普米克令舒

活性物質: 布地奈德
當ATH: R03BA02
CCF: GCS吸入
ICD-10編碼 (證詞): J44, J45
當CSF: 04.03
生產廠家: 阿斯利康AB (瑞典)

劑型, 成分和包裝

懸掛 吸入，服用 白色或接近白色, 容易恢復.

輔料: 氯化鈉, 檸檬酸鈉, 二эdetat (鹽鹽乙基智能酸鈉酸 (雙重成分)), 聚山梨酯 80, 檸檬酸 (無水的), 淨化水.

2 毫升 (1 劑量) – 容器是單劑量塑料 (5) – 層壓箔信封 (4) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – ʙudezonid.

藥理作用

具有明顯局部抗炎作用的吸入的GC.

布地奈德, 在建議的劑量中，它在支氣管中具有抗炎作用, 降低症狀的嚴重程度和副作用頻率較低的支氣管哮喘的惡化頻率, 比使用全身c。. 減少支氣管粘膜水腫的嚴重程度, 粘液生產, 痰液的形成和呼吸道高反應性. 長時間治療耐受性良好, 它沒有鹽皮質激素活性.

吸入一劑藥物後治療效果的開始時間為幾個小時. 最大的治療效果是通過實現 1-2 治療後幾週.

布德索尼對支氣管哮喘的進程有預防作用，並且不影響疾病的急性表現。.

在Pulmicort的背景下顯示了對等離子體和尿液中皮質醇含量的劑量依賴性作用^®. 在建議的劑量中，該藥物對腎上腺功能的影響明顯較小, 劑量中的潑尼松 10 毫克, 如ACTG測試所示.

藥代動力學

吸收

吸入後，布德索德很快被吸收. 在成年人中，布德索德的全身生物利用度, 吸入Pulmikort之後^® 通過霧化器, 約 15% 從總處方劑量和大約 40-70% 從交付. C_最大 血漿後取得 30 吸入開始後的最小.

分佈和代謝

與血漿蛋白結合平均 90%. V_D 布德索尼達 – 大約 3 L /公斤.

布德索尼德經過密集的生物轉化 (多 90%) 在肝臟中形成具有低糖皮質激素活性的代謝產物的肝臟. 主要代謝物的糖皮質激素活性 (6β-羥基核苷酸和16α-羥基) 小於 1% 糖皮質激素活性. Budesonide主要隨著CYP3A4酶的參與而代謝.

扣除

在尿液中以不變或共軛代謝物的形式排出尿液. 布德索尼尼德具有高系統間隙 (大約 1.2 升/分鐘). 布德索尼的藥代動力學與藥物劑量的值成正比.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

未研究兒童和腎功能受損患者的布德索尼德藥代動力學.

在肝病患者中，有可能增加在體內找到布德索尼的時間.

證詞

- 支氣管哮喘, 需要維護療法;

-慢性阻塞性肺疾病 (慢性阻塞性肺病).

給藥方案

劑量的藥物^® 單獨設置. 在這種情況下, 如果建議的劑量不超過 1 毫克/天, 該藥物的全部劑量一次施用 (一次). 當以較高劑量使用時，建議將藥物分為 2 入場.

初始劑量為 成人 (包括. 老年患者) 是 1-2 毫克/天. 維持劑量是 0.5-4 毫克/天. 如果嚴重加重，可以增加劑量.

為孩子 6 個月以上 推薦的起始劑量為 0.25-0.5 毫克/天. 如果必要的話，劑量可以增加，以 1 毫克/天. 維持劑量是 0.25-2 毫克/天.

確定藥物的劑量

* 應該稀釋 0.9% 氯化鈉溶液到體積 2 毫升.

對於所有患者，建議確定最低有效維持劑量.

如果有必要實現額外的治療效果，則建議增加每日劑量 (至 1 毫克/天) Pulmikort^® 由於較低的系統效應風險較低，而不是將藥物與GK與GK結合起來進行口服給藥.

