PLIZIL
活性物質: 帕羅西汀
當ATH: N06AB05
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
當CSF: 02.02.04
生產廠家: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (克羅地亞)
劑型, 成分和包裝
丸, 薄膜包衣 從黃色到橙色, 圓, 刻 “ROT 20” 在一側和兩側的線.
1 標籤. | |
甲磺酸帕羅西汀 | 25.83 毫克, |
對應於帕羅西汀的內容 | 20 毫克 |
輔料: 磷酸氫鈣,無水, 羧甲基澱粉鈉, 硬脂酸鎂.
塗膜的組合物: 一水乳糖, gipromelloza, 二氧化鈦 (E171), 聚乙二醇 4000, 氧化鐵黃 (E172), 氧化鐵紅 (E172).
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
藥理作用
抗抑鬱劑. 帕羅西汀是血清素再攝取的強效和選擇性抑製劑 (5-gidroksitriptamin, 5-新台幣) 大腦神經元, 這決定了強迫症和驚恐障礙治療中的抗抑鬱作用和有效性.
帕羅西汀的主要代謝物是極性和共軛氧化和甲基化, 這是迅速排出體外, 具有差的藥理活性,並且不影響治療作用. 帕羅西汀的代謝不干擾,由於其5-HT的神經元的選擇性捕獲的影響.
帕羅西汀具有M-holinoretseptorov低親和力.
與選擇性作用, 與三環類抗抑鬱藥, 帕羅西汀具有用於α的親和性低1, 一個2, B-адренорецепторам, 和多巴胺, 5-H T1– 如, 5-新台幣2– 而像組胺H 11-接收器.
帕羅西汀不違反精神運動功能,並且不增強對他們的乙醇的抑製作用.
根據行為和帕羅西汀腦電圖的研究發現弱點激活屬性, 當它被施用的劑量比更高, 所必需的5-HT的捕獲的抑制. 在健康志願者中,它不會引起血壓顯著變化, 心臟率和腦電圖.
與抗抑鬱藥, 抑制去甲腎上腺素的捕獲, 帕羅西汀抑制胍乙啶弱得多降壓作用.
藥代動力學
吸收
後帕羅西汀口服給藥以及從胃腸道吸收. 代謝的 “第一遍” 通過肝臟.
分配
CSS 它是通過實現 7-14 治療後的一天, 在長期治療的藥代動力學沒有改變.
帕羅西汀的臨床效果 (副作用和有效性) 不相關,其在血漿中的濃度.
帕羅西汀廣泛地分佈在組織, 和藥代動力學計算表明, 只要 1% 它是存在於血漿中.
在帕羅西汀治療濃度血漿蛋白結合是 95%.
代謝
由於包括帕羅西汀代謝 “所述第一通道” 通過肝臟, 數量, 在體循環中確定的小於, 這是從胃腸道吸收. 增加帕羅西汀或多劑量的劑量後, 在主體增加了負荷時, 部分吸收效果 “第一遍” 通過帕羅西汀的肝臟和降低的血漿清除率. 其結果是,它可能會增加帕羅西汀等離子體波動和藥代動力學參數的濃度, 它可以在這些患者只被觀察, 這同時服用藥物低劑量的帕羅西汀低濃度血漿中得以實現.
扣除
Ť1/2 變化, 但通常它是關於 16-21 沒有. 雙相帕羅西汀的代謝產物排泄, 首先在通過肝臟的第一通道的代謝, 然後將其控制消除系統.
帕羅西汀主要排泄代謝產物為: 64% 代謝物排泄在尿和 36% – 通過腸道, 大概, 膽汁. 不變的輸出少 2% 尿和少 1% 膽汁.
證詞
- 所有類型的抑鬱症 (v.t.ch. reaktivnaя, 嚴重的內因性抑鬱症和抑鬱症, 伴隨著焦慮);
- 強迫症;
- 驚恐障礙, 在T. 沒有. 廣場恐怖症;
- 社交焦慮症/社交恐怖症;
- 廣泛性焦慮症;
- 創傷後應激障礙.
給藥方案
該藥物內服 1 時間/天, 上午, 而吃. 整片吞服, 飲用水. 劑量單獨挑的第 2-3 治療開始數週後,然後,如果必要的話,調整.
在 蕭條 該藥物被規定在一個劑量 20 毫克 1 時間/天. 如果必要的話,所述劑量逐漸增加到 10 毫克/天, 每日最大劑量 – 50 毫克, 根據患者的反應.
在 強迫症 初始治療劑量是 20 毫克/天, 隨後每週增加 10 毫克. 推薦的平均治療劑量 – 40 毫克/天, 如果必要的話,劑量可以增加,以 60 毫克/天.
在 驚恐障礙 藥物被規定的起始劑量 10 毫克/天 (以減少恐慌的症狀急性加重的可能風險), 隨後每週增加 10 毫克. 平均治療劑量 – 40 毫克/天. 最大劑量 – 50 毫克/天.
社會焦慮症/社交恐怖症: 起始劑量為 20 毫克/天, 與用於至少沒有影響 2 週可加大劑量至最大 50 毫克/天. 劑量應增加 10 毫克以不小於間隔 1 根據臨床療效週.
在 創傷後精神障礙 對於大多數患者最初並治療劑量是 20 毫克/天. 在某些情況下,增加為paroxetine的最大劑量 50 毫克/天. 劑量應增加 10 根據臨床反應,每週毫克.
在 廣泛性焦慮症 啟動和推薦劑量 – 20 毫克/天.
在 腎和/或肝衰竭 推薦的每日劑量是 20 毫克.
