吡美莫司

當ATH:
D11AX15

特點.

子囊衍生makrolaktama. 白色或類白色結晶性粉末. 溶於甲醇和乙醇, 不溶於水.

藥理作用.
Dermotropic, 免疫, 局部抗炎.

應用.

Поданным醫生案頭參考 (2005), 吡美莫司的形式 1% 奶油表明用於短期和間歇長期治療的輕度至中度的患者正常免疫狀態特應性皮炎的年齡 2 以上, 在其中使用替代常規治療被認為是由於潛在風險不期望, 或在患者的治療, 耐常規治療.

禁忌.

過敏症.

妊娠和哺乳.

在動物研究中，在吡美莫司的形式皮膚應用embriofetalnogo 1% крема не отмечалось токсического действия на организм самки и плодов при применении в дозах 10 мг/кг/сут у крыс (0,14 MRDC，根據體表面積), 10 мг/кг/сут у кроликов (0,65 根據AUC比較MRDC). Крем наносили на 6 ч в сутки в период органогенеза (6妊娠大鼠-21釷天和6-20天妊娠兔).

當引入到吡美莫司 (為 2 週交配前和整個 16 妊娠大鼠或兔6-18天天) 劑量達 45 毫克/千克/天 (38 根據AUC比較MRDC) крысам и 20 毫克/千克/天 (3,9 根據AUC比較MRDC) 兔子毒性尚未建立在母鼠, 但標註毒性embriofetalnaya (胎兒著床後的死亡和定量減少老鼠的後代, 其中，在胎兒缺陷觀察. 在兔子，有對生物體的物質女沒有毒影響, 胚胎毒性和致畸性.

圍的研究- 當懷孕以來最多的6天裡給予大鼠出生後發育吡美莫司 21 泌乳天表現, что при приеме наивысших доз 40 мг/кг/сут только 2 從 22 女性，孕育後代的生活. 劑量 10 毫克/千克/天 (12 根據AUC比較MRDC) 對產後生存和F1代的發展沒有顯著的影響, 隨後的成熟和生育.

在研究embriofetalnogo發展大鼠和家兔展示, 當施用吡美莫司內部穿過胎盤.

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

懷孕時可能只在必要時 (在懷孕的婦女使用的安全性的充分和良好控制的研究中未進行, 使用孕期經驗有限，並且不允許以評價安全).

哺乳期婦女應停止任何母乳喂養, 或使用奶油 (研究母乳中的藥物分配後局部應用沒有進行; 未知, 吡美莫司是否滲入乳汁).

副作用.

在吡美莫司的安全形式的研究 1% 無霜接觸病例的致敏, 光毒性, fotoallergii, 累計炎症.

在長期 (1 年) 使用歲的糖皮質激素外患者奶油替代研究2-17年 43% 病人, 申請霜, 它需要使用糖皮質激素 (和....相比 68% 在對照組). 皮質類固醇被用來更 7 天， 34% 群主及 54% 控制組. 病人, 用在研究中，和奶油和外部皮質類固醇更頻繁 (病人相比, 只適用於霜) 副作用如膿皰病, 皮膚感染, 疊加感染 (特應性皮炎的感染), 鼻炎, 麻疹.

在3-隨機, 雙盲, 控制兒科研究 (843 主要組患者) 一對照試驗成人 (328 群主) 由於副作用中止治療霜 48 病人 (4%) 總 1171 與病人 13 病人 (3%) 從 408 對照組. 原因停止治療大多應用部位的反應和皮膚感染. 最常見的局部反應, 在研究過程中觀察到的, 有人在燒的奶油應用 (在患者8-26％).

合作.

與其他藥物的相互作用可能 (包括免疫) 我們還沒有得到系統的研究. 的吡美莫司血液水平很低的，因為當局部施用時，相互作用的全身效應是不可能, 但不排除. CYP3A的酶亞家族的抑製劑同時服用, 如紅黴素, 伊曲康唑, 酮康唑, 氟康唑, 鈣通道阻滯劑, 西咪替丁等。. 應謹慎進行.

過量.

過量無例的奶油, 和意外吞食沒有觀察到.

計量和管理.

向外, 2 一天一次. 奶油是在一層薄薄的皮膚受影響的應用，輕輕揉搓，直至完全吸收. 霜可以應用於身體任何部位的皮膚, 包括頭, 面, 頸部, 現場尿布疹. 繼續治療，直至症狀完全消失. 在特應性皮炎治療復發的跡象，應恢復. 如果症狀持續 6 太陽, 應該重新評估患者的病情.

在治療霜可以用於日常保濕護膚.

下一個閉塞敷料不要使用霜, TK. 當在包紮安全使用 (可能會增加全身暴露) 尚未評估.

注意事項.

不要歲至2歲的兒童使用膏.

不適用奶油地區, 急性影響病毒感染. 如特應性皮炎的感染的治療的療效和奶油的安全不進行, 之前，其使用是必要的治療皮膚感染，或評估的風險，並從它的使用預期收益.

異位性皮炎患者易患皮膚感染, 與目前的治療可能會增加感染的病毒的危險 水痘帶狀皰疹 (vetryanaya或opoyasıvayuşçïy不添加lïşay) 和 單純皰疹, 或皰疹性濕疹的肉瘤發生.

局部反應 (在燃燒的應用程序的網站), 這出現在應用程序的奶油的最初幾天 (通常在沒有更多的消失 5 天), 它們具有輕度至中度嚴重性和減小作為改善.

在臨床研究中，使用的是奶油報導 14 案件淋巴結腫大 (0,9%), 主要與感染和用抗生素治療, 然而，大多數情況下要么有明確的病因, 正常化的趨勢. 隨著淋巴結腫大的奶油應用在開發必須建立事業; 在不存在的淋巴結或在的奶油急性傳染性單核細胞增多的應用程序的存在明確的病因應停止, 並觀察患者的正常化.

在患者的臨床研究, 使用面霜, 據觀察 15 例 (1%) 皮膚乳頭狀瘤的發展 (年齡最小者 2 年, самому старшему — 12 歲月). 在皮膚乳頭狀瘤的形成加重的情況下, 或耐標準療法, 你必須停止使用，以消除疣.

儘管沒有光毒性的申請霜, 在治療期間，患者應盡量避免陽光直接照射和紫外線輻射, TK. 在動物中致癌性研究已發現，因為皮膚的腫瘤開始減小時在治療奶油暴露於UV輻射.

對患者使用的奶油與免疫缺陷沒有數據.

避免讓霜在你的眼睛.