拉斯坦

活性物質: 生長激素
當ATH: H01AC01
CCF: 重組生長激素
ICD-10編碼 (證詞): E23.0, Q96, R62
當CSF: 15.06.01
生產廠家: OAO Pharmstandard-UfaVITA (俄羅斯)

製藥 FORM, 組成和包裝

安定為S / C給藥的溶液的藥物 白色或類白色與黃色調; 封閉式溶劑 – 透明, 無色或稍帶色的液體.

輔料: 甘露醇 (mannyt), 甘氨酸, 二氫鈉, 氫氧化鈉.

溶劑: 甲酚, 水D /和 (至 1 毫升).

容量的玻璃瓶 5 毫升 (1) 與溶劑一起 (FL. 1 PC。) – 紙板包裝.
容量的玻璃瓶 5 毫升 (1) 與溶劑一起 (FL. 1 PC。) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Comatotropnyj 激素. 刺激骨骼和身體生長, 並且還具有在代謝過程有明顯的影響. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, 肝, 胸腺, 性腺, 腎上腺, 甲狀腺. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, 降低膽固醇水平, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, 鉀和磷. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

藥代動力學

吸收

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_最大 血漿後取得 3-6 沒有.

分配

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_D соматропина – 0.49-2.11 L /公斤.

扣除

Ť_1/2 после п/к введения составляет 3-5 沒有.

證詞

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (綜合徵Shyeryeshyevskogo Ternera), 慢性腎功能衰竭 (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

給藥方案

Растан^® 推出N / A, 慢慢地, 1 時間/天, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

在 孩子們 在 недостаточной секреции гормона роста 推薦劑量 25-35 微克/ kg /天 (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), 相應 0.7-1 毫克/米²/D (2-3 IU/m²/D). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

在 синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, 推薦劑量 50 微克/ kg /天 (0.14 IU /公斤) 相應 1.4 毫克/米²/D (4.3 IU/m²/D). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

在 дефиците гормона роста 在 成人 起始劑量為 150-300 毫克/天 (相應 0.45-0.9 IU /天) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, 平時, она не превышает 1 毫克/天, 相應 3 IU /天.

老年患者 рекомендуются более низкие дозы препарата.

條款注射溶液的製備

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 週從2°至8°C的溫度.

副作用

CNS: 顱內壓增高 (頭痛, 噁心, 嘔吐, 模糊的視野).

對內分泌系統的一部分: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

從造血系統: 白血病反應.

在肌肉骨骼系統的一部分: epiphysiolysis股骨頭.

代謝: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, 平時, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

局部反應: липотрофия, 疼痛和瘙癢在注射部位.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: 弱點, 疲勞, 男性乳房發育症, 視乳頭水腫 (通常在第一次發生 8 週的治療, 大多數患者常特納氏綜合徵), 胰腺炎 (腹痛, 噁心, 嘔吐), 中耳炎和聽力損失 (患者特納氏綜合徵), 小兒髖關節半脫位 (跛行, 疼痛在髖關節和膝關節), 男性乳房發育症, 加速預先存在痣的生長 (可能的惡性腫瘤), progressirovanie脊柱側彎 (在患者的過度生長), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

禁忌

- 惡性腫瘤;

- 緊急情況 (包括. 心臟手術後的狀態, 腹部, 急性呼吸衰竭);

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 在糖尿病患者中使用, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳).

注意事項

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, 而在患者, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, 特別, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

過量

症狀: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, 過量的人生長激素的特性 – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

治療: 除去藥物的, simptomaticheskaya療法.

藥物相互作用

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (關於有限增長) 它也可以影響其他激素伴隨治療, 例如：, 促性腺激素, 合成代謝類固醇, 雌激素和甲狀腺激素.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃; 不要冷凍. 保質期 – 2 年. Не применять препарат по истечении срока годности.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 週.