PROJESTOJEL

活性物質: 黃體激素
當ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10編碼 (證詞): N60, N64.4
生產廠家: 法國 BESINS 國際 (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

凝膠外用 1% 無色, 半透明, слегка опалесцирующий, 無肉眼可見的顆粒, 帶著酒味.

輔料: octyidodecanol, karʙomer 980, 聚乙二醇glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (三乙醇胺), 乙醇, 水distillirovannaya.

80 G (32 劑量對 2.5 摹膠) – 鋁大號 (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – 紙板包裝.

藥理作用

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

從而, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, 所以, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

藥代動力學

吸收

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% 劑量. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, 通過 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

分配

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (在 10 倍, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

代謝

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

扣除

在尿中排泄 – 50-60%, 膽汁 – 多 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

證詞

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

給藥方案

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 摹膠; 它包含 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) 月經週期. 一療程 – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

副作用

對生殖系統的一部分: 很少 – 乳房脹痛, 潮汐, metrorragija, 性慾下降.

過敏反應: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, 發燒, 頭痛, 噁心.

禁忌

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 在肝功能不全患者使用, 腎功能衰竭, 哮喘, 癲癇, 偏頭痛, 蕭條, 高脂蛋白血症, 宮外孕, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, 高血壓, 糖尿病.

孕期和哺乳期

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

懷孕和哺乳期間使用藥物是可能只有, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒和兒童.

注意事項

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

過量

由於低全身吸收過量的可能性不大.

藥物相互作用

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 2 年.