病人, 接受gsk進行口頭管理

GK的取消供口服管理必須在患者穩定的健康狀態的背景下開始. 中 10 天數大劑量的藥物pulmicort^® 在通常的劑量中與GK的背景. 將來，一個月，GK的劑量應逐漸減少, 向內帶 (例如：, 由 2.5 Mg潑尼松龍或其類似物), 最低有效劑量. 在許多情況下，有可能完全拒絕向內帶GK.

沒有關於在 腎衰竭或肝功能受損的患者. 考慮到這一事實, 在肝臟中形成了生物素的生物素化, 我們可以期望藥物的持續時間增加 患有明顯肝硬化的患者.

使用Pulmikort^® 使用噴霧劑

Pulmicort^® 它用於使用適當的霧化器吸入, 配備喉舌和特殊面具. 霧化器連接到壓縮機以創建必要的氣流 (5-8 升/分鐘), 霧化劑填充的體積應為 2-4 毫升.

自PULMICORT^®, 使用霧化器以懸浮液的形式使用, 吸氣時進入肺, 重要的是要指示患者通過nybulizer的煙嘴冷靜，均勻地吸入藥物.

在案件, 當孩子不能獨自通過霧化器呼吸時, 使用特殊的面具.

必須告知患者有關需要仔細閱讀使用該藥物的說明的需要, 也是如此, 使用Pulmikort^® 超聲霧化器不適合懸浮液的形式. 懸架與 0.9 % 氯化鈉溶液或terebutalin溶液, 沙丁胺醇, Phanoterol, 乙酰半胱氨酸, Cromoglyca鈉和ipthropium bromida. 病人必須記住, 吸入後，用水沖洗嘴，以降低口咽念珠菌病的風險，並在使用口罩后防止皮膚刺激. 你也應該知道, 稀釋的懸架pulmicort^® 應該在 30 米.

建議根據製造商的說明定期清潔霧化器.

每次使用後都應清潔霧化器的相機.

霧化器室和煙嘴或口罩用溫水洗滌, 使用軟洗滌劑 (按照製造商的指示). 霧化器應該很好地沖洗乾燥, 通過將相機與壓縮機或輸入空氣閥連接.

使用霧化器使用Pulmikort®的規則

1. 使用前，用輕旋轉運動小心地搖動容器.

2. 將容器直接垂直保持並打開, 轉過身 “翼”.

3. 輕輕將容器放在霧化器中，並慢慢發出容器的內容物.

容器, 包含一個劑量, 標記行. 如果容器翻轉了, 那麼這一行將顯示音量, 平等 1 毫升.

如果您只需要使用 1 mL 懸浮, 容器中的內容物被擠出直至, 直至液體表面達到液面, 由一條線表示.

打開的容器存放在避光的地方。. 打開的容器必須在以下期限內使用 12 沒有.

前, 剩餘液體如何使用, 通過旋轉運動輕輕搖動容器中的內容物.

副作用

至 10% 病人, 服藥, 可能會出現以下副作用:

CNS: 可能緊張, 刺激性, 蕭條, 行為障礙.

在一些情況下， 可能會出現症狀, 由GCS的全身作用引起 (包括腎上腺功能減退症).

其他: 很少 – 皮膚上出現瘀傷, 使用帶面罩的霧化器時面部皮膚刺激.

禁忌

- 兒童達歲 6 個月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 (需要對患者進行更仔細的監測) 該藥應開給活動性肺結核患者, 真菌的, 病毒, 細菌性呼吸道感染, 肝硬化.

孕期和哺乳期

孕婦監測, 誰服用了布地奈德, 未發現胎兒有任何發育異常, 但不能完全排除其發展的風險, 因此，在懷孕期間，由於支氣管哮喘病程可能惡化，因此應使用藥物的最小有效劑量.

布地奈德在母乳中排泄, 然而，當使用普米克^® 在治療劑量下，沒有發現對兒童有影響. Pulmicort^® 可以在母乳喂養期間使用.

注意事項

服用普米克令時^® 應考慮 GCS 系統作用的可能表現.

盡量減少口咽部真菌感染的風險, 應指導患者每次吸入藥物後用水徹底漱口.

為防止皮膚刺激，使用霧化器和麵罩後應洗臉。.

