普羅斯特萊德

活性物質: 非那雄胺
當ATH: G04CB01
CCF: 藥物治療良性前列腺增生症的治療. Ингибитор5A-редуктазы
ICD-10編碼 (證詞): N40
當CSF: 28.01.01.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 形狀像一個圓角三角形, 雙凹略, 幾乎無臭, с гравировкой “RG” на одной стороне.

輔料: 羧甲基澱粉鈉 (A型), 預糊化澱粉, 一水乳糖, 硬脂酸鎂, 滑石, 微晶纖維素.

殼的組合物: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, 一水乳糖, 聚乙二醇-6000, 二氧化鈦.

14 個人計算機. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 個人計算機. – блистеры (2) – пачки картонные.

藥理作用

抗雄激素, 4合成化合物，氮雜甾. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы – внутриклеточного фермента, 其將睾酮5-活性雄激素的DHT (DGT). 前列腺組織的生長和良性增生的發生是由前列腺細胞中睾酮轉化為二氫睾酮引起的. 在藥物的影響下，血漿中二氫睾酮濃度顯著降低, 和前列腺組織中. 非那雄胺不與雄激素受體.

該藥抑制二氫睾酮對前列腺腺瘤發展的刺激作用, 結果，症狀的嚴重程度減輕, 與前列腺增生有關.

該藥物對血漿脂質和皮質醇水平沒有影響, 雌二醇, 催乳素, TSH, tiroksina.

藥代動力學

吸收

口服藥物後，非那雄胺很快從胃腸道吸收. 生物利用度約 80% 和獨立的食物攝取的. C_最大 血漿通過實現 1-2 h 單次口服後.

分配

Связывание с белками плазмы – около 90%.

代謝和排泄

非那雄胺在肝臟中代謝，並通過腎臟作為代謝物排出體外。 (大約 40%) 並通過腸道 (大約 60%).

Ť_1/2 非那雄胺是關於 6 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

患者年齡 70 年 T_1/2 可能會增加至 8 沒有.

證詞

治療良性前列腺增生的目的:

- 前列腺體積縮小;

- 增加尿液的最大流速並減輕症狀, 與增生;

- 降低急性尿瀦留的風險和相關的手術干預可能性.

給藥方案

該藥物為處方 5 毫克 1 時間/天, 不管飯.

治療時間，以評估其有效性必須不低於 6 個月. 約 50% 患者的臨床症狀只有經過治療後才會消失 12 個月.

副作用

對內分泌系統的一部分: 3-4% – гинекомастия, 性無能, 性慾下降, 減小射精的量 (隨著治療的進行，這些效應的頻率會降低); в отдельных случаях – повышение уровня ЛГ, FSH 和睾酮大約是 10%, 然而，這些參數保持在正常範圍內.

過敏反應: 嘴唇可能出現血管性水腫, 皮疹.

禁忌

- 前列腺癌;

- 尿路梗阻;

- 兒童的年齡;

- 對非那雄胺或藥物其他成分過敏.

該藥不應該給女性開.

孕期和哺乳期

孕婦應避免接觸壓碎或破損的非那雄胺藥片, TK. 該藥物抑制睾酮轉化為二氫睾酮的能力可能會導致胎兒生殖器官的發育中斷.

注意事項

在開始治療之前，有必要排除與良性前列腺增生症狀相似的疾病。, 例如前列腺癌, 傳染性前列腺炎, 尿道狹窄, 膀胱低滲和泌尿系統的一些變化, 發生在神經系統的某些疾病.

小心處方藥物給患者肝功能受損.

因為使用非那雄胺，在前列腺特異抗原的降低, 在治療期間，有必要定期檢查患者以排除前列腺癌。.

過量

關於藥物 Prosteride 服用過量的數據^® 沒有提供.

藥物相互作用

與 Prosteride 有臨床意義的藥物相互作用^® 未發現與其他藥物一起使用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 避光, 在從15℃至30℃。. 保質期 - 3 年.