普諾蘭: 使用藥物的說明, 結構體, 禁忌

活性物質: Piriʙedil
當ATH: N04BC08
CCF: 禁毒 – 在中樞神經系統的刺激 dopaminergicheskoj 傳輸
ICD-10編碼 (證詞): F07, 二十國集團, G21, H35.0, H53.1, （H) 33.2, I73.9, I79.2
當CSF: 01.14.04
生產廠家: 萊斯產品Laboratoires施維雅 (法國)

普諾蘭: 劑型, 成分和包裝

控釋片, 塗 的紅色, 圓, 透鏡狀; 允許輕微的著色不均勻, 光澤度和少量夾雜物的存在.

輔料: 硬脂酸鎂, 聚維酮, 滑石, 羧甲基纖維素鈉, 聚山梨酯 80, 胭脂紅染料 (Понсо4R), natriya碳酸鹽, 膠體二氧化矽, 蔗糖, 二氧化鈦, 白蜂蠟.

15 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
30 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

普諾蘭: 藥理作用

禁毒, dopaminovykh 受體激動劑. 滲透到大腦的血液中, 它與大腦中的多巴胺受體結合, 對多巴胺 D 型受體表現出高親和力和選擇性₂ иð₃.

Piribedil 的作用機制決定了治療帕金森病的藥物的主要臨床特性，無論是在最初, 並在疾病的後期階段對所有主要運動症狀產生影響. Piribedil 除了作用於多巴胺受體外，還具有拮抗中樞神經系統中兩種主要 α-腎上腺素能受體的活性 (α型_2一個 и一個_2一個).

哌啶地爾的協同作用, 作為α拮抗劑₂-腎上腺素受體和腦多巴胺受體激動劑, 已在各種帕金森病動物模型中得到證實: 長期使用哌替地爾會導致不太明顯的運動障礙的發展, 比左旋多巴, 具有與可逆性運動不能相似的功效, 伴隨帕金森病.

在人體藥效學研究過程中，多巴胺能型皮質電發生的興奮已顯示為在覺醒時, 以及在睡眠期間與各種功能相關的臨床活動的表現, 受多巴胺控制. 使用行為或心理測量量表證明了該活動. 它已被證明, 在健康志願者中，piribedil 提高了注意力和警惕性, 與認知任務有關.

Pronoran的效率^® 作為單一療法或與左旋多巴聯合治療帕金森病，已在三項雙盲試驗中進行了研究。, 安慰劑對照臨床試驗 (2 與安慰劑比較的研究和 1 與溴隱亭比較的研究). 所涉及的研究 1103 病人 1-3 母雞和亞爾量表的階段), 543 從中收到 Pronoran^®. 顯示, 那個普羅諾蘭^® 劑量 150-300 毫克/天對所有運動症狀都有效 30% 統一帕金森病評定量表的改進 (UPDRS) 第三部分 (馬達) 過 7 幾個月的單藥治療和 12 與左旋多巴合用數月. 部分改進 “日常生活中的活動” UPDRS II 量表上的評估值相同.

單藥治療的患者比例具有統計學意義, 需要用左旋多巴緊急治療, 誰接受了匹比地爾 (16.6%) 少了, 比患者組, 安慰劑 (40.2%).

下肢血管中多巴胺受體的存在解釋了哌比地爾的血管舒張作用。 (增加下肢血管的血流量).

普諾蘭: 藥代動力學

吸收和分配

Piribedil 迅速且幾乎完全從胃腸道吸收並廣泛分佈。.

C_最大 血漿後取得 3-6 h 服用控釋片後. 血漿蛋白結合平均值 (不相關的分數是 20-30%), 因此，與其他藥物一起使用時發生藥物相互作用的風險很低.

代謝

Piribedil在肝臟中廣泛代謝，主要在尿液中排泄。: 75% 吸收的piribedil作為代謝物由腎臟排出.

扣除

哌啶地爾的血漿消除是雙相的，由一個初始階段和一個較慢的第二階段組成。, 導致在血漿中維持穩定濃度的匹比地爾超過 24 小時. 聯合藥代動力學分析顯示, 那個T_1/2 靜脈給藥後匹比地爾平均 12 h 並且不依賴於給藥劑量.

普諾蘭: 證詞

• 作為衰老過程中慢性認知障礙和感覺神經缺陷的輔助對症療法 (包括. 的注意力和記憶障礙);
• 帕金森氏病作為單一療法 (當形式, 大多伴有震顫) 或作為與左旋多巴聯合治療的一部分，如最初, 和疾病的後期, 特別是在形式, 包括震顫);
• 作為下肢動脈閉塞性疾病引起的間歇性跛行的輔助對症治療 (的LERICHE和方丹的分類第二階段);
• 治療眼科疾病缺血症狀 (包括. 降低視力, 的視野的狹小化, 減少的顏色的對比度).