應避免布地奈德與酮康唑合用。, 伊曲康唑或其他潛在的 CYP3A4 抑製劑. 什麼時候, 如果這樣的組合是必要的, 服藥間隔時間應盡可能延長.

由於可能存在腎上腺功能下降的風險，因此患者應特別注意, 從全身性皮質類固醇轉移到服用普米克^®. 此外，還應特別注意患者, 服用高劑量皮質類固醇或長期接受最高推薦劑量吸入性皮質類固醇的人. 在壓力情況下，這些患者可能會表現出腎上腺功能不全的體徵和症狀. 如果出現壓力或需要手術干預，建議使用全身皮質類固醇進行額外治療.

必須特別注意患者, 從全身性 GCS 轉移到吸入性 GCS (Pulmicort^®) 在案件, 您什麼時候會出現垂體腎上腺皮質功能不全？. 對於此類患者，有必要極其謹慎地減少全身使用的GCS劑量，並監測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能指標。. 此類患者在壓力情況下可能需要額外口服 GCS, 創傷, 手術.

當從口服皮質類固醇切換到使用普米克令時^® 可能出現肌肉和關節疼痛, 這有時會導致需要暫時增加口服GCS的劑量. 在極少數情況下，會出現疲勞感, 頭痛, 噁心和嘔吐, 表明 GCS 系統性不足.

當從口服 GCS 改為吸入時，有時可能會加劇現有的過敏反應, 鼻炎和濕疹, 之前接受過全身藥物治療.

普米克皮質激素治療^® 使用時 1 要么 2 次/天已顯示出通過體力活動預防哮喘的有效性.

使用在兒科

在兒童和青少年中, 接收皮質激素 (任何形式的) 在很長一段時間內, 建議定期監測生長指標. 當開 GCS 處方時，應評估藥物的預期益處與生長遲緩的潛在風險的比率。.

布地奈德的使用劑量高達 400 微克/天 年齡較大的兒童 3 歲月 沒有導致系統性影響. 當以一定劑量使用該藥物時，可能會出現藥物全身效應的生化跡象 400 至 800 毫克/天. 如果劑量超標 800 微克/天藥物的全身效應很常見.

使用皮質類固醇治療支氣管哮喘可能會導致生長障礙. 兒童和青少年的觀察結果, 長期接受布地奈德治療 (至 11 歲月), 如圖, 患者身高達到成人預期標準值.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

藥物普米克令^® 不影響從事潛在危險活動的能力, 需要提高精神運動反應的注意力和速度.

過量

如果普米考特急性過量^® 沒有臨床表現出現.

長期服用該藥物的劑量, 大大超過推薦值, GCS 可能以皮質醇增多症和抑制腎上腺功能的形式產生全身效應.

藥物相互作用

尚未確定布地奈德與其他藥物有臨床意義的相互作用, 用於治療支氣管哮喘.

當一起服用時，酮康唑 (劑量 200 毫克 1 時間/天) 增加布地奈德的血漿濃度 (口服一次劑量 3 毫克 1 時間/天) 一般 6 時間. 服用酮康唑時 12 服用布地奈德小時後，後者在血漿中的濃度平均增加 3 時. 沒有關於 np 和吸入布地奈德之間這種相互作用的信息。, 然而假設, 在這種情況下，血漿中布地奈德的濃度會增加. 如果需要同時服用酮康唑和布地奈德，應盡可能延長服藥間隔時間. 還應考慮減少布地奈德的劑量。.

另一種潛在的 CYP3A4 抑製劑, 例如伊曲康唑, 也顯著增加布地奈德的血漿濃度

預吸入β受體激動劑可擴張支氣管, 改善布地奈德進入呼吸道，增強治療效果.

苯巴比妥, 苯妥英鈉, 同時使用利福平會降低普米考特的有效性^® (由於微粒體氧化酶的誘導).

Metandrostenolon, 雌激素增強布地奈德的作用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方或低於30℃. 保質期 – 2 年.

一旦信封打開，其中的容器應在以下期限內使用： 3 個月. 容器應存放在信封中以避光.

一旦打開，容器應避光保存並在有效期內使用 12 沒有.