ROFERON-A
活性物質: 干擾素
當ATH: L03AB04
CCF: 干擾素. 抗腫瘤, 抗病毒和免疫調節藥物
ICD-10編碼 (證詞): （A) 63.0, B18.1, B18.2, （B) 13.0, C43, C64, C82, C83, C84, （C) 90.0, （C） *, （C) 92.1
當CSF: 09.01.05.01
生產廠家: F.Hoffmann羅氏有限公司. (瑞士)
劑型, 成分和包裝
用於p /引入的溶液 明確, 無色或淺黃色.
| 1 ampin | |
| 干擾素α-2a | 3 萬 IU |
| -“- | 4.5 萬 IU |
| -“- | 6 萬 IU |
| -“- | 9 萬 IU |
輔料: 醋酸銨, 氯化鈉, 苯甲醇, 聚山梨酯 80, 冰醋酸或氫氧化鈉, 水D /和.
0.5 毫升 – ampin (1) 完整的d /和無菌針 – 紙板包裝.
用於p /引入的溶液 明確, 無色或淺黃色.
| 1 盒式磁帶 | |
| 干擾素α-2a | 18 萬 IU |
輔料: 醋酸銨, 氯化鈉, 苯甲醇, 聚山梨酯 80, 冰醋酸或氫氧化鈉, 水D /和.
0.6 毫升 – 墨盒 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
抗病毒和抗癌藥物. 干擾素α-2a - 高度純化的蛋白質, 包括： 165 氨基酸, 具有約分子量 19 000 道爾頓. 它是由重組DNA技術使用大腸桿菌的基因工程化菌株產生, DNA編碼人類蛋白質合成.
的Roferon®-A具有抗病毒作用, 誘導阻力的狀態在細胞中病毒感染和調節免疫系統的響應, 中和他們感染的病毒或摧毀細胞. 的Roferon®-A對一些在體外人腫瘤的抗增殖作用，並抑制幾種人腫瘤異種移植物的無胸腺裸鼠中的生長與突變.
人類腫瘤細胞, 用的Roferon處理®-一個 (在HT29細胞), 顯著降低DNA合成, RNA和蛋白質. 人腫瘤細胞系的數量有限, 生長在體內與免疫缺陷裸小鼠, 他們對於敏感性測試的Roferon的影響®-一個. 在的Roferon的體內抗增殖活性®-一個研究了這種腫瘤, 如何乳腺粘液癌和盲腸和結腸poperechnoobodochnoy腺癌, 和前列腺. 抗增殖活性的程度而變化.
的Roferon®-一個導致臨床顯著腫瘤消退或患有毛細胞白血病和艾滋病病人病情穩定與卡波濟氏肉瘤. 的Roferon®-還有效用於治療多發性骨髓瘤患者. 的Roferon®-一患者的皮膚逐步T細胞淋巴瘤具有活性, 不敏感，並且不適合於傳統療法.
的Roferon®-並能有效用於治療患者Ph陽性慢性髓性白血病. 的Roferon®-一個導致緩解 60% 患者在慢性期CML, 不管以前的治療. 完全血液學緩解已經通過保留 18 治療開始後幾個月， 2/3 研究患者. 相較於細胞毒化療, 干擾素α-2a可以導致穩定細胞遺傳學緩解, 持續多 40 個月. 的Roferon®-而在化療間歇性的課程組合，相比於單純化療提高總生存率和抑制疾病的進展.
的Roferon®-A是有效用於慢性髓細胞性白血病和其它骨髓增生性疾病的治療血小板增多的. 的Roferon®-而數天減少血小板的數量, 降低相關thrombohemorrhagic並發症的發生率，也沒有潛在的leykozogennym.
在治療非何傑金氏淋巴瘤，低檔的任命，除了化療 (具有或不具有放射治療) 的Roferon®-一個延長無病生存期和無進展生存期.
在治療晚期腎細胞癌的Roferon®-而在與一個himioterapiey.U治療晚期惡性黑色素瘤治療的Roferon相比，長春鹼更有效的關於生存組合®-甲導致皮膚和內臟本地化的目標腫瘤消退. 同樣的Roferon®-甲增加患者的時間無疾病復發的長度，而不必遵循切除黑素瘤淋巴結受累和遠處轉移 (厚度膨脹率 > 1.5 毫米). 的Roferon®-並與確認補償是有效治療的患者 (無肝功能失代償的證據) 乙型肝炎和丙型肝炎.
