普米克令舒

活性物質: 布地奈德
當ATH: R03BA02
CCF: GCS吸入
ICD-10編碼 (證詞): J44, J45
當CSF: 04.03
生產廠家: 阿斯利康AB (瑞典)

劑型, 成分和包裝

懸掛 吸入，服用 白色或接近白色, 容易恢復.

輔料: 氯化鈉, 檸檬酸鈉, 二эdetat (鹽鹽乙基智能酸鈉酸 (雙重成分)), 聚山梨酯 80, 檸檬酸 (無水的), 淨化水.

2 毫升 (1 劑量) – 容器是單劑量塑料 (5) – 層壓箔信封 (4) – 紙板包裝.

* 國際非專有名稱, 世界衛生組織推薦的 – ʙudezonid.

藥理作用

具有明顯局部抗炎作用的吸入的GC.

布地奈德, 在建議的劑量中，它在支氣管中具有抗炎作用, 降低症狀的嚴重程度和副作用頻率較低的支氣管哮喘的惡化頻率, 比使用全身c。. 減少支氣管粘膜水腫的嚴重程度, 粘液生產, 痰液的形成和呼吸道高反應性. 長時間治療耐受性良好, 它沒有鹽皮質激素活性.

吸入一劑藥物後治療效果的開始時間為幾個小時. 最大的治療效果是通過實現 1-2 治療後幾週.

布德索尼對支氣管哮喘的進程有預防作用，並且不影響疾病的急性表現。.

在Pulmicort的背景下顯示了對等離子體和尿液中皮質醇含量的劑量依賴性作用^®. 在建議的劑量中，該藥物對腎上腺功能的影響明顯較小, 劑量中的潑尼松 10 毫克, 如ACTG測試所示.

藥代動力學

吸收

吸入後，布德索德很快被吸收. 在成年人中，布德索德的全身生物利用度, 吸入Pulmikort之後^® 通過霧化器, 約 15% 從總處方劑量和大約 40-70% 從交付. C_最大 血漿後取得 30 吸入開始後的最小.

分佈和代謝

與血漿蛋白結合平均 90%. V_D 布德索尼達 – 大約 3 L /公斤.

布德索尼德經過密集的生物轉化 (多 90%) 在肝臟中形成具有低糖皮質激素活性的代謝產物的肝臟. 主要代謝物的糖皮質激素活性 (6β-羥基核苷酸和16α-羥基) 小於 1% 糖皮質激素活性. Budesonide主要隨著CYP3A4酶的參與而代謝.

扣除

在尿液中以不變或共軛代謝物的形式排出尿液. 布德索尼尼德具有高系統間隙 (大約 1.2 升/分鐘). 布德索尼的藥代動力學與藥物劑量的值成正比.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

未研究兒童和腎功能受損患者的布德索尼德藥代動力學.

在肝病患者中，有可能增加在體內找到布德索尼的時間.

證詞

- 支氣管哮喘, 需要維護療法;

-慢性阻塞性肺疾病 (慢性阻塞性肺病).

給藥方案

劑量的藥物^® 單獨設置. 在這種情況下, 如果建議的劑量不超過 1 毫克/天, 該藥物的全部劑量一次施用 (一次). 當以較高劑量使用時，建議將藥物分為 2 入場.

初始劑量為 成人 (包括. 老年患者) 是 1-2 毫克/天. 維持劑量是 0.5-4 毫克/天. 如果嚴重加重，可以增加劑量.

為孩子 6 個月以上 推薦的起始劑量為 0.25-0.5 毫克/天. 如果必要的話，劑量可以增加，以 1 毫克/天. 維持劑量是 0.25-2 毫克/天.

確定藥物的劑量

* 應該稀釋 0.9% 氯化鈉溶液到體積 2 毫升.

對於所有患者，建議確定最低有效維持劑量.

如果有必要實現額外的治療效果，則建議增加每日劑量 (至 1 毫克/天) Pulmikort^® 由於較低的系統效應風險較低，而不是將藥物與GK與GK結合起來進行口服給藥.

