ROWAMIZIN®
活性物質: Spiramycine
當ATH: J01FA02
CCF: 大環內酯類抗生素
ICD-10編碼 (證詞): A39, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B58, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J32, J35.0, J42, J45, K05, L02, L03, L08.1, L30.3, M00, M05, M86, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
當CSF: 06.07.01
生產廠家: AVENTIS實驗室 (法國)
劑型, 成分和包裝
丸, 塗 白色或帶奶油色的白色, 圓, 透鏡狀, 刻 “RPR 107” 在一邊.
| 1 標籤. | |
| 螺旋黴素 | 1.5 萬 IU |
輔料: 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂, 預膠化澱粉, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), 羧甲基纖維素鈉 (羧甲基纖維素鈉), 微晶纖維素.
殼的組合物: 二氧化鈦, 聚乙二醇 6000, gipromelloza.
8 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸, 塗 白色帶奶油色, 圓, 透鏡狀, 刻 “羅瓦3號” 在一邊.
| 1 標籤. | |
| 螺旋黴素 | 3 萬 IU |
輔料: 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂, 預膠化澱粉, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), 羧甲基纖維素鈉 (羧甲基纖維素鈉), 微晶纖維素.
殼的組合物: 二氧化鈦, 聚乙二醇 6000, gipromelloza.
5 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
| 安定為/在溶液中的藥物 | 1 FL. |
| 螺旋黴素 | 1.5 萬 IU |
輔料: 己二酸.
瓶 (1) 與溶劑一起 (放. 4 毫升) – 紙板包裝.
藥理作用
大環內酯類抗生素. 抗菌作用機制是由於與 50S 核醣體亞基結合而抑制微生物細胞中的蛋白質合成.
通常是敏感微生物 (МК≤ 1 毫克/升): 鏈球菌屬. (包括. 肺炎鏈球菌), 葡萄球菌屬. (耐甲氧西林和敏感菌株), 腸球菌。, 馬紅球菌, 蠟樣芽孢桿菌, 布蘭卡他莫拉菌, 百日咳桿菌, 幽門螺桿菌, 彎曲桿菌。, 軍團菌屬。, 白喉棒狀桿菌, 莫拉菌屬, 肺炎支原體, 柯克斯體屬, 衣原體屬。, 梅毒螺旋體, 伯氏疏螺旋體, 鉤端螺旋體。, 痤瘡丙酸桿菌, 放線菌。, 真桿菌屬。, 卟啉單胞菌。, Mobiluncus spp。, 擬桿菌屬。, 消化鏈球菌屬。, 普雷沃氏菌。, 弓形蟲 (體外和體內).
中度敏感微生物: 淋球菌, 解脲支原體, 產氣莢膜梭菌. 該抗生素在體外對這些病原體具有中等活性, 在炎症部位較高的抗生素濃度下可以觀察到陽性結果, 比IPC.
耐藥微生物 (IGC>4 毫克/升): 至少 50% 菌株具有抗藥性 – 腸桿菌屬。, 假單孢菌屬。, 不動桿菌屬。, 小行星諾卡氏菌, 梭桿菌屬。, 流感嗜血桿菌, 免疫熒光, 傑氏棒狀桿菌.
螺旋黴素滲透並在吞噬細胞中積聚 (中性粒細胞, 單核細胞以及腹膜和肺泡巨噬細胞). 在人類中，吞噬細胞內的藥物濃度相當高. 這些特性解釋了螺旋黴素對細胞內細菌的影響.
藥代動力學
吸收
螺旋黴素的吸收很快, 但不完整, 具有很大的可變性 (從 10% 至 60%). 然後他服用了羅萬黴素® 口服劑量 6 百萬國際單位C最大 血漿中螺旋黴素的含量約為 3.3 微克/毫升. 在後/中 1.5 一小時輸注 100 萬國際單位螺旋黴素 C最大 是 2.3 微克/毫升. 當管理 1.5 每百萬國際單位 8 чÇSS 第二天結束時達到 (C最大 大約 3 µg/ml 和 C分 大約 0.5 微克/毫升).
分配
螺旋黴素滲透並在吞噬細胞中積聚 (中性粒細胞, 單核細胞以及腹膜和肺泡巨噬細胞). 在人類中，吞噬細胞內的藥物濃度相當高. 這解釋了螺旋黴素對抗細胞內細菌的有效性. 螺旋黴素不滲入腦脊液; 排泄在母乳. 它穿過胎盤屏障 (胎兒血液中的濃度約為 50% 母體血清中的濃度). 胎盤組織中的濃度 5 倍, 比相應的血清濃度. VD 大約 383 升. 該藥物可以很好地滲透到唾液和組織中 (肺內濃度為 20-60 µg/克, 在扁桃體 – 20-80 µg/克, 在受感染的鼻竇中 – 75-110 µg/克, 骨 – 5-100 µg/克). 後 10 治療結束後幾天，螺旋黴素在脾臟中的濃度, 肝, 腎臟是 5-7 µg/克. 血漿蛋白結合率低 (大約 10%).
代謝和排泄
螺旋黴素在肝臟中代謝形成化學結構未知的活性代謝物.
主要經膽汁排泄 (集中於 15-40 倍, 比血清中). 活性螺旋黴素的腎排泄量約為 10% 給藥量的. Ť1/2 給藥後 3 口服螺旋黴素約 100 萬國際單位 8 沒有. Ť1/2 靜脈輸注後大約 5 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
Ť1/2 老年人的長度會延長. 對於腎功能受損的患者，無需調整劑量。.
