REKSETIN

活性物質: 帕羅西汀
當ATH: N06AB05
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.2, F42, F43
當CSF: 02.02.04
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, с риской на одной стороне и гравировкой “Х20” – на другой.

	1 標籤.
鹽酸帕羅西汀半水合物	22.76 毫克,
對應於帕羅西汀的內容	20 毫克

輔料: gipromelloza, 磷酸氫鈣二水合物, 羧甲基澱粉鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 聚乙二醇 400, 聚乙二醇 6000, 聚山梨酯 80, 二氧化鈦.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, с риской на одной стороне и гравировкой “Х30” – на другой.

	1 標籤.
鹽酸帕羅西汀半水合物	34.14 毫克,
對應於帕羅西汀的內容	30 毫克

輔料: gipromelloza, 磷酸氫鈣二水合物, 羧甲基澱粉鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 聚乙二醇 400, 聚乙二醇 6000, 聚山梨酯 80, 二氧化鈦.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

藥理作用

抗抑鬱劑. 抑制中樞神經系統的神經元再攝取血清素. 對去甲腎上腺素和多巴胺的神經元攝取影響很小. 它還具有抗焦慮和精神興奮作用.

藥代動力學

吸收

口服給藥後，帕羅西汀從胃腸道吸收良好。. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

分配

帕羅西汀與血漿蛋白結合 93-95%. 該平衡狀態後實現 7-14 治療開始後幾天, 進一步的藥物動力學不會因長期治療而改變.

代謝

主要在肝臟代謝，形成主要無活性的代謝物.

扣除

Ť_1/2 帕羅西汀範圍為 6 至 71 沒有, 但平均而言是 24 沒有. 大約 64% 帕羅西汀會經由尿液排泄 (2% – в неизмененном виде, 62% – в виде метаболитов); 大約 36% выделяется через кишечник, 主要以代謝物的形式存在, 減 1% – в неизмененном виде с калом.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

帕羅西汀在血漿中的濃度隨著肝腎功能受損而增加。, 以及在老年人.

證詞

- 各種病因的憂鬱症, 包括. 狀態, 伴隨著焦慮;

- 強迫症 (強迫綜合症);

- 恐慌症, 包括. 害怕在人群中 (廣場恐懼症);

- 社交恐懼症;

- 廣泛性焦慮症 (性別與發展);

— посттравматические стрессорные расстройства.

也用作抗復發治療的一部分.

給藥方案

應該服用片劑 1 時間/天, 最好是在早晨, 而吃, 不經咀嚼.

Как и при терапии другими антидепрессантами, 根據患者的臨床情況 2-3 治療幾週後，可以改變藥物劑量.

在 蕭條 推薦的每日劑量是 20 毫克. 大多數情況下效果是逐漸顯現的. 對於某些患者，可以增加藥物劑量. 每日劑量可以增加 10 每週毫克，直至達到治療效果; 每日最大劑量是 50 毫克/天.

在 強迫症 (強迫綜合症) 起始劑量為 20 毫克/天. 劑量可增加 10 mg 直至達到治療反應. 每日最大劑量是, 平時, 40 毫克, 但不應超過 60 毫克.

在 驚恐障礙 建議的治療劑量是 40 毫克/天. 治療應從小處開始 (10 毫克/天) 劑量, 每週增加 10 每週毫克，直到達到預期效果. 每日最大劑量不應超過 60 毫克. 建議的低初始藥物劑量是因為在治療開始時疾病症狀的強度可能暫時增加.

在 社交恐懼症 治療可以從劑量開始 20 毫克/天. 如果經過兩週的治療後，患者的病情並沒有明顯改善, 藥物劑量可以每週增加 10 毫克直至達到預期效果. 每日最大劑量不應超過 50 毫克. 對於維持治療，該藥物的使用劑量為 20 毫克/天.

在 廣泛性焦慮症 建議的治療劑量是 20 毫克/天. 根據患者對治療的反應，可以逐漸增加每日劑量 10 每週毫克; 最大日劑量 50 毫克.

在 創傷後壓力症候群 建議的治療劑量是 20 毫克/天. 取決於患者對治療的反應, 每日劑量可以增加 10 毫克, 每日最大劑量是 50 毫克.

