ПЕКТРОЛ®
活性物質: Izosorʙidamononitrat
當ATH: C01DA14
CCF: 周圍血管擴張藥. 抗心絞痛藥
ICD-10編碼 (證詞): i20, I50.0
當CSF: 01.06.01.01.03
生產廠家: 科爾卡 D.D. (斯洛文尼亞)
劑型, 成分和包裝
緩釋片, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, 圓, 雙凹略, 刻有銘文 “IM40” 在一邊, 可能的夾雜物.
1 標籤. | |
изосорбид-5-мононитрат | 40 毫克 |
輔料: gipromelloza, 巴西棕櫚蠟, стеариновая кислота очищенная, 一水乳糖, 硬脂酸鎂, кремния диоксид очищенный, 滑石, 二氧化鈦, 聚乙二醇 4000, 氧化鐵紅染料.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.
緩釋片, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета, 橢圓形, 雙凹略, с насечкой на обеих сторонах и с надписью “60” 在一邊, 可能的夾雜物.
1 標籤. | |
изосорбид-5-мононитрат | 60 毫克 |
輔料: gipromelloza, 巴西棕櫚蠟, стеариновая кислота очищенная, 一水乳糖, 硬脂酸鎂, кремния диоксид очищенный, 滑石, 二氧化鈦, 聚乙二醇 4000, 氧化鐵紅染料.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (10) – 紙板包裝.
藥理作用
外周血管擴張藥與對靜脈血管的主要作用. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Вазодилатация снижает венозный возврат к сердцу (預緊), уменьшая нагрузку на сердце, что снижает потребность миокарда в кислороде.
Дилатирующий эффект нитратов на артерии и артериолы снижает сопротивление выбросу (後負荷). Обладает коронарорасширяющим действием.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
它能抑制血小板聚集, снижает внутритромбоцитарный синтез тромбоксана.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Антиангинальный эффект наступает через 30-40 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 沒有.
藥代動力學
吸收和分配
После приема препарата внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C最大 血漿 (100 毫微克/毫升) 通過實現 30 攝入分鐘後.
Обладает абсолютной биодоступностью – 大約 100%, так как нет эффекта первого прохождения через печень. Высвобождение изосорбида-5-мононитрата из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете кишки.
關聯與血漿蛋白 5%.
代謝和排泄
Изосорбид мононитрат метаболизируется денитризацией и конъюгацией с глюкуроновой кислотой.
Неактивный метаболит выводится с мочой. 腎清除 – 115 毫升/分鐘.
Ť1/2 這是間 4 至 10 沒有.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата существенно не изменяется.
證詞
— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
- 充血性心臟衰竭 (在聯合治療).
給藥方案
片劑應採取口服, 飯後, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
平均起始劑量為 40 毫克 1 時間/天 (上午). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 毫克 1 時間/天或 40 毫克 2 次/天.
В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 毫克 1 時間/天或 40 毫克 2 次/天.
Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.
Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 毫克或 60 毫克 1 時間/天或 40 毫克 2 次/天 (1 標籤. утром и вторую приблизительно через 7 沒有). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 沒有.
副作用
心血管系統: “нитратная” 頭痛, 頭暈, преходящая гиперемия кожи лица, 感覺熱, 心動過速, 顯著減少的血壓; 很少 – 增加心絞痛發作 (異常反應), 體位性低血壓.
從消化系統: 噁心, 嘔吐, возможно появление ощущения легкого жжения языка, 口乾.
CNS: 約束, 睡意, 模糊的視野, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (特別是在治療開始); 很少 – 腦缺血.
皮膚病反應: 皮疹, 在某些情況下 – 剝脫性皮炎.
其他: 寬容的發展 (包括. перекрестной к другим нитратам).
禁忌
— артериальная гипотензия и гиповолемия (下面收縮壓 100 毫米汞柱。, диастолическое АД ниже 60 毫米汞柱。, центральное венозное давление ниже 4-5 毫米汞柱。);
- 急性心臟衰竭;
- 衝擊;
- 血管塌陷;
— левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;
- 急性心肌梗死 (с выраженной артериальной гипотензией);
— тампонада сердца;
- 中毒性肺水腫;
- 疾病, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (包括. числе геморрагический инсульт, 創傷性腦損傷);
- 哺乳期;
- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);
— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.
FROM 慎重 следует назначать препарат при пролапсе митрального клапана, аортальном и/или митральном стенозе, тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, констриктивном перикардите, тяжелой анемии, 甲狀腺毒症, 肥厚型心肌病 (возможно учащение приступов стенокардии), 腎功能不全, 肝功能不全 (риск развития метгемоглобинемии), 老年患者.
孕期和哺乳期
在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下,, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒或兒童.
如果有必要,在哺乳期母乳喂養的任命應停用.
注意事項
Пектрол® не предназначен для купирования приступов стенокардии.
Правильное использование препарата Пектрол® гарантирует наличие периода с низкой концентрацией нитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго следовать инструкции по режиму дозирования препарата Пектрол® и соблюдать 12-часовой интервал между приемами. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (減 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.
Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
При переводе пациентов, принимающих изосорбида динитрат на изосорбид-5-мононитрат, общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. 已知, 什麼 10 мг изосорбида-5-мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
使用在兒科
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
Возможно снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности в период терапии препаратом Пектрол®.
過量
症狀: 頭痛, 頭暈, 心跳, 過高熱, dermahemia, 出汗, 噁心, 嘔吐, 腹瀉, metgemoglobinemiâ (黃萎病, аноксия), гиперпноэ, 呼吸困難, 心動過緩, 抽搐, 視覺障礙, 顱內壓增高, 崩潰, 昏暈, 癱瘓, 昏迷.
治療: 洗胃, 如果高鐵血紅蛋白血症 – внутрь или в/в аскорбиновая кислота – 1 G, 一世/ 1% 亞甲基藍溶液 1-2 毫克/公斤; при тяжелой артериальной гипотензии – в/в фенилэфрин (mezaton). Эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.
藥物相互作用
Пектрол® при одновременном применении повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
巴比妥加速生物轉化和降低血液中的異山梨醇一硝酸酯的濃度.
При совместном применении с антигипертензивными средствами, 血管擴張藥, антипсихотическими средствами (抗精神病藥), 三環類抗抑鬱藥, novokainamidom, 乙醇, xinidinom, β受體阻滯劑, 慢鈣通道阻滯劑, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации амиодарона, 普萘洛爾, 阻滯劑慢鈣通道 (包括. 維拉帕米, 硝苯地平), ацетилсалициловой кислоты и Пектрола® возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, α-受體阻滯劑 (包括. digidroergotamin) 也許 снижение выраженности антиангинального эффекта (心動過速, 過度還原血壓).
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (包括. atropyn) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
吸附劑, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年.