至 病人 老年人 每日劑量不應超過 40 毫克.
劑量應評估,並根據需要進行調整 2-3 在最初幾週的治療, 然後根據需要. 患者必須繼續治療一段, 足夠的症狀消失, 至少, 4-6 抑鬱症多月的恢復後, – 在強迫症和恐慌的存在.
像許多其他精神藥物, 藥物的不推薦突然停藥.
在使用帕羅西汀 孩子們 不推薦, 因為在這個人口其安全有效性尚未確立.
副作用
CNS: 睡意, 震, 乏力, 失眠, 頭暈, 疲憊狀況, 抽搐, 錐體外系疾病, 幻覺, 狂熱, 混亂, ažitaciâ, 焦慮, 人格解體, 驚恐發作, 神經緊張, 感覺異常, 減少集中精力的能力, 血清素綜合徵.
在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛, 肌痛, 肌病, 重症肌無力.
從感官: 視覺障礙, 味覺出現變化.
與泌尿生殖系統: 尿瀦留, 增加排尿, 性功能障礙, 包括陽痿和射精障礙, 性慾下降, anorgazmija.
從消化系統: 食慾下降, 噁心, 嘔吐, 口乾, 便秘或腹瀉; 很少 – 肝炎.
心血管系統: 體位性低血壓.
對內分泌系統的一部分: 皮膚病反應: 瘀斑, 排汗增多.
過敏反應: 皮疹, 麻疹, 癢, 血管性水腫.
其他: 違反ADH分泌, 高泌乳素血症/乳溢, giponatriemiya, 撤回在藥物的急劇升降.
禁忌
- 同時接收MAO抑製劑和長達 14 他們取消天后;
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 應該規定的藥物肝,腎功能衰竭, 閉角型青光眼, 前列腺增生, 躁狂症, 心臟疾病, 癲癇 (在不穩定的癲癇患者應避免服用藥物), 痙攣狀態, 在复, 服用藥物時,, 增加出血的風險, 在增加的出血危險因素和疾病的存在, 增加出血的風險; 老年患者.
孕期和哺乳期
該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).
注意事項
注意事項應遵醫囑給病人, 抗精神病藥物接收 (抗精神病藥), 為了避免體育總會的發展.
PLIZ藥物應不早於管理, 比 2 週MAO抑製劑停藥後.
在最初的幾個星期的治療應仔細監測病人的情況與可能的自殺企圖連接, TK. 在這個時候還沒有達到足夠的治療效果帕羅西汀.
治療應停藥Plizilom發作的發展, 當狂熱的最初症狀. 隨著癲癇發作的發展,治療停止帕羅西汀.
在治療過程中患者的糖尿病,在某些情況下,劑量的胰島素和/或口服降血糖藥物的調整.
老年患者可以低鈉血症.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
PLIZ不損害認知和精神功能, 然而, 以及在其他精神藥物的治療, 患者應避免駕駛汽車運輸和就業有潛在危險的活動,, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
症狀: 噁心, 嘔吐, 震, 口乾, 瞳孔散大, 發燒, 血壓變化, 頭痛, 不隨意肌收縮, ažitaciâ, 焦慮, 竇性心動過速, 出汗, 睡意, nistagmo, 心動過緩, 結性心律.
在極少數情況下,, 當與其他精神藥物和/或酒精心電圖改變拍攝, 昏迷.
治療: 洗胃, 預約活性炭. 如果需要的話 - 對症治療. 無特殊解毒劑.
藥物相互作用
抗酸劑的食物攝入量,並且不影響藥物的吸收和藥代動力學參數.
帕羅西汀與MAO抑製劑不兼容, tioridazinom.
當帕羅西汀合用增加濃度protsiklidina.
在治療期間,患者必須避免酒精, 由於乙醇的毒性作用可能加劇.
在誘導應用/肝酶的抑製劑可能會改變代謝和帕羅西汀的藥代動力學.
由於帕羅西汀細胞色素P450同工酶的抑制可能會增加巴比妥的效果, 苯妥英鈉, 抗凝劑, 三環類抗抑鬱藥 (nortryptylyn, 阿米替林, 丙咪嗪, 氟西汀和去甲丙咪嗪), 抗精神病藥吩噻嗪 (tioridazin) 和抗心律失常藥類 1 FROM (包括. 普羅帕酮), 美托洛爾和增加的副作用的風險,而這些藥物的預約.
當合併用藥與藥品, 抑制肝酶, 可能需要降低劑量帕羅西汀.
帕羅西汀增加出血時間在接受華法林的患者, 此時不改變凝血酶原.
帕羅西汀時非典型抗精神病藥物合用, fenotiazinami, 三環類抗抑鬱藥, 乙酰水楊酸, NSAIDs的建議慎用可能出現的出血性疾病的連接.
當合併用藥與藥品血清素 (曲馬多, 舒馬曲坦) 可能增加血清素的影響.
在應用程序標記協同色氨酸, 藥物鋰和帕羅西汀 (以及其它選擇性血清素再攝取抑製劑的預約). 與鋰製劑聯合接待應該是他們的鋰濃度的血漿中的控制之下. 我們不建議聯合給藥藥物, 含色氨酸.
當使用帕羅西汀 (以及其它選擇性血清素再攝取抑製劑) 與neyroleptikami vozmozhno發展ZNS.
當帕羅西汀與苯妥英鈉等抗癲癇藥合用可降低帕羅西汀的血漿濃度,增加不良反應事件.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年. 有效期屆滿後,不要使用, 在封裝.