的Roferon®-並且有效治療尖銳濕疣患者.
藥代動力學
吸收
Ñ後/ a超過給藥的生物利用度 80%. N / K給藥的Roferon後®-的劑量 36 百萬. MEç最大 血清是從 1250 至 2320 微克/毫升 (平均, 1730 微克/毫升) 取得, 平均, 通過 7.3 沒有.
分配
在人類中，的Roferon的藥代動力學®-但在劑量 3 百萬. 至 198 百萬. ME是線性. 在後/在輸液 36 百萬. ME健康志願者VD 它寬幅震盪的平衡狀態 0.22 至 0.75 L /公斤 (平均, 0.40 L /公斤).
作為在健康志願者, 和轉移癌患者有干擾素α-2a血清的大的個體差異濃度.
代謝和排泄
排泄的主要途徑是腎干擾素α分解代謝. 肝代謝和排泄膽汁的消除不太重要途徑.
在健康個體的T1/2 干擾素α-2a後I / V輸注 36 百萬. ME是 3.7-8.5 沒有 (平均, 5.1 沒有), 和總關 – 2.14-3.62 毫升/分鐘/千克 (平均, 2.79 毫升/分鐘/千克).
證詞
淋巴系統和造血系統的腫瘤:
— — volostockletocny 白血病;
-多發性骨髓瘤;
-皮膚 t 細胞淋巴瘤;
- Ph陽性慢性骨髓性白血病;
- 血小板增多症骨髓增生性疾病;
- 低等級的非霍奇金淋巴瘤 (作為輔助治療化療, 有/無放射治療).
實體瘤:
- 卡波氏肉瘤在艾滋病患者沒有機會性感染的病史;
- 晚期腎細胞癌;
- metastaticheskaya zlokachestvennaya黑色素瘤;
- 手術切除後，黑色素瘤 (腫瘤厚度更 1.5 毫米) 在不存在淋巴結受累和遠處轉移的.
病毒性疾病:
- 慢性活動性乙型肝炎成人, 病毒複製標誌物 (陽性HBV-DNA, DNA聚合酶, 大三陽) 和ALT升高;
- 慢性活動性丙型肝炎的成年人, 具有抗體丙型肝炎病毒或血清ALT活性HCV RNA和改進而不肝代償失調的徵兆 (在Child-Pugh分級A級): 的Roferon®-和與利巴韋林組合被示為先前未經治療的病人, 而那些, 誰觀察到的臨床反應，α干擾素的治療, 但開發疾病復發治療後停藥;
-生殖器疣.
給藥方案
的Roferon®-甲注入S / C.
在 volostocleternm 白血病 的Roferon®-在初始劑量施用阿 3 mln.ME /天P / K TP, 日報, 中 16-24 週. 不容忍，以減少每日劑量 1.5 mln.ME和/或減少給藥頻率 3 每週一次.
維持劑量是 3 萬 IU 3 每週N / A倍. 在不耐受的情況下，以減少劑量 1.5 萬 IU 3 週1次.
使用該藥物的Roferon的®-並繼續 6 個月, 然後醫生必須決定, 是否繼續治療 (以積極的作用) 或終止 (在它的缺席，). 最大持續時間的治療 – 20 個月.
在 多發性骨髓瘤 該藥物為處方 3 萬 IU 3 每週N / A倍. 根據個人耐受劑量可每週增加直至達到最大耐受劑量 (9-18 萬 IU) 3 週1次.
該方案的治療持續很長的時間在沒有疾病進展或嚴重的不容忍的製備.
在 皮膚 t 細胞淋巴瘤 的Roferon®-A可以在患者的效果與疾病的漸進形式, 包括. 常規治療難治的或適當執行它.
病人 老 18 以上 製備用於施用 12 週, 逐漸增加的每日劑量 3 萬國際單位，以 18 通過下面的線路mln.ME: 1-3 天 – 3 mln.ME / SUT, 4-6 天 – 9 mln.ME / SUT, 7-84 天 – 18 mln.ME / SUT.
維持治療進行患者的最大耐受劑量, 但不超過 18 萬 IU, 為p /注射 3 週1次.
