REALDIRON

活性物質: 干擾素 α-2b 人類 rekombinantny
當ATH: L03AB05
CCF: 干擾素. 抗腫瘤, 抗病毒和免疫調節藥物
ICD-10編碼 (證詞): A84, B16, B18.1, B18.2, （B) 13.0, C43, C64, C84.0, （C) 52.3, （C） *, （C) 92.1
當CSF: 09.01.05.01
生產廠家: 梯瓦製藥工業有限公司. (以色列)

劑型, 成分和包裝

安定為I / M解決方案的藥物和N /介紹 作為粉末或白色多孔質.

輔料: 氯化鈉, 鈉 gidrofosfat dodekagidrat, 磷酸二氫鈉, 右旋糖酐 60.

玻璃安瓿 (5) – 輪廓細胞包 (1) – 紙板包裝.

安定為I / M解決方案的藥物和N /介紹 作為粉末或白色多孔質.

輔料: 氯化鈉, 鈉 gidrofosfat dodekagidrat, 磷酸二氫鈉, 右旋糖酐 60.

玻璃瓶 (5) – 輪廓細胞包 (1) – 紙板包裝.

* – 干擾素 α-2b 人類 rekombinantny 噴出的假單胞菌 purida 細胞, 在建立基因遺傳裝置人類白細胞干擾素 α-2b. Polipeptidnaya 結構的分子, 生物活性和藥理作用的重組蛋白與人類白細胞干擾素 α-2b 是相同的.

藥理作用

藥物 Realdiron^® 具有抗病毒, 免疫調節, 抗增殖作用和抗腫瘤活性.

干擾素, 與相關受體在細胞表面的相互作用, 啟動一連串複雜的細胞內的變化. 預期, 這些過程都被連結到病毒複製儲存格中的預防, 干擾素的細胞增殖和免疫調節作用的抑制作用. 干擾素 α 具有刺激巨噬細胞的吞噬能力, 和 T 細胞的細胞毒活性和 “自然殺手”. 這些屬性的干擾素和由於療效的藥物 Realdiron^®.

藥代動力學

Farmakokinetike Realdiron 的資料^® 沒有提供.

證詞

病毒性疾病:

-急性乙型肝炎;

-慢性活動性乙型肝炎;

是慢性丙型肝炎;

-森林腦炎.

腫瘤疾病:

— — volostockletocny 白血病;

-慢性粒細胞白血病;

-腎細胞癌;

— — 防治愛滋病的卡波西肉瘤;

-皮膚 t 細胞淋巴瘤 (結核分枝桿菌塑造和塞紮裡綜合征);

— — 惡性黑色素瘤.

給藥方案

解決方案 Real′dirona^® 給/m 到. 使用前，瓶子的內容溶于安瓿或 1 毫升注射用水. 這種藥物迅即溶化, 無論劑量, 小瓶或安瓿中包含. 解決方案的這種藥物是一種無色透明或稍 opalesciruûŝuû 液體. Realdiron^® 不含防腐劑, 因此，為了避免細菌污染應應用唯一的 svejeprigotovlenny 解決方案.

病毒性疾病

在 急性乙型肝炎 (光, 中度和重度形式的) 任命 1 百萬. ME 2 次/天， 5-6 天, 然後減少劑量 1 百萬. ME 1 次 / 天和輸入 5 天. 如果必要的話， (在監測血生化的研究，以評估肝臟的功能狀態後) 治療可以繼續 2 一周中的, 過程中一種藥物注射在 1 百萬. ME 2 週1次.

在急性乙型肝炎藥物 Realdiron^® 最有效的早期的 jeltushnogo 期間到 5 天的黃疸. 在稍後的日期在預約的時間減少了藥物. 當課程的疾病或在發展中國家肝昏迷 Realdiron holestatičeskom^® 無效.

在 慢性活動性乙型肝炎 藥物 Realdiron^® 任命 3-6 百萬. ME 3 每週一次 24 週. 如果治療後 12 太陽. 沒有臨床改善, 改進某些生化指標的血和/或乙型肝炎表面抗原消失, 朝天藥.

在 慢性丙型肝炎 藥物 Realdiron^® 任命 3 百萬. ME 3 每週一次 24 太陽. 如果後在藥物概論 4 周並沒有下降到 50% 血漿 ALT 活性, 劑量增加到 6 百萬. ME 3 週1次. 如果 12 周有是治療的沒有臨床的改進, 改善的血液生化指標, 該應停藥.