根據患者的臨床情況， 防止復發的可能性 維持治療是必要的. 症狀消失後維持治療一個療程 蕭條 可能相當於 4-6 個月, 並在 強迫症和恐慌症 和更多. 與使用其他精神藥物一樣, 應避免突然停藥.

在 體弱患者和老年人 帕羅西汀血清濃度可能比平常增加得更快, 因此建議的起始劑量是 10 毫克/天. 該劑量可增加 10 每週毫克，取決於患者的狀況. 最大劑量不超過 40 毫克/天.

嬰兒 由於缺乏臨床經驗，該藥物不適用.

在 腎功能 (CC< 30 毫升/分鐘) 或肝衰竭 血漿中帕羅西汀的濃度增加, 因此，在這些情況下，建議的每日藥物劑量是 20 毫克. 這個劑量可以根據患者的情況增加, 但需要努力保持盡可能低的劑量.

副作用

不良反應以接受該治療的患者總數中確定的比例的百分比表示.

從消化系統: 噁心 (12%); иногда – запор, 腹瀉, 食慾下降; редко – повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях – тяжелое нарушение функции печени. 服用帕羅西汀與肝臟酵素活性變化之間的因果關係尚未得到證實。, 但如果出現肝功能障礙，建議停用帕羅西汀.

從中樞和外週神經系統: 睡意 (9%); 震 (8%); 全身無力和疲勞加劇 (7%), 失眠 (6%); в отдельных случаях – головная боль, 易怒, 感覺異常, 頭暈, 夢遊病, 注意力不集中; редко – экстрапирамидные нарушения, 口腔面部肌張力障礙. 錐體外系疾病主要與先前大量使用抗精神病藥物有關. 很少觀察到癲癇樣發作 (這也是其他抗憂鬱藥物治療的典型情況); 顱內壓增高.

來自自主神經系統: 排汗增多 (9%), 口乾 (7%).

對視覺器官的一部分: в отдельных случаях – нарушение зрения, midriaz; редко – приступ острой глаукомы.

心血管系統: в отдельных случаях – тахикардия, 心電圖改變, 不穩定的血壓, 昏暈.

對生殖系統的一部分: 射精障礙 (13%), в отдельных случаях – изменение либидо.

從泌尿系統: редко – затруднение мочеиспускания.

從水 - 電解質平衡: в отдельных случаях – гипонатриемия с развитием периферических отеков, 意識障礙或癲癇樣症狀. 停藥後，血液中的鈉含量恢復正常. 在某些情況下，這種情況是由於抗利尿激素產生過多而引起的. 這些病例大多數發生在老年人身上, 除帕羅西汀外還接受利尿劑和其他藥物治療的人.

過敏反應: 很少 - dermahemia, 皮下出血, 臉部和四肢腫脹, 過敏反應 (麻疹, 支氣管痙攣, 血管性水腫), 瘙癢.

其他: в единичных случаях – миопатии, mialgii, 重症肌無力, mioclonia, giperglikemiâ; редко – гиперпролактинемия, 溢乳, gipoglikemiâ, 發燒並出現類似流感的症狀, 味覺出現變化. 血小板減少症很少發生 (與服用藥物之間的因果關係尚未得到證實). 服用帕羅西汀可能會伴隨體重增加或減少. 已經描述了幾起出血增加的病例.

帕羅西汀, 與三環抗憂鬱劑相比, 不太可能導致口乾, 便秘和嗜睡. 突然停藥可能會引起頭暈, 感覺障礙 (例如：, 感覺異常), 一種恐懼感, 睡眠障礙, ažitaciû, 震, 噁心, 出汗增多和意識混亂, 因此，停止藥物治療必須逐漸進行 (建議每隔一天減少劑量).

治療期間副作用的發生率和強度降低, 因此，當它們出現時，在大多數情況下可以繼續服用藥物.

禁忌

-同時施用MAO抑製劑和期間 14 他們取消天后;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月 (由於缺乏臨床經驗);

- 過敏的藥物.

雷克汀^® 不應與硫利達嗪合併使用, 因為像其他藥物一樣, 抑制 CYP2D6 同功酶, 帕羅西汀可能會增加硫利達嗪的血漿水平. 單獨使用硫利達嗪可能會導致心電圖 QT 間期延長，並伴隨嚴重的室性心律不整。, 例如尖端扭轉型室性心搏過速 (尖端扭轉性室性心搏過速), и вызывать внезапную смерть.