治療的持續時間，以評估的有效性至少 8 週, 最好 – 12 週; 如果繼續治療的積極作用, 在它的缺席， – 停止. 最大持續時間的治療 – 40 個月. 病人, 積極反應, 應該至少持續 12 個月, 最大限度地實現完全緩解的可能性，並增加長期緩解的可能性.
部分緩解通常內觀察到 3 治療個月, 總 – 內 6 個月, 但有時為了達到最佳效果，需要 12 治療個月.
在 慢性 mielolakose 病人 老 18 以上 製備用於施用 8-12 週, 根據下面的方案逐漸增加劑量: 1-3 天 – 3 mln.ME / SUT, 4-6 天 – 6 mln.ME / SUT, 7-84 天 – 9 mln.ME / SUT.
治療應持續至少 8 週, 最好 – 12 週; 與治療的積極作用應持續至完全緩解, 但不 18 個月. 在沒有血液治療的動態停止. 所有患者完全血液學緩解應繼續用劑量的治療 9 mln.ME / SUT (最佳劑量) 日報, 要么 9 萬 IU 3 週1次 (最小劑量), 達到細胞遺傳學緩解的最大短期. 有觀察細胞遺傳學緩解持續時間 2 年的治療開始後.
效用, 安全性和最佳劑量的Roferon®-而對於 孩子們 慢性粒細胞白血病尚未確定.
不像細胞毒性化療干擾素α-2a可以導致穩定細胞遺傳學緩解, 持續多 40 個月.
的Roferon®-而數天減少血小板的數量, 降低相關thrombohemorrhagic並發症的發生率，也沒有潛在的leykozogennym.
在 血小板增多症骨髓增生性疾病 (除了慢性粒細胞白血病) 藥物在規定的 1-3 天 – 3 mln.ME /天每一天; 4-30 天 – 6 mln.ME /天每一天. 維持劑量是 1-3 萬 IU 2-3 週1次. 每個病人應單獨選擇的最大耐受劑量.
在 非霍奇金淋巴瘤，低檔 藥物施用標準化療後維持治療 (具有或不具有放射治療) 劑量 3 mln.ME P / K TP 3 次/週. 為不小於 12 個月. 治療的Roferon®-並應儘早開始改善患者的病情, 通常通過 4-6 化療週後- 和放射治療.
的Roferon®-A也可與常規的化療方案同時施用 (例如：, 與環磷酰胺的組合, 潑尼松龍, 長春新鹼和阿黴素) 由 6 萬國際單位/米2 與身體表面S / C 22 由 26 每28天週期的日. 在這種情況下，治療的Roferon®-你還可以用化療同時啟動.
的Roferon®-一個, 除了化療任命 (具有或不具有放射治療), 延長無病生存期和無進展生存期.
在 卡波氏的艾滋病患者肉瘤 可能性, 患者有卡波氏肉瘤與艾滋病在上述情況下積極響應治療, 如果歷史沒有機會性感染, 本組症狀 (體重減少更 10%, 溫度高於38℃在不存在感染的已知部位的, 盜汗), 和T4的初始數量淋巴細胞大於200個細胞/毫米.
患者 年齡 18 以上 藥物被規定的起始劑量 3 每天mln.ME /天 10-12 週, 逐漸增加的每日劑量 18 mln.ME /天每一天, 如果可能的話 – 至 36 按照以下方案每天都在mln.ME /天: 1-3 天 – 3 mln.ME /天每一天, 4-6 天 – 9 mln.ME /天每一天, 7-9 天 – 18 mln.ME /天每一天, 增加劑量耐受性時 10-84 前一天 36 mln.ME /天每一天.
維持劑量 – 最大耐受劑量, 但不 36 mln.ME / SUT, 3 次/週.
治療的持續時間，以評估對治療的反應應該是至少 10 週, 最好 – 12 週. 如果繼續治療的積極作用, 在它的缺席， – 停止. 為了確定對治療的反應應該是記錄腫瘤動力學. 典型地，該效果是通過示出 3 治療個月. 治療的最長持續時間為 20 個月. 在治療效應的存在，應繼續, 至少, 直到腫瘤消失. 用的Roferon停藥後®-卡波西肉瘤時常浮現.
