PIPOL′FEN

活性物質: 異丙嗪
當ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh攔截ħ₁-受體. 抗過敏藥
ICD-10編碼 (證詞): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
當CSF: 11.06.04
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

降 淺藍, чечевицеобразной формы, 有光澤的表面, 很少或沒有氣味.

輔料: 硬脂酸, 硬脂酸鎂, 明膠, 滑石, 馬鈴薯澱粉, 一水乳糖.

殼的組合物: ариавит синий, 甘油, 明膠, 二氧化鈦, 聚乙二醇 35 000, 滑石, 蔗糖.

20 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (25) – 紙箱.

解決方案在/和/ M 明確, бесцветный или с зеленым оттенком, 很少或沒有氣味.

輔料: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, 氯化鈉, 水D /和.

2 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (5) – 包裝塑料安定 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

Gistaminovыh攔截ħ₁-受體, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, 止吐, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 攝入分鐘後 (平均 15-60 米), 通過 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 沒有 (иногда сохраняясь до 12 沒有).

藥代動力學

吸收

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

分配

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

滲入GEB和胎盤屏障.

代謝

Интенсивно метаболизируется в печени при “第一遍” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

扣除

Ť_1/2 прометазина составляет 7-15 沒有. 寫主要的腎臟; 減 – 通過腸道.

證詞

- 過敏性疾病 (包括. 麻疹, 血清病, 花粉過敏, 鼻過敏, 過敏性結膜炎, 血管性水腫, 癢);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, 例如：, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- 和術後;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

— послеоперационные боли (與鎮痛藥);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (對於胃腸外應用).

給藥方案

內部分配, 在/米和/.

每日最大劑量 成人 是 150 毫克.

В/м препарат назначают 成人 由 25 毫克 1 時間/天, 如果有必要 12.5-25 每毫克 4-6 沒有.

在 лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® 的劑量口服給藥 25 毫克 1 раз/сут вечером или по 25 毫克 2 次/天 (在早上和晚上). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

至 профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 毫克劑量. При необходимости можно назначать по 25 毫克每 4-6 沒有.

在 кинетозе Пипольфен^® 任命內飾 25 毫克 2 次/天, первый прием – 為 0.5-1 ч до поездки, последующий – 通過 8-12 沒有.

作為 успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. 至 предоперационной подготовки 為 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, 如果必要的話，通過 1 ч введение можно повторить.

至 индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 毫克/千克體重.

歲以下兒童 2 個月 препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 毫克/千克體重. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 毫克/千克體重.

學齡兒童 6 至 14 歲月 任命內飾 25 毫克 (1 降) 3-4 次/天. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы 歲以下兒童 6 歲月 не показано.

副作用

CNS: 鎮靜, 睡意, 噩夢, 增加睡眠呼吸暫停, 違反視力, 焦慮, 躁動, 頭暈, 混亂, 迷失方向; после приема в высоких дозах – 錐體外系疾病, 癲癇發作增加 (孩子們).

心血管系統: 在血壓可能減少, 心動過速, 心動過緩.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 便秘, 口乾, 鼻子, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, 膽汁淤積.

從造血系統: 很少 – тромбоцитопения и/или лейкопения, 粒細胞缺乏症.

皮膚病反應: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

從感官: 噪音或耳鳴, PAREZ akkomodacii, 模糊的視野.

過敏反應: 麻疹, 皮炎, 光敏性, 支氣管痙攣.

其他: 排汗增多, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

禁忌

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

- Zakrыtougolynaya青光眼;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, 阿片類鎮痛藥;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 兒童達歲 2 個月 (用於腸胃外給藥);

- 兒童達歲 6 歲月 (口頭);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

FROM 慎重 следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), 開角型青光眼, 抑制骨髓造血功能, 心血管系統的疾病, 人類肝臟和腎臟, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, 易發生尿瀦留, 癲癇, синдроме Рейе, 老年患者.

孕期和哺乳期

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

注意事項

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, 特別是在高劑量, следует назначать Пипольфен^® 老年患者, TK. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, 麻醉藥, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (耳鳴、 頭暈) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® снижает порог судорожной готовности. 給患者開藥時應考慮到這一點, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (齲, 牙周炎, 念珠菌) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 乳糖毫克, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

使用在兒科

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® 孩子們, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

過量

症狀: 孩子們 – 激勵, 焦慮, 幻覺, 抽搐, мидриаз и неподвижность зрачков, 面部潮紅, 過高熱; 成人 – 躁動, 抽搐, 昏睡. При острой передозировке – 顯著減少的血壓, 血管塌陷, 呼吸抑制, 昏迷.

治療: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. 洗胃, 任命的活性炭裡面 (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. 透析nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (去甲腎上腺素) или мезатон. 腎上腺素 (腎上腺素) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

藥物相互作用

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, 催眠藥, 抗焦慮藥 (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (抗精神病藥), 以及全身麻醉藥, 局部麻醉劑, m-抗膽鹼能藥和抗高血壓藥 (требуется коррекция доз).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, 麻黃素, 胍乙啶, 左旋多巴, 多巴胺.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (相互) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

乙醇, 可樂定, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO抑製劑 (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應貯存在黑暗, 兒童不可獲得在溫度從15℃至25℃的. 保質期 – 5 歲月.