普諾蘭: 給藥方案

由 所有跡象 (除了帕金森病) 該藥物被規定在一個劑量 50 毫克 (1 標籤。) 1 時間/天. 如果必要的話，可以增加劑量至 100 毫克/天 (由 50 毫克 2 次/天).

在 帕金森病 單藥治療 任命 150-250 毫克/天 (3-5 標籤。/天), 除以 3 入場. 如果必要的話，該藥物的劑量 250 建議服用毫克 2 標籤. 由 50 毫克在早晨和 2 標籤. 由 50 Mg和天 1 標籤. 50 毫克在晚上.

在 與左旋多巴聯合使用 每日劑量是 150 毫克 (3 標籤。) 在 3 入場.

在選擇劑量以防增加時，建議滴定劑量, 逐漸增加 1 標籤. (50 毫克) 一切 2 一周中的.

該片劑是口服, 飯後, 不經咀嚼, 喝酒 1/2 杯水.

普諾蘭: 副作用

服用piribedil時報告的不良反應是劑量依賴性的，並且, 主要, 與其多巴胺能活性有關. 不良反應中等, 遇見, 主要, 在治療開始時，停藥後消失.

服藥時可能出現以下不良反應.

從消化系統: 常 (>1/100, <1/10) – 輕微的胃腸道症狀 (噁心, 嘔吐, 脹氣), 當選擇合適的個體劑量時，這些不良反應是可逆的. 劑量選擇, 通過逐漸增加劑量 (由 50 每毫克 2 達到推薦劑量前幾週), 導致這些副作用的表現顯著減少.

CNS: 常 (>1/100, <1/10) – 可能會感到困惑, 幻覺, 煩躁或頭暈, 停藥後消失. 服用piribedil 會伴有嗜睡，在極少數情況下，可能伴有嚴重的白天嗜睡直至突然入睡。.

心血管系統: 很少 (< 1/10 000) – gipotenziya, 體位性低血壓伴意識喪失或不適或血壓不穩定.

過敏反應: 對深紅色染料產生過敏反應的風險, 藥物的一部分.

在帕金森病患者中, 用多巴胺激動劑治療, 特別是在服用高劑量藥物並與左旋多巴合用時, 沉迷於賭博, 性慾增加和性慾亢進, 隨著劑量減少或治療中斷，這些表現大多是可逆的.

普諾蘭: 禁忌

• 崩潰;
• 急性心肌梗塞;
• 與抗精神病藥合用 (氯氮平除外);
• 兒童為年齡 18 歲月 (在缺乏資料);
• 對piribedil和/或賦形劑的超敏反應, 藥物的一部分.

因為, 其被配製以蔗糖, 果糖不耐受患者, 葡萄糖或半乳糖, 以及蔗糖異麥芽糖酶缺乏症患者 (罕見的代謝紊亂) 不推薦該藥.

普諾蘭: 孕期和哺乳期

該藥主要用於老年患者, 不太可能懷孕的人. 它已被證明, 在小鼠中，piribedil 穿過胎盤屏障並分佈在胎兒器官中.

由於缺乏數據，該藥不應在懷孕和哺乳期間使用。.

普諾蘭: 特別說明

深紅色染料, 藥物的一部分, 增加一些患者過敏反應的風險.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

有些患者 (尤其是帕金森病患者) 服用piribedil時，有時會突然出現嚴重的嗜睡狀態，直至突然入睡. 這種現像極為罕見, 但, 然而, 病人, 駕駛車輛和/或操作設備, 需要高度關注, 應該警告它. 如果發生此類反應，應考慮減少哌啶地爾的劑量或停止使用該藥進行治療。.

普諾蘭: 過量

症狀: 嘔吐 (由於piribedil對化學感受器觸發區的作用), 不穩定的血壓 (增加或減少), 胃腸道功能紊亂 (噁心, 嘔吐).

治療: 除去藥物的, 對症治療.

普諾蘭: 藥物相互影響

禁忌組合

抗精神病藥 (除了氯氮平)

抗帕金森藥與抗精神病藥相互拮抗

錐體外係綜合徵患者, 由使用安定藥引起, 應給予抗膽鹼能藥物治療，不應給予多巴胺能抗帕金森病藥物 (由於神經阻滯劑阻斷多巴胺受體).

帕金森病患者, 用多巴胺能抗帕金森藥物治療, 並要求任命神經阻滯劑, 由於精神疾病的表現增加，不應繼續使用左旋多巴, 以及由於神經阻滯劑阻斷多巴胺受體.

應該使用止吐藥, 不會引起錐體外系症狀.

普諾蘭: 藥房配藥條款

該製劑可在醫生處方.

普諾蘭: 儲存條款和條件

藥物應存放在兒童接觸不到的地方. 無特殊儲存條件要求. 保質期 – 3 年.