在 晚期腎細胞癌 患者腫瘤復發或轉移是最好的治療效果在的Roferon任命觀察®-高劑量 (36 mln.ME / SUT) 作為單一療法或適度 (18 萬 IU 3 週1次) 與長春鹼組合, 相比單一治療中等劑量 3 週1次. 反應和生存在單藥治療的Roferon期限®-用的Roferon A或組合療法®-與長春鹼相似. 病人, 接收的Roferon®-一個 (2 萬國際單位/米2/D) 在低劑量, 治療是無效的. 的Roferon的組合®-與長春一僅導致輕度的頻率中度白細胞減少及粒細胞略有增加與單藥治療相比.
在 單藥治療 的Roferon®-在初始劑量施用阿 3 萬元。/ IU /與在劑量逐漸增加一天 8-12 週前 18 mln.ME / SUT, 如果可能的話 – 至 36 mln.ME / SUT, 如下: 1-3 天 – 3 mln.ME / SUT, 4-6 天 – 9 mln.ME / SUT, 7-9 天 – 18 mln.ME / SUT, 增加劑量耐受性時 10-84 前一天 36 mln.ME / SUT.
對於維持治療的Roferon®-的最大劑量施用, 耐受生病, 但不 36 mln.ME / SUT 3 次/週.
治療持續時間至少 8 週, 最好 – 12 週. 如果繼續治療的積極作用, 在它的缺席， – 停止. 最大持續時間的治療 – 16 個月.
在 聯合治療 Ç長春鹼的Roferon®-一個指定的第一個星期的劑量 3 萬 IU 3 週1次, 第二週 – 9 萬 IU 3 週1次, 然後 – 18 萬 IU 3 週1次 (在不耐受劑量的情況下，可以減少到 9 萬 IU 3 週1次). 在此期間，長春鹼可以以/根據藥物劑量指示施用所述應用 100 微克/公斤體重 1 每一次 3 一周中的. 治療持續時間至少 3 個月, 最大 12 個月或直至疾病進展. 在完全緩解的情況下，治療後可停藥 3 其發生幾個月後.
在 轉移性黑色素瘤 的Roferon®-在劑量將規定 18 mln.ME P / K TP 3 每週一次或為最大耐受劑量 12 週. 治療的持續時間，以評估效力的治療是優選 – 沒少 12 週. 如果繼續治療的積極作用, 在它的缺席， – 停止. 最大持續時間的治療 – 24 個月. 在患者 常見的惡性黑色素瘤 治療的Roferon®-甲導致皮膚和內臟本地化的目標腫瘤消退.
在 黑色素瘤的手術切除 輔助治療用小劑量的Roferon的®-甲增加患者的時間無疾病復發的長度，而不必遵循切除黑素瘤淋巴結受累和遠處轉移 (腫瘤厚度更 1.5 毫米). 治療應不遲於啟動, 比 6 週後手術. 劑量 3 百萬. ME 3 次/週. 治療持續時間 - 18 個月.
在 慢性乙型肝炎 的Roferon®-並任命 4.5-9 萬 IU 3 每週一次 4-6 個月. 進一步的劑量校正取決於耐受性進行. 如果沒有改善後 3-4 個月應考慮中斷治療.
在 慢性乙型肝炎 在 孩子們 3 以上 劑量應用 7.5 萬國際單位/米2 體表安全和有效.
在 慢性丙型肝炎 的Roferon效率®-而上升, 如果在規定 與ribavirinom組合. 在初治患者的Roferon進行聯合治療®-並任命 3 萬 IU 3 至少每週為次 6 個月. 利巴韋林的劑量施用, 在醫療應用指令利巴韋林指示.
在開展聯合治療復發性疾病 成人, 在其中事先干擾素α單一療法，得到暫時的效果, 的Roferon®-並任命 4.5 萬 IU 3 每週一次 6 個月. 利巴韋林的劑量施用, 在醫療應用指令利巴韋林指示.
治療的患者的基因型的慢性丙型肝炎相關的，並且是標準的持續時間 6-12 個月.
單藥治療 的Roferon®-利巴韋林在不耐受和/或禁忌其接收的情況下進行. 劑量的Roferon®-A是 3-6 萬 IU 3 每週一次 6-12 個月. 如果在 3 血清中ALT治療水平的幾個月不歸, 治療應停止. 如果用的Roferon療法的便攜性和部分或完全響應®-一個, 但其取消後疾病復發, 用的Roferon再治療的可能效果®-而在相同或更高的劑量.
