PROTAFAN NM

活性物質: 胰島素精 (人類基因工程)
當ATH: A10AC01
CCF: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
當CSF: 15.01.01.02
生產廠家: 諾和諾德公司A / S (丹麥)

劑型, 成分和包裝

懸架S / C行政 白, 同時，靜置分層, 形成白色沉澱物，為無色或幾乎無色的上清液; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

* 1 IU 對應于 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Протафан НМ Пенфилл – суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. 有效 – 通過 1.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 和h 12 沒有. 作用時間 – 24 沒有. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

藥代動力學

Абсорбция инсулина и, 所以, начало гипогликемического эффекта зависит от места инъекции (生活, 臀部, 臀部), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут.

從而, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

證詞

• 胰島素依賴型糖尿病 (тип我);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), 並發疾病, 操作, 懷孕.

給藥方案

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (тип我) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.

При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, 除, когда исходная доза менее 0.6 U / kg體重. При суточной дозе, 超額 0.6 U /公斤, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.

Правила использования картриджа Пенфилл и введения препарата Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. 前, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 時間 – 直到, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 秒. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

副作用

副作用, 有關碳水化合物代謝的影響: 降糖狀態 (蒼白, 出汗增多, 心跳, 睡眠障礙, 震). 過敏反應: 很少 – 皮疹. 其他: 暫時性屈光不正 (обычно в начале инсулинотерапии).

禁忌

• gipoglikemiâ;
• 胰島素;
• аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

孕期和哺乳期

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

注意事項

病人, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, 需要更多的注意和精神運動速度反應.

過量

症狀: начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, 心跳, 震, 飢餓, 激勵, 感覺異常的嘴, 蒼白, 頭痛, 睡眠障礙. В тяжелых случаях передозировки – 昏迷. 治療: 光低血糖患者可以自行解決, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.

В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 mg glukagona. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (葡萄糖).

藥物相互作用

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, 非選擇性β-阻斷劑, 磺胺, 合成代謝類固醇, tetracikliny, 安妥明, 環磷酰胺, fenfluramin, 準備工作, 含乙醇.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, 糖皮質激素, 甲狀腺激素, 噻嗪類利尿劑, 肝素, 鋰製劑, 三環類抗抑鬱藥. 在利血平的影響，可能是由於水楊酸的減弱, так и усиление действия инсулина.

製藥互動

乙醇, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

條件和條款

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; 不要冷凍. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.