證詞
至 攝入 (平板電腦)
感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:
- 上呼吸道感染的 (鼻竇炎, 扁桃體炎);
- 下呼吸道感染的 (包括. 急性社區獲得性肺炎, 包括非典型肺炎, 慢性支氣管炎急性發作);
— 牙周感染;
- 皮膚和軟組織感染的 (杯, 其次是感染性皮炎, 膿皰瘡, 臁瘡, 紅癬);
- 骨和關節感染;
- 生殖系統感染 (不是淋病病因);
— 弓形體病, 包括. 孕婦.
在以下情況下預防流行性腦膜炎球菌性腦膜炎, 當利福平禁忌時: 根除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌. 螺旋黴素不用於治療腦膜炎球菌性腦膜炎. 建議患者在治療後使用該藥物進行預防, 而在個人, 誰與患者有過接觸 10 住院前幾天.
對青黴素過敏的人預防急性關節風濕病.
至 靜脈注射給藥 (輸液)
成人上呼吸道和下呼吸道的傳染性和炎症性疾病:
- 急性肺炎;
- 慢性支氣管炎惡化;
- 傳染性過敏性支氣管哮喘.
給藥方案
成人 內部規定 2-3 標籤. 由 3 百萬. 我或 4-6 標籤. 由 1.5 萬 IU (即. 6-9 萬 IU) 每天為 2 要么 3 入場. 每日最大劑量是 9 萬 IU.
稱重的兒童 20 kg以上 劑量 150-300 千國際單位/公斤體重/天, 除以 2-3 入場. 兒童每日最大劑量為 300 千國際單位/公斤/天.
至 預防流行性腦膜炎球菌性腦膜炎 成人 根據處方開藥 3 萬 IU 2 次/天 (6 mln.ME / SUT) 中 5 天, 孩子們 – 由 75 千國際單位/公斤體重 2 次/天， 5 天.
患者腎功能受損 由於螺旋黴素的腎排泄量低，無需調整劑量.
腸外注射羅萬黴素® 僅用於 成人. 按靜脈輸注給藥 1.5 IU每 8 沒有 (4.5 mln.ME / SUT). 如有必要，如感染嚴重，劑量可加倍. 治療持續時間根據感染過程的嚴重程度和特徵單獨確定。. 如果患者病情好轉，應繼續服用羅萬黴素治療® 裡面.
給藥前，將瓶中內容物溶解在 4 毫升注射用水. 該藥物緩慢靜脈注射 1 沒有 (至少在 100 毫升 5% 葡萄糖溶液).
稀釋後溶液穩定 12 h 室溫保存時.
副作用
從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉; 很少 (減 0.01%) – psevdomembranoznыy結腸炎, 肝功能檢查的變化和膽汁淤積性肝炎的發展; 在少數情況下 – 潰瘍性食管炎和急性結腸炎. 還指出，艾滋病患者在使用高劑量螺旋黴素治療隱孢子蟲病時，可能會對腸粘膜造成急性損傷。 (總 2 案件).
從中樞和外週神經系統: 短暫的感覺異常.
從造血系統: 很少 (減 0.01%) – 急性溶血和血小板減少.
心血管系統: 心電圖 QT 間期可能延長.
過敏反應: 皮疹, 麻疹, 瘙癢; 很少 (減 0.01%) – 血管性水腫, 過敏性休克.
局部反應: 很少 – 沿靜脈中度刺激, 僅在特殊情況下可能需要停止治療.
其他: 在某些情況下 – 血管炎, 包括過敏性紫癜.
禁忌
- 哺乳期;
- 葡萄糖-6-fosfatdegidrogenazы虛證 (發生急性溶血的風險);
- 兒童的年齡 (丸 1.5 萬 IU – 至 3 歲月, 丸 3 萬 IU – 至 18 歲月);
- 對螺旋黴素和藥物的其他成分過敏.
FROM 慎重 羅萬黴素是處方藥® 伴有膽管阻塞或肝功能衰竭.
孕期和哺乳期
羅萬黴素® 懷孕期間可以根據適應症服用.
服用羅萬黴素時® 哺乳期應停止哺乳, 因為螺旋黴素可能會通過母乳排出.
螺旋黴素無致畸作用。. 觀察到懷孕期間將弓形蟲病傳播給胎兒的風險降低 25% 至 8% 在妊娠早期使用該藥物時, 從 54% 至 19% – 在妊娠中期和c 65% 至 44% – 在第三孕期.
注意事項
肝功能受損的患者，用藥期間應監測肝功能指標。.
如果出現任何過敏反應跡象，應立即停止靜脈注射藥物。.
謹慎使用該藥物與麥角生物鹼。.
對於糖尿病患者，應監測血糖水平，並在必要時進行相應調整。, 輸注是使用進行的 5% 葡萄糖.
使用在兒科
該藥物為片劑形式 3 百萬 IU 不適用 在 歲以下的兒童和青少年 18 歲月.
過量
症狀: 目前還沒有螺旋黴素過量的已知病例. 可能的症狀包括噁心, 嘔吐, 腹瀉.
治療: 如果必要的話，對症療法. 無特殊解毒劑.
藥物相互作用
在藥物的應用, 含有左旋多巴和卡比多巴的組合, 血漿左旋多巴水平下降 (臨床監測和左旋多巴劑量的一些調整是必要的).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
片劑應存放在溫度不超過25°C的干燥處. 保質期為平板電腦 1.5 百萬 ME – 3 年, 丸 3 萬 IU – 4 年.
凍乾物應避光保存，溫度不超過25°C。. 凍乾物的保質期 – 1.5 年.
稀釋後溶液穩定 12 h 室溫保存時.
藥物應存放在兒童接觸不到的地方.