在 生殖器 kondilomah 的Roferon®-一個指定的N / K為 1-3 萬 IU 3 每週一次 1-2 個月.
處理藥物
劑量藥筒 (18 萬國際單位 0.6 毫升) 適合使用的只有一個病人. 它們只適用於注射筆的Roferon®-筆. 連同注射器手柄和釘倉被施加Penfayn針. 每次注射應採取新的無菌針頭. 與墨盒的Roferon®-而應在使用 30 第一次注射後的天. 每次注射筆注射器的Roferon後®-與所插入的盒筆應存放在冰箱, 在黑暗的地方, 然而，它可以在室溫下保存，並在必要 (至25℃) 中 28 天.
首次使用墨盒的日期應在標籤注意, 與盒供應, 並堅持與注射器筆盒貼紙. 對使用的Roferon的詳細說明®-筆被嵌入在包與注射器筆.
副作用
根據治療的病人的經驗與多種惡性疾病的藥物的副作用以下數據, 經常難治以前的治療，並在後期階段, 以及患有慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎.
從主體作為一個整體: 常 – 類似流感的症狀 (鬆懈, 溫升, 畏寒, 食慾不振, 肌肉酸痛, 頭痛, 關節痛和出汗增多), 減肥. 這些嚴重的副作用減弱或裁剪撲熱息痛, 並在治療期間其嚴重程度或改變劑量的Roferon®-A傾向於減少, 儘管繼續治療可引起嗜睡, 無力和嗜睡.
從消化系統: 常 – 厭食 (大約 2/3 癌症患者), 噁心 (1/2 癌症患者); 常 – 嘔吐, 味覺出現變化, 口乾, 腹瀉, 輕度至中度腹痛; 很少 – 便秘, 脹氣, 胃灼熱, 增加腸蠕動, 消化性潰瘍病的發作, 消化道出血 (沒有生命危險), 胰腺炎, ALT升高, 鹼性磷酸酶, LDH, 增加膽紅素 (需要調整劑量); 很少 – 在B型肝炎轉氨酶變化; 很少 – 嚴重肝功能不全, 肝功能衰竭.
從中樞和外週神經系統: 有時 – 全身和非系統頭暈, 模糊的視野, 精神狀態惡化, 健忘, 蕭條, 睡意, 混亂, 行為障礙 (神經緊張, 報警), 睡眠障礙, 感覺異常, 麻木, 神經病, 瘙癢和震顫; 很少 – 嚴重嗜睡, 抽搐, 昏迷, 腦血管意外, 臨時陽痿, 自殺企圖和自殺行為 (在後一種情況下，應停藥).
對視覺器官的一部分: 有時 – 模糊的視野; 很少 – ishemicheskaya視網膜病變; 很少 – 視網膜病變, 包括視網膜出血和 “絎縫” 分泌物, 視乳頭水腫, 中央靜脈血栓形成和視網膜動脈, 後部缺血性病變.
心血管系統: 常 – 短暫的動脈低滲- 和高血壓 (約 1/5 癌症患者), 腫脹, 黃萎病, 心律失常, 心悸, 胸痛; 很少 – 呼吸有點急促, 肺水腫, 充血性心臟衰竭, 心臟驟停, 心肌梗死. 在乙肝患者心血管疾病觀察非常罕見.
呼吸系統: 很少 – 咳嗽, 肺炎, 呼吸驟停, 鼻涕, 流鼻血.
從泌尿系統: 很少 – 腎功能惡化, 急性腎功能衰竭 (主要, 在癌症患者有腎臟疾病或腎毒性藥物聯合治療), 蛋白尿, 電池元件在尿液沉渣增加, BUN水平上升, 肌酸酐和尿酸的血清中.
代謝: 很少 – 電解質異常, 尤其是食慾不振或脫水, giperglikemiâ, 糖尿病; 很少 - 無症狀低鈣血症, 高甘油三酯血症/高脂血症.
從造血系統: 常 – 短暫白細胞減少 (很少需要減少劑量), 患者骨髓抑制的狀態 – 血小板減少, 減少的血紅蛋白; 可能的血小板減少患者無骨髓抑制; 很少 – 降低血紅蛋白和紅細胞壓積; 很少 – idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya減少性紫癜. 基線嚴重的血液疾病的回報通常標記 7-10 用的Roferon停藥後幾天®-一個. 在罕見的情況下，藥物干擾素-α治療, 其中的Roferon®-一個, 加上利巴韋林與全血細胞減少有關; 很少 - 再生障礙性貧血.