FROM 慎重 следует применять препарат при нарушениях функций сердечно-сосудистой системы, 肝功能不全, 慢性腎功能衰竭, 前列腺增生, 以及在老年患者.

Пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. 根據臨床觀察，帕羅西汀會引起癲癇樣發作 0.1% 病人. 需要中斷患者的治療過程, 曾表現出類似疾病的人.

帕羅西汀引起瞳孔散大, 因此，在患有青光眼的情況下, 該藥應謹慎使用.

當帕羅西汀與苯二氮平類藥物同時使用時 (奧沙西泮), ʙarʙituratami, 抗精神病藥物增強其固有鎮靜作用的數據 (睡意) 沒有觀察. 合併使用帕羅西汀和抗精神病藥物的經驗很少。, 因此，在這些情況下應謹慎使用該藥物.

鋰與帕羅西汀或其他血清素再攝取抑制劑合併使用尚未累積足夠的經驗, 因此應謹慎使用此組合, 定期監測血液中的鋰含量.

孕期和哺乳期

帕羅西汀在懷孕和哺乳期間的安全性尚未研究。, 因此，該藥物不應在懷孕和哺乳期間使用, 除, 當從醫學角度來看，治療的潛在益處大於可能的風險時, 與毒品有關的.

育齡婦女 帕羅西汀治療期間建議避孕.

注意事項

帕羅西汀禁忌與 MAO 抑制劑合用，並且在治療期間 14 他們取消天后. 今後使用帕羅西汀應極為謹慎。, 從小劑量開始療程，逐漸增加劑量，直到達到理想的治療效果. 療程中帕羅西汀治療結束後 14 天，您不能開始 MAO 抑制劑的治療過程.

如果患者之前處於躁狂狀態, 服用帕羅西汀時應考慮復發的可能性 (作為接受其他抗抑鬱藥時，).

電痙攣治療與帕羅西汀同時使用的經驗不足.

由於憂鬱症患者和毒癮患者在戒斷期間有自殺企圖的傾向，因此這類患者在治療期間需要仔細監測.

在許多病例中觀察到低鈉血症, 特別是老年患者, 正在接受利尿劑治療的人. 停用帕羅西汀後，血鈉水平恢復正常.

在某些情況下，帕羅西汀治療期間出血會增加。 (主要是瘀斑和紫斑).

使用帕羅西汀引起高血糖的情況很少有報告。.

自殺/自殺意念

憂鬱症與自殺意念風險增加有關, 自我攻擊和自殺. 這種風險一直持續到, 直至病情緩解. 因為在開始治療的最初幾週或更長時間內可能不會出現改善, 應密切監測患者, 直到出現這樣的改善. 目前的臨床經驗表明, 用抗憂鬱藥物治療時會發生什麼, 在復健早期階段自殺風險可能會增加.

其他精神疾病, 處方瑞克汀（Rexetine）的情況^®, 也可能與自殺行為的風險增加有關. 除了, 這些情況可能與重度憂鬱症共存. 同樣的注意事項, 就像治療重度憂鬱症患者一樣, 必須受到尊重, 在治療其他精神疾病的患者時. 有自殺行為或自殺意念史的患者, 或在治療前表現出明顯的自殺意念, 有自殺念頭或自殺企圖的風險更大, 並在治療期間應密切監測. 在這樣的老年患者中 18-29 年自殺風險增加, 因此，必須仔細監測藥物治療.

病人 (你呢, 誰為病人提供護理) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях – появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, 為, 立即尋求醫療協助, 如果出現這些症狀.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

對照研究並未顯示帕羅西汀對精神運動或認知功能有負面影響. 儘管如此, 在療程開始時, 在單獨確定的期限內, 請勿在危險條件下駕駛或工作, 需要快速反應. 限製程度單獨確定.

過量

症狀: 帕羅西汀治療在較寬的劑量範圍內是安全的. 同時使用一定劑量的帕羅西汀時出現服用過量的跡象 2000 毫克或更多與其他藥物一起使用, 或用酒精: 噁心, 嘔吐, 震, 瞳孔散大, 口乾, 普遍興奮, 排汗增多, 睡意, 頭暈, 皮膚發紅. 沒有發現昏迷或抽搐. 致命結果很少見, 通常同時過量服用帕羅西汀和另一種藥物, 造成不良交互作用.

