量, 平時, 是 8-32 毫克. 推薦的給藥方案.

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

– в/в струйно медленно или в/м в дозе 8 мг непосредственно перед началом терапии;

– 口服劑量 8 毫克 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 治療開始後小時.

При высокоэметогенной химиотерапии:

– 瓦特/噴 (慢慢地) 劑量 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, затем еще 2 инъекции в/в струйно по 8 毫克, каждая из которых осуществляется через 2-4 沒有;

– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 毫克率 1 毫克/小時;

– 16-32 毫克, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (例如：, 20 地塞米松毫克) 化療前; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- 或放療, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь по 8 毫克 2 次/天， 5 天.

在兒童 2 歲月 該藥物被規定在一個劑量 5 毫克/米² поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 之後毫克 12 沒有; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать прием препарата внутрь по 4 毫克 2 次/天， 5 天.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

成人 вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза, или назначают внутрь в дозе 16 毫克 1 ч до начала наркоза.

在 年齡較大的兒童 2 歲月 ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 100 毫克/公斤 (最多 4 毫克) в виде медленной в/в инъекции во время или после анестезии.

Купирование послеоперационной тошноты и рвоты

成人 рекомендуется в/м или в/в медленное введение препарата в дозе 4 毫克. В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, 不超過 4 毫克.

在兒童 2 歲月 рекомендуется в/в медленное введение препарата в разовой дозе 100 毫克/公斤 (最多 4 毫克).

老年患者 需要調整劑量.

如果腎功能 它不需要校正的給藥方案.

如果肝功能異常 в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, при этом увеличивается его T_1/2 血漿, поэтому у данной категории пациентов не следует превышать суточную дозу 8 毫克.

Для разведения инъекционного раствора можно применять 0.9% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖, 林格, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% 氯化鈉溶液, 0.3% раствор калия хлорида и 5% 葡萄糖.

副作用

過敏反應: 麻疹, 支氣管痙攣, laringospazm, 血管性水腫, 過敏性反應.

從消化系統: Ikotech, 口乾, 腹瀉, 便秘, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

心血管系統: 胸痛, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, 心律失常, 心動過緩, 降低血壓.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

局部反應: 疼痛, жжение и покраснение в месте введения.

其他: 沖洗, 感覺熱, временное нарушение остроты зрения; 很少 – 低鉀血症 (связь с приемом препарата однозначно не установлена)

禁忌

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童達歲 2 歲月 (безопасность и эффективность не изучены);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

在孕期和哺乳期禁忌使用 (哺乳).

注意事項

病人, у которых ранее при применении других селективных антагонистов серотониновых 5НТ₃– рецепторов наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также могут развиться аналогичные реакции.

不必要的. ондансетрон вызывает запор, пациентам с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуется регулярное наблюдение.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 在從2°至8°C的溫度時. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или искусственном освещении.

При наличии непереносимости лактозы следует учитывать, 什麼 1 таблетке Сетронона 4 мг содержится 59.25 乳糖毫克, 8 毫克 – 118.5 乳糖毫克.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Сетронон не обладает седативным эффектом и не нарушает способность к управлению автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

過量

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Spetsificheskiy沒有已知的解毒劑.

藥物相互作用

Ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы CYP450, поэтому возможно лекарственное взаимодействие с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, 包括. 巴比妥類藥物, karʙamazepinom, каризопродолом, 穀胱甘肽, 灰黃黴素, закисью азота, 罌粟鹼, 保泰松, 苯妥英鈉 (вероятно и с другими гидантоинами), 利福平, толбутамидом; с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A, 包括. 別嘌醇, 抗生素 – 大環內酯類, 抗抑鬱藥 – MAO抑製劑, 氯黴素, 西咪替丁, 口服避孕藥, 含有雌激素, diltiazemom, disulьfiramom, 丙戊酸, вальпроатом натрия, 紅黴素, flukonazolom, ftorhinolonami, izoniazidom, 酮康唑, 洛伐他汀, metronidazolom, омепразолом, 普萘洛爾, 奎尼丁, xininom, 維拉帕米).

Сетронон не вступает во взаимодействие с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим со следующими лекарственными средствами, которые можно вводить через Y-образный инжектор:

– 順鉑 (в концентрации до 0.48 毫克/毫升) 中 1-8 沒有;

– 5-ftoruracil (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 毫升/小時 – более высокие концентрации могут вызвать выпадение в осадок ондансетрона);

– карбоплатин (在濃度 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 米);

– 依托泊苷 (在濃度 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 米);

– цефтазидим (劑量 0.25-2 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 米);

– 環磷酰胺 (在一定劑量 0.1-1 г в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 米);

– 多柔比星 (劑量 10-100 毫克, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 米);

– 地塞米松 – возможно в/в введение в дозе 20 мг медленно в течение 2-5 米. Дексаметазон и Сетронон можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг/мл до 2.5 毫克/毫升, ондансетрона – 從 8 мкг/мл до 1 毫克/毫升.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 保質期 – 3 年.

Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°С. 保質期 – 3 年.