在 meningealnah 形式 蜱傳腦炎 藥物 Realdiron^® 通過管理 1-3 百萬. ME 2 次/天， 10 天. 然後轉移到支援療法 – 5 注射 1-3 百萬. IU 每 2 天.

腫瘤疾病

干擾素治療癌症的應用程式的一般原則是委任最大劑量, 你可以將病人轉, 相當一段時間 (該月的, 年). 不必要的. 干擾素有 zitostaticescoe, 維持治療 Real′dironom^® 應繼續前後臨床效果 – 血液學緩解, 回歸的實體腫瘤的溫床.

在 volostocleternm 白血病 通過管理 3 百萬. IU 每日. 在達到血液學緩解走向支援治療後 – 由 3 百萬. ME 3 每週一次 2 個月, 進一步治療不能繼續. 當你重複時，重複治療.

在 慢性 mielolakose 任命 9 百萬. IU 每日. 達到血液學緩解後任命 9 百萬. ME 3 週1次. 治療期限決定主診醫師根據疾病的性質.

在 腎細胞癌 Realdiron^® 通過管理 18 百萬. ME 3 週1次. 臨床效果 (全部或部分回歸的轉移) 發生後 8-12 周的治療 Real′dironom^® 或更高版本. 當療效或疾病穩定繼續支援療法對 18 百萬. ME 3 週1次. 治療期限決定主診醫師根據疾病的性質. 隨著的治療進展過程可以取代你在抗腫瘤治療的醫生.

在 卡波西肉瘤在愛滋病背景 每日任命 36 百萬. ME. 該藥物被用於長時間, 除了在快速進展的疾病或者藥物不耐症表示例. 後的治療效果，任命支援療法 – 由 18 百萬. ME 3 週1次.

在 皮膚 t 細胞淋巴瘤 (gribovidnom mikoze 和塞紮裡綜合征) 藥物 Realdiron^® 任命 18 百萬. IU 每日. 治療期限決定主診醫師根據疾病的性質.

在 惡性黑色素瘤 藥物 Realdiron^®任命 18 百萬. IU 每日. 後的臨床效果 (全部或部分回歸的轉移) 朝著支援治療 – 由 18 百萬. ME 3 週1次. 輔助治療藥物 Realdiron^® 由 18 百萬. ME 3 週1次, 分配後手術切除的原發性腫瘤惡性黑色素瘤我-第二階段或區域淋巴結微轉移, 緩解和生存的持續時間增加.

副作用

有 類似流感的症狀: 通用 – 畏寒, 發燒, 感覺累了, 鬆懈, 頭痛, 關節疼痛, 肌痛, 食慾不振. 這些症狀是部份地停止或 paracetamolom acetaminofenom.

有 輕微的白細胞減少症, 血小板減少, 肝臟功能的變化. 這些副作用消失撤出 Realdiron^® 或減少劑量.

根據個體敏感性的藥物和劑量分配治療可能困倦, 弱點, 疲勞.

禁忌

-增加對干擾素 α 或其他成分的藥物的敏感性.

孕期和哺乳期

孕婦和哺乳母親用藥 Realdiron^® 只有在情況下任命, 當預期的治療效果，母親顯然勝過風險可能對胎兒的不良影響 (特別是在第一 3 該月的) 或者是兒童.

注意事項

警告應任命在製備 Realdiron^® 嚴重的心臟病患者. 在應用這種藥物的心血管系統疾病史的患者可能產生心律失常作為副反應.

如果副作用不是減少或放大, 這種藥物的劑量減少 50% 或藥物治療 Realdiron^® 停止.

用藥期間應刪除的酒精.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

根據個體的敏感性和分配的劑量可能減緩精神運動性反應分析可能產生的副作用 – 睡意, 弱點, 疲勞. 在這種情況下，我們建議你放棄駕駛和不控制機制.

過量

目前，藥物過量 Realdiron 的情況^® 未報告.

藥物相互作用

在任命藥物 Realdiron^® 應告知醫生採取其他藥物. 病人的相互作用藥物 Realdiron^® 與其他藥物目前還不清楚.

戒急用忍 Realdiron^® 同時與阿片類鎮痛藥, 安眠藥和鎮靜劑, 用藥物, 提供 mielodepressivnyj 效果.

同時應用藥物 Realdiron^® 與茶鹼，有必要監測，後者在血清中的濃度和調整劑量.

干擾素可以影響氧化代謝過程. 這應該考慮到在應用藥物 Realdiron 時^® 用藥物, 那些由氧化.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃. 保質期 – 3 年.

這種藥物是單向傳輸的條件, 確保維修的溫度 2 ° ~ 8 ° c.