治療: 洗胃, 20-30 每 g 活性碳 4-6 期間前h 24-48 沒有; 應清理呼吸道, 必要時吸氧. 進行身體生命功能監測和一般措施, 旨在維護它們. 建議持續監測心臟和其他生命功能. 無特殊解毒劑. 強制利尿, 血液透析或血液灌流無效, 如果大劑量的帕羅西汀從血液進入組織.

藥物相互作用

食物和抗酸劑不影響帕羅西汀的吸收和藥物動力學.

與其他血清素再攝取抑制劑類似, 在動物實驗中，注意到 MAO 抑制劑和帕羅西汀之間存在不良交互作用.

帕羅西汀與色氨酸同時使用會導致頭痛, 噁心, 出汗增多和頭暈, 因此應避免這種組合.

懷疑帕羅西汀和華法林之間存在藥效交互作用 (凝血酶原時間不變，出血增加); 使用組合需要謹慎.

當帕羅西汀與舒馬普坦一起使用時，觀察到全身無力。, 反射亢進, 不協調. 如果需要同時使用它們，應格外小心。 (需要醫療監督).

同時使用時，帕羅西汀可能會抑制三環抗憂鬱劑的代謝。 (由於 CYP2D6 同功酶的抑制), 因此，使用這種組合需要謹慎並減少三環抗憂鬱劑的劑量.

準備工作, 增強或抑制肝酵素系統的活性, 可能影響帕羅西汀的代謝和藥物動力學. 與代謝性肝酵素抑制劑同時使用時，應使用帕羅西汀的最低有效劑量。. 與肝酵素誘導劑合併使用不需要調整帕羅西汀的初始劑量; 劑量的進一步變化取決於臨床效果 (有效性和耐受性).

帕羅西汀顯著抑制 CYP2D6 同功酶的活性. 因此，帕羅西汀與藥物同時使用需要特別謹慎, 其代謝在該同工酶的參與下發生, 包括. 與一些抗憂鬱藥 (例如：, nortryptylyn, 阿米替林, 丙咪嗪, 氟西汀和去甲丙咪嗪), fenotiazinami (例如：, tioridazin), 抗心律不整藥物類別 1 C (例如：, 普羅帕酮, 氟卡尼和恩卡尼) 或與那些藥物, 阻止其行動 (例如：, 奎尼丁, 西咪替丁, 可待因).

帕羅西汀抑制CYP3A4同功酶尚無可靠的臨床數據, 因此可以與藥物一起使用, 抑制這種酶 (例如：, 特非那定).

西咪替丁抑制某些細胞色素 P450 同功酶. 因此, 當帕羅西汀與西咪替丁一起使用時，血漿中帕羅西汀的水平在穩態階段增加.

苯巴比妥可增加某些細胞色素 P450 同功酶的活性. 當帕羅西汀與苯巴比妥一起使用時，血漿中帕羅西汀的濃度降低。, 並且也縮短了它的T_1/2.

當帕羅西汀和苯妥英一起使用時，血漿中帕羅西汀的濃度降低，苯妥英副作用的頻率可能增加. 使用其他抗驚厥藥物時，副作用的發生率也可能增加。. 癲癇患者, 長期接受卡馬西平治療, 苯妥英或丙戊酸鈉, 額外服用帕羅西汀不會導致抗驚厥藥物的藥物動力學和藥效學特性發生變化; 未觀察到陣發性驚厥準備度增加.

帕羅西汀與血漿蛋白高度結合. 在藥物的應用, 也與血漿蛋白結合, 在血漿中帕羅西汀濃度增加的背景下，副作用可能會增加.

由於地高辛與帕羅西汀合併用藥缺乏足夠的臨床經驗，此合併用藥需謹慎。.

使用過程中地西泮不影響帕羅西汀的藥物動力學.

帕羅西汀顯著增加血漿中丙環利定的濃度, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.

В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.

В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. 儘管, что в ходе клинических исследованиях взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.

Усиление действия этанола при одновременном применении с пароксетином не выявлено. Однако вследствие влияния пароксетина на ферментную систему печени необходимо исключение употребления спиртных напитков во время лечения пароксетином.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. 保質期 - 5 歲月.