病人, 接受gsk進行口頭管理

GK的取消供口服管理必須在患者穩定的健康狀態的背景下開始. 中 10 天數大劑量的藥物pulmicort^® 在通常的劑量中與GK的背景. 將來，一個月，GK的劑量應逐漸減少, 向內帶 (例如：, 由 2.5 Mg潑尼松龍或其類似物), 最低有效劑量. 在許多情況下，有可能完全拒絕向內帶GK.

沒有關於在 腎衰竭或肝功能受損的患者. 考慮到這一事實, 在肝臟中形成了生物素的生物素化, 我們可以期望藥物的持續時間增加 患有明顯肝硬化的患者.

使用Pulmikort^® 使用噴霧劑

Pulmicort^® 它用於使用適當的霧化器吸入, 配備喉舌和特殊面具. 霧化器連接到壓縮機以創建必要的氣流 (5-8 升/分鐘), 霧化劑填充的體積應為 2-4 毫升.

自PULMICORT^®, 使用霧化器以懸浮液的形式使用, 吸氣時進入肺, 重要的是要指示患者通過nybulizer的煙嘴冷靜，均勻地吸入藥物.

在案件, 當孩子不能獨自通過霧化器呼吸時, 使用特殊的面具.

必須告知患者有關需要仔細閱讀使用該藥物的說明的需要, 也是如此, 使用Pulmikort^® 超聲霧化器不適合懸浮液的形式. 懸架與 0.9 % 氯化鈉溶液或terebutalin溶液, 沙丁胺醇, Phanoterol, 乙酰半胱氨酸, Cromoglyca鈉和ipthropium bromida. 病人必須記住, 吸入後，用水沖洗嘴，以降低口咽念珠菌病的風險，並在使用口罩后防止皮膚刺激. 你也應該知道, 稀釋的懸架pulmicort^® 應該在 30 米.

建議根據製造商的說明定期清潔霧化器.

每次使用後都應清潔霧化器的相機.

霧化器室和煙嘴或口罩用溫水洗滌, 使用軟洗滌劑 (按照製造商的指示). 霧化器應該很好地沖洗乾燥, 通過將相機與壓縮機或輸入空氣閥連接.

使用霧化器使用Pulmikort®的規則

1. 使用前，用輕旋轉運動小心地搖動容器.

2. 將容器直接垂直保持並打開, 轉過身 “翼”.

3. 輕輕將容器放在霧化器中，並慢慢發出容器的內容物.

容器, 包含一個劑量, 標記行. 如果容器翻轉了, то эта линия будет показывать объем, 平等 1 毫升.

Если необходимо использовать только 1 mL 懸浮, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 沒有.

前, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

副作用

至 10% 病人, 服藥, могут испытывать следующие побочные эффекты:

CNS: возможны нервозность, 刺激性, 蕭條, 行為障礙.

在一些情況下， могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

其他: 很少 – появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

禁忌

- 兒童達歲 6 個月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, 病毒, бактериальными инфекциями органов дыхания, 肝硬化.

孕期和哺乳期

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта^® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Pulmicort^® может применяться при грудном вксармливании.

注意事項

При назначении препарата Пульмикорт^® следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. 什麼時候, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта^®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Pulmicort^®) 在案件, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, 創傷, 手術.

При переходе с пероральных ГКС к применению Пульмикорта^® возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, 頭痛, 噁心和嘔吐, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом^® 使用時 1 要么 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

使用在兒科

У детей и подростков, 接收皮質激素 (任何形式的) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у 年齡較大的兒童 3 歲月 не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 至 800 毫克/天. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (至 11 歲月), 如圖, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Препарат Пульмикорт^® не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

過量

При острой передозировке препаратом Пульмикорт^® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

藥物相互作用

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (劑量 200 毫克 1 時間/天) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 毫克 1 時間/天) 一般 6 時間. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 時. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

苯巴比妥, 苯妥英鈉, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта^® (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Metandrostenolon, эстрогены усиливают действие будесонида.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方或低於30℃. 保質期 – 2 年.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 個月. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 沒有.