皮膚病反應: 常 (1/5 癌症患者) - 輕，中度脫髮 (停止治療後可逆), 脫髮的增加可能會持續數週; 很少 – 皰疹的發作瘡在嘴唇上, 皮疹, 癢, 皮膚和黏膜乾澀, 惡化或銀屑病的表現.
其他: 很少 – 反應在注射部位 (包括非常罕見 – 壞疽), 自身免疫病理學 (血管炎, 關節炎, gemoliticheskaya貧血, 甲狀腺功能減退, 狼瘡樣綜合症); 很少 - 結節病.
在一些患者中，後的藥品管理, 含有同源蛋白質, 中和性抗體活性蛋白的形成. 因此，很可能, 該患者有一定比例的可檢測抗體在所有的干擾素 (自然, 和重組). 在一些疾病 (癌症, 系統性紅斑狼瘡, 帶狀皰疹) 抗體對人白細胞干擾素的患者可能自發產生, 我從來沒有用干擾素治療.
適應症, 在這樣的抗體的存在的任何臨床指徵可能會影響到的Roferon患者反應®-一個, 無法使用.
在執行與利巴韋林組合療法應考慮利巴韋林的副作用.
禁忌
- 嚴重的心臟疾病 (包括. 歷史);
- 嚴重的腎功能不全;
- 嚴重肝;
- 髓系造血的嚴重障礙;
- 癲癇發作和/或CNS功能紊亂;
- 慢性肝炎肝的嚴重或失代償期肝硬化;
- 患者慢性丙型, 接收或最近已經與免疫抑制療法治療, 除了與類固醇短期治療;
-慢性粒細胞白血病, 如果患者有HLA相同的相對的，他將在不遠的將來或異基因骨髓移植;
- 兒童達歲 3 歲月 (TK. 製劑如防腐劑包含芐醇);
- 懷孕 (組合療法與利巴韋林期間);
- 過敏重組干擾素α-2a或製劑的任何組分.
孕期和哺乳期
男女, 接收的Roferon®-一個, 我們應該使用避孕方法可靠. 在懷孕，藥物只應在事件中使用, 如果治療的好處超過了潛在的風險對胎兒. 雖然動物研究並不表明致畸, 我們不能排除這樣的可能性, 其在懷孕期間使用可能會損害胎兒. 如果在懷孕早期和中期階段恒河猴進行給藥, 大大超過推薦的診所, 他們已經注意到在人工流產的數量增加.
未知, 代表是否的Roferon®-母乳. 母乳喂養停止或藥物取消的問題，應根據治療的母親的重要性來決定.
苯甲醇, 包含作為填料, 可以穿過胎盤屏障. 在解決方案的Roferon任命®-而剛剛出生或剖腹產分娩前應該知道的關於早產嬰兒的毒性作用.
孕婦不宜使用的Roferon®-並與ribavirinom組合. 育齡婦女和育齡婦女的男性伴侶, 接收的Roferon®-並與ribavirinom組合, 我們應該使用避孕方法可靠 (厘米. 和使用的利巴韋林用戶手動指令).
注意事項
的Roferon®-而應在醫生監督下使用, 與治療相關的適應症的經驗.
基礎疾病和並發症的適當的治療是可能的，只有當足夠的診斷和治療選擇.
在輕度和中度腎功能不全, 其功能的肝臟和骨髓必須仔細監控.
乙型肝炎改變轉氨酶活性通常表示在病人的臨床狀況的改善. 注意是在慢性肝炎患者治療的干擾素α的必要與自身免疫疾病的歷史記錄. 每個病人, 其中具有的Roferon治療®-但也有肝功能檢查的病理變化, 它需要仔細監測，如有必要，阻止毒品.
病人, 接受干擾素, 包括. 的Roferon®-一個, 可表現嚴重的精神的不良反應. 蕭條, 自殺念頭和自殺的患者可能會出現既精神病史, 或無. 注意應的Roferon任命行使®-有抑鬱症病史的病人. 我們建議患者密切監測, 接收的Roferon®-一個, 識別抑鬱症的症狀. 在治療之前，患者應該對患抑鬱症的可能性通知, 和患者應立即報告給你的醫生有關抑鬱症的跡象; 在抑鬱症的情況下，應諮詢心理醫生和治療中斷的適當的問題.
非常小心，應使用的Roferon®-而重症患者骨髓抑制, TK. 該藥物抑制骨髓, 導致白細胞數量減少 (特別粒), 血小板和, 不經常, 血紅蛋白水平. 這可能會導致感染或出血的風險增加. 這些變化應密切監測，並部署到之前用的Roferon治療進行驗血的病人®-A I, 定期, 在他的課程.
發燒可能與流感樣綜合徵有關, 其通常與干擾素治療觀察到的. 如果持續發熱, 尤其是在患者的中性粒細胞減少, 應排除感染 (細菌, 病毒, 真菌). 在嚴重的感染性並發症的情況下，應停用干擾素和分配適當的治療.
由於與其他干擾素治療, 用的Roferon治療期間®-和視網膜病變賬戶的情況下， (視網膜出血, “絎縫” 分泌物, 視乳頭水腫, 中央動脈血栓和視網膜靜脈) 缺血性神經病變和後, 這可能會導致視力下降. 當視力或在這些患者視力喪失惡化的抱怨應該進行眼科檢查. 糖尿病患者, 處方治療前高血壓是必要進行眼睛檢查，以檢測眼底的病理. 治療的Roferon®-A或的Roferon®-當發生惡化A /利巴韋林應該取消，或眼科疾病.
在干擾素治療, 包括. 和干擾素α-2a, 有速髮型過敏嚴重的反應 (麻疹, 血管性水腫, 支氣管收縮和過敏反應). 在這樣的反應的治療的Roferon期間的情況®-A或的Roferon®-A /利巴韋林治療立即取消，並規定了適當的藥物. 瞬態皮疹不需要停藥.
偶爾的Roferon療法的背景®-並且有高血糖. 在高血糖的臨床症狀的存在是必要的監測血糖監測和適當. 糖尿病患者可能需要校正劑量的降血糖藥物.
在治療期間，α干擾素註冊各種自身抗體形成的情況下. 干擾素治療期間的自身免疫性疾病的臨床表現較常發生在患者, 易患此類疾病.
α干擾素治療很少發生或銀屑病的惡化有關. 在移植後的患者 (例如：, 腎或骨髓) 免疫抑制藥物可以是較不有效, TK. 干擾素對免疫系統的刺激作用.
可用藥物直接心臟毒性適應症, 然而，有一種可能性, 急性, 自己消失毒性作用 (例如：, 溫升, 畏寒), 往往伴隨著與治療的Roferon®-一個, 可能會加劇現有的心臟疾病.
在開展與利巴韋林聯合治療應考慮利巴韋林注意事項.
在獼猴的臨床前研究, 將其施用劑量, 顯著高於推薦的診所, 觀測到的瞬時月經不規則, 包括. 伸長月經週期.
使用在兒科
指定的Roferon®-一個 新生, 尤其是早產, 和孩子最多 3 歲月 不應該, 因為它含有芐醇作為防腐劑, 哪, 據說, 可導致神經和心理健康持續異常，並多器官功能衰竭.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
根據不同的給藥方案和患者個體的敏感性的Roferon®-A可以具有對反應速率的影響, 的能力，潛在危險的活動, 包括駕駛車輛, 用機器和工作機制.
過量
例過量未知.
症狀: 在高劑量干擾素的重複給藥可通過深刻嗜睡伴隨, 低迷, 虛脫和昏迷.
治療: 顯示監視和維持治療的醫院.
藥物相互作用
干擾素阿爾法可以破壞氧化代謝過程, 降低的細胞色素P450的肝微粒體酶活性. 這種影響可能需要與的Roferon共同申請被視為®-A和藥物, 數據是由代謝. 描述減少茶鹼間隙α干擾素共同給予後.
干擾素可以增強神經毒性, 藥物gematotoksicheskim或心臟毒性, 之前或同時指定. 也可以與中樞作用的處方藥物同時發生的相互作用.
當進行與利巴韋林組合療法應考慮到該藥物利巴韋林的相互作用.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃; 不要冷凍. 保